马法兰(Alkeran)中文版说明书
马法兰(Alkeran)中文版说明书
通用名称:马法兰
商品名称:alkeran
全部名称: 马法兰,美法仑,马尔法兰,左旋苯丙氨酸氮芥,Alkeran,Melphalan
适应症:
马法兰(Alkeran)可用与多种肿瘤,在单一化疗及联合化疗中,为多发性骨髓瘤的首选药。对精原细胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性红细胞增多症,恶性淋巴瘤、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌有效。动脉灌注治疗肢体恶性肿瘤如:恶性黑色素瘤、软组织肉瘤和骨肉瘤有较好疗效,偶用于治疗某些自身免疫性疾病以及防止器官移植时的排异反应。
用法用量:成年口服用药:口服马法兰(Alkeran)的吸收是易变的,为了确保达到可能的治疗水平。应谨慎增加剂量,直到出现出现骨髓抑制作用为止。
多发性骨髓瘤:有多种治疗方案,应详细查阅文献,马法兰(Alkeran)与强的松合用,可能比单用马法兰(Alkeran)更有效,通常联合用药间歇进行。虽然延长连续用药的优越性仍未证实,但典型的剂量是每日每公斤体重0.15毫克分次服用共四天,六周后重复疗程。对治疗有反应者延长疗程超过一年不会改进疗效。
卵巢腺癌:典型的治疗方案是每日每公斤体重0.2毫克共五天,每4~8周或当外周血象恢复时重复疗程;当出现骨髓毒性时应减低剂量。
晚期乳腺癌:口服马法兰(Alkeran)每日每公斤体重0.15毫克或每平方米体表面积6毫克,共5日,每六周重复疗程,也可使用马法兰(Alkeran)静脉注射治疗。
真性红血球增多症:诱导缓解期,每日用6~10毫克共5~7天,之后可每日2~4毫克直至能满意地控制症状,维持剂量可每周一次用2~6毫克,其间必须对患者仔细谨慎地进行血液学控制,以血细胞计数结果为依据,适当调整剂量。
肾功能不全患者:依据目前建立的药动学数据,对中度至重度肾功能不全患者口服马法兰(Alkeran),并非绝对推荐降低剂量,但起始剂量需谨慎地降低。
不良反应:
马法兰(Alkeran)最常见的不良反应是骨髓抑制,可导致白细胞和血小板减少。高达30%的病人在口服常规剂量马法兰(Alkeran)后,出现胃肠道不适,包括恶心和呕吐,使用常规剂量马法兰(Alkeran)罕见胃炎发生,而接受高剂量静注马法兰(Alkeran)有增加腹泻、呕吐和胃炎发生的可能。有报道称使用环磷酰胺前驱治疗可降低马法兰(Alkeran)诱导的胃肠道损伤。偶有患者接受数月以上治疗,出现马法兰(Alkeran)过敏反应,例如:荨麻疹、水肿、皮疹和过敏性休克,另有二例出现心脏停顿,但此副作用是否因马法兰(Alkeran)引起仍未证实,斑丘疹和搔痒也偶有报道,曾有病例显示,在使用马法兰(Alkeran)后,出现肺纤维化和出血性贫血,有脱发的报道,但不普遍。
贮藏:
片剂:2-8度以下保持干燥。针剂:避光贮存于30度以下。马法兰(Alkeran)应用于多发性骨髓癌病的各种化疗方案参考,各方案的使用因病人的病情的不同需在医生的指导下使用,成人体表面积一般约1.5m2 且MP方案是马法兰(Alkeran)方案中唯一可以口服的方案,其优点是便于在家治疗 。
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