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尼达尼布(维加特、Nintedanib)相关药讯

尼达尼布(Nintedanib)治疗肺纤维化的效果如何?
尼达尼布(Nintedanib)治疗肺纤维化的效果如何?
多项研究和临床试验已经证明了尼达尼布(Nintedanib)治疗特发性肺纤维化的疗效。在研究中,尼达尼布与安慰剂相比,能够显著减缓疾病的进展速度,延长患者的生存期。 需要注意的是,尼达尼布并不能完全治愈肺纤维化。肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,其病因不明,可能与吸烟、遗传、环境因素等有关,无法触底治愈,即使使用尼达尼布进行治疗,患者也需要持续关注和管理自己的病情。 尼达尼布(Nintedanib) 尼达尼布(Nintedanib)是一种抗肺纤维化的药物,其主要功效是抑制肺纤维化的进程,改善患者的肺功能和生活质量。尼达尼布通过抑制血管内皮因子受体、成纤维细胞受体等多靶点作用,能够抑制肺纤维化的发展,并减少肺间质纤维化急性加重的风险。 尼达尼布(Nintedanib)治疗肺纤维化的效果 在临床试验中,尼达尼布能够显著改善特发性肺间质纤维化患者的肺功能,并减少患者的疾病进展率。此外,服用尼达尼布的患者也显示出了症状的改善,包括呼吸困难、咳嗽等症状的减轻。 研究目的:分析尼替达尼治疗进行性表型纤维化自身免疫性疾病相关间质性肺疾病(ILDs)患者的疗效和安全性。 研究方法:在该项试验中招募了170名非特发性肺纤维化的纤维化ILD患者,这些患者在高分辨率计算机断层扫描中弥漫性纤维化肺疾病的程度>10%,用力肺活量百分比预测值(FVC%) ≥45%,机接受尼达尼布或安慰剂治疗。 在例自身免疫性疾病相关的间质性肺病患者中,在52周内,尼达尼布组的FVC下降率为-75.9毫升/年,安慰剂组为-178.6毫升/年。根据ILD诊断,在各亚组中,未检测到尼替尼与安慰剂的效应存在异质性。 研究结论:尼达尼布减缓了进行性纤维化自身免疫性疾病相关ILD患者的FVC下降率。 尼达尼布用药的安全性和耐受性 研究背景:在进行性纤维化间质性肺疾病(ILDs)患者的INBUILD试验中,与安慰剂相比,尼达尼布降低了用力肺活量的下降率,并且对大多数患者来说副作用是可控制的。 研究方法:非特发性肺纤维化(IPF)的纤维化ILD患者,尽管在临床实践中管理被认为是适当的,但在筛选前24个月内经历了ILD的进展,随机接受尼达尼布150mg,每天两次或安慰剂。为了控制不良事件,可以中断治疗或将剂量降至100mg,每天两次,共有332名患者接受尼达尼布治疗,331名患者接受安慰剂治疗。 研究结果:两个治疗组中试验药物的中位暴露时间为17.4个月,不良事件导致22.0%接受尼替尼治疗的患者和14.5%接受安慰剂的患者停止治疗。最常见的不良事件是腹泻,尼达尼布组有72.3%的患者报告了腹泻,安慰剂组有25.7%的患者报告了腹泻。 尼达尼布组有6.3%的患者因腹泻而停止治疗,安慰剂组有0.3%的患者因腹泻而停止治疗。在尼替达尼组和安慰剂组,分别有48.2%和15.7%的患者出现≥ 1次剂量减少和/或治疗中断。 研究结论:除IPF外,尼达尼布在进行性纤维化ILD患者中的不良事件与它在IPF患者中的安全性和耐受性一致,主要表现为胃肠道事件,特别是腹泻。使用症状疗法和剂量调整来管理不良事件对于最大限度地减少不良事件的影响和帮助患者坚持治疗非常重要。 尼达尼布治疗肺纤维化的用法用量 1、推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 2、尼达尼布应与食物一起服用,并用液体全部吞下。不得咀嚼或碾碎服用。 3、如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 4、不应超过推荐的每日最大剂量300mg。 5、对于轻度肝功能不全的患者,建议的尼达尼布剂量为100mg,每天两次,每次间隔约12小时与食物一起服用。 总结 尼达尼布通过抑制多个生长因子受体的激活,减少纤维化过程中的细胞增殖和基质合成,从而减缓肺组织的纤维化过程。它可以降低炎症反应,减少肺功能下降和呼吸困难等症状,提高患者的生活质量。 参考文献: Matteson EL, Kelly C, Distler JHW, Hoffmann-Vold AM, Seibold JR, Mittoo S, Dellaripa PF, Aringer M, Pope J, Distler O, James A, Schlenker-Herceg R, Stowasser S, Quaresma M, Flaherty KR; INBUILD Trial Investigators. Nintedanib in Patients With Autoimmune Disease-Related Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases: Subgroup Analysis of the INBUILD Trial. Arthritis Rheumatol. 2022 Jun;74(6):1039-1047. doi: 10.1002/art.42075. Epub 2022 May 2. PMID: 35199968; PMCID: PMC9321107. 相关热文推荐:来那度胺(瑞复美)治疗多发性骨髓瘤的疗效结果明显吗?
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2023-10-30 14:27
尼达尼布可以治疗间质性肺炎吗?
尼达尼布可以治疗间质性肺炎吗?
尼达尼布可以治疗间质性肺炎。尼达尼布是一种抗纤维化药物,能够延缓肺功能下降,可以用于治疗特发性肺间质纤维化、慢性阻塞性肺疾病等疾病。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺炎,因此尼达尼布可以治疗间质性肺炎。 尼达尼布 尼达尼布(Nintedanib)是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,可竞争性结合血管内皮生长因子(VEGF)、血小板衍生生长因子(PDGF)和成纤维细胞生长因子(FGF)的激酶结构域,干扰纤维化中活跃的过程,如成纤维细胞增殖、迁移和分化以及ECM的分泌,已经被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。 什么是间质性肺炎 间质性肺炎是一种以炎症和纤维化为主的疾病,主要表现为发热、干咳、呼吸困难等,该疾病属于慢性疾病,而且病程较长,部分轻症患者经过积极的治疗可痊愈,部分患者病情会持续进展,最终出现呼吸衰竭,甚至会导致死亡。 什么是特发性肺纤维化 特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺炎,主要表现为活动性呼吸困难、杵状指、干咳,特发性肺纤维化是一种慢性、进行性加重的疾病,无法治愈,但是经过治疗后可以减慢患者肺功能下降,可以延缓疾病进展,但不能逆转纤维化进程。 尼达尼布治疗间质性肺炎的效果 在一项随机、双盲、安慰剂对照试验这句话共,符合条件的患者被随机分配(1:1)接受尼达尼布(n=288)或安慰剂(n=288)治疗至少52周。 尼替达尼组和安慰剂组的FVC校正平均年下降率分别为-40±2mL/年和-66±5mL/年,使用尼替达尼的患者预测FVC绝对下降至少3±3%的比例低于使用安慰剂的患者。 尼达尼布可减少间质性肺病的进展,改善患者的生活质量和实验室检查结果,尼达尼布为SSc-ILD患者提供了一种安全的治疗选择。 需要注意的是,间质性肺病的进展速度和预后因个体差异很大,尼达尼布主要用于治疗特发性肺纤维化,并非所有类型的间质性肺病都适用。 患者在准备使用尼达尼布等药物治疗间质性肺病前,应及时咨询专业医生,根据病情和个体差异进行适当选择。 参考文献: Highland KB, Distler O, Kuwana M, Allanore Y, Assassi S, Azuma A, Bourdin A, Denton CP, Distler JHW, Hoffmann-Vold AM, Khanna D, Mayes MD, Raghu G, Vonk MC, Gahlemann M, Clerisme-Beaty E, Girard M, Stowasser S, Zoz D, Maher TM; SENSCIS trial investigators. Efficacy and safety of nintedanib in patients with systemic sclerosis-associated interstitial lung disease treated with mycophenolate: a subgroup analysis of the SENSCIS trial. Lancet Respir Med. 2021 Jan;9(1):96-106. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30330-1. PMID: 33412120. 相关热文推荐:奥贝胆酸(Obeticholic acid)引起不良反应的处理措施?
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2023-09-07 15:08
白肺吃尼达尼布有作用吗?
白肺吃尼达尼布有作用吗?
如果是肺纤维化导致的白肺,或者白肺引起肺纤维化,服用尼达尼布有作用,能够起到抗纤维化的作用,减缓肺功能下降的速度,延缓病情发展,为患者力争好的预后。 肺纤维化可能引起肺部病变,导致局部出现分泌物,进而引起白肺,白肺也有可能会导致肺部出现纤维化。如果白肺与肺纤维化有关,服用尼达尼布能够相应的治疗作用。但是需要注意的是肺纤维化为不可逆性改变,一旦形成很难治愈,只能够延缓进展。 尼达尼布 尼达尼布(Nintedanib)是一种细胞内酪氨酸激酶抑制剂,体外数据表明,尼达尼布抑制肺纤维化起始和进展中的几个步骤包括促炎和促纤维化介质的释放、纤维细胞和成纤维细胞的迁移和分化以及细胞外基质的沉积,还可抑制血管细胞的增殖。 尼达尼布治疗肺纤维化的临床优势 在两项重复的52周、随机、双盲、3期试验中,评估特发性肺纤维化患者每日两次服用150mg尼达尼布,与安慰剂相比的疗效和安全性。共有1066名患者以3:2的比例被随机分配接受尼达尼布或安慰剂治疗。 在FVC,尼达尼布组的校正年变化率为-114.7ml,而安慰剂组为-239.9ml。在input sis-1中,尼达尼布组和安慰剂组在首次急性加重的时间上没有显著差异,在input sis-2中,与安慰剂相比,尼达尼布具有显著的益处。尼达尼布组中最常见的不良事件是腹泻,尼达尼布组和安慰剂组在input sis-1中的发生率分别为61.5%和18.6%,在input sis-2中分别为63.2%和18.3%。 在特发性肺纤维化患者中,尼达尼布降低了FVC的下降,这与疾病进展的减缓是一致的。尼达尼布能够抑制肺纤维化进程,患者的FVC年下降率明显,可减少特发性肺纤维化患者的肺功能下降和急性加重。 尼达尼布的推荐剂量为150mg,每天服用两次,服药时间应间隔大约12小时左右。 参考文献: Richeldi L, du Bois RM, Raghu G, Azuma A, Brown KK, Costabel U, Cottin V, Flaherty KR, Hansell DM, Inoue Y, Kim DS, Kolb M, Nicholson AG, Noble PW, Selman M, Taniguchi H, Brun M, Le Maulf F, Girard M, Stowasser S, Schlenker-Herceg R, Disse B, Collard HR; INPULSIS Trial Investigators. Efficacy and safety of nintedanib in idiopathic pulmonary fibrosis. N Engl J Med. 2014 May 29;370(22):2071-82. doi: 10.1056/NEJMoa1402584. Epub 2014 May 18. Erratum in: N Engl J Med. 2015 Aug 20;373(8):782. PMID: 24836310. 相关热文推荐:吡非尼酮副作用的处理方法?
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2023-08-15 16:39
尼达尼布治肺纤维化效果好吗?
尼达尼布治肺纤维化效果好吗?
尼达尼布是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂( TKI),能够拮抗血管内皮生长因子(VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(b-FGF)、血小板源性生长因子(PDGF)等,其通过VEGF、b-FGF、PDGF等介导的信号通路抑制新生血管的形成,减少肺胶原蛋白合成及纤维因子表达,有更好的抗纤维化作用,能够显著地减少特发性肺纤维化(IPF)患者用力肺活量(FVC)下降的绝对值,一定程度上缓解疾病进程。2015年尼达尼布首次被有条件的推荐使用,从而成为全球范围内第2个特异性治疗特发性肺纤维化的药物。那么,尼达尼布治疗肺纤维化效果怎么样? 尼达尼布治疗肺纤维化效果 研究目的:观察尼达尼布治疗特发性肺纤维化(IPF)的临床疗效及不良反应[1]。 研究方法:收集2019年11月至2021年1月在南阳市第二人民医院呼吸内科接受治疗的IPF病人144例,年龄(67.8+7.2)岁,男性103例,女性41例,根据临床治疗情况病人分为对照组52例,治疗组92例。收集病人入院时的一般临床资料.肺功能指标和肺纤维化指标。比较治疗12周后和治疗24周后,两组病人的肺功能指标、肺纤维化指标和不良反应率。 研究结果:治疗前,对照组和观察组病人的年龄、性别、吸烟情况,病程、肺功能指标和肺纤维化指标之间均差异无统计学意义(P>0.05)。对照组治疗24周后最大肺活量占预计值百分比(FVC%)(61.5+4.8)%低于治疗前(65.9+6.0)% ,一氧化碳弥散量占预计值百分比(DLCO%)(70.5±5.9)%低于治疗前(75.9土5.7)%,均P<0.05。 观察组治疗24周后FVC%(54.7±3.8)%FEV1%(50.7±3.9)%和DLCO%(59.6+6.0)%低于治疗前[(67.1±3.4)% , (66.8土4.6)% ,(76.3+4.3 )% ], P<0.05。 对照组治疗24周后Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)(129.3+7.8)uglL水平高于治疗前(124.3±5.6)ugL,P<0.05。观察组治疗24周后Ⅲ型胶原(Ⅲ-C)(138.516.3)ugL、N -C(146.2±4.1)uLg/L和透明质酸(HA)(164.3±8.0)pgL的水平高于治疗前[(127.3+7.3 )u.g/L.(126.516.0)ugL(142.8±10.2)ug/L],均P<0.05。两组病人治疗后的不良反应发生率之间差异无统计学意义。 结论 尼达尼布可延缓特发性肺纤维化病人肺功能和肺纤维化的恶化,且治疗期间未增加不良反应率。 参考文献 [1]王帅,王亚文,邹永祎等.尼达尼布治疗特发性肺纤维化92例对肺功能和肺纤维化指标的影响及不良反应分析[J].安徽医药,2023,27(04):826-829. 相关热文推荐:奥贝胆酸片功效与作用与副作用 https://www.1blv.com/newsDetail/120568.html
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2023-08-09 15:17
吃尼达尼布大便失禁正常吗?
吃尼达尼布大便失禁正常吗?
吃尼达尼布出现大便失禁不正常,尼达尼布一般不会引起大便失禁,建议患者及时到医院就诊,在医生的指导下明确原因并积极治疗。若出现大便失禁的情况,可通过家庭处理、一般治疗、药物治疗的方法缓解。 吃尼达尼布大便失禁不正常 患者在服药期间出现大便失禁一般与药物副作用无关,可能是自身原因所致,如肛门括约肌损伤、直肠张力丧失、痔、直肠脱垂、神经系统病变等原因所致。 尼达尼布的常见副作用有腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高、食欲减退、腹泻、恶心、腹痛、出血、呕吐、升高、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高等,偶见血小板减少症、胰腺炎、高血压、高胆红素血症、碱性磷酸酶(ALKP)升高、药物诱导的肝损伤等副作用。 吃尼达尼布大便失禁处理方法 1、家庭处理:轻度大便失禁的患者可进行家庭护理缓解症状,如使用卫生垫,防止粪便污裤,也可使用温水清洁皮肤。 2、一般治疗:建议患者在服药期间改变饮食,多进食富含膳食纤维的食物,如苹果、南瓜等。避免进食不完全消化的糖类,如果糖、乳糖和咖啡等。 避免进食生冷、辛辣刺激的食物,以免加重排气、诱发腹泻。同时需保持肛门和会阴部的局部清洁干燥,避免过度擦拭和使用收敛剂,可以用不含酒精等刺激性成分的湿润纸巾擦拭。 3、对因治疗:明确原因后患者可在医生的指导下进行对因治疗,如便秘的患者可使用乳果糖、开塞露等药物治疗,直肠脱垂的患者可通过直肠黏膜下及直肠周围硬化剂注射疗法、肛管环缩术等方法治疗。肛瘘的患者可通过瘘管切开术、挂线疗法、肛瘘切除术等方法治疗。
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2023-07-27 14:51
尼达尼布治疗肺纤维化副作用是什么
尼达尼布治疗肺纤维化副作用是什么
尼达尼布治疗肺纤维化的副作用 尼达尼布治疗肺纤维化常见的副作用包括腹痛、腹部压痛、恶心、上腹痛、呕吐、体重减轻、出血和食欲下降、肝功能检查异常、腹泻、胃肠道疼痛、肝酶升高、下腹部疼痛等,患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。 尼达尼布治疗肺纤维化的严重副作用 如果患者用药期间有无法解释的症状,例如胃部右上方(腹部)疼痛、、皮肤或眼睛白色发黄(黄疸)、尿液颜色深或棕色(茶色)、比正常人更容易出血或瘀伤、感到疲倦或食欲不振,请及时联系医生,考虑检查肝脏问题。 如果患者有心脏问题的症状,请立即告诉医生。这些症状可能包括胸痛或胸闷,手臂,背部,颈部或下巴疼痛或呼吸急促。 如果患者有中风症状,请立即告诉医生。这些症状可能包括身体一侧麻木或虚弱、说话困难、头痛或头晕。 如果患者有异常出血、瘀伤或伤口无法愈合,请告诉医生。尼达尼布可能会增加患者出现出血问题的机会。告诉医生患者是否正在服用血液稀释剂,包括处方血液稀释剂和非处方阿司匹林。 如果患者的胃部疼痛或肿胀,请告诉医生。因为尼达尼布可能会增加胃或肠壁撕裂的机会。 尼达尼布可能会增加尿液中含有蛋白质的机会。如果患者尿液中有任何蛋白质体征和症状,例如泡沫尿、体重突然增加、肿胀(包括胳膊、手、腿或脚),请告诉医生。 尼达尼布用药前告知医生患者是否有肝脏问题;有心脏问题;有血栓病史;最近在患者的胃(腹部)区域进行了手术;有出血问题或出血问题家族史;是吸烟者;怀孕或计划怀孕。更多详情可以阅读药物说明书,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:芦可替尼乳膏效果怎么样
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2023-06-27 15:52
吃尼达尼布恶心呕吐怎么办?
吃尼达尼布恶心呕吐怎么办?
吃尼达尼布恶心呕吐的原因 尼达尼布容易刺激胃肠道,对胃有刺激性的作用,可引起腹泻、恶心、腹痛、呕吐等副作用,具体的机制尚不明确,可能与药物刺激胃黏膜有关。 吃尼达尼布恶心呕吐的处理方法 1、改善生活方式:患者服用尼达尼布后可以多饮用温开水,能够减少药物对胃部造成的刺激,也可以稀释药物浓度,能够减轻恶心、呕吐等胃肠道症状。 2、改善饮食习惯:患者平时可以多吃食用养胃、清淡、刺激性比较小的食物,比如山药粥、米粥等,避免食用辛辣刺激性、油腻的食物,比如辣椒、酒精、肥肉等,以免加重恶心、呕吐等症状。 3、药物治疗:患者可在医生的指导下使用甲氧氯普胺、维生素B等止吐的药物进行治疗,同时也可服用枸橼酸铋钾、莫沙必利等保护胃黏膜的药物进行治疗。 4、减量或中断治疗:如果进行以上支持疗法后症状仍持续存在,可以降低剂量,比如每次100mg,每日2次。如果重度症状仍持续存在,则应停止服用尼达尼布。 尼达尼布的其他副作用 1、肝胆疾病:十分常见的是肝酶升高,常见的有丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高。 2、代谢和营养障碍:常见的有体重下降、食欲减退。 3、血管疾病:常见的是出血,罕见的有高血压。 4、血液及淋巴系统疾病:罕见的是血小板减少症。 尼达尼布的服用方法 1、尼达尼布需要与食物同时服用,尼达尼布的最高血浆浓度是在进食时用软胶囊口服后2-4个小时到达,与空腹状态服药相比,饭后服药时尼达尼布暴露量增加了约20%。 2、尼达尼布是一种VEGFR抑制剂,可能会增加出血风险,如果患者同时使用抗凝剂时,为了防止出血,需要对其进行密切监测,防止出血,必要时调整抗凝治疗。 尼达尼布的禁忌 1、已知对尼达尼布、花生、大豆或任何本品辅料过敏的患者禁用。 2、中度或重度肝损伤患者禁用。 3、妊娠女性禁用。 相关热文推荐:尼达尼布能治疗白肺吗?
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2023-05-30 17:11
尼达尼布能治疗白肺吗?
尼达尼布能治疗白肺吗?
尼达尼布(Nintedanib) 能治疗系统性硬化相关性间质性肺炎导致的白肺,对于其他原因引起的白肺通常起不到治疗作用,需要进行对因治疗和对症处理。 尼达尼布 尼达尼布是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,具有抗纤维化、抗炎的作用,尼达尼布可阻滞胞内信号传导,对成纤维细胞增殖、迁移、转化有明显的抑制作用。 尼达尼布适用于治疗肺纤维化或系统性硬化相关性间质性肺炎所致的肺纤维化。 系统性硬化相关性间质性肺炎可伴有弥漫性渗出,渗出物包括炎性细胞、纤维蛋白等,当渗出物侵犯到肺部的大面积时,白肺通常会在胸部 X线或 CT上表现出来。如果白肺是系统性硬化相关性间质性肺炎导致,就可遵医嘱使用尼达尼布进行抗纤维化治疗,但是对于其他原因引起的白肺,通常不能治疗。 什么是白肺 白肺是指重度肺炎的患者两个肺内有大量的分泌物,并可波及到多个肺叶,因而在肺音成像上表现为大片的白色影像区,可能与新型冠状病毒感染、细菌性肺炎、严重急性呼吸综合征、急性呼吸窘迫综合征等原因有关。 如何治疗白肺 1、对症治疗:患者应注意卧床休息,同时保证摄入充足的能量和营养,并根据病情进行氧疗。 2、对因治疗:如果是细菌性肺炎导致的白肺,医生会根据患者病情选择青霉素、头孢菌素素等抗菌药物进行治疗。 尼达尼布的用法用量 推荐剂量是每次服用150mg,每天2次,服药间隔大约时12小时,需要注意的是在用药前和用药期间,一定要定期做肝功能方面的检查,一旦发现有异常,就应该减量或者停药。 若患者遗漏了一剂药物,则必须在下一个疗程中继续服药,而不能再补服,患者应严格在具有诊断、治疗肺纤维化经验的医生指导下服用药物。 相关热文推荐:吡非尼酮和尼达尼布哪个好?
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2023-05-30 16:07
吡非尼酮和尼达尼布哪个好?
吡非尼酮和尼达尼布哪个好?
吡非尼酮和尼达尼布的效果都比较好,疗效相似,患者可在医生的指导下,根据自身病情、身体情况等方法综合分析、选择合适的药物治疗肺纤维化。相对于尼达尼布来说,吡非尼酮的效副作用比较小。 吡非尼酮 吡非尼酮(Pirfenidone) 能够减少对多种刺激引起的炎症细胞积聚,具有抗纤维化、抗炎的作用,能够治疗轻到中度特发性肺纤维化,能够延长患者的生存时间,提高生活质量。 尼达尼布 尼达尼布(Nintedanib)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,具有抗纤维化和抗炎活性,能够抑制成纤维细胞的增殖、迁移、转化,主要用于治疗特发性肺纤维化。 吡非尼酮和尼达尼布疗效对比 研究目的:比较尼达尼布与吡非尼酮治疗进行性肺纤维化的疗效,并比较抗纤维化治疗,即尼达尼布和吡非尼酮一起分组,在IPF患者和未归类为IPF的进行性肺纤维化患者中的疗效。 研究方法:纳入吡非尼酮或尼达尼布在IPF或非IPF成人患者中的随机对照试验,并纳入死亡率或用力肺活量(FVC)下降的可提取数据。 研究结果:在一项荟萃分析中纳入了13项抗纤维化治疗试验(吡非尼酮+尼达尼布),两组间FVC标准化下降率无统计学差异,综合IPF和非IPF的死亡率显著降低,抗纤维化治疗的平均风险比为07.01。 研究结论:抗纤维化治疗可防止进行性肺纤维化患者FVC下降,目前临床使用的吡非尼酮和尼达尼布疗效相似,抗纤维化治疗的疗效均无显著差异。 吡非尼酮的副作用 1、胃肠道疾病:比较常见的是恶心、消化不良、呕吐、厌食。 2、皮肤疾病:比如光过敏、皮疹等。 3、神经系统疾病:比如嗜睡、晕眩、行走不稳感等。 尼达尼布的副作用 1、血液及淋巴系统疾病:偶见血小板减少症。 2、代谢和营养障碍:常见的有体重下降、食欲减退。 3、血管疾病:常见的有出血,偶见的有高血压。 4、胃肠道疾病:十分常见的包括腹泻、恶心、腹痛,常见的有呕吐,偶见的有胰腺炎。 5、肝胆疾病:十分常见的有肝酶升高,常见的有丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高等。 参考文献: Finnerty JP, Ponnuswamy A, Dutta P, Abdelaziz A, Kamil H. Efficacy of antifibrotic drugs, nintedanib and pirfenidone, in treatment of progressive pulmonary fibrosis in both idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) and non-IPF: a systematic review and meta-analysis. BMC Pulm Med. 2021 Dec 11;21(1):411. doi: 10.1186/s12890-021-01783-1. PMID: 34895203; PMCID: PMC8666028. 相关热文推荐:维奈克拉片纳入医保了吗,能报销吗?
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2023-05-30 15:15
新冠肺炎吃尼达尼布有用吗?
新冠肺炎吃尼达尼布有用吗?
新冠肺炎吃尼达尼布是否有用需根据具体情况判断。如果新冠肺炎患者出现急性肺损伤,留有肺纤维化的后遗症等情况,此时吃尼达尼布有用。但如果新冠患者属于轻症,如出现发烧、咳嗽、咽痛等症状,此时吃尼达尼布起不到治疗作用。 新冠肺炎使用尼达尼布 1、若患者病情严重,属于重症或者危重症,病毒感染后肺部出现纤维化的情况,伴随呼吸困难、咳嗽等症状,或者新冠肺炎患者疾病痊愈后会产生肺间质的纤维化的后遗症,此时使用尼达尼布治疗有用。尼达尼布是一种酪氨酸激酶抑制剂,在系统性硬化症和ILD的临床前模型中显示出抗纤维化和抗炎作用,因此患者使用后可缓解呼吸困难、干咳等症状,延缓疾病进展。 2、如果新冠肺炎患者属于轻症,仅出现咳嗽、咽痛、流涕、打喷嚏、发热、乏力等症状,此时并未出现肺间质纤维化的情况,吃尼达尼布属于药不对症,一般起不到治疗作用。患者可在医生的指导下使用连花清瘟胶囊、蒲地蓝消炎口服液等药物治疗。 尼达尼布 尼达尼布是一种具有抗纤维化特性的细胞内酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是首批被批准用于特发性肺纤维化(IPF)的药物之一,最近又被批准用于其他进行性表型和系统性硬化症相关ILD (SSc-ILD)的慢性纤维化ILD。临床前数据表明,细胞内酪氨酸激酶抑制剂尼达尼布(nintedanib)可抑制肺纤维化进程。 新冠肺炎 目前新冠肺炎正处于流行中,建议人们尽量避免去人多的场所,同时应注意防护,出门佩戴口罩,室内通风,有助于减少感染。若出现新冠阳性的情况,应注意居家隔离,并通过连花清瘟胶囊、布洛芬缓释胶囊等药物治疗,避免接触其他人。 参考文献 Lamb YN. Nintedanib: A Review in Fibrotic Interstitial Lung Diseases. Drugs. 2021 Apr;81(5):575-586. doi: 10.1007/s40265-021-01487-0. Epub 2021 Mar 25. Erratum in: Drugs. 2021 Apr 13;: Erratum in: Drugs. 2021 Jun;81(9):1133. PMID: 33765296; PMCID: PMC8163683.
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2023-05-24 17:45
尼达尼布2023年价格,在哪里能买到?
尼达尼布2023年价格,在哪里能买到?
药物价格 尼达尼布不同规格、不同厂家生产的,药物价格也有所差异。 1、尼达尼布胶囊剂150mg(按C31H33N5O4计)*30片一瓶的药物中标价格为1498.2元,100mg(按C31H33N5O4计)*30片一瓶的药物中标价格为1098元。 2、尼达尼布软胶囊150mg(按C31H33N5O4计)*30片一瓶的药物中标价格为3800.4元,0.1g*30粒一瓶的药物中标价格为2786.4元。 3、海外德国版100mg*60粒的价格为580美元,折合成人民币参考价约为4091,印度版100mg*30片的价格为94美元,折合成人民币参考价约为663.17元,100mg*30粒的价格为203美元,折合成人民币参考价约为1432元。孟加拉碧康150mg*60粒的价格为217美元,折合成人民币参考价约为1530元。老挝东盟版本的尼达尼布,150mg*30粒的价格为457美元,折合成人民币参考价约为3224元。 由于国外汇率浮动的影响,药物价格也不固定,若想了解具体价格,可详细咨询医伴旅客服。 购买渠道 目前尼达尼布已经在国内上市,因此患者从国内药店或者医院药房即可买到。 另外患者也可选择海外版的尼达尼布,可通过专业的医疗服务机构获取药物,如医伴旅,此方法性价比高,能够保证药品质量,患者在家中就可以获取药物,方便快捷。 医保报销 2021年3月尼达尼布被纳入医保,属于医保乙类药,减轻了患者的经济负担。但由于每个地区的医保政策不一样,报销比例也不同,具体报销比例可咨询当地医保局。
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2023-05-24 15:52
尼达尼布可预防肺纤维化吗?
尼达尼布可预防肺纤维化吗?
尼达尼布不可以预防肺纤维化,但能够对肺纤维化起到一定治疗作用,延缓病情进展,改善干咳、呼吸困难等症状。 尼达尼布功效作用 许多间质性肺疾病(ILDs)以慢性进行性纤维化为特征,抗纤维化药物可以预防这些疾病的进展。尼达尼布是一种三重酪氨酸激酶抑制剂,具有抗纤维化作用,被批准用于治疗进行性纤维化间质性肺疾病,在美国和日本获得了用于治疗进行性纤维化间质性肺病的上市许可。 尼达尼布治疗肺纤维化效果 尼达尼布已被证实对特发性肺纤维化(IPF)和系统性硬化症(SSc)相关的ILD有有益作用。与安慰剂相比,尼达尼布在52周内显著降低了患者肺活量的年下降率。 尼达尼布与αPD-L1协同治疗具有显著的抗肿瘤、抗转移和抗肺纤维化作用。体外和体内实验表明,这些作用包括促进血管正常化,增加肿瘤免疫细胞的浸润和活化,增强干扰素γ的反应,激活MHC i类介导的抗原呈递过程。 此外,研究结果显示,尼达尼布处理后PD-L1的表达增加,STAT3的磷酸化促进。因此得到结论尼达尼布可提高免疫检查点抑制剂治疗应答,缓解肺部并发症,进一步激活肿瘤免疫微环境,具有显著的抗肿瘤作用。 在临床实践中,尼达尼布协同策略有望成为肿瘤合并间质性肺疾病患者的一种有前景的候选治疗方法。 如何预防肺纤维化 肺纤维化的病因及发病机制目前尚不明确,因此无法有效实现完全预防。但日常生活中通过采取一些措施来减少相应危害因素的影响,可能在一定程度上会降低发病的风险。 1、戒烟,并远离二手烟。 2、积极治疗肺炎、胃食管反流等基础疾病。 3、预防呼吸道感染,可以通过注射流感病毒和肺炎疫苗、戴口罩、勤洗手等方法。 4、建立健康的生活方式,积极锻炼提高自身免疫力,合理膳食保证充足营养物质的摄入。 5、避免长期暴露于硅尘等可引起肺纤维化的物质中。
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2023-05-24 15:04
尼达尼布和安罗替尼哪个好?
尼达尼布和安罗替尼哪个好?
与尼达尼布相比,安罗替尼的副作用更小、更安全,并且其抗血管作用更强。但两种药物作用不同、疗效不同,患者应根据自身情况在医生的指导下选择药物治疗,不可盲目用药。 安罗替尼 安罗替尼(Anlotinib)是一种新的口服酪氨酸激酶抑制剂,靶向血管内皮生长因子受体(VEGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)和c-kit。与安慰剂相比,在一项针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期试验中,尽管经过两种既往治疗后癌症进展,但它改善了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。 中国食品药品监督管理局(CFDA)批准了单药anlotinib作为晚期NSCLC患者的三线治疗药物。此外,一项随机IIB期试验表明,anlotinib显著延长了晚期软组织肉瘤(STS)患者的中位PFS。安洛替尼在晚期甲状腺髓样癌和转移性肾细胞癌(mRCC)患者中也显示出良好的疗效。 尼达尼布 间质性肺疾病(ILD)是系统性硬化症的常见表现,也是系统性硬化症相关死亡的主要原因。尼达尼布(Nintedanib)是一种具有抗纤维化特性的细胞内酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是首批被批准用于特发性肺纤维化(IPF)的药物之一,最近又被批准用于其他进行性表型和系统性硬化症相关ILD (SSc-ILD)的慢性纤维化ILD,在系统性硬化症和ILD的临床前模型中显示出抗纤维化和抗炎作用。 在多国III期试验中,尼达尼布显著降低了IPF、其他进行性纤维化ild和SSc-ILD成人强迫肺活量(FVC)的年下降率。在IPF和严重气体交换障碍患者中,尼达尼布对FVC下降的减少与病情较轻的患者相当。IPF患者的实际经验支持尼达尼布减缓ILD进展的有效性。 临床前数据表明,细胞内酪氨酸激酶抑制剂尼达尼布(nintedanib)可抑制肺纤维化进程。在特发性肺纤维化患者中,尼达尼布的临床获益持续超过4年的治疗。 参考文献 1、Shen G, Zheng F, Ren D, Du F, Dong Q, Wang Z,Zhao F, Ahmad R, Zhao J. Anlotinib: a novel multi-targeting tyrosine kinase inhibitor in clinical development. J Hematol Oncol. 2018 Sep 19;11(1):120. doi: 10.1186/s13045-018-0664-7. PMID: 30231931; PMCID: PMC6146601. 2、Lamb YN. Nintedanib: A Review in Fibrotic Interstitial Lung Diseases.Drugs.2021Apr;81(5):575-586. doi: 10.1007/s40265-021-01487-0. Epub 2021 Mar 25. Erratum in: Drugs. 2021 Apr 13;: Erratum in: Drugs. 2021 Jun;81(9):1133. PMID: 33765296; PMCID: PMC8163683.
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2023-05-24 14:10
吃尼达尼布会全身无力吗?
吃尼达尼布会全身无力吗?
吃尼达尼布会出现全身无力的情况,一般是由于药物的副作用所致。建议患者在医生的指导下用药,以免用药不当影响身体健康。 尼达尼布副作用 1、疲倦:服用尼达尼布期间,患者可能会出现乏力、疲倦的情况,导致全身无力的情况出现。 2、代谢和营养障碍:患者会出现食欲下降、体重减轻的情况,属于药物常见的不良反应。 3、胃肠系统:如腹泻、恶心、呕吐、腹痛,属于十分常见的不良反应,胰腺炎较为少见。 4、肝胆疾病:尼达尼布引起的肝酶升高和丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高属于很常见的不良反应,其他常见的副作用有天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高、碱性磷酸酶(ALKP)升高,药物诱导的肝损伤、高胆红素血症属于少见的不良反应。 4、其他副作用:如皮疹、瘙痒、脱发、头痛、胃食管反流、血小板减少症、出血、高血压、尿路感染。 副作用处理方法 若患者全身无力等不良反应较轻,经过2-3天后症状可自行消失,通常不需要特殊处理,继续服用药物即可。 但如果患者全身乏力较重,并且恶心、呕吐、腹泻、头痛等症状严重,持续不缓解,此时应及时到医院就诊,咨询医生,明确是否停止用药,使用蒙脱石散等止泻药物治疗,或者调整治疗方案,使用其他药物进行治疗,以免药物副作用影响身体健康。 患者在用药治疗期间应遵医嘱用药,同时应注意饮食,少食多餐,避免进食辣椒、麻辣火锅、麻辣烫、萝卜等辛辣刺激性、易产气的食物,尽量饮食清淡、易消化,注意腹部保暖,定期监测肝功能。
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2023-05-24 13:14
尼达尼布治疗肺纤维化效果怎么样?
尼达尼布治疗肺纤维化效果怎么样?
尼达尼布是一种酪氨酸激酶抑制剂,于2017年9月在我国,上市,尼达尼布能够通过抑制肺纤维化相关调控因子如血小板衍生生长因子受体、血管内皮生长因子受体及成纤维生长因 子受体活性,缓解肺纤维化进展,那么,尼达尼布治疗肺纤维化效果怎么样? 尼达尼布治疗肺纤维化效果 研究目的:观察尼达 尼布治疗特发性肺纤维化(IPF)的临床疗效及不良反应[1]。 研究方法:收集2019年 11月至2021年1月在南阳市第二人民医院呼吸内科接受治疗的IPF病人144例,年龄(67.8+7.2)岁,男性103例,女性41例,根据临床治疗情况病人分为对照组52例,治疗组92例。收集病人入院时的-.般临床资料、肺功能指标和肺纤维化指标。比较治疗12周后和治疗24周后,两组病人的肺功能指标、肺纤维化指标和不良反应率。 结果治疗前,对照组和观察组病人的年龄、性别、吸烟情况、病程、肺功能指标和肺纤维化指标之间均差异无统计学意义(P>0.05)。对照组治疗24周后最大肺活量占预计值百分比(FVC%)(61.5±4.8)%低于治疗前( 65.9±6.0)%,一氧化碳弥散量占预计值百分比( DLCO% )(70.5±5.9)%低于治疗前(75.9±5.7)% ,均P< 0.05。观察组治疗24周后FVC% ( 54.7±3.8)%、FEV1% (50.7+3.9)%和DLCO% (59.6+6.0)%低于治疗前[ (67.1±3.4)%、(66.8±4.6)%、(76.3±4.3)%], P<0.05。对照组治疗24周后IV型胶原( IV-C)( 129.3±7.8)μg/L水平高于治疗前(124.3±5.6)μg/L, P<0.05。观察组治疗24周后II型胶原( II -C)( 138.5±6.3) μg/L、IV-C( 146.2±4.1)μg/L和透明质酸(HA)( 164.3±8.0)μg/L的水平高于治疗前[(127.3±7.3)μg/L、( 126.5±6.0)μg/L、( 142.8±10.2)μg/L],均P<0.05。两组病人治疗后的不良反应发生率之间差异无统计学意义。 结论 尼达尼布可延缓特发性肺纤维化病人肺功能和肺纤维化的恶化,且治疗期间未增加不良反应率。 参考文献 [1]王帅,王亚文,邹永祎,王同生.尼达尼布治疗特发性肺纤维化92例对肺功能和肺纤维化指标的影响及不良反应分析[J].安徽医药,2023,27(04):826-829. 相关热文推荐:尼达尼布一天吃一粒有效吗?
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2023-05-04 16:14
尼达尼布一天吃一粒有效吗?
尼达尼布一天吃一粒有效吗?
尼达尼布是一种酪氨酸激酶抑制剂,于2017年9月在我国上市,尼达尼布能够通过抑制肺纤维化相关调控因子如血小板衍生生长因子受体、血管内皮生长因子受体及成纤维生长因子受体活性,缓解肺纤维化进展。特发性肺纤维化(IPF)诊断和治疗中国专家共识提出,轻度和中度肺功能障碍的IPF病人推荐使用尼达尼布治疗,而重度肺功能障碍的IPF是否可从尼达尼布中获益仍需进一步探讨。但,尼达尼布一天吃一粒有效吗? 尼达尼布一天吃一粒有效吗 尼达尼布推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。尼达尼布应与食物同服,用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎服用。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用,不应补服漏服的剂量。如出现严重不耐受的情况,可以根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 尼达尼布药物相互作用 1.P-糖蛋白(P-gp)和CYP3A4抑制剂和诱导剂:P-gp和CVP3A4抑制剂(例如,红霉素)与尼达尼右的同时使用可能会增加对尼达尼布的暴露。在这种情况下,应密切监测患者对尼达尼布的耐受性。不良反应的管理可能需要中断、减少剂量或停止用尼达尼布治疗。 2.应避免将P-go和CVP344诱导剂(如,卡马西平、苯妥英和圣约翰草)与尼达尼布同时使用,因为这些药物可能会减少对尼达尼布的暴露。 3.抗凝剂:尼达尼布是一种VEGFR抑制剂,可能会增加出血风险。密切监测完全抗凝治疗患者的出血情况,必要时调整抗凝治疗。 相关热文推荐:吡非尼酮和尼达尼布哪个效果好?
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2023-05-04 15:25
尼达尼布-间质性肺炎肺纤维化一线用药
尼达尼布-间质性肺炎肺纤维化一线用药
尼达尼布-间质性肺炎肺纤维化一线用药 尼达尼布可以用来治疗间质性肺炎,也是肺纤维化的一线用药。目前治疗肺纤维化的药物只有尼达尼布和吡非尼酮,还有一种方案是肺移植。近来由于新冠病毒疫情的流行,感染新冠病毒后,对于部分重症和危重症患者有可能出现肺纤维化,因为重症患者肺部可能有明显炎症反应和炎症损伤,在恢复过程中也可以诱发肺部纤维组织增生,而导致不同程度肺纤维化形成。 感染新型冠状病毒后肺部纤维化的症状是肺部出现双肺弥漫性间质性病变,患者可出现长期咳嗽、气短、胸痛等症状。患者可以在医生的指导下选择服用尼达尼布治疗,一定要对症用药,不可盲目使用。 尼达尼布多少钱一盒 尼达尼布已经于2022年5月在国内上市了,患者可以在国内的医院药房购买,可以报销部分费用,目前参考价格大概是150mg*30粒费用是1498元左右。也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,据了解,海外市场上印度BDR版尼达尼布规格100mg*30粒价格大概是320一盒,规格150mg*30粒价格大概是350一盒;印度Glenmark版尼达尼布规格100mgx30片价格大概是320一盒,规格150mgx30片价格大概是350一盒。但价格受汇率浮动影响不固定,更多费用和获取流程的详情可以咨询客服人员。 尼达尼布治疗肺纤维化的效果 尼达尼布可以延缓特发性肺间质纤维化患者肺功能下降的速度,减少患者肺间质纤维化急性加重的风险,改善患者的生活质量,能够有效的改善肺纤维化。特发性肺间质纤维化可考虑服用尼达尼布进行治疗,以延缓肺功能下降的速度,改善临床结局。但是肺纤维化的患者肺部病变通常不能完全逆转,即使使用抗肺纤维化的药物尼达尼布进行治疗,也仅能起到一定的改善作用,患者的病情也不能够得到完全的恢复,不能够治好肺纤维化。 相关热文推荐:吡非尼酮治疗肺纤维化效果怎么样?
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2023-01-05 16:22
尼达尼布要终身服药吗?
尼达尼布要终身服药吗?
尼达尼布要终身服药吗 使用尼达尼布治疗肺纤维化需要终身服药,也就是说需要一直服用。由于个人体质以及病情病况都存在差异,因此见效时间,耐药时间以及用法用量也不固定。肺纤维化一般指的是特发性肺纤维化,这是一种肺间质的终末期改变病情是呈进行性发展的,不可逆转。建议患者在医生的指导下用药,遵医嘱治疗,不可盲目用药。 尼达尼布的用法用量 尼达尼布用于特发性肺纤维化(IPF)推荐剂量为每天2次,每次150 mg(通常是1片),两次给药间隔大约为12小时。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用,不应补服漏服的剂量。治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次。尼达尼布应与食物同服,用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎服用。 尼达尼布的剂量调整 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤迹象时,可中断治疗,或将尼达尼布降低剂量至每次100mg,每日两次。当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤的体征或症状时,应停用尼达尼布。 对于尼达尼布,有些患者是不可以服用的,比如妊娠期间禁用本品,对尼达尼布、花生、大豆或任何本品辅料过敏的患者也是禁用的,中度或重度肝损伤患者也应该禁用本品。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可随意调整剂量和用法。 相关热文推荐:吃尼达尼布可以多活几年?
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2022-12-29 15:58
吃尼达尼布可以多活几年?
吃尼达尼布可以多活几年?
吃尼达尼布可以多活几年 吃尼达尼布可以多活几年并不能明确。因为患者的生命还能延长多久还受病情严重程度、生活习惯、个人体质等多因素影响。可能维持生命时间较长,也可能维持生命时间较短。如果患者在早期使用尼达尼布的话,治疗效果会比晚期的患者效果明显。具体的接受尼达尼布治疗肺纤维化能活多久,并不能给出一个确切的答案。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 吃尼达尼布治疗肺纤维化(IPF)的效果 在INPULSISIII期试验中,与安慰剂相比,尼达尼布治疗特发性肺纤维化(IPF)患者显著降低了强迫肺活量(FVC)的年下降率,与减缓疾病进展一致。 方法:INPULSIS试验的患者报告结果(PRO)数据包含在三项事后分析中。两项分析使用合并数据集,根据1FVC下降和2急性加重的发生,检查从基线到第52周的PRO变化。在第三次分析中,根据基线时疾病进展的临床指标(性别、年龄和生理学[GAP]阶段;预测的FVC%;预测的肺部一氧化碳扩散能力[DLCO]%;复合生理指数[CPI];SGRQ总分)对患者进行分层;在52周时测量基线的中值变化,并使用Wilcoxon双样本检验比较治疗组。 结果:分析了1061名患者(638名尼达尼布,423名安慰剂)的数据。52周内预测的FVC%较基线更大的分类下降与所有PRO测量中的HRQoL(健康相关生活质量)和症状显著恶化相关。急性加重与HRQoL恶化和症状恶化相关。一般而言,基线时晚期疾病患者(定义为GAP II/III、FVC≤80%、DLCO≤40%、CPI>45或SGRQ>40)的PROs恶化程度比晚期疾病患者更严重。在患有晚期疾病的患者中,与安慰剂相比,尼达尼布减缓了几个PROs的恶化;SGRQ(总分和活动分数)的益处最为明显。 结论:在晚期IPF患者中,与安慰剂相比,尼达尼布可减缓HRQoL(健康相关生活质量)的恶化,并通过几个PROs评估症状。 相关热文推荐:尼达尼布治疗特发性肺纤维化效果怎么样? 参考文献 Kreuter M, Wuyts WA, Wijsenbeek M, Bajwah S, Maher TM, Stowasser S, Male N, Stansen W, Schoof N, Orsatti L, Swigris J. Health-related quality of life and symptoms in patients with IPF treated with nintedanib: analyses of patient-reported outcomes from the INPULSIS® trials. Respir Res. 2020 Jan 30;21(1):36. doi: 10.1186/s12931-020-1298-1. PMID: 32000772; PMCID: PMC6990488.
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2022-12-29 15:14
尼达尼布治疗特发性肺纤维化效果怎么样?
尼达尼布治疗特发性肺纤维化效果怎么样?
尼达尼布治疗特发性肺纤维化效果 一项INBUILD试验(NCT02999178)的主要分析表明,在患有进行性纤维化间质性肺疾病(ILDs)的受试者中,尼达尼布在52周内减缓了用力肺活量(FVC)的下降。除特发性肺纤维化以外的纤维化ILD的受试者,尽管在临床实践中认为管理是合适的,但在筛查前24个月内仍有ILD进展,被随机分配接受尼达尼布或安慰剂。受试者继续接受盲法随机治疗,直到所有受试者完成试验。在整个试验中,尼达尼布组和安慰剂组对试验药物的平均±sd暴露分别为15.6±7.2和16.8±5.8个月。 试验结果显示,在尼达尼布(332人)和安慰剂组(331人)组中,ILD进展(FVC绝对下降≥预测为10%)或死亡的受试者比例分别为40.4%和54.7%(风险比HR:0.66),高分辨率计算机断层扫描(HRCT)上具有常见间质性肺炎(UIP)样纤维化模式的受试者的比例分别为43.7%和55.8%(风险比HR 0.69)。 在尼达尼布组和安慰剂组中,ILD急性加重或死亡的比例分别在总人群中分别为13.9%和19.6%(HR 0.67),HRCT上UIP样纤维化模式的受试者分别为15.0%和22.8%(HR 0.62)。结论:根据整个INBUILD试验的数据,尼达尼布降低了提示ILD进展的事件风险。 在INPULSIS(NCT01335464)和INSTAGE(NCT01335477)试验中,总共有638名和136名患者分别单独接受尼达尼布治疗,在INPULSIS试验中,423名患者接受安慰剂治疗。在INPULSIS和INSTAGE中单独使用尼达尼布治疗的患者中,FVC(肺活量)下降率分别为-52.3和-66.7mL / 24周,在INPULSIS安慰剂治疗的患者中为-102.8mL / 24周。 根据INSTAGE和INPULSIS试验的数据,尼达尼布在IPF(特发性肺纤维化)和更多与不太严重的气体交换损害患者中对24周内的FVC下降具有相似的效果,并且具有相似的安全性和耐受性。这些数据支持尼达尼布用于疾病晚期的IPF患者。 相关热文推荐:尼达尼布吃一年多少钱? 参考文献 [1.]Flaherty KR, Wells AU, Cottin V, Devaraj A, Inoue Y, Richeldi L, Walsh SLF, Kolb M, Koschel D, Moua T, Stowasser S, Goeldner RG, Schlenker-Herceg R, Brown KK; INBUILD Trial Investigators. Nintedanib in progressive interstitial lung diseases: data from the whole INBUILD trial. Eur Respir J. 2022 Mar 17;59(3):2004538. doi: 10.1183/13993003.04538-2020. PMID: 34475231; PMCID: PMC8927709. [2.]Richeldi L, Kolb M, Jouneau S, Wuyts WA, Schinzel B, Stowasser S, Quaresma M, Raghu G. Efficacy and safety of nintedanib in patients with advanced idiopathic pulmonary fibrosis. BMC Pulm Med. 2020 Jan 8;20(1):3. doi: 10.1186/s12890-019-1030-4. PMID: 31914963; PMCID: PMC6951000.
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2022-12-29 15:09
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