米哚妥林是治疗特定血液疾病的关键药物，其购买渠道的可靠性直接影响治疗效果。本文将从正规购买途径、全球上市现状以及最新价格信息三个方面，为患者提供全面的购药指导，帮助选择安全可靠的用药来源。米哚妥林在哪里买比较靠谱选择正规渠道购买米哚妥林对保障药品质量至关重要，目前可靠的购买途径主要有以下几种。国际认证药房直购通过具有国际药房协会认证的海外药房直接购买，需提供正规处方和身份证明。这类药房通常提供药品溯源服务，可查询批次和生产信息。跨境医疗中介服务专业跨境医疗中介与海外正规医疗机构合作，提供药品代购和物流服务。选择时应核实中介资质，确认其合作药房的合法性。原厂授权经销商在药品已上市地区，可通过诺华公司官网查询授权经销商信息。经销商直接供货能最大限度保证药品真实性，避免流通环节出现问题。无论选择哪种购买方式，都应保留完整的购买凭证和药品包装，便于后续质量追溯。米哚妥林的上市情况了解药品在全球主要市场的注册情况，有助于判断购买渠道的合法性。欧美市场情况米哚妥林已获得美国FDA和欧洲EMA批准，用于治疗特定类型的白血病和肥大细胞增多症，在这些地区可通过正规药房凭处方购买。亚洲市场现状除日本外，多数亚洲国家尚未批准米哚妥林上市。印度等国家允许销售仿制版本，但需特别注意区分正规仿制药和非法仿制品。中国注册进展截至目前，米哚妥林仍未获得中国国家药监局上市许可。国内患者如需使用，只能通过特殊渠道获取境外合法版本。药品注册状态可能随时变化，建议定期查询官方信息更新。米哚妥林的价格药品价格受品牌、规格和地区因素影响显著，了解价格差异有助于做出合理选择。印度仿制药价格印度BDR药厂生产的米哚妥林仿制药规格是25mgx28粒，一盒的价格大约是412美元，相比原研药具有明显价格优势。诺华原研药印度版瑞士诺华原研药出口印度版的米哚妥林规格是25mg*28粒*4小盒，一盒的价格大约是3063美元。诺华原研药土耳其版瑞士诺华原研药出口土耳其版的规格是25mg*112胶囊(4小盒)，一盒的价格大约是2630美元。价格比较时应综合考虑药品质量、治疗效果和经济承受能力，选择最适合的治疗方案。

米哚妥林是由瑞士诺华公司研发生产的一种多重酪氨酸激酶受体抑制药，其价格走势和用药规范一直备受关注。本文基于2025年最新市场数据，详细介绍米哚妥林全球价格情况、规范用药指南以及禁忌人群等重要信息，为患者和医疗从业者提供最新参考。全网公布的米哚妥林2025年最新价格2025年米哚妥林全球市场价格呈现多样化特点，不同品牌和产地的药品价格差异显著。印度BDR仿制药印度BDR药厂生产的仿制版米哚妥林（25mgx28粒/盒）2025年的价格大约是412美元。该版本继续保持价格优势，为需要长期治疗的患者提供经济选择。诺华原研药印度版瑞士诺华原研出口至印度的版本（25mg*28粒*4小盒）2025年定价大约是3063美元，较上年价格基本持平，维持原研药的高品质标准。诺华原研药土耳其版土耳其市场流通的诺华原研药（25mg*112胶囊/4小盒）2025年售价大约是2630美元，相比其他地区版本仍具价格竞争力。药品价格受汇率波动、原料成本等因素影响，建议购买前核实最新报价。米哚妥林用药指南规范使用米哚妥林对治疗效果至关重要，不同适应症的用药方案存在明显差异。急性髓性白血病治疗方案在阿糖胞苷和柔红霉素诱导治疗的第8-21天，每日两次口服50mg（间隔12小时）。高剂量阿糖胞苷巩固治疗期间同样在第8-21天用药，持续至疾病复发或出现不可耐受反应。系统性肥大细胞增多症方案成人患者每日两次口服100mg（间隔12小时），建议餐前服用。治疗应持续至疾病进展或出现严重毒性反应，期间需定期评估治疗效果。严格遵循医嘱用药，定期监测血象和生化指标，是确保治疗效果的关键因素。米哚妥林的禁忌人群特定人群使用米哚妥林可能带来严重风险，需要严格评估用药禁忌。妊娠期女性米哚妥林具有明确的胎儿毒性，妊娠期女性绝对禁用。育龄期女性用药期间必须采取可靠避孕措施。严重肝功能不全患者中重度肝功能损害患者禁用，轻度肝功能异常者需在严密监测下谨慎使用，必要时调整剂量。特定心脏疾病患者存在QT间期延长病史或正在使用其他延长QT间期药物的患者禁用，用药前需进行心电图检查。充分了解禁忌人群有助于预防严重不良反应，患者用药前应如实告知医生全部病史和用药情况。

米哚妥林是治疗特定血液疾病的重要靶向药物，其正品购买渠道和用药规范备受关注。本文将系统介绍正品购买途径、用药前准备事项以及特殊人群用药注意事项，为患者提供实用的用药指导。米哚妥林正品有合适的购买方式吗获取正规渠道的米哚妥林对治疗效果至关重要，目前患者可通过以下几种方式购买正品药物。国际药房直邮服务多家国际认证药房提供米哚妥林直邮服务，患者需提供有效处方和身份证明。建议选择具有国际药房协会认证的机构，确保药品来源正规。跨境医疗服务平台专业跨境医疗平台与海外正规医院药房合作，提供药品代购服务。这类平台通常配备专业医疗团队，可协助完成处方审核和药品质量验证。境外就医购药有条件患者可考虑赴药物获批国家就诊，由当地医生开具处方后在正规药房购买。这种方式可直接验证药品真伪，但成本较高。选择购买渠道时，建议优先考虑具有正规资质的机构，并保留完整的购买凭证和药品包装。米哚妥林的用药准备患者需在专业指导下完成以下准备工作。全面医学评估用药前需进行血液检查、心电图和肝功能检测，评估基础身体状况，有心脏疾病史的患者需额外进行心脏功能检查。用药方案确认严格遵循医嘱确定用药剂量和时间，通常推荐随餐服用以减轻胃肠道反应，建议使用专用药盒帮助规律服药。不良反应预案了解常见不良反应症状，提前准备应对措施。与主治医师商定定期复查计划，建立畅通的医疗咨询渠道。充分的用药准备有助于提高治疗依从性，及时发现和处理可能出现的问题。米哚妥林的特殊人群用药不同人群使用米哚妥林存在差异化的注意事项，需要特别关注。妊娠期女性米哚妥林可能对胎儿造成损害，妊娠期女性禁用。用药期间应采取可靠避孕措施，停药后仍需继续避孕一段时间。哺乳期女性药物可能通过乳汁分泌，哺乳期女性应暂停哺乳。建议在治疗期间及停药后4个月内采用替代喂养方式。老年患者老年患者可能对药物更敏感，需加强用药监测。建议从较低剂量开始，根据耐受性逐步调整。特殊人群用药需要更加谨慎，应在专业医师指导下制定个体化治疗方案，并加强用药监测。

米哚妥林是一种治疗特定白血病和肥大细胞增多症的重要靶向药物，其原研药和仿制药在价格上存在显著差异。本文将通过详细比较不同版本的价格、分析国内上市现状以及解读医保报销政策，为患者提供全面的用药参考信息。米哚妥林原研药和仿制药价格市场上流通的米哚妥林主要分为原研药和仿制药两大类，不同来源的药品在价格上呈现明显差异。印度BDR仿制药印度BDR药厂生产的仿制版米哚妥林，规格为25mgx28粒/盒，市场售价约412美元。该版本价格优势明显，为需要长期治疗的患者减轻了经济负担。诺华原研药印度版瑞士诺华原研药出口至印度的版本，规格为25mg*28粒*4小盒，每盒价格约3063美元。虽然价格较高，但药品质量与原厂完全一致。诺华原研药土耳其版同属诺华原研的土耳其版本，规格为25mg*112胶囊(4小盒)，售价约2630美元。相比印度版，土耳其版在包装规格和价格上更具优势。价格差异主要源于研发成本、生产工艺和地区定价策略等因素，患者可根据治疗需求和预算选择合适版本。米哚妥林在国内的上市情况了解药品在国内的注册审批进度，对患者的治疗选择具有重要指导意义。国内审批现状截至目前，米哚妥林尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准。国内患者如需使用，仍需通过特殊渠道获取境外版本。临床使用途径部分具备资质的医疗机构可通过"特许医疗"程序申请使用，但审批流程严格，通常仅限于特定病例的治疗需求。药品在国内的上市进程仍存在不确定性，患者需密切关注官方发布的最新审批动态。米哚妥林的医保报销情况医保报销政策直接影响患者的用药可及性和经济负担，需要特别关注。国家医保目录现状由于尚未在国内正式上市，米哚妥林未被纳入国家医保药品目录，患者需全额自费承担药品费用。地方医保政策个别地区针对特殊病例设有医疗救助政策，但覆盖范围有限，申请条件严格，多数患者难以受益。商业保险覆盖部分高端商业医疗保险可能包含境外特药保障，患者可详细咨询保险条款，了解具体的报销条件和比例。在当前政策环境下，患者需要做好充分的经济准备，同时可积极关注药品上市和医保纳入的最新进展。

随着医疗科技的进步和药品流通渠道的多元化，米哚妥林的购买方式正在发生显著变化。本文将从全新的购买渠道、市场价格比较以及常见副作用三个方面，为读者提供全面的用药指导，帮助患者更便捷地获取这一重要治疗药物。米哚妥林全新购买方式传统的医院药房购买模式正在被更多元化的渠道所补充，患者现在可以通过多种创新方式获取米哚妥林。国际药品直邮服务多家国际药房现已开通米哚妥林直邮服务，患者只需提供有效处方和身份证明，即可享受药品直接配送到家的便利。这种模式特别适合行动不便或居住地医疗资源有限的病患。跨境医疗服务机构专业医疗服务机构可通过与海外正规药房合作，为患者提供药品的购买服务。这些平台通常配备专业药剂师团队，可协助患者完成处方审核、药品采购和海关申报全流程。医院合作药房网络部分三甲医院已与跨国药企建立特殊药品供应网络，患者可通过主治医师申请，在合作药房直接购买原厂药品，确保药品来源正规可靠。新兴购买渠道的涌现为患者提供了更多选择，同时也对药品质量监管提出了更高要求。米哚妥林的价格药品价格受品牌、产地和采购渠道等多重因素影响，了解不同版本的价格差异有助于患者做出合理选择。印度BDR药厂版本印度BDR药厂生产的25mgx28粒规格，市场参考价约为412美元/盒。该版本性价比较高，适合需要长期用药的患者考虑。瑞士诺华印度版诺华原研药出口印度版为25mg*28粒*4小盒包装，每盒价格约3063美元。该版本保留了原研药的品质，价格较其他地区版本更为优惠。瑞士诺华土耳其版25mg*112胶囊(4小盒)规格的土耳其版售价约2630美元，相比其他地区版本具有一定价格优势，且药品质量与原厂一致。患者在选择药品时，应综合考虑治疗效果、经济承受能力和药品可获得性等因素。米哚妥林的副作用了解药物可能带来的不良反应，有助于患者做好用药监测和应对准备。常见胃肠道反应恶心呕吐、腹泻和食欲减退是最常报告的不良反应，多数患者在用药2-3周后症状会逐渐减轻，建议随餐服药以减轻不适。血液系统影响部分患者可能出现白细胞减少、贫血或血小板降低等血液系统异常，需定期进行血常规检测，必要时调整用药方案。心血管系统反应少数病例报告出现QT间期延长和心律失常，有心脏基础疾病的患者应在严密监测下使用。及时识别和处理药物副作用，是确保治疗顺利进行的重要环节。患者应保持与主治医师的密切沟通，定期复诊评估治疗效果和身体反应。

米哚妥林是一种用于治疗特定类型白血病和肥大细胞增多症的靶向药物，其价格因生产厂家和地区不同而有所差异。本文将从最新公布的价格、用药准备以及禁忌症三个方面详细介绍米哚妥林的相关信息，帮助患者和医疗从业者更好地了解这一药物。米哚妥林最新公布价格米哚妥林的市场价格受品牌、规格和地区影响较大，不同版本的药物价格差异显著，价格仅供参考，了解这些价格信息有助于患者选择适合的治疗方案。印度BDR药厂生产的米哚妥林印度BDR药厂生产的米哚妥林规格为25mgx28粒，一盒的价格约为412美元。相较于原研药，该版本价格较低，为患者提供了更具经济性的选择。瑞士诺华原研药出口印度版瑞士诺华原研药出口印度版的米哚妥林规格为25mg*28粒*4小盒，一盒的价格约为3063美元。该版本虽然价格较高，但质量和疗效与原研药一致。瑞士诺华原研药出口土耳其版瑞士诺华原研药出口土耳其版的规格为25mg*112胶囊（4小盒），一盒的价格约为2630美元。不同地区的定价策略可能影响患者的最终选择。价格差异主要源于生产成本、关税及市场策略，患者可根据自身经济状况和医疗需求选择合适的版本。米哚妥林的用药准备正确使用米哚妥林对治疗效果至关重要，患者在用药前需充分了解相关注意事项，以降低不良反应风险。用药前检查在开始米哚妥林治疗前，患者应进行全面的血液检查和心脏功能评估，以排除潜在的用药风险。服药方式米哚妥林通常随餐服用，以减少胃肠道不适。患者应严格按照医嘱控制剂量，避免自行调整用药方案。规范的用药流程有助于提高治疗效果，同时减少不必要的副作用。米哚妥林的禁忌症米哚妥林并非适用于所有人群，某些特定情况下使用该药物可能带来严重风险。孕妇禁用米哚妥林可能对胎儿造成危害，孕妇应严格避免使用该药物。哺乳期妇女慎用目前尚不清楚米哚妥林是否分泌至乳汁中，但由于其潜在的不良反应，哺乳期妇女如需用药，应停止哺乳至治疗结束后至少4个月。儿童及过敏患者禁用儿童用药的安全性和有效性尚未明确，因此不建议使用，对米哚妥林或其成分过敏的患者也应禁用。了解禁忌症有助于避免严重的不良反应，应在医生指导下用药。

米哚妥林是新特药 米哚妥林(midosulin)是新特药，midosulin是一种可口服的fms样酪氨酸激酶3 (FLT3)小分子抑制剂，对受体酪氨酸激酶FLT3具有活性，作用于已知在血液恶性肿瘤中表达的靶标，特别是急性髓系白血病，被用作治疗FLT3突变的急性髓系白血病的抗肿瘤药物。 midoblin目前还未在国内上市，但是被美国食品和药物管理局批准用于治疗flt3突变型急性髓性白血病(AML)，这是自2000年以来第一个在美国获得AML监管批准的药物。 midoblin目前还未在国内上市，因此在国内购买不到。虽然米哚妥林价格昂贵，但是疗效显著，有需要的患者可选择海外上市的米哚妥林。 作用机制 midostoin是一种III型受体酪氨酸激酶抑制剂，可抑制FLT3和其他受体酪氨酸激酶，包括血小板衍生的生长因子受体、细胞周期蛋白依赖性激酶1、src、c-kit和血管内皮生长因子受体。在临床前研究中，midoin对多种肿瘤异种移植物以及flt3 - itd驱动的骨髓增生异常综合征(MDS)小鼠模型显示出广谱抗肿瘤活性。 治疗效果 在迄今为止进行的唯一一项III期临床试验中，在接受标准诱导化疗的18-59岁新诊断的flt3突变型AML患者中，与安慰剂相比，midoin在总体和无事件生存方面表现出显著改善。 随机分配到midoin组的患者的中位总生存期为74.7个月，而安慰剂组为25.6个月(风险比0.78, 95%可信区间 0.63-0.96, p=0.009)。中位无事件生存期美度舒林组为8.2个月，安慰剂组为3.0个月(HR 0.78, 95% CI 0.66-0.93, p=0.002)。 除了与常规化疗联合评估外，midosulin也被研究作为单药治疗，与低甲基化药物阿扎胞苷和地西他滨联合，以及作为单药维持。midoin是首个口服多靶点TKI，可提高flt3突变AML患者的总生存率，是有限AML治疗手段的重要补充。 常见不良反应 用于治疗AML：最常见的不良反应（≥20％）是发热性中性粒细胞减少、恶心、鼻出血、粘膜炎、头痛、瘀点、呕吐发热性中性粒细胞减少、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、高血糖、器械相关感染。 用于治疗ASM、SM-AHN或MCL：最常见的不良反应（≥20％）为便秘、恶心、呕吐、肌肉骨骼痛、水肿、腹痛、腹泻、头痛、疲劳、上呼吸道感染、发热和呼吸困难。

米哚妥林治疗效果 米哚妥林是第一代FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂（TKI），于2017年4月被美国食品药品监督管理局批准用于治疗FLT3突变型AML。英文报道的I、II和III期试验，这些试验评估了米哚妥林治疗AML或骨髓增生异常综合征患者的安全性和有效性。 ClinicalTrials.gov数据库也搜索了正在进行的试验。一项III期试验中，在接受标准诱导化疗的18-59岁新诊断的FLT3突变型AML患者中，与安慰剂相比，米哚妥林在总体生存率和无事件生存率方面表现出显著改善。随机分配到米哚妥林组的患者的中位总生存期为74.7个月，安慰剂组为25.6个月（危险比[HR]0.78，）。 常规化疗中，米哚妥林已被研究为单药治疗，与低甲基化药物阿扎胞苷和地西他滨联合，并作为单药维持。异基因干细胞移植后在维持环境中评估米哚妥林的研究正在进行中。米哚妥林是第一种提高FLT3突变型AML患者总生存率的口服多靶向TKI，是对有限的AML药物的重要补充。 RATIFY试验的结果（NCT00651261）显示，与安慰剂相比，米哚妥林联合标准化疗显著改善了FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变急性髓系白血病（AML）患者的预后。在这项试验的特设亚组分析中，评估了米哚妥林对163名FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）突变患者的影响。 在60.7个月的中位随访中（95%可信区间，55.0-70.8），接受米哚妥林治疗的患者的5年无事件生存率（EFS）显著高于接受安慰剂治疗的患者（45.2%对30.1%；P=.044）。米哚妥林也观察到无病生存率提高的趋势（67.3%对53.4%；P=.089），而两组的总生存率（OS）相似。 与NPM1WT/CBF阴性的AML相比，AML和NPM1mut/FLT3-TKDmut或核心结合因子（CBF）重排/FLT3-TKDmut基因型的患者在造血细胞移植（HCT）时，无论是否进行审查，OS都显著延长。OS和EFS的多变量模型将首次完全缓解时的异基因HCT调整为时间相关协变量，显示NPM1突变和CBF重排是显著的有利因素。 米哚妥林可以用于治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML），与阿糖胞苷和柔红霉素诱导、阿糖胞苷巩固治疗合用，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：芬戈莫德的治疗效果 参考文献 [1.]Voso MT, Larson RA, Jones D, Marcucci G, Prior T, Krauter J, Heuser M, Lavorgna S, Nomdedeu J, Geyer SM, Walker A, Wei AH, Sierra J, Sanz MA, Brandwein JM, de Witte TM, Jansen JH, Niederwieser D, Appelbaum FR, Medeiros BC, Tallman MS, Schlenk RF, Ganser A, Amadori S, Cheng Y, Chen Y, Pallaud C, Du L, Piciocchi A, Ehninger G, Byrd J, Thiede C, Döhner K, Stone RM, Döhner H, Bloomfield CD, Lo-Coco F. Midostaurin in patients with acute myeloid leukemia and FLT3-TKD mutations: a subanalysis from the RATIFY trial. Blood Adv. 2020 Oct 13;4(19):4945-4954. doi: 10.1182/bloodadvances.2020002904. PMID: 33049054; PMCID: PMC7556122. [2.]Stansfield LC, Pollyea DA. Midostaurin: A New Oral Agent Targeting FMS-Like Tyrosine Kinase 3-Mutant Acute Myeloid Leukemia. Pharmacotherapy. 2017 Dec;37(12):1586-1599. doi: 10.1002/phar.2039. Epub 2017 Nov 23. PMID: 28976600.

急性髓系白血病(AML)是成年人急性白血病的主要类型。FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变是AML中最常见的突变，约30%的AML患者存在FLT3突变田,这类患者不仅病情进展速度更快,而且复发率更高，预后较差国。2017年5月美国食品药品监督管理局(FDA)宣布米哚妥林(midostaurin)上市,其为FLT3突变的急性髓系白血病患者带来了希望,是第一款与化疗联用应对急性髓系白血病的新药,曾被FDA授子予优先审评、快速通道和突破性药物资格。那么，米哚妥林2023最新价格是多少？ 米哚妥林2023最新价格 目前米哚妥林并没与在中国上市，但是在香港是可以购买到的，米哚妥林在香港的价格大概是需要8万元左右人民币，每一盒里面有56颗，每一颗的规格大概是25毫克，可以按照要求来积极使用。 米哚妥林2023其他版本价格 患者如果想要购买米哚妥林，势必是需要前往国外购买的，因为国内根本没有上市该药品。而往返国内外的路费再加上药品本身的费用可以说是相当昂贵了，因此更多人选择使用海外版本的米哚妥林： 1、瑞士诺华出口香港的米哚妥林规格为25mg*112胶囊(4小盒)价格为42500元左右； 2、瑞士诺华出口印度版的米哚妥林规格为25mg*28粒*4小盒价格为22320元左右； 3、瑞士诺华出口土耳其的米哚妥林规格为25mg*112胶囊(4小盒) 价格为19170元左右。 如此一来便可以看出海外版本的米哚妥林确实更加实惠，患者如果想要购买可以寻找国内海外医疗服务机构的帮助，比较靠谱一点。 相关热文推荐：米哚妥林治疗效果怎么样？

急性髓系白血病(AML)的治疗近年来取得了较大进展。尽管以蒽环类化疗药物联合阿糖胞苷的“3+7"诱导化疗方案仍是AML治疗的主干，但是随着一系列新药的涌现，包括Fms样酪氨酸激酶3 (FLT3)抑制剂米哚妥林(midostautin )，AML治疗的临床研究从既往化疗药物强度的调整,转变为联合新药以及以新药为主的治疗。那么，米哚妥林治疗效果怎么样？ 米哚妥林治疗效果怎么样 一项为期3.5年、多中心、随机、双盲、安慰剂为对照的Ⅲ期临床试验,评价了本品作为辅助用药与安慰剂和常规疗法治疗新诊断FLT3为阳性的AMI患者的生存率变化。在3277例急性髓系白血病患者中，筛选出717例[1]。 这些患者(18 ~60岁)来自20个研究中心(包括美国、德国、意大利、澳大利亚、西班牙、加拿大、荷兰)，且均新诊断为FLT3阳性急性髓系白血病。纳入的患者被随机分至米哚妥林组和安慰剂组，两组同时进行阿糖胞苷和柔红霉素的诱导治疗,和大剂量阿糖胞苷的巩固治疗。 在此基础上,两组患者每日分别给予米哚妥林(50mg)或安慰剂，bid,与食物同服。 结果显示，米哚妥林组总体生存期为74.7个月、无事件生存期为8.2个月，与安慰剂组相比(分别为26和3个月),均显著延长。提示对于突变型FLT3的AMI患者，在常规化疗治疗的基础上,联合米哚妥林可显著延长生存期。 参考文献 [1]栾曾惠,封宇飞,赵明沂,胡欣.多靶向酪氨酸激酶抑制剂米哚妥林的药理作用和临床评价[J].中国新药杂志,2018,27(06):615-618.

米哚妥林的不良反应 1. 不良反应概况：研发公司已完成23项临床试验研究，仅对2项Ⅱ期临床和1项Ⅲ期临床试验提供详尽的安全性数据，累计纳入患者859例，因试验条件各异，给药时间长短不一，临床发生的不良反应有较大差别，只按各批试验结果统计不良反应发生率。 2、神经系统紊乱：头痛26.1%(37/142)和0.7%(1/142)；眩晕12.7%(18/142)和0%。呼吸系统及胸部不适：呼吸困难23.2%(33/142)和7.0%(10/142)；咳嗽18.3%(26/142)和0.7%(1/142)；胸腔积液12.7%(18/142)和4.2%(6/142)；鼻出血12.0%(17/142)和2.8%(4/142)。 3、晚期SM的临床试验：纳入142例晚期SM患者，包括临床试验三116例意向治疗患者和试验四26例ASM患者，按发生所有级别和≥3级的不良反应发生率依次为如下。胃肠道紊乱：恶心为81.7%(116/142)和6.3%(9/142)；呕吐68.3%(97/142和6.3%(9/142)；腹泻54.2%(77/142)和7.7%(11/142)；腹痛33.8%(48/142)和6.3% (9/142)；便秘28.9%(41/142)和0.7%(1/142)；胃肠道出血14.1%(20/142)和9.2% (13/142)。 4、一般性疾病：水肿40.1%(57/142)和7.0%(10/142)；疲乏33.8%(48/142)和9.2%(13/142)；发热26.8%(38/142)和4.2%(6/142)。感染：上呼吸道感染30.3%(43/142)和0.7%(1/142)；泌尿道感染16.2%(23/142)和2.8%(4/142)；肺炎9.9%(14/142)和7.7%(11/142)；疱疹病毒感染9.9%(14/142)和0.7%(1/142)。肌肉骨骼和5、结缔组织病：肌肉骨骼疼痛35.2%(50/142)和4.2%(6/142)；关节痛19.0%(27/142)2.1%(3/142)。 患者服用米哚妥林出现以上不良反应，请及时就医。

米哚妥林(Midostaurin)于2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市。获批治疗急性髓性白血病（AML）和系统性肥大细胞增多症（SM）。米哚妥林的副作用有哪些？ 米哚妥林的临床试验：纳入717例患者，完成临床试验研究后，可供评价的不良反应，治疗组(n=355)，安慰药组(n=354)。按任何级别和3～5级不良反应发生率及两组用Fisher精确检验后的P值，顺次列举：血液学毒性，血小板减少，为97.5%(346/355)，96.6%(342/354)和0.52；中性粒细胞减少95.2%(338/355)，95.8% (339/354)和0.86；贫血92.7%(329/355)，87.9%(311/354)和0.03；白细胞减少26.2% (93/355)，29.7%(105/354)和0.32；淋巴细胞减少19.2%(68/355)，22.0%(78/354)和0.35；其他血液或骨髓事件0.3%(1/355)，1.1%(4/354)和0.22；骨髓细胞减少0%，0.3%(1/354)和0.50；非血液学毒性，发热性嗜中性粒细胞减少81.7%(290/355)，82.5%(292/354)和0.84；感染52.4%(186/355)，50.3%(178/354)和0.60；淋巴细胞减少19.2%(68/355)，22.0%(78/354)和0.35；腹泻15.8%(56/355)，15.3%(54/354)和0.92；低钾血症13.8%(49/355)，16.9%(60/354)和0.25；疼痛13.2%(47/355)，12.4% (44/354)和0.82；ALT升高12.7%(45/355)，9.3%(33/354)和0.19；皮疹或脱皮14.1% (50/355)，7.6%(27/354)和0.008；疲乏9.0%(32/355)，10.5%(37/354)和0.53；肺炎或肺浸润7.9%(28/355)，8.2%(29/354)和0.89；恶心5.6%(20/355)，9.6%(34/354)和0.05；低钠血症8.7%(31/355)，6.5%(23/354)和0.32；高胆红素血症7.0%(25/355)，7.9%(28/354)和0.67；黏膜炎或口炎6.2%(22/355)，7.9%(28/354)和0.38；低磷血症5.4%(19/355)，8.2%(29/354)和0.14；低钙血症6.8%(24/355)、5.9%(21/354)和0.76。

美国FDA批准米哚妥林联合化疗一线治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML）成人患者以及成人侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)患者。 患者服用米哚妥林会出现哪些不良现象？ 临床试验中，米哚妥林组最常见的不良反应为：恶心（83%）、发热性中性粒细胞减少（83%）、口腔炎（66%）、呕吐（61%）、头痛（46%）、出血点（36%）、肌肉骨骼痛（33%）、鼻出血（28%）、设备相关感染（24%）、上呼吸道感染（20%）、高血糖（20%）等。 米哚妥林组最常见的3级以上不良反应有：发热性中性粒细胞减少（84%）、设备相关感染（16%）、口腔炎（11%）、高血糖（7%）、恶心（6%）、肌肉骨骼痛（5%）、肾功能不全（5%）、上呼吸道感染（4%）等。

Study 3是对26例晚期SM患者进行的单臂、多中心、开放标签试验。患者接受米哚妥林每次100mg，每日两次。本组患者中位年龄64岁，58%为男性，大部分为白人(81%)。根据研究者的评估标准，在17例SM-AHN患者中，有10例患者在2个周期内达到了至少持续8周的应答（包括同时接受皮质激素治疗的患者）。在6例MCL患者中，1例获得部分缓解，1例获得完全缓解。两组患者均未达到中位DOR。 米哚妥林最常见的不良反应有：恶心（82%）、呕吐（68%）、腹泻（54%）、水肿（40%）、骨骼肌肉痛（35%）、腹痛（34%）、疲劳（34%）、上呼吸道感染（30%）、便秘（29%）、发热（27%）、头痛（26%）、呼吸困难（23%）……米哚妥林最常见的3级以上不良反应有：上消化道出血（9%）、疲劳（9%）、腹泻（8%）、肺炎（8%）、水肿（7%）、呼吸困难（7%）、恶心（6%）、呕吐（6%）、腹痛（6%）、肾功能不全（5%）、发热（4%）、骨骼肌肉痛（4%）、胸腔积液（4%）……米哚妥林最常见的实验室异常数据有：高血糖（80%）、淋巴球减少症（66%）、白血球减少症（61%）、贫血（60%）、血小板减少（50%）、嗜中性白血球减少症（49%）、碱性磷酸盐增加（39%）、低血钙症（39%）、脂肪酶增加（37%）、高尿酸血症（37%）、GGT升高（35%）……米哚妥林最常见的3~4级实验室异常数据有：淋巴球减少症（42%）、贫血（38%）、血小板减少（27%）、嗜中性白血球减少症（22%）、白血球减少症（19%）、高血糖（18%）、脂肪酶增加（18%）、高尿酸血症（11%）…… 副作用多不代表每个患者都会发生，甚至有的患者没有出现副作用。对于一些米哚妥林常见副作用，患者可以通过对症治疗来处理；米哚妥林严重副作用，一般通过减量或停药都可得到缓解和改善。

2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林是25年来 AML首款新药，也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。米哚妥林是多种激酶抑制剂，能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多种激酶活性。米哚妥林与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法，也是25年来白血病治疗的首个重大突破。Rydapt作为一种口服多靶向激酶抑制剂，是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的，其中包括Flt3，因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变，即可考虑使用Rydapt联合化疗进行治疗。米哚妥林有效性和安全性经多项临床试验验证，但是它也会不可避免地产生一些副作用，那么，米哚妥林的副作用有哪些呢？ AML患者：米哚妥林最常见副作用(≥ 20%)为发热性中性细胞减少，恶心，粘膜炎，呕吐，头痛，瘀斑， 肌肉骨骼痛，鼻出血，装置-相关感染，高血糖,和上呼吸道感染。 ASM，SM-AHN，或MCL患者：米哚妥林最常见副作用(≥ 20%)为恶心，呕吐，腹泻，水肿，肌肉骨骼痛，腹痛，疲乏，上呼吸道感染，便秘，发热，头痛，和呼吸困难。患者若发现米哚妥林产生了副作用，应及时处理，以免影响疗效。

米哚妥林属于FLT3抑制剂，是一种口服多激酶抑制剂，可抑制调控许多重要细胞过程的多种激酶，从而中断癌细胞生长及增殖的能力。一项临床数据，采用随机、双盲、安慰剂对照试验，对717例新诊断的FLT3突变的AML患者进行研究。 所有患者随机分组，分别接受米哚妥林（每次50mg，第8~21天每天两次）+柔红霉素（每次60mg/m2，第1~3天每天一次）/阿糖孢苷（每次200mg/m2，第1~7天每天一次）或安慰剂+柔红霉素/阿糖孢苷治疗，持续2个周期（28天为一周期），同时使用高剂量阿糖胞苷巩固治疗（3g /m2，第1、3和5天，每12小时一次），最多4个周期；之后继续使用米哚妥林或安慰剂治疗（最多12个周期）。入组患者的人群特征为：中位年龄47岁；44%为男性；88%的患者ECOG评分为0-1；除了安慰剂组的女性比例(59%)高于米哚妥林组(52%)外，这两组治疗组在基线人口统计学和疾病特征方面基本平衡。本次试验主要疗效指标为总生存期（OS）。由于生存曲线在达到中位数之前就已经趋于平稳，因此中位OS无法得到可靠的估计。对EFS（无事件生存期）进行分析，EFS（event free survival）是指从入组开始到发生任何事件的时间，包括死亡、疾病进展、改换化疗方案、改为化疗、加用其他治疗、发生致死性或不能耐受的副作用等种种事件。结果表明，两组患者（米哚妥林+化疗 VS 安慰剂+化疗）的中位EFS为8.2个月 VS 3个月。 米哚妥林组最常见的不良反应为：恶心（83%）、发热性中性粒细胞减少（83%）、口腔炎（66%）、呕吐（61%）、头痛（46%）、出血点（36%）、肌肉骨骼痛（33%）、鼻出血（28%）、设备相关感染（24%）、上呼吸道感染（20%）、高血糖（20%）；米哚妥林组最常见的3级以上不良反应有：发热性中性粒细胞减少（84%）、设备相关感染（16%）、口腔炎（11%）、高血糖（7%）、恶心（6%）、肌肉骨骼痛（5%）、肾功能不全（5%）、上呼吸道感染（4%）。

米哚妥林在AML（急性骨髓性白血病）治疗过程中的常见副作用主要有：白细胞减少、恶心呕吐、黏膜炎、头痛、皮肤瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、高血糖、上呼吸道感染等。 米哚妥林是多种激酶抑制剂，能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多种激酶活性。 2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林是25年来 AML首款新药，也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。 还批准米哚妥林用于治疗患有侵袭性系统性肥大细胞增多症，伴有血液系统肿瘤（系统性肥大细胞增多症相关的血液肿瘤）或肥大细胞白血病（统称为系统性肥大细胞增多症）的系统性肥大细胞增多症。

米哚妥林是一个小分子抑制多受体酪氨酸激酶。米哚妥林抑制FLT3受体信号传导和细胞增殖的能力，并且它在表达ITD和TKD突变体FLT3受体或过表达野生型FLT3和PDGF受体的白血病细胞中诱导细胞凋亡。 米哚妥林还显示出抑制KIT信号传导，细胞增殖和组胺释放以及诱导肥大细胞凋亡的能力。2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林是25年来 AML首款新药，也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物，是药三分毒，米哚妥林也不例外。米哚妥林不良反应有哪些呢？AML患者服用米哚妥林最常见不良反应(≥ 20%)为发热性中性细胞减少，恶心，粘膜炎，呕吐，头痛，瘀斑， 肌肉骨骼痛，鼻出血，装置-相关感染，高血糖,和上呼吸道感染。 ASM，SM-AHN，或MCL患者服用米哚妥林最常见不良反应(≥ 20%)为恶心，呕吐，腹泻，水肿，肌肉骨骼痛，腹痛，疲乏，上呼吸道感染，便秘，发热，头痛，和呼吸困难。 ≤10%的患者服用米哚妥林出现的其他临床显著不良反应包括：感染：败血症(9%)、支气管炎(6%)、蜂窝织炎或丹毒(5%)；血液和淋巴系统疾病：发热性中性粒细胞减少症(8%)；心脏疾病：心力衰竭(6%)、心肌梗死或缺血(4%)；免疫系统疾病：过敏(4%)；神经系统紊乱：注意力紊乱(7%)、震颤(6%)、精神状态变化(4%)；耳迷路障碍：眩晕(5%)；血管疾病：低血压(9%)，血肿(6%)；呼吸、胸、纵隔疾病：口咽疼痛(4%)、肺间质病变或肺炎(2%)、肺水肿(3%)；胃肠疾病：消化不良(6%)、胃炎(3%)；损伤、中毒和手术并发症：挫伤(6%)。

米哚妥林是目前自从2000年以来首款获得美国FDA获批的治疗AML的小分子靶向药物，是急性髓性白血病患者跨时代的药物。米哚妥林是瑞士诺华公司于2017年上市的一种用于成人晚期系统性肥大细胞增多症的治疗的靶向新药。那么，AML患者使用米哚妥林进行治疗时可能会产生哪些副反应？ 1.治疗AML的副作用（> 10％）包括：恶心（83％）、发热性中性粒细胞减少症（83％）、低钙血症（74％）、呕吐（61％）、头痛（46％）、肌肉骨骼疼痛（33％）、鼻出血（28％）、器械相关感染（24％）、上呼吸道感染（20％）、高血糖（20％）、ALT增加，3级和4级（20％）、痔疮（15％）、关节痛（14％）、肾功能不全（12％）、失眠（12％）。 2.治疗AML的副作用（1-10％）包括：高尿酸血症（8％）、高血压（8％）、皮肤干燥（7％）、体重增加（7％）、胸腔积液（6％）、血栓形成（5％）、眼睑水肿（3％）。 米哚妥林的使用注意事项：根据作用机制和动物生殖研究的发现，妊娠期妇女服米哚妥林可能危害胎儿。动物研究表明，米哚妥林有致胚胎-胎仔毒性，包括后期致胚胎-胎仔死亡和降低胎仔出生后体质量，给予低于人用推荐剂量时，出现胎仔发育生长延迟。应忠告妊娠妇女对胎儿有潜在的风险。 在米哚妥林治疗开始前7d内，应检验有生殖潜能女性的妊娠状态。忠告在米哚妥林治疗期间和末次剂量后至少4个月，必须使用有效避孕措施，女性的男伴侣在米哚妥林治疗期间和末次剂量后至少4个月应使用有效避孕措施。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：米哚妥林用于急性骨髓性白血病(AML)的安全性及有效性

服用米哚妥林会产生哪些不良现象？我们一起来看一下吧。 米哚妥林是用于治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML）成人的广谱酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。 服用米哚妥林期间常见的不良反应有恶心、发热性中性粒细胞减少症、低钙血症、呕吐、头痛、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、器械相关感染、上呼吸道感染、高血糖、ALT增加，痔疮、关节痛、肾功能不全、失眠等。 尚未在儿童患者中确定米哚妥林的安全性和有效性，所以暂不建议在儿童中用药。 未观察到老年人用药的安全性或应答率有总体差别，但不排除老年患者个体有更大的敏感性。 服用米哚妥林还有可能会产生一些其他的不良现象患者也应提起重视。用米哚妥林单药治疗或与化疗联用治疗时，曾发生间质性肺病和肺炎，有一些是致命的病例。应监测患者的肺部症状。经受过间质性肺病或 肺炎的体征或症状后，没有查清其感染的病原学之前，应终止服用。 动物研究表明，米哚妥林有致胚胎-胎仔毒性，在米哚妥林治疗开始前7d内，应检验有生殖潜能女性的妊娠状态。忠告在米哚妥林治疗期间和末次剂量后至少4个月，必须使用有效避孕措施，女性的男伴侣在米哚妥林治疗期间和末次剂量后至少4个月应使用有效避孕措施。 强CYP3A4抑制剂与强CYP3A抑制剂共同给药可能会增加米哚妥林浓度和毒性风险考虑不会强烈抑制CYP3A活性的替代疗法。如共同给药，则监测不良反应风险增加，特别是在治疗的第一周。 以上是米哚妥林服用时会出现的部分不良现象，其他未尽事宜患者应提前咨询医生，根据医生的建议用药。