熊去氧胆酸（UDCA）曾是美国FDA唯一批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的临床药物，但仍有约40％的PBC患者对熊去氧胆酸（UDCA）应答欠佳或无法耐受，奥贝胆酸（Obeticholic acid）的上市为这一问题的解决带来了新的选择。该药品已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，临床试验显示：奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化患者疗效显著。那奥贝胆酸的作用机制是什么？副作用明显吗？ 奥贝胆酸作用机制 奥贝胆酸（Obeticholic acid）通过作用于法尼醇 X 受体，控制胆汁酸动态平衡及其肠肝循环，在胆汁淤积的条件下，减少肝脏胆汁的产生，并增加其排出，保护肝细胞免受胆汁酸细胞毒性的积累。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶，因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成。 奥贝胆酸副作用 奥贝胆酸副作用包括有：皮肤瘙痒、乏力、腹痛、皮疹、口咽部疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常、湿疹等等。因个体差异，每位患者产生的副作用是不同的，实际产生的副作用及副作用的程度是由患者的病情阶段、个人体质、对药物耐受程度决定的。患者如果在奥贝胆酸（Obeticholic acid）治疗期间出现严重副作用应及时停药就医，寻求医生的帮助，医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。患者不要盲目用药。 以上就是关于奥贝胆酸（Obeticholic acid）作用机制及副作用的介绍，患者如果对奥贝胆酸还有其他疑问或想要了解更多关于该药品的药物资讯，可以随时向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：来那替尼治疗乳腺癌效果好吗？吃多长时间有效

奥贝胆酸（Obetix）主要适用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC），奥贝胆酸（Obetix）原研厂家是美国Intercept制药公司，2016年奥贝胆酸（Obetix）的上市是近20年来首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物，对PBC患者的治疗具有重要意义。那奥贝胆酸能够逆转肝硬化吗？ 奥贝胆酸相关临床试验 Trial是一项随机、双盲、安慰剂对照、为期12个月的临床试验研究。评估了奥贝胆酸（Obetix）对216例接受UDCA治疗至少12个月，或对UDCA耐药并且三个月没有进行UDCA治疗的PBC患者的安全性和有效性。所有患者随机按1:1:1比例分配至奥贝胆酸（Obetix）10mg组，奥贝胆酸（Obetix）滴定组，安慰剂组。在试验过程中，93%的患者将奥贝胆酸（Obetix）或安慰剂与UDCA联用，而对UDCA耐药的7%的患者采用单药治疗。 试验结果显示：患者在第12个月的主要综合终点和主要终点均作出了明显反应。奥贝胆酸（Obetix）10mg中，48%的患者达到了主要终点；奥贝胆酸（Obetix）滴定组中，46%的患者达到了主要终点，而安慰剂中，仅有10%。通过以上试验可知，奥贝胆酸（Obetix）的肝硬化的效果是十分显著的。奥贝胆酸（Obetix）可以逆转了脂肪肝的损伤，抑制肝硬化，但不能逆转肝硬化。 以上就是关于奥贝胆酸（Obetix）的介绍，患者如果想要了解更多关于奥贝胆酸（Obetix）的药物资讯，可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥贝胆酸是什么药？用于什么病症？

奥贝胆酸（Obetix）通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶，因此奥贝胆酸（Obetix）可以抑制胆酸合成，从而起到治疗的作用。那奥贝胆酸是什么药？用于什么病症？ 奥贝胆酸适应症 奥贝胆酸（Obetix）是2016年在美国获批上市的一款胆汁酸类似物，一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。奥贝胆酸（Obetix）是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的药物，奥贝胆酸（Obetix）可显著改善对熊去氧胆酸（UDCA）治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。 奥贝胆酸相关临床试验 在临床试验中，纳入了59例因UDCA治疗效果不佳而中断服药6个月的PBC患者，分为奥贝胆酸（Obetix）10mg和50mg组和安慰剂组，共计服药12周，3组碱性磷酸酶（ALP）下降分别为44.0%、37.0%和0.4%，GGT下降73%、65%、3%、ALT下降37%、35%和4%，临床试验数据显示：奥贝胆酸（Obetix）较UDCA能更好地改善患者病情。 奥贝胆酸副作用 奥贝胆酸（Obetix）常见的副作用有：乏力、皮肤瘙痒、腹痛、口咽部疼痛、皮疹、头晕、关节痛、便秘、甲状腺功能异常、湿疹等等。研究显示，当服用奥贝胆酸（Obetix）低于10mg时，瘙痒的发生率明显降低，患者也可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。患者在接受奥贝胆酸（Obetix）治疗期间如果出现严重皮肤瘙痒，其处理方法有：增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；奥贝胆酸（Obetix）剂量减少和/或临时给药中断，必要时及时就医。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：来那替尼耐药后的治疗方案

奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂，由美国Intercept 制药公司研发，原发性胆汁性肝硬化（PBC）是一种常见的自身免疫性肝胆疾病，奥贝胆酸是20年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物，临床上奥贝胆酸可以单独应用，也可以联合熊去氧胆酸一起使用。但是奥贝胆酸原研药价格昂贵，很多人就会想了解更多关于奥贝胆酸药物价格的信息，今天咱们要了解的是2021年正大天晴奥贝胆酸价格。 目前正大天晴仿制的奥贝胆酸已经在国内上市了，患者在医院药房可以购买到该药物，具体的价格患者可以咨询药房人员。还有些国外关于奥贝胆酸药物的仿制药，性价比也是比较高的，患者可以通过海外医疗服务机构（如医伴旅）来获取药物，药厂直邮到家，可以保证药物正品，相对于原研药，减轻了患者不少的负担。具体的药物价格受汇率浮动而变动，患者可以咨询医伴旅客服人员。 据悉，一项试验采用了2000例患者，使用奥贝胆酸做治疗，结果显示，奥贝胆酸比安慰剂显著改善了纤维化，达到了纤维化改善且NASH无恶化的主要终点。但是药物好也可能会有副作用，奥贝胆酸的副作用是什么呢？ 口咽部疼痛，头晕，便秘，皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹关节痛，甲状腺功能异常和湿疹是奥贝胆酸主要的副作用。患者使用时要及时观察自身的反应情况，如果出现不耐受要及时和医生沟通治疗。 奥贝胆酸成为近20年来在FDA获批治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的首个新药，很多患者对于这个病不是特别清楚，咱们简单解释一下，原发性胆汁性胆管炎（PBC）也叫原发性胆汁性肝硬化，是器官特异性的慢性胆汁淤积性自身免疫性肝病。患者中约90%为女性，发病年龄30～65岁，30%～50%无症状患者通常在常规检查中被发现。患者可根据自身情况和医生诊断来决定用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：乳腺癌新药来那替尼3期临床疗效怎么样

奥贝胆酸是一种法尼醇受体(FXR)激动剂，于2016年获美国FDA批准上市，同年12月获欧盟批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。除此之外，奥贝胆酸已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。 FXR是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节。FXR活化可降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度，限制循环的胆汁酸池的整体尺寸，促进胆汁分泌，从而减少肝脏暴露于胆汁酸。一项3期试验REGENERATE试验的结果，研究其在研新药奥贝胆酸与安慰剂治疗非酒精性脂肪性肝炎（nonalcoholic steatohepatitis，NASH）引起的肝纤维化患者。 主要疗效方面，计划的18个月中期分析显示，每日一次25 mg OCA达到纤维化改善的主要终点（≥1级），具有统计学意义，没有NASH恶化。 试验显示，在主要疗效分析中，与安慰剂相比，奥贝胆酸治疗组中更大比例的患者达到了NASH消退的主要终点而没有肝纤维化恶化，但没有达到统计学显著性。 孟加拉奥贝胆酸仿制药获批上市售卖，孟加拉奥贝胆酸由孟加拉碧康药厂生产，碧康生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药，奥贝胆酸孟加拉仿制药价格贵不贵？ 说起仿制药，大家都知道仿制药的售价相比原研药会便宜很多，孟加拉奥贝胆酸仿制药也一样。但由于汇率浮动孟加拉奥贝胆酸价格不固定，具体价格请咨询医伴旅客服了解。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：奥贝胆酸片能治愈肝硬化吗? https://www.1blv.com/newsDetail/108759.html

奥贝胆酸（Ocaliva）由美国Intercept制药公司研发的，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。奥贝胆酸片能治愈肝硬化吗? 一项随机，双盲，安慰剂对照，为期12个月的临床试验研究Trial试验评估了奥贝胆酸（Ocaliva）对216例接受UDCA治疗至少12个月（稳定剂量至少3个月），或对UDCA耐药并且三个月没有进行UDCA治疗的原发性胆汁性肝硬化（PBC）患者的安全性和有效性。 入组的患者ALP为正常（ULN）上限的1.67倍或更高和/或总胆红素大于1倍ULN但小于2倍ULN，所有原发性胆汁性肝硬化（PBC）患者随机按1:1:1比例分配至奥贝胆酸（Ocaliva）10mg组（73人），奥贝胆酸滴定组（70人），安慰剂组（73人）。在试验过程中，93%的患者将奥贝胆酸或安慰剂与UDCA联用，而对UDCA耐药的7%的患者采用单药治疗。 试验结果显示，患者在第12个月的主要综合终点和主要终点均作出了明显反应。奥贝胆酸（Ocaliva）10mg中，48%的患者达到了主要终点，滴定组中，46%的患者达到了主要终点，而安慰剂中，仅有10%。 奥贝胆酸片（Ocaliva）治疗肝硬化，延缓肝硬化的发展，但并不能治愈肝硬化。肝硬化的发生因素，更多肝硬化的治疗用药建议患者咨询医伴旅客服进行详细的了解 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：瑞博西尼治疗乳腺癌的效果如何https://www.1blv.com/newsDetail/108749.html

奥贝胆酸是一种由 Intercept 制药公司开发的口服性 FXR 激活剂，在临床中主要用于治疗对UDCA 反应不充分或不耐受的原发性胆汁性肝硬化(PBC)患者。临床前和临床研究提示，奥贝胆酸具有较好的抗胆汁淤积、抗炎症和抗纤维化的作用。今天来了解一下奥贝胆酸仿制药上市，奥贝胆酸多少钱一盒？ 目前，奥贝胆酸（Obetix）没有在国内上市，据了解，孟加拉碧康奥贝胆酸（Obetix）性价比较高，受到患者青睐。其规格5mg*30片一盒，其售价约1100元左右，由于汇率浮动价格不固定，有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，具体价格可以咨询医伴旅客服。 恒瑞奥贝胆酸仿制早在2017年7月27日便进行了BE实验，但迟迟没有申报仿制上市，而正大天晴的BE实验晚于恒瑞于2018年8月21日开始，并且已完成同时还进行了仿制申报上市。 在非酒精性脂肪性肝病 ( NAFLD)的治疗方面，临床前研究显示, 奥贝胆酸Obeticholic acid改善了肝脏脂肪变性、纤维化和门静脉高压症。临床试验同样显示,奥贝胆酸Obeticholic acid对肝脏纤维化、气球样变、脂肪变性、小叶浸润有明显的改善。 奥贝胆酸治疗过程中血清中ALT、AST 、GCT水平明显改善,然而ALP水平升高,且治疗停止后24周内，这些酶的水平几乎与安慰剂组没有差异。血清三酰甘油水平在治疗早期降低,治疗后期与安慰剂组无明显差异。 由此可见，奥贝胆酸Obeticholic acid的治疗效果是十分显著的，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。 奥贝胆酸Ocaliva在调节胆汁酸代谢及糖脂代谢中发挥着重要的作用，奥贝胆酸是原发性胆汁性肝硬化以及非酒精性脂肪肝的新型候选药物。奥贝胆酸可通过抑制纤维化进程和抑制炎性反应过程从而缓解疾病。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：碧康仿制药奥贝胆酸价格？仿制药奥贝胆酸上市效果如何?

奥贝胆酸Ocaliva具有高亲脂性，无内在胆汁淤积活性。在大鼠的胆汁淤积和肝纤维化模型研究中发现，奥贝胆酸Ocaliva具有抗胆碱能活性，可逆转肝纤维化和肝硬化，并且降低门静脉高压。 今天来了解一下碧康仿制药奥贝胆酸价格？仿制药奥贝胆酸上市效果如何? 碧康仿制药奥贝胆酸价格如下： 目前，奥贝胆酸（Obetix）没有在国内上市，据了解，孟加拉碧康奥贝胆酸（Obetix）性价比较高，受到患者青睐。其规格5mg*30片一盒，其售价约1100元左右，由于汇率浮动价格不固定，有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，具体价格可以咨询医伴旅客服。 碧康仿制药奥贝胆酸效果和原研药相同，具体如下： Trial是一项随机，双盲，安慰剂对照，为期12个月的临床试验研究。评估了奥贝胆酸对216例接受UDCA治疗至少12个月（稳定剂量至少3个月），或对UDCA耐药并且三个月没有进行UDCA治疗的PBC患者的安全性和有效性。 如果ALP为正常（ULN）上限的1.67倍或更高和/或总胆红素大于1倍ULN但小于2倍ULN，则将患者纳入试验。如果患者患有其他肝病，存在临床上重要的肝代偿失调事件（即门静脉高压及其并发症，合并肝硬化或肝肾综合症）将其排除在外。 所有患者随机按1:1:1比例分配至奥贝胆酸10mg组（73人），奥贝胆酸滴定组（70人），安慰剂组（73人）。在试验过程中，93%的患者将奥贝胆酸或安慰剂与UDCA联用，而对UDCA耐药的7%的患者采用单药治疗。 试验结果显示，患者在第12个月的主要综合终点和主要终点均作出了明显反应。奥贝胆酸10mg中，48%的患者达到了主要终点，滴定组中，46%的患者达到了主要终点，而安慰剂中，仅有10%。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥贝胆酸国内申报上市!2021年正大天晴奥贝胆酸价格

临床研究结果显示：奥贝胆酸（Obetix）能够改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征，同时也有利于降低肝酶。奥贝胆酸Ocaliva属法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。今天来了解一下2021年正大天晴奥贝胆酸价格。 奥贝胆酸价格如下： 目前，奥贝胆酸（Obetix）没有在国内上市，据了解，孟加拉碧康奥贝胆酸（Obetix）性价比较高，受到患者青睐。其规格5mg*30片一盒，其售价约1100元左右，由于汇率浮动价格不固定，有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，具体价格可以咨询医伴旅客服。 恒瑞奥贝胆酸仿制早在2017年7月27日便进行了BE实验，但迟迟没有申报仿制上市，而正大天晴的BE实验晚于恒瑞于2018年8月21日开始，并且已完成同时还进行了仿制申报上市。 奥贝胆酸治疗效果如下： 在一项随机对照Ⅱ期临床研究中,165例原发性胆汁性胆管炎PBC患者被随机分为10mg奥贝胆酸组、25mg奥贝胆酸、50mgOcaliva组和安慰剂组。治疗85d后，各实验组的ALP水平值分别下降24%、25%和21%,而安慰剂组仅仅降低3%。 在实验结束时,实验组中实现10%、20% ALP减少量的患者数比值分别为87%和69%,而相应的百分比在安慰剂组却只有14和8%。此外,该研究的次要实验终点包括ALT谷丙转氨酶、AST谷草转氨酶及谷氨酰转肽酶GGT，3者在各奥贝胆酸Ocaliva实验组都有较为明显的降低。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：孟加拉碧康奥贝胆酸售价多少钱？奥贝胆酸说明书

奥贝胆酸说明书 通用名称：奥贝胆酸 商品名称：Obetix 全部名称：奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva Obetix适应症： 奥贝胆酸联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 用法用量： 奥贝胆酸开始用量：奥贝胆酸的推荐的起始剂量为5毫克口服，每日一次，成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。 剂量滴定：在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克，每天一次后达到和患者耐奥贝胆酸，每日一次增加剂量至10毫克。最大用量：每日10毫克，一次为2.1。 注意：特别是一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片，会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药，尤其是服药频次超过了说明书的规定。 不良反应： 奥贝胆酸最常见的不良反应为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 注意事项： 1、肝相关的不良反应： 监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔;权衡继续治疗的益处的潜在风险。不要每日一次超过10毫克。调整中度或重度肝功能损害的用量。在停止开发谁完全胆道梗阻的患者。 2、严重的瘙痒：管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。 3、减少HDL-C：监测治疗期间血脂水平的变化。 4、奥贝胆酸Ocaliva不适用于肠道完全梗阻的患者。 药物价格： 目前，奥贝胆酸（Obetix）没有在国内上市，据了解，孟加拉碧康奥贝胆酸（Obetix）性价比较高，受到患者青睐。其规格5mg*30片一盒，其售价约1100元左右，由于汇率浮动价格不固定，有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，具体价格可以咨询医伴旅客服。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：【安齐来】帕金森一种容易被疏怱的病,帕金森病就诊率仅四成

奥贝胆酸适合哪些人群服用？奥贝胆酸（Ocaliva）联合熊去氧胆酸（UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。原发性胆汁性胆管炎是一种自身免疫性疾病，攻击肝脏胆管系统，引发胆道炎症和损伤，胆汁排泄受阻，由Intercept制药公司研发的OCALIVA，作为一种半合成胆汁酸类似物，能够抑制胆汁酸的产生和促进胆汁酸的排泄，最大临床证据是其可以使碱性磷酸酶水平下降，也正因为如此，美国FDA于2016年加速批准了OCALIVA用于原发性胆汁性胆管炎和原发性胆汁性肝硬化。 奥贝胆酸的作用和用量？奥贝胆酸（Ocaliva）的推荐的起始剂量为5毫克口服，每日一次，成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。剂量滴定：在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克，每天一次后达到和患者耐奥贝胆酸，每日一次增加剂量至10毫克。最大用量：每日10毫克，一次为2.1。注意：特别是一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片，会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药，尤其是服药频次超过了说明书的规定。奥贝胆酸最常见的不良反应为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：【用药指南】奥贝胆酸如何服用？奥贝胆酸的功效和作用

奥贝胆酸如何服用？奥贝胆酸（Ocaliva）的推荐的起始剂量为5毫克口服，每日一次，成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。剂量滴定：在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克，每天一次后达到和患者耐奥贝胆酸（Ocaliva），每日一次增加剂量至10毫克。最大用量：每日10毫克，一次为2.1。特别是一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片，会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药，尤其是服药频次超过了说明书的规定。 奥贝胆酸的功效和作用？奥贝胆酸（Ocaliva）是一种法尼醇受体激动剂，其能够间接抑制细胞色素基因的表达，从而抑制胆酸的合成、促进胆汁分泌以及降低门静脉高压。目前，在临床上主要用于治疗原发性胆汁性肝硬化，也可以用于治疗非酒精性脂肪肝、原发性硬化性胆管炎等。既能够单独应用，也可以联合熊去氧胆酸应用，但是对于肠道完全梗阻的患者禁用。虽然奥贝胆酸（Ocaliva）可以引起皮肤瘙痒、乏力、腹痛、皮疹、头晕、便秘、关节痛等相关副作用，但是整体的耐受性非常好。在应用的过程中，应当注意药物的剂量，在应用过程中应当注意监测，及时调整药物剂量，必要时应当及时停用药物。奥贝胆酸（Ocaliva）在美国以及欧洲都已经上市销售，但是在国内还没有上市销售，不过有一些药企已经开始进行仿制药的研究工作。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：【药品购买渠道】奥贝胆酸哪里有售？奥贝胆酸哪里能买？

原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种由于胆管遭到自身免疫性破坏，导致胆汁淤积的罕见性肝脏疾病。奥贝胆酸（Ocaliva）的上市为 PBC患者提供了新的治疗选择，其作为FXR受体激动剂，抑制胆酸合成和降低静脉高压作用。于2016年5月27日获美国FDA批准上市，于2016年12月12日获欧盟批准上市，是近20年来首个获批治疗PBC的药物。由于PBC是一种罕见病， 奥贝胆酸在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会( COMP)的孤儿药资格认定。临床研究发现奥贝胆酸的耐受性较好，有利于改善患者症状，延迟疾病进展，提高患者生存率。 奥贝胆酸哪里有售？奥贝胆酸哪里能买？目前奥贝胆酸（Ocaliva）并未获批在中国上市，因此患者是没有办法在国内购买到该药物的，由于本品尚未上市，也就不存在是否进入国家医保这一说。但相信不久的将来，奥贝胆酸势必会登陆中国，为国内原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者带来希望。虽然奥贝胆酸并未上市，但疾病在前，用药刻不容缓，在大多数人都只能花费大量人力以及物力往来于国内外之间来进行购药时，不妨可以寻找国内海外医疗机构来帮助您购买奥贝胆酸。据医伴旅了解到的孟加拉碧康的奥贝胆酸规格5mg*30片，价格大约在1100元左右，相比起来更具性价比，且为海外直邮，方便省心。目前由于市场汇率的波动而直接导致了药物价格的上升与下降，因此更多关于奥贝胆酸的资讯，详情请资讯医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：【靶向药2021最新动态】国产奥贝胆酸上市了吗？

奥贝胆酸(商品名:Ocaliva)是由美国Intercept 制药公司开发的一种法尼醇-受体激动剂,用于治疗多种肝脏疾病。奥贝胆酸获得美国食品药品管理局(FDA)加速审批联合熊去氧胆酸用于治疗熊去氧胆酸不能充分应答或者单药治疗熊去氧胆酸耐受性差的原发性胆汁性胆管炎成人患者。此适应证已获欧盟批准上市。奥贝胆酸的推荐的起始剂量为5毫克口服，每日一次，成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。剂量滴定：在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克，每天一次后达到和患者耐奥贝胆酸，每日一次增加剂量至10毫克。最大用量：每日10毫克，一次为2.1。 国产奥贝胆酸上市了吗？目前奥贝胆酸并未获批在中国上市，因此患者是没有办法在国内购买到该药物的，由于本品尚未上市，也就不存在是否进入国家医保这一说。但相信不久的将来，奥贝胆酸势必会登陆中国，为国内原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者带来希望。虽然奥贝胆酸并未上市，但疾病在前，用药刻不容缓，在大多数人都只能花费大量人力以及物力往来于国内外之间来进行购药时，不妨可以寻找国内海外医疗机构来帮助您购买奥贝胆酸。据医伴旅了解到的孟加拉碧康的奥贝胆酸规格5mg*30片，价格大约在1100元左右，相比起来更具性价比，且为海外直邮，方便省心。目前由于市场汇率的波动而直接导致了药物价格的上升与下降，因此更多关于奥贝胆酸的资讯，详情请资讯医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：氨己烯酸片(喜保宁)2021最新说明书，作用和疗效

非酒精性脂肪性肝炎NASH是一种严重的，进行性的，由于脂肪积累而引起的非酒精性脂肪性肝病，通常伴有肝脏发炎，肝细胞瘢痕和肝损伤，从而引起肝纤维化和肝硬化，最终导致肝癌或肝功能衰竭。奥贝胆酸已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。治疗效果显著的奥贝胆酸到底是什么药物？奥贝胆酸的适应症是什么？奥贝胆酸用法用量是怎样的？常见副作用有哪些？ 奥贝胆酸的适应症 奥贝胆酸Ocaliva作为一种强效选择性法尼醇 X 受体（FXR）激动剂，奥贝胆酸（Obetix）联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 奥贝胆酸用法用量 成人患者使用奥贝胆酸（Obetix）的推荐初始剂量为每天服用5mg，每日一次。待到三个月后，如果患者的ALP或总胆红素没有明显降低，并且患者的耐受情况尚可，便可根据实际情况将奥贝胆酸（Obetix）药品剂量增加至每天口服10mg。患者应注意：奥贝胆酸（Obetix）最大剂量是每天口服10mg。 肝功能不全可增加奥贝胆酸（Obetix）及其活性代谢产物的暴露量,建议在中重度肝功能不全患者中调整奥贝胆酸（Obetix）剂量，轻度肝功能不全患者则不需要调整奥贝胆酸的使用剂量。 奥贝胆酸常见副作用 奥贝胆酸（Obetix）最常见不良反应是皮肤瘙痒/血脂异常/疲劳/头痛/肠道紊乱等等。经过奥贝胆酸（Obetix）治疗后，患者血清中HDL胆固醇出现下降，甘油三酯、总胆固醇以及 LDL 胆固醇则均出现升高。当患者接受奥贝胆酸（Obeticholic acid）治疗期间出现这些不良反应时，需采取针对性的措施进行处理，必要时也要前往医院接受医治，不可盲目用药治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：2021年4月奥贝胆酸多少钱一盒？在中国哪里能买到奥贝胆酸？ https://www.1blv.com/newsDetail/106605.html

原发性胆汁性肝硬化 (PBC)，又称为原发性胆汁性胆管炎，是一种慢性进展性自身免疫性肝病，由于长期肝内胆汁滞留，从而损害肝细胞，导致肝硬化或肝瘢痕。原发性胆汁性肝硬化PBC用药周期长，甚至需要终生用药。该病90%发生于女性，多见于50岁左右的妇女。而奥贝胆酸（Obetix）已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。临床研究结果显示：奥贝胆酸（Obetix）能够改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征，同时也有利于降低肝酶。那么具有突破性疗法的奥贝胆酸（Obetix）价格是多少呢？在国内可以买到该药品吗？ 2021年4月奥贝胆酸多少钱一盒？在中国哪里能买到奥贝胆酸？ 目前，奥贝胆酸（Obetix）没有在国内上市，因此患者无法在国内购买到该药品。据了解，孟加拉碧康奥贝胆酸（Obetix）性价比较高，受到患者青睐。其规格5mg*30片一盒，其售价约1100元左右，由于汇率浮动价格不固定，患者若想要了解奥贝胆酸（Obetix）的具体价格信息，或是想要海外购买性价比较高的该药品，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 奥贝胆酸（Obeticholic acid）相关临床试验 REGENERATE研究是NASH新药研发领域取得阳性数据的首个成功III期研究，也是在NASH所致纤维化患者中开展的最大规模III期研究，入组患者超过2000例。该研究在因NASH所致2/3阶段肝纤维化患者中开展，评估了2种剂量奥贝胆酸（Obeticholic acid）相对于安慰剂的疗效和安全性。 该项试验研究的主要疗效分析显示，与安慰剂相比，奥贝胆酸（Obeticholic acid）显著改善了纤维化，达到了纤维化改善且NASH无恶化的主要终点。奥贝胆酸（Obeticholic acid）在一系列的组织学和生化参数中均表现出强劲的疗效。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥贝胆酸是什么药？2021年进口奥贝胆酸上市情况分析

原发性胆汁性肝硬化PBC 是由胆管发育不良或胆汁酸代谢紊乱导致的慢性胆汁淤积，使细胞膜脂质溶解，通透性改变，细胞内容物流出，最终进展为肝纤维化和肝硬化的一种疾病。多项临床试验显示，奥贝胆酸（Obetix）治疗原发性胆汁性肝硬化的效果显著。奥贝胆酸是什么药？大家一起了解一下2021年进口奥贝胆酸上市情况分析。 奥贝胆酸（Obetix）是什么？ 奥贝胆酸（Obetix）作为一种强效选择性法尼醇 X 受体（FXR）激动剂，在治疗小鼠高胆固醇血症模型时，奥贝胆酸（Obetix）主要是通过激活 FXR，对细胞色素 7A1基因转录和表达进行间接抑制，调节胆固醇代谢，进而抑制胆汁酸合成。奥贝胆酸（Obetix）可用于调节胆汁酸的水平，适用于对熊去氧胆酸 (UCDA)反应不足的患者。目前，在临床上奥贝胆酸（Obetix）主要用于治疗原发性胆汁性肝硬化，也可以用于治疗非酒精性脂肪肝、原发性硬化性胆管炎等。既能够单独应用，也可以联合熊去氧胆酸应用，但是对于肠道完全梗阻的患者禁用。 奥贝胆酸上市情况 据了解，奥贝胆酸原研药目前还未在国内上市，因此患者无法在国内购买到该药品。在2016年5月27日奥贝胆酸（Obeticholic acid）被美国FDA获批批准上市。于2016年12月12日获欧盟批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。奥贝胆酸（Obeticholic acid）可谓是一种传奇药物，因治疗的PBC是一种罕见病，使得奥贝胆酸（Obeticholic acid）在2010年就得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会（COMP）的孤儿药资格认定。 奥贝胆酸（Obeticholic acid）仿制药 目前孟加拉仿制版的奥贝胆酸（Obetix），已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了。孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，其价格要比原研药低，性价比较高，更适合患者长期使用，更多关于奥贝胆酸的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：【最新翻译】仿制药奥贝胆酸（Obetix）详细说明书

奥贝胆酸（Obetix）是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的药物，可显著改善对熊去氧胆酸（UDCA）治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。据了解，奥贝胆酸（Obetix）原研药价格较高，对于需要长期使用该药品治疗的患者来说是一个不小的负担。而奥贝胆酸仿制药的上市恰好解决了这一负担。仿制药与原研药药效相差无几、作用相同，且性价比较高，因此受到患者青睐，那接下来一起了解仿制药奥贝胆酸（Obetix）详细说明书： 【适应症】 奥贝胆酸（Obetix）联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 【用法用量】 奥贝胆酸（Obeticholic acid）的推荐的起始剂量为5毫克口服，每日一次，成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。 剂量滴定：在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克，每天一次后达到和患者耐奥贝胆酸，每日一次增加剂量至10毫克。最大用量：每日10毫克，一次为2.1。 【不良反应】 奥贝胆酸（Obeticholic acid）最常见的不良反应为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹等等。 【注意事项】 严重的瘙痒：管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；奥贝胆酸（Obetix）剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。 减少HDL-C：监测奥贝胆酸（Obetix）治疗期间血脂水平的变化。 奥贝胆酸（Obetix）不适用于肠道完全梗阻的患者。 以上就是关于奥贝胆酸（Obetix）的介绍，希望可以帮助到大家。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：2021年4月安立生坦进医保了吗？安立生坦国内价格是多少？ https://www.1blv.com/newsDetail/106590.html

奥贝胆酸Obetix由美国Intercept制药公司研发，其化合物专利于2001年在美国申请，目前尚未在中国申请化合物专利。奥贝胆酸Obetix是20年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物，针对熊去氧胆酸没有充分应答或不能耐受的患者。药理作用PBC是由胆管发育不良Chemicalbook或胆汁酸代谢紊乱导致的慢性胆汁淤积，使细胞膜脂质溶解，通透性改变，细胞内容物流出，最终进展为肝纤维化和肝硬化的一种疾病。目前，临床上治疗PBC的药物主要是熊去氧胆酸，其主要通过细胞内信号分子丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）途径刺激肝胆分泌，并且保护上皮细胞免受胆汁酸的破坏。在大规模临床试验中，奥贝胆酸Obetix成功控制、甚至扭转了肝部发炎、肝脂肪变性和肝部纤维化等病变特征。更振奋人心的是，奥贝胆酸Obetix疗效在高风险人群中尤其显著，比如并发性糖尿病、转氨酶超标和体重超标的人群。奥贝胆酸Obetix不仅能够抑制脂肪肝的恶化，还在部分病人中逆转了脂肪肝的损伤，让轻度甚至中度病变的肝恢复正常的细胞组织形态，并很可能抑制肝硬化。 据了解，孟加拉碧康奥贝胆酸Obetix规格5mg*30片一盒，其售价约1100元左右，由于汇率浮动价格不固定，患者若想要了解Obetix的具体价格信息，或者若想要海外购买性价比较高的碧康奥贝胆酸，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 奥贝胆酸Obetix的推荐的起始剂量为5毫克口服，每日一次。剂量滴定：在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克，每天一次后达到和患者耐奥贝胆酸Obetix，每日一次增加剂量至10毫克。最大用量：每日10毫克。 奥贝胆酸Obetix和一些药物还存在相互作用，患者服用需要注意：胆汁酸结合树脂可降低巴替酸的吸收，全身暴露和功效；华法林和巴替酸的共同给药已被证明可降低INR,监测INR并相应调整华法林剂量；与CYP1A2底物（例如茶碱，替扎尼定）共同给药可增加CYP1A2底物的暴露，监测具有窄治疗指数的CYP1A2底物。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥贝胆酸国内医院有卖吗？

奥贝胆酸Obetix是一款美国生物制药公司Intercept开发的一款肝病新药，2016年5月27日奥贝胆酸Obetix获FDA批准用于原发性胆汁性肝硬化（PBC）的治疗。2014年5月28日，FDA授予了奥贝胆酸Obetix快速通道资格；2014年3月16日，EMA授予Intercept的奥贝胆酸为孤儿药地位，用于治疗原发性硬化性胆管炎。2014年3月，日本住友制药向日本厚生劳省申报，奥贝胆酸Obetix用于治疗非酒精性脂肪肝（NASH）。 Trial是一项随机，双盲，安慰剂对照，为期12个月的临床试验研究。评估了奥贝胆酸Obetix对216例接受UDCA治疗至少12个月（稳定剂量至少3个月），或对UDCA耐药并且三个月没有进行UDCA治疗的PBC患者的安全性和有效性。如果ALP为正常（ULN）上限的1.67倍或更高和/或总胆红素大于1倍ULN但小于2倍ULN，则将患者纳入试验。如果患者患有其他肝病，存在临床上重要的肝代偿失调事件（即门静脉高压及其并发症，合并肝硬化或肝肾综合症）将其排除在外。 所有患者随机按1:1:1比例分配至奥贝胆酸Obetix10mg组（73人），奥贝胆酸滴定组（70人），安慰剂组（73人）。在试验过程中，93%的患者将奥贝胆酸Obetix或安慰剂与UDCA联用，而对UDCA耐药的7%的患者采用单药治疗。试验结果显示，患者在第12个月的主要综合终点和主要终点均作出了明显反应。奥贝胆酸Obetix10mg中，48%的患者达到了主要终点，滴定组中，46%的患者达到了主要终点，而安慰剂中，仅有10%。 奥贝胆酸国内医院有卖吗？奥贝胆酸没有在国内上市，因此患者无法在国内药店或医院购买到该药品。患者若想要购买性价比较高的奥贝胆酸，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥贝胆酸孕妇能用吗？