奥贝胆酸与熊去氧胆酸并不是同一种药，虽然两者都能够治疗脂肪肝，但本质上两者的作用机制不同，不属于同一种药物。 奥贝胆酸的适应症 奥贝胆酸(Obeticholic acid)是近20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的药物，在临床上也能够治疗酒精性脂肪性肝炎，可改善酒精性脂肪性肝炎的组织学特征。 奥贝胆酸是FXR(一种在肝脏和肠道中表达的核受体)的激动剂，FXR是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径的关键调节剂。FXR激活通过抑制胆固醇的从头合成以及增加胆汁酸向肝细胞外的转运，来降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度，这些机制在促进胆汁分泌的同时限制了循环胆汁酸库的总体大小，从而减少了肝脏对胆汁酸的暴露。 熊去氧胆酸 熊去氧胆酸主要通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸，以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节，进而治疗肝和胆汁淤积疾病，可抑制肝脏胆固醇合成，保护胆管细胞和肝细胞，用于治疗脂肪肝。 奥贝胆酸的治疗效果 在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中，纳入明确的NASH、非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)活动评分至少为4分、纤维化分期为F2-F3或F1且至少伴有一种合并症的成年患者，随机分配接受口服安慰剂、每日10mg奥贝胆酸或25mg奥贝胆酸治疗。 一共931名F2-F3期纤维化患者被纳入试验，其中安慰剂组有311人，10mg奥贝胆酸组有312人，25mg奥贝胆酸组有308人。研究发现，安慰剂组有12%的患者达到纤维化改善终点，10mg奥贝胆酸组有18%的患者达到，25mg奥贝胆酸组有23%的患者达到纤维化改善终点。 由此可见，奥贝胆酸25 mg显著改善NASH患者的纤维化和NASH疾病活动的关键成分，显示了临床上显著的组织学改善，有明显的临床获益。 奥贝胆酸的用法用量 对于没有肝硬化或代偿性肝硬化的原发性胆汁性肝硬化患者，开始前3个月每天一次，每次5mg，在第一个3个月之后，对于ALP和(或)总胆红素未能充分降低的患者，增加至每日一次10mg的最大剂量。 在治疗在期间应注意监测患者的生化反应、耐受性和病情进展，密切监测代偿性肝硬化、伴发肝病或严重并发疾病的患者。出现代偿性肝硬化并伴有门静脉高压症的患者应禁用奥贝胆酸。 参考文献： Younossi ZM, Ratziu V, Loomba R, Rinella M, Anstee QM, Goodman Z, Bedossa P, Geier A, Beckebaum S, Newsome PN, Sheridan D, Sheikh MY, Trotter J, Knapple W, Lawitz E, Abdelmalek MF, Kowdley KV, Montano-Loza AJ, Boursier J, Mathurin P, Bugianesi E, Mazzella G, Olveira A, Cortez-Pinto H, Graupera I, Orr D, Gluud LL, Dufour JF, Shapiro D, Campagna J, Zaru L, MacConell L, Shringarpure R, Harrison S, Sanyal AJ; REGENERATE Study Investigators. Obeticholic acid for the treatment of non-alcoholic steatohepatitis: interim analysis from a multicentre, randomised, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2019 Dec 14;394(10215):2184-2196. doi: 10.1016/S0140-6736(19)33041-7. Epub 2019 Dec 5. Erratum in: Lancet. 2020 Aug 1;396(10247):312. Erratum in: Lancet. 2021 Jun 19;397(10292):2336. PMID: 31813633. 相关热文推荐：希敏佳的功效与作用？

奥贝胆酸多少钱一盒 目前美国Intercept 研发的奥贝胆酸还没有在国内上市，患者在国内的医院药房还买不到，也没有价格方面的内容公布。 海外市场上，印度natco奥贝胆酸规格5mg*100片，价格是450元左右一盒；规格10mgx100粒，价格是660元左右一盒；孟加拉碧康奥贝胆酸出口版规格5mg*30片，价格是1100元左右一盒；内销版规格5mgx30片，价格大概是560元左右一盒。 有需要的患者可以去海外购买，但路途远，风险高，所需要的费用也会增加，而且购药没有保障。不方便出国的患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物从海外直邮到家，可以有多个版本选择，价格也实惠，而且正品保证。不过海外药物价格受汇率浮动影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 奥贝胆酸一盒可以吃多久 奥贝胆酸的推荐的起始剂量为5毫克口服，每日一次，一盒印度natco奥贝胆酸规格5mg*100片可以吃一个月。 奥贝胆酸目前临床上主要用于原发性胆汁性肝硬化的治疗，也可用于非酒精性脂肪肝、原发性硬化性胆管炎等的治疗。该药通过抑制胆酸合成，促进胆汁分泌，降低门静脉高压，从而间接抑制细胞色素基因表达的法尼醇受体激动剂。 奥贝胆酸特殊人群用药 没有关于母乳中奥贝胆酸的存在，对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。孕妇和哺乳期慎用。 据报道，对于代偿或失代偿的PBC肝硬化患者，奥贝胆酸治疗可导致肝功能失代偿和衰竭，有时是致命的或导致肝移植的。奥贝胆酸禁用于失代偿性肝硬化患者（例如，Child-Pugh B级或C级）、既往有失代偿事件的患者或有门静脉高压证据的代偿期肝硬化患者（例如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少症）。 以上就是奥贝胆酸价格方面的内容，更多详情可以咨询客服人员，获取药物有保障。 相关热文推荐：奥贝胆酸的不良反应

原发性胆汁性胆管炎(PBC)是多发于中老年女性的慢性自身免疫性肝内胆汁淤积性疾病,临床主要特征为血清抗线粒体抗体阳性和肝内胆管特异性损伤，目前，临床对熊去氧胆酸（UDCA）不完全应答患者多联合奥贝胆酸(obeticholicacid)或贝特类药物治疗。2016年美国食品药品监督管理局将奥贝胆酸批准作为PBC的二线药物,用于熊去氧胆酸不完全应答患者的辅助治疗。那么，奥贝胆酸片功效与作用是什么？ 奥贝胆酸片作用 奥贝胆酸是一种法尼醇-X受体激动剂,通过激活法尼醇-X受体影响胆汁酸的合成、吸收、转运和分泌,达到治疗PBC的目的。奥贝胆酸是一种高效选择性FXR激活剂，目前主要作为针对单用UDCA效果不佳或不耐受的成年原发性胆汁性肝硬化(PBC)的患者，其机制可能与激活FXR有关。有研究表明奥贝胆酸可以通过作用于FXR信号通路显著改善孕晚期干预细菌脂多糖(LPS)诱导的母体胆汁酸代谢紊乱以及显著改善17α-乙炔雌二醇(E2)诱导的ICP的症状。 奥贝胆酸片功效 REGENERATE研究是NASH新药研发领域取得阳性数据的首个成功III期研究，也是在NASH所致纤维化患者中开展的最大规模III期研究，入组患者超过2000例。该研究在因NASH所致2/3阶段肝纤维化患者中开展，评估了2种剂量奥贝胆酸相对于安慰剂的疗效和安全性。该项试验研究的主要疗效分析显示，与安慰剂相比，奥贝胆酸显着改善了纤维化，达到了纤维化改善且NASH无恶化的主要终点。奥贝胆酸在一系列的组织学和生化参数中均表现出强劲的疗效。 相关热文推荐：尼达尼布治疗肺纤维化效果怎么样？

2023年在1月19日，Intercept公司企业宣布中国美国国家药监局（FDA）接受了奥贝胆酸（Ocaliva，OCA）治疗非酒精性脂肪相关性肝炎（NASH）引起的肝硬化发展前期并伴有肝纤维化的新药进行申请。PDUFA日期将定为2023年6月22日。 奥贝胆酸是一种法尼酯X受体（FXR）的激动剂，法尼酯X受体材料通常是在肠道与肝脏中进行表达，并且是胆酸、炎症反应、肝纤维化与代谢相关通路的关键作用调节因子；法尼酯X受体的活化能够使肝细胞的胆酸浓度得到降低。 在2015年1月，奥贝胆酸被美国国家药监局（FDA）授予了治疗非酒精性脂肪性肝炎病毒引起的肝硬化同时伴有肝纤维化患者的突破性技术治疗的资格认定，2016年5月第一次获得了美国药监局批准的原发‍性胆汁性胆管炎的治疗。 奥贝胆酸是世界上第一个进入非酒精性脂肪性肝炎 III 期临床试验的药物。2019年9月，Intercept公司根据其第一次中期分析的结果申请公开上市，然而，由于组织学终点数据的益处存在不确定性，美国药监局拒绝批准非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的治疗。 此次Intercept公司的上市申请主要是基于III期REGENERATE研究的两次期中分析的结果。此研究是一项具有多个中心的、随机选择的的、有安慰剂对照组的III期研究，一共纳入2480名患者，纳入的标准为：经超声检查确定有脂肪变性或肝功能异常的特定患者；既往至少1年内没有接受过针对脂肪变性或肝功能异常治疗的患者；体重指数（BMI）≥30 kg/m2或 BMI≥28 kg/m2或伴有其他危险因素的患者；以及具有非酒精性脂肪性肝炎死亡临床症状或体征的患者。其目的是评价奥贝胆酸（10mg和25mg）治疗非酒精性脂肪性肝炎伴有肝纤维化患者的安全性与有效性。此项研究的主要终点为此药治疗第18个月后患者所能达到的组织学的改善效果 （达到肝纤维化的程度至少改善1级且未出现非酒精性脂肪性肝炎恶化的比例）、7年之内全因死亡率和与肝脏相关的临床结果 。 2022年7月，Intercept公司发布了对REGENERATE研究第一个主要终点的第二次中期的分析结果。其结果得出，经过18个月的奥贝胆酸(25毫克，每天一次)治疗 后，近四分之一的患者达到肝纤维化程度至少有1级改善，并且没有出现非酒精性脂肪性肝炎失误恶化，患者的体重指数(BMI)、腹部脂肪指数(BFI)和腰围都得到了显著降低，患者的腹部脂肪指数和 BFI得到显著降低，患者的血清胆酸浓度也得到了显著降低。而安慰剂组的结果显示达到此项研究指标的患者仅不到十分之一。 其肝脏组织学得到的改善结果只是REGENERATE研究中的主要终点之一，此项研究使奥贝胆酸的上市申请得到了加速批准。此项研究目前正在进行中，正在收集另外一个主要终点的全因死亡率和肝脏相关临床的数据，若结果显示为可观，此药将得到美国药监局的完全批准。 在此之前，有人进行预测，奥贝胆酸在很大程度上可能不会获得美国国家药监局的上市批准，其主要原因是此药的安全性方面存在了较大的不确定性；但要是能够进入临床非酒精性脂肪性肝炎的治疗，奥贝胆酸将可能会获得可观的销售数据。 目前美国还没有治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物，若此药得到美国药监局的批准，奥贝胆酸将是第一个治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物。然而，在不久前，Madrigal 公司发布了关于主要候选药物resmetirom治疗非酒精性脂肪性肝炎的III期研究数据。 resmetirom 是该公司治疗非酒精性脂肪性肝炎的主要候选药物。该公司表示，此药物也达到了肝脏组织学的主要终点。该公司希望尽快提交上市申请，以加快速度获得美国药监局的批准。2022年4月，Madrigal公司还公布了第二种候选药物 Rinvq 治疗非酒精性脂肪性肝炎的 III 期研究结果，其结果显示，在用此药治疗的患者中，仅有近10% 的患者达到了接近第一主要终点的肝纤维化程度，27.8%的患者达到了组织学的改善。若此项结果最后被美国药监局接受，这种药物将是第一个获得法尼醇 X 受体(FXR)激动剂治疗非酒精性脂肪性肝炎适应症的获得完全批准的药物。

奥贝胆酸Obetix是近20年来，首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化PBC的药物，可显著改善对熊去氧胆酸UDCA治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。 那么，服用Obetix常见的不良反应有什么呢？ 奥贝胆酸Obetix最常见的不良反应为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 一项多中心Ⅲ期临床试验表明，原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者应用奥贝胆酸单药或者与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗12个月，可以使ALP和总胆红素水平降低，然而，奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示，奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高（5-10 mg组为56%，10 mg组为68%，对比安慰剂组为38%）。 ntercept公布了Obetix（obeticholic acid，奥贝胆酸）关键性III期REGENERATE研究的额外支持性数据。该研究是NASH新药研发领域取得阳性数据的首个成功III期研究，也是在NASH所致纤维化患者中开展的最大规模III期研究，目前研究仍在进行中，入组患者超过2000例。该研究在因NASH所致2/3阶段肝纤维化患者中开展，评估了2种剂量Obetix（10mg和25mg，每日一次）相对于安慰剂的疗效和安全性。 此前的主要疗效分析显示，与安慰剂相比，Obetix显著改善了纤维化，达到了纤维化改善且NASH无恶化的主要终点。此次会议上公布的额外支持性疗效分析数据表明，Obetix在一系列的组织学和生化参数中均表现出强劲的疗效。

奥贝胆酸（Obeticholic acid）又名6-乙基鹅去氧胆酸﹐是人体初级胆汁酸鹅去氧胆酸的衍生物,能与胆汁酸受体法尼醇X受体(FXR)选择性结合,激活FXR 的活性为鹅去氧胆酸的100倍左右。FXR主要分布于肝脏和小肠,在与配体鹅去氧胆酸或奥贝胆酸结合后促进成纤维细胞生长因子19(FGF-19)和小分子异源二聚体伴侣(SHP)的表达，二者均可下调胆汁酸合成限速酶胆固醇7-α羟化酶(CYP7A1)的合成,进而抑制胆汁酸的合成。 此外,FXR 的激活还能增加毛细胆管膜上胆盐输出泵的数量，使胆汁酸的分泌增加,减少胆汁在肝脏的淤积。因此奥贝胆酸能通过激活FXR调节胆汁酸代谢,减少胆酸合成,并促进其分泌,具有抗胆汁淤积的功能。 在安全性方面，关于奥贝胆酸相关副作用的报道较少，最常见不良反应是皮肤瘙痒、血脂异常、疲劳、头痛和胃肠道紊乱。研究表明，瘙痒频率的增减和严重程度强弱与给药剂量相关，通过对药物剂量的调整，能改善患者的耐受性以及不良反应发生率。 除此之外，经过奥贝胆酸治疗后，患者血清中HDL胆固醇出现下降，甘油三酯、总胆固醇以及 LDL 胆固醇则均出现升高。当患者出现这些不良反应时，需采取针对性的措施进行处理，必要时也要前往医院接受医治。碧康制药股份有限公司（简称碧康制药）创建设于2001年，是该国成长最快的大型制药龙头企业，其生产的奥贝胆酸副作用与原研药基本一致，患者同样需要对症处理和治疗。 热文推荐：服用碧康奥贝胆酸的注意事项 https://www.1blv.com/newsDetail/94517.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

孟加拉碧康奥贝胆酸是用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的药物，可显著改善对熊去氧胆酸（UDCA）治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。 PBC又称为原发性胆汁性胆管炎，是一种慢性进展性自身免疫性肝病，会导致肝硬化或肝瘢痕。随着肝硬化的发展，肝脏瘢痕组织的数量增加，肝功能衰竭，需要进行肝脏移植。PBC用药周期长，甚至需要终生用药。 孟加拉碧康奥贝胆酸已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效。 NASH是一种严重的，进行性的，由于脂肪积累而引起的非酒精性脂肪性肝病，通常伴有肝脏发炎，肝细胞瘢痕和肝损伤，从而引起肝纤维化和肝硬化，最终导致肝癌或肝功能衰竭。 孟加拉碧康奥贝胆酸联合熊去氧胆酸（UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 碧康制药每年还将引进20多种最新研发的世界新药。依托实力雄厚的研发团队，碧康制药已引进众多的全球首仿药，使公司在世界制药领域备受瞩目。 那孟加拉碧康奥贝胆酸有什么副作用？ 奥贝胆酸最常见的副作用为瘙痒（63％）和疲劳（22％）。临床试验中观察到的其他常见副作用（>5％）为腹痛，不适，皮疹，口咽痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 相关热文推荐：孟加拉碧康奥贝胆酸在国内有售吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/93444.html

2016年5月奥贝胆酸被FDA批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）和非酒精性脂肪性肝病。这也是近20年来首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物，2016年12月12日奥贝胆酸获欧盟批准上市。 奥贝胆酸原研药并未在我国上市，国内患者更多选择孟加拉碧康生产的奥贝胆酸，是全球首仿，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，每盒价格在1100元左右。 碧康制药是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业，其充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度，并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免，目前已生产200多种最新药物和65种抗肿瘤类药物，其中部分属世界新药的仿制药。所以患者无需担心奥贝胆酸的效果问题。 在安全性上，孟加拉碧康奥贝胆酸的副作用和原研药是一样的，常见的副作用有乏力，皮肤瘙痒，腹痛等不适，口咽部疼痛，皮疹，头晕，关节痛，便秘，甲状腺功能异常和湿疹。研究显示，当服用奥贝胆酸低于10mg时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。 以上就是孟加拉碧康奥贝胆酸的副作用介绍，希望对您有所帮助。 相关热文推荐：孟加拉碧康奥贝胆酸从哪购买呢https://www.1blv.com/newsDetail/86043.html

奥贝胆酸Obetix是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物。一项多中心Ⅲ期临床试验表明：PBC患者应用奥贝胆酸Obetix单药或者与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗12个月，可以使ALP和总胆红素水平降低。但治疗时也产生了一些不良反应，那奥贝胆酸Obetix的不良反应有哪些？治疗期间要注意什么？ 奥贝胆酸Obetix的不良反应 奥贝胆酸Obetix的不良反应包括有：皮肤瘙痒、乏力、腹痛、皮疹、口咽部疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常、湿疹等等。患者在奥贝胆酸Obetix治疗期间如果产生比较严重的副作用，要及时到医院就诊，由专业的医生调整用药方案。患者在产生不良反应后，不可擅自使用其他药物治疗，因为可能会导致发生其他副作用，影响病情。 奥贝胆酸Obetix的注意事项 使用奥贝胆酸Obetix治疗可能会出现严重的瘙痒，管理策略包括：增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药。情况较为严重的患者，可能需要考虑奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断。必要时应及时就医。 已知对奥贝胆酸Obetix的活性成分有过敏反应的患者不可使用该药品治疗。患者在使用奥贝胆酸Obetix治疗期间如果产生严重过敏反应，应立即停止用药，并到医院就诊，由医生诊断患者的过敏原因，并进行用药。患有严重过敏反应的患者应永久停用该药品。 以上就是关于奥贝胆酸Obetix不良反应及注意事项的介绍，患者如果想要了解更多关于该药品的资讯（如奥贝胆酸Obetix的价格、购买渠道、使用方法等等），可随时联系医伴旅客服。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥贝胆酸Obetix治疗原发性胆汁性胆管炎效果显著

奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂，临床上主要是应用于目前临床药物不应答或者不耐受，并有很大风险的导致肝移植、肝硬化或者死亡的原发性胆汁性胆管炎的患者。 奥贝胆酸最常见的副作用为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 奥贝胆酸有哪些副作用？ 一项多中心Ⅲ期临床试验表明，原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者应用奥贝胆酸单药或者与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗12个月，可以使ALP和总胆红素水平降低，然而，奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示，奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高（5-10 mg组为56%，10 mg组为68%，对比安慰剂组为38%）。 皮肤瘙痒是奥贝胆酸最常见的副作用，患者服用奥贝胆酸出现皮肤瘙痒如何处理？ 皮肤瘙痒：当服用奥贝胆酸＜10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药; OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。

奥贝胆酸（Obetix）联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。服用奥贝胆酸初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。 奥贝胆酸不适用于肠道完全梗阻的患者。中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片，会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药，尤其是服药频次超过了说明书的规定。 那么，用奥贝胆酸治疗期间会产生什么副作用？奥贝胆酸最常见的副作用包括皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 一项多中心Ⅲ期临床试验表明，原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者应用奥贝胆酸单药或者与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗12个月，可以使ALP和总胆红素水平降低，然而，奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示，奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高（5-10 mg组为56%，10 mg组为68%，对比安慰剂组为38%）。 当服用奥贝胆酸＜10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。

原发性胆汁性肝硬化（PBC）是一种慢性胆汁淤积性疾病，治疗目标为：减缓疾病进展、缓解症状、通过预防或减少并发症提高生活质量。奥贝胆酸是2016年5月上市的，可联合熊去氧胆酸治疗成人PBC，那奥贝胆酸用后的不良反应有什么呢？ 奥贝胆酸常见的不良反应（出现于≥5％的人群）包括： 瘙痒、疲劳、腹痛和不适、皮疹、口咽部疼痛（喉咙或耳朵疼痛）、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常、湿疹 奥贝胆酸严重的不良反应包括： 不正确给药引起原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者肝功能失代偿和衰竭； 肝功能 B 级或 C 级（Child-Pugh B级或C级）或失代偿期肝硬化； 严重的瘙痒症； 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）降低。 奥贝胆酸的用法与用量： 开始用量：奥贝胆酸的推荐的起始剂量为5毫克口服，每日一次，成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。 剂量滴定：在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸 5毫克，每天一次后达到和患者耐受奥贝胆酸，每日一次增加剂量至10毫克。 最大用量：每日10毫克。 必须严格控制用量，根据不同病情选择不同用量，超剂量用药会增加不良后果的风险。 另外，奥贝胆酸已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。 相关热文推荐：奥贝胆酸治疗期间要注意的事项有什么？ https://www.1blv.com/newsDetail/75562.html

奥贝胆酸（obetix）的Ⅲ期临床试验取得了积极结果：使用奥贝胆酸（25mg）治疗NASH相关肝纤维化患者中，23.1%的患者肝纤维化水平改善超过一级。 那么，服用Obetix常见的副作用有什么呢？ 奥贝胆酸（obetix）最常见的副作用为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 奥贝胆酸Obetix属法尼醇X受体激动剂，临床上主要是应用于目前临床药物不应答或者不耐受，并有很大风险的导致肝移植、肝硬化或者死亡的原发性胆汁性胆管炎的患者。 FLINT Ⅱ期研究结果显示，法尼醇X受体（FXR）激动剂奥贝胆酸改善了NASH的纤维化和组织学特征。本月18日，正在进行的REGENERATE Ⅲ期临床试验，评估了奥贝胆酸对经活检证实为NASH患者的肝脏组织学影响。研究方法：分期为F2-3的NASH合并肝纤维化患者ITT，同一组分期为F1合并代谢综合征的患者，被随机分为安慰剂组PBO、奥贝胆酸 10mg组以及奥贝胆酸 25mg组。 奥贝胆酸Obetix治疗脂肪肝有什么优势？ 研究结果：意向性治疗分配（ITT）：总计931例患者，其中PBO组311例、奥贝胆酸10mg组312例、奥贝胆酸 25mg组308例，F2期患者占44%，F3期患者占56%。结论：使用奥贝胆酸Obetix（25mg）治疗改善了肝纤维化，脂肪性肝炎的主要组织学特征，以及肝脏的生化指标。

奥贝胆酸是由美国Intercept 制药公司研发的，奥贝胆酸是口服片剂，联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。在一项研究中招募59例因UDCA治疗效果不佳而中断服药6个月的PBC患者，分为安慰剂、奥贝胆酸10 mg和50 mg组，共计服药12周，3组碱性磷酸酶（ALP）下降分别为-0.4%、44.0%和37.0%，GGT下降3%、73%和65%，ALT下降4%、37%和35%，提示奥贝胆酸较UDCA能更好地改善患者病情。奥贝胆酸初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。奥贝胆酸不适用于肠道完全梗阻的患者。中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片，会导致严重肝损伤和死亡风险增高。 那么，奥贝胆酸常见的不良反应有什么？奥贝胆酸最常见的不良反应为：皮肤瘙痒（63%），乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。当服用奥贝胆酸＜10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。

奥贝胆酸（Obeticholic acid）是一种新型选择性 FXR 激动剂,在调节胆汁酸代谢及糖脂代谢中发挥着重要的作用,是原发性胆汁性肝硬化以及非酒精性脂肪肝的新型候选药物，该药可通过抑制纤维化进程和抑制炎性反应过程从而缓解疾病。 尽管奥贝胆酸的作用强效，但是患者在实际采用该药治疗期间，还是会出现一些严重程度不等的副作用及不良反应，对此，患者需引起高度的注意。 奥贝胆酸自 2016 年 5 月上市以来,已经确认了 19 例死亡病例,其中 8 例提供了死因信息,有 7 例中重度肝功能减退患者可能是由于超建议剂量使用药物而导致死亡。 FDA 建议医疗人员使用奥贝胆酸前应确定患者的基线肝功能并严格按照批准剂量方案用药。 临床试验中表现出最常见的不良反应是严重的瘙痒症,在使用较高剂量的情况下, 有部分患者因此中止治疗。还有一些患者出现 了疲劳、腹部疼痛和不适、关节痛、便秘、血糖升高、血脂升高和可能由脑缺血引起的头晕和构音障碍等不良反应。其中 LDL 上升,HDL 下降 提示该药物可能会导致心脑血管事件的发生。好在以上这些不良反应在控制剂量和调整用药方 案后都能得到有效缓解。 不过，患者在接受奥贝胆酸药物治疗的过程中，一旦出现了以上或其他一些不良反应，都需要及时采取一定的措施加以处理和缓解，当所出现的副作用加重，患者则有必要前往医院进行及时且有效的治疗，以防导致更为严重的不良事件的发生。 热文推荐：奥贝胆酸从哪里买 https://www.1blv.com/newsDetail/72188.html

奥贝胆酸（Obeticholic acid）是一种法尼酯X受体FXR激动剂。FXR是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节。FXR活化可降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度，限制循环的胆汁酸池的整体尺寸，促进胆汁分泌，从而减少肝脏暴露于胆汁酸。 奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市，于2016年12月12日获欧盟批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。 20年来，熊去氧胆酸（UDCA）是唯一获得美国FDA批准用于治疗PBC的药物。然而，超过40%患者却对UDCA没有充分应答，或对UDCA不耐受。奥贝胆酸的临床优势在于可显著改善对UDCA治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。 研究认为，25 mg 奥贝胆酸可显著改善NASH患者的纤维化及疾病活动，获得显著的临床组织学改善。 那么，服用奥贝胆酸出现副作用要如何应对？ 最常见的副作用为瘙痒（63％）和疲劳（22％）。临床试验中观察到的其他常见不良反应（> 5％）为腹痛，不适，皮疹，口咽痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 皮肤瘙痒： 当服用奥贝胆酸＜10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；奥贝胆酸OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。 在这里提醒患者，在服用奥贝胆酸期间，若发现任何副作用的产生，一定要及时寻求医疗的帮助，禁止私自乱服药物！

奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市，于2016年12月12日获欧盟批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。 那么，服用奥贝胆酸副作用以及处理措施是怎样的呢？ 奥贝胆酸最常见的不良反应为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂，临床上主要是应用于目前临床药物不应答或者不耐受，并有很大风险的导致肝移植、肝硬化或者死亡的原发性胆汁性胆管炎的患者。 一项多中心Ⅲ期临床试验表明，原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者应用奥贝胆酸单药或者与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗12个月，可以使ALP和总胆红素水平降低，然而，奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示，奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高（5-10 mg组为56%，10 mg组为68%，对比安慰剂组为38%）。 患者服用奥贝胆酸出现副作用如何处理？ 患者在服用奥贝胆酸（Obeticholic acid）期间，一旦发现有副作用的产生，请及时寻求医生的帮助，千万不要私自解决，以免引起不必要的严重副作用！ 另外，当服用奥贝胆酸＜10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；奥贝胆酸OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。

奥贝胆酸用于原发性胆汁性胆管炎PBC成人患者，奥贝胆酸最常见的不良反应是什么呢？ 奥贝胆酸不良反应： 最常见的不良反应为瘙痒（63％）和疲劳（22％）。临床试验中观察到的其他常见不良反应为腹痛，不适，皮疹，口咽痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 不良反应> 10％的：瘙痒症（56-70％）、疲劳（19-25％）、严重瘙痒症（19-23％）、降低HDL-C（9-20％）、腹痛和不适（10-19％）。 1-10％：皮疹（7-10％）、口咽痛（7-8％）、头晕（7％）、便秘（7％）、周围水肿（3-7％）、心悸（3-7％）、发火（7％）、甲状腺功能异常（4-6％）、湿疹（3-6％）。 为期12个月的双盲安慰剂对照Ⅲ期试验纳入对UDCA治疗应答不充分或者由于副作用而不能应用UDCA的217例PBC患者。结果，在接受随机分组、至少接受一剂奥贝胆酸或安慰剂的216例患者中，93%的患者接受UDCA作为背景治疗。奥贝胆酸5-10 mg组和10 mg组的主要终点发生率显著高于安慰剂组。奥贝胆酸5-10 mg组和10 mg组患者的ALP水平降低幅度显著高于安慰剂组，总胆红素水平降低幅度也显著高于安慰剂组。 奥贝胆酸5-10 mg和10 mg组与安慰剂组相比，12个月时的无创性肝纤维化指标变化差异无统计学意义。奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高（5-10 mg组为56%，10 mg组为68%，对比安慰剂组为38%），奥贝胆酸5-10 mg组、10 mg组和安慰剂组的严重不良事件发生率分别为16%、11%和4%。

奥贝胆酸（Obeticholic acid）是合成的鹅去氧胆酸，它的工作原理是激活法尼醇X核受体。胆汁酸结合到受体上，降低糖原异生和甘油三酯循环、促进胰岛素敏感性。 奥贝胆酸（Obeticholic acid）联合熊去氧胆酸用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 但是奥贝胆酸不适合用于肠道完全梗阻的患者治疗。 俗话说：“是药三分毒”！当然，奥贝胆酸也不例外，那么，奥贝胆酸最常见的副作用有什么呢？ 奥贝胆酸最常见副作用是瘙痒和疲劳，临床试验中观察到的其他常见副作用为腹痛，不适，皮疹，口咽痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 另外，在一项试验研究和较早期动物实验中，奥贝胆酸（Obeticholic acid）降低肝纤维化程度和脂肪堆积。 当时主要是为了刺激原发性胆汁性肝硬化患者的胆汁流量，研究人员随后认识到在治疗NASH方面的潜在价值。瘙痒和低密度脂蛋白升高/高密度脂蛋白降低成为关注的问题。 奥贝胆酸组141例患者中有33例（23％）发生瘙痒，与此相比，安慰剂组142例患者中有9例（6％）出现瘙痒（P <0.0001）。此外，有一些奥贝胆酸治疗患者的皮肤瘙痒严重到需要治疗，并导致需要预提一些患者的治疗药物。研究人员还指出，血清总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇增加，高密度脂蛋白胆固醇降低。脂质变化似乎是短暂的，发生在治疗前12周，12周后又恢复。

奥贝胆酸（Obetix）是由美国Intercept制药公司研发的，主要适用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）联合熊去氧胆酸（UDCA），成人对UDCA的反应至少1年，或者成人单药治疗无法耐受UDCA。 奥贝胆酸的推荐剂量为：口服片剂，初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。 安慰剂对照的三期临床试验中，奥贝胆酸提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%，血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍，而胆红素在正常范围内， 碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。 不过奥贝胆酸也会有一些副作用患者需要了解一下。奥贝胆酸最常见的副作用有皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 瘙痒是PBC患者最常见的临床症状，严重影响患者的生活质量，可扰乱睡眠，压抑情绪，甚至导致自杀。一项关于PBC患者瘙痒发生率的研究表明，165例患者中约69%的患者有瘙痒的困扰，而75%的患者在确诊为PBC前就已出现瘙痒症状。 值得注意的是，接受奥贝胆酸的患者瘙痒的程度会随着剂量的增加而加重。为了缓解瘙痒症状，可以采用一些药物进行治疗，如BAs结合树脂、利福平、阿片受体拮抗剂等可用于改善患者的生活质量。无论如何患者都不应该私自用药或改变剂量，最好在医生的指导下选择治疗方案。