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维奈克拉片(Venetoclax)相关药讯

venetoclax在国内买的到吗?
venetoclax在国内买的到吗?
venetoclax在国内买的到吗?venetoclax(Venclexta,维奈托克)目前还没有在国内上市,因此国内也没不到venetoclax(Venclexta,维奈托克)。 临床研究评估了venetoclax+Navitoclax联合化疗治疗R/R ALL和LL的儿童及成人患者的安全性和有效性。 试验纳入≥4岁的R/R ALL和LL患者,每天接受400mg venetoclax(重量调整当量)治疗。对于体重≥45kg的患者,口服3种剂量水平的Navitoclax(每日25、50、100mg),对于体重<45kg的患者,口服2种剂量水平的Navitoclax(每日25、50mg)。研究者决定患者是否接受化疗,化疗药物包括peg-天冬酰胺酶、长春新碱和地塞米松。第8天和第36天进行疾病评估和微小残留病(MRD)评估。 截至2019年11月8日,47名患者已进入剂量递增阶段;46名患者有可用的临床数据。在研究入组时,46名中的5名患者有形态学完全缓解(CR)(原始细胞<5%)。中位年龄为29岁;既往治疗的中位数为4。研究中位时间为9.2个月。 随着DLTs的增加,没有证据表明在剂量水平3疗效增加,对于体重≥45kg的患者,Navitoclax(联合400mg venetoclax)的2期研究推荐剂量(RP2D)为50mg,对于体重<45kg的患者,RP2D为25mg。最常见的3/4级不良事件(AEs)为发热性中性粒细胞减少(39%)、中性粒细胞减少(26%)和低钾血症(24%)。治疗中出现的与venetoclax或Navitoclax相关的非血液学3/4级AEs包括呕吐、ALT升高和败血症。
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2020-08-07 09:48
venetoclax治疗白血病患者疗效怎么样呢?
venetoclax治疗白血病患者疗效怎么样呢?
Venetoclax目前由艾伯维公司和罗氏公司联合开发。该药物是一种实验性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。BCL-2是一种可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)凋亡的蛋白,该因子在发生于淋巴结、批准和免疫系统其他器官中的癌细胞高度表达。venetoclax治疗白血病患者疗效怎么样呢? BTK抑制剂伊布替尼(Ibrutinib,IBR)和BCL-2抑制剂venetoclax (VEN)获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。 该研究纳入了符合2008 IWCLL治疗标准的先前未经治疗的CLL患者。所有的患者至少具有以下特征之一:患者接受伊布替尼单药治疗(每天420 mg)3个周期,然后添加venetoclax(每周剂量递增至目标剂量每日400mg)。联合治疗进行24个周期。在联合治疗的第24个周期,骨髓(BM)MRD阴性(U-MRD)的患者(由多色流式细胞仪检测;敏感性10-4)在24个周期的联合治疗后停止使用venetoclax和伊布替尼;MRD+患者可以继续使用IBR。 共纳入80名患者。30%的患者年龄在70岁以上。总体而言,92%的患者存在IGHV未突变、TP53异常或11q染色体缺失。所有患者的中位随访时间为22.8个月。在伊布替尼单药治疗期间,有5名患者退出研究。75名患者使用了Venetoclax。连续BM MRD反应。经过3个周期的IBR单药治疗,75名患者均未达到BM U-MRD。加入venetoclax后,越来越多的患者获得BM U-MRD缓解。联合治疗3个周期后,12/74(16%)名患者达到BM U-MRD缓解。联合治疗6个周期后,30/72(42%)名患者达到BM U-MRD缓解。联合治疗12个周期后,45/69(65%)名患者达到BM U-MRD缓解。联合治疗24周期后,23/29(79%)名患者达到BM U-MRD缓解。
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2020-08-07 09:42
venetoclax是治疗什么病症的药?
venetoclax是治疗什么病症的药?
venetoclax(Venclexta,维奈托克)是一种小分子,能够进入细胞并与抗凋亡蛋白 B-细胞淋巴瘤-2 (BCL-2) 相结合,从而恢复癌细胞凋亡(死亡)。另一种理解方式是venetoclax阻断了可促进过表达BCL-2 的肿瘤细胞存活的重要通路,从而导致肿瘤细胞死亡(促凋亡)。venetoclax是治疗什么病症的药? venetoclax获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。2018年底,FDA 批准该药物联合其他治疗方法用于急性髓系白血病 (AML) 患者,适用的患者应为新确诊且年龄不小于75 岁,或有其他病症诊断而无法接受强化一线化疗。 在一项对非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 患者的研究中,用venetoclax治疗复发性/难治性 WM 患者的进行中的临床研究表明,对于有症状的、先前接受过治疗的WM 患者来说,疗法的耐受性良好且缓解程度高。有实验室证据表明,联合使用 BTK 抑制剂Ibrutinib(依鲁替尼)和 BCL-2 抑制剂venetoclax(Venclexta,维奈托克)具有协同作用,因为相较于单独使用任一药物来说,联合使用能更有效地杀死细胞。在未来的临床试验中,将同时进行Ibrutinib(依鲁替尼)和venetoclax给药,持续两年,此后将停止治疗,以确定疾病缓解的深度、持续时间和长期副作用。
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2020-08-07 09:26
venetoclax中文版的说明书
venetoclax中文版的说明书
venetoclax中文版的说明书 全部名称:维奈托克,Venclexta,venetoclax,venclyxto venetoclax适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。 维奈托克片(Venclexta)推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药,推荐剂量为第1周20 mg/天,第2周50 mg/天,第3周100 mg/天,第4周200 mg/天,至第5周及更长时间,为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用,应整片吞服,吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。 使用venetoclax中最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少和疲乏。 在以前治疗过有高肿瘤负荷CLL患者当用venetoclax治疗时曾发生肿瘤溶解综合证,包括致命性事件和肾衰竭需要透析。维奈托克片可致肿瘤中迅速减小和因此在初始5周启动阶段具有对肿瘤溶解综合证(TLS)风险。在血液化学中变化与需要及时处理的TLS变化一致,在维奈托克片的首次剂量后和在每次剂量增加后早至6至8小时可能发生。 venetoclax与强或中度CYP3A抑制剂和P-gp抑制剂的同时使用增加维奈托克暴露,可能增加在开始和启动阶段时TLS的风险和可能需要维奈托克片剂量调整。 用venetoclax治疗患者41%(98/240)发生3或4级中性粒细胞减少。治疗阶段自始至终监视完全血细胞计数。对严重中性粒细胞减少中断给药或减低剂量。考虑支持性措施包括对感染征象抗微生物药物和使用生长因子。 用venetoclax治疗前,期间或后不要给予减毒活疫苗直至B-细胞发生恢复。尚未研究维奈托克治疗期间或后用减毒活疫苗免疫接种的安全性和疗效。忠告患者疫苗接种可能较低有效。 在小鼠中进行一项胚胎-胎儿研究,给予venetoclax至妊娠动物在暴露等同于患者在推荐剂量400 mg每天观察到暴露导致植入后丢失和减低胎儿体重。在妊娠妇女中使用维奈托克片没有适当和对照良好的研究。忠告生殖潜能女性在治疗期间避免妊娠。如妊娠期间使用维奈托克片或当服用维奈托克片时患者成功妊娠,患者应告知对胎儿潜在危害。
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2020-08-07 09:15
Venclexta疗效怎么样?
Venclexta疗效怎么样?
维奈托克(Venclexta)是一种BCL-2抑制剂,治疗携带17p删除突变(del 17p)以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。指导患者每天大约在同一时间,随餐和水服用Venclexta片剂。Venclexta片剂应整个吞服,不要在吞咽前咀嚼,压碎或破碎。所有Venclexta治疗方案均以5周的增量方式开始。 Venclexta疗效怎么样?一项III期VIALE-A研究的阳性结果。该研究在先前未接受过治疗、不符合强化化疗资格的急性髓性白血病(AM)患者中开展,比较了阿扎胞苷(AZA,一种低甲基化剂)单药治疗方案、Venclexta与阿扎胞苷联合治疗方案的疗效和安全性。结果显示,研究达到了达到了总生存期(OS)和复合完全缓解率(CR+CRi:完全缓解+伴血细胞计数不完全恢复的完全缓解)共同主要终点。 此次会上公布的具体数据为:(1)与阿扎胞苷单药组相比,Venclexta+阿扎胞苷联合治疗组总生存期(OS)显著延长(中位OS:14.7个月vs9.6个月)、死亡风险降低34%。(2)与阿扎胞苷单药组相比,Venclexta+阿扎胞苷联合治疗组复合完全缓解率(CR+CRi)高出一倍多(66.4%vs28.3%,p<0.001)。 此外,该研究也达到了CR+CRh(完全缓解+部分血液学恢复的完全缓解)次要终点:维奈托克(Venclexta)+阿扎胞苷联合治疗组CR+CRh为64.7%,阿扎胞苷单药组仅为22.8%。
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2020-07-29 13:03
Venclexta效果如何?
Venclexta效果如何?
维奈托克(Venclexta)是一种选择性的,有效的口服BCL2抑制剂,可诱导骨髓瘤细胞系和原始样品(尤其是具有t(11; 14)易位的那些)中的细胞死亡。维奈托克(Venclexta)目前已被美国FDA批准用于治疗曾服用多种药物且复发难治的染色体17p 缺失型慢性淋巴细胞白血病,也是美国FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2(B-cell lymphoma 2,BCL-2)小分子抑制剂类药物。 Venclexta效果如何? 最新的一项针对晚期多发性骨髓瘤易位的患者的I / II期研究中,Venclexta和地塞米松的药物组合治疗效果良好。 临床试验纳入多发性骨髓瘤患者,在每个21天周期的第1、8和15天,患者接受800 mg / d的维奈托克加上40 mg的地塞米松(≥75岁的患者为20 mg)。他们在第一阶段的中位时间为12个月,在第二阶段的中位时间为9个月。 维奈托克(Venclexta)联合地塞米松联合疗法对t(11; 14)复发或难治性疾病的患者安全性较好。这个过程不仅会直接消灭肿瘤细胞,还能帮助免疫系统识别体内骨髓瘤细胞并抑制其生长,起到双重抗肿瘤作用。在第一阶段队列中,总体缓解率为60%,其中完全缓解率为5%,非常好的部分缓解率为30%或更高。在第二阶段,这些比率分别为48%,6%和35%。主要不良事件包括各等级失眠,低磷酸盐血症,高血糖,腹泻,恶心,淋巴细胞减少症和血小板减少症等。
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2020-07-29 12:59
Venclexta治疗效果怎么样?
Venclexta治疗效果怎么样?
CLL 是一种慢性的白血病,CLL会在血液和骨髓中带来过多不成熟的淋巴细胞,影响正常血细胞的生成。这种疾病往往病发于老年人,中位数确诊年龄约为70岁。Venclexta是治疗携带17p删除突变(del 17p)以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的药物,Venclexta治疗效果怎么样? 一项大型,多中心的1期l临床试验中,科学家发现Venclexta治疗效果良好,尤其是在老年急性髓细胞白血病患者中,维奈托克耐受性良好。 对于75岁以上的急性髓细胞的白血病患者,由于并发症的原因,患者无法采取强化诱导化疗。美国食品药品监督管理局将批准维奈托克(Venclexta)、阿扎胞苷(azacitidine)、地西他滨(decitabine)或低剂量的阿糖胞苷(cytarabine)的为化疗组合作为治疗方法。该试验包括145名65岁及以上的急性髓系癌症患者,在接受了Venclexta的组合治疗后,总体缓解率为67%,67为完全缓解(CR)和伴不完全血细胞恢复(CRi)的占比总和。年龄较大(75岁或以上)并且癌细胞的病理特征差的患者的完全缓解率为60%,完全缓解加伴不完全血细胞恢复率为65%。 与单独使用低甲基化药物相比,维奈托克(Venclexta)组合治疗往往来说更加有效,这对患者来说是一个好消息。据了解Venclexta目前还没有在国内上市,患者了解更多Venclexta的药品信息,可以咨询医伴旅客服。
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2020-07-29 12:49
Venclexta治疗白血病的疗效怎么样呢?
Venclexta治疗白血病的疗效怎么样呢?
Venclexta治疗白血病的疗效怎么样呢?一项国际Ib/II期研究结果显示,在老年AML患者中,有超过半数的患者经Venclexta维奈托克联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)治疗后可快速达到完全缓解。 该项研究主要评估了Venclexta 联合LDAC用于治疗老年AML的安全性和初始疗效。研究对象主要为未经治疗且不适合接受大剂量化疗的年龄≥60岁的AML患者。共有82例患者接受了推荐Ⅱ期剂量治疗:维奈托克600mg/d,口服,周期28天;LDAC 20mg/m2/d,皮下注射,第1-10天。 结果显示,在82例患者中有44例患者达到完全缓解(伴或不伴血液学恢复),首次应答的中位时间为1.4个月,该队列的中位应答持续时间为8.1个月,中位总生存期(OS)为10.1个月。之前未应用去甲基化药物(HMAs)的患者拥有更高的应答率、更长的应答时间和更好的生存。 Venclexta联合LDAC治疗的安全性可管理,可在不适合接受强化化疗的老年AML患者中产生快速和持久的应答。高缓解率、低早期死亡率以及快速、持久的缓解令维奈托克联合LDAC治疗成为老年AML患者的一种新的治疗选择。 Venclexta是一种BCL-2抑制剂适用为有慢性淋巴细胞性白血病(CLL)通过一个FDA批准测试检测有17p缺失患者的治疗,患者曾接受至少一种以前治疗。据了解目前Venclexta并没有在国内上市,因此患者只能购买海外上市的Venclexta。
已帮助394人
2020-07-29 12:39
Venclexta是用来治什么的?
Venclexta是用来治什么的?
Venclexta是用来治什么的?Venclexta用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、急性髓性白血病(AML)的患者。CLL是西方世界最为常见的白血病类型,约占美国每年白血病总数的四分之一。作为一种慢性的白血病,CLL会在血液和骨髓中带来过多不成熟的淋巴细胞,影响正常血细胞的生成。这种疾病往往病发于老年人,中位数确诊年龄约为70岁。对于这些患者来说,有出色疗效的新药,无疑是延长生命的关键。 Venclexta是一种口服B细胞淋巴瘤2(BCL-2)抑制剂,用于治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞性白血病(SLL)和急性髓细胞性白血病(AML)。BCL-2蛋白可防止某些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡(程序性细胞死亡),并且可以在CLL和AML中高表达。Venclexta被设计为选择性抑制 BCL-2蛋白的功能,从而导致信号传导系统的恢复,从而告诉癌细胞自我破坏。 如果您在治疗开始时和逐渐增加剂量期间服用某些药物(通常在5周内),如果Venclexta可能会出现严重且危及生命的副作用用这些药物。如果您的Venclexta剂量已经增加到完全标准剂量,请咨询您的医生,讨论您是否可以重复使用这些药物。当您第一次服用Venclexta时,您的医生可能需要停止服用某些药物,并且在增加剂量增加的前5周内,直到您接受完全标准剂量。 如果您不确定,请在服用Venclexta之前咨询您的医生或药剂师。
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2020-07-29 11:31
用Venclexta治疗时需要注意什么呢?
用Venclexta治疗时需要注意什么呢?
用Venclexta治疗时需要注意什么呢?(1)溶瘤综合症(TLS):评估用药患者的发病风险。用抗高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。当总体风险增加应用更强的应对措施(静脉水化,频繁监视,住院)。(2)中性粒细胞减少:监视血细胞计数和感染的体征,使用临床手段适当处置。(3)免疫接种:Venclexta治疗前、治疗期间或者可以用药后不要给予减毒活疫苗。(4)胚胎胎儿毒性:可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和治疗期间使用有效避孕。 Venetoclax是一款B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡。Venclexta 旨在选择性抑制 BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。 2018年11月21日,美国食品和药物管理局( FDA )批准venetoclax ( VENCLEXTA,AbbVie Inc. and Genentech Inc . )联合阿扎胞苷或地西他滨或小剂量阿糖胞苷治疗75岁或以上的成人新诊断急性髓细胞白血病( AML ),或有排除使用强化诱导化疗的共病。 2020年01月12日,艾伯维(AbbVie)旗下重磅药物维奈托克(Venclexta)在中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市,目前,Venclexta还没有正式在国内上市。
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2020-07-29 11:21
维奈托克国内哪里有卖?
维奈托克国内哪里有卖?
维奈托克国内哪里有卖?据小编了解,维奈托克(Venclexta)目前尚未在国内正式上市,因此,在国内的医院或药房是买不到的维奈托克的。 维奈托克(Venclexta)是BCL-2,一种抗凋亡蛋白的选择性和一种口服生物可利用小-分子抑制剂。曽证实在CLL细胞中BCL-2的过表达,它介导肿瘤细胞生存和被伴随对化疗抗力。维奈托克(Venclexta)通过与BCL-2蛋白直接结合帮助恢复凋亡过程,取代促凋亡蛋白像BIM,触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶[caspases]的激活,在非临床研究中,venetoclax曾显示对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。 维奈托克(Venclexta)的注意事项:(1)肿瘤溶解综合症(TLS):TLS预见;评估所有潜在的风险。用抗-高尿酸血症药物预先给药并保证充足的水分。当总体风险增加时应使用更强措施(静脉水化,频繁监视,住院)。(2)中性粒细胞减少:监视血细胞个数和感染的体征,进行适当的医疗处置。(3)免疫接种:在使用Venclexta治疗前,治疗期间,治疗后都不要给予减毒活疫苗。(4)胚胎-胎儿毒性:可能会对胚胎-胎儿造成危害。忠告有生育能力的女性在治疗期间使用有效避孕方式。 对维奈托克(Venclexta)没有特异性抗毒药。对经受过量患者,严密监视和提供适当支持治疗:启动阶段时中断Venclexta和监视仔细地对TLS体征和症状与其他毒性一起。
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2020-07-29 11:01
维奈托克去哪里买的到呢?
维奈托克去哪里买的到呢?
维奈托克(Venclexta)获批用于慢性淋巴细胞白血病,维奈托克去哪里买的到呢? 据了解,维奈托克(Venclexta)还没有国内上市,国内没有维奈托克(Venclexta)的售卖医院或药房。除此之外,印度是全球最大的仿制药制造国,目前印度版的维奈托克(Venclexta)是患者购买较多的,原因是印度版价格较便宜。一盒10mg*14片,售价1500元左右;一盒100mg*120片,售价约12000元。具体价格信息已经药品的购买渠道可以咨询医伴旅客服。 急性髓系白血病(Acute myeloid leukemia,AML)是最具侵袭性和最难治疗的血液癌症之一,生存率较低。多发于中老年患者,患者的诊断中位年龄为68岁。维奈托克(Venclexta)是全球首个Bcl-2选择性抑制剂药物,被美国FDA授予“突破性药物”称号并取得优先审评资格。维奈托克的出现,让老年患者可以免受化疗带来的痛苦。BCL-2是一种能抑制细胞凋亡的蛋白,白血病患者体内的BCL-2蛋白会阻止肿瘤细胞的凋亡,而BCL-2抑制剂能使BCL-2蛋白失去活性,从而促使癌细胞死亡。 目前维奈托克(Venclexta)已经被批准用于治疗:1.成人慢性淋巴细胞白血病(CLL);2.小淋巴细胞淋巴瘤(SLL);3.成人急性髓系白血病(AML)。具体维奈托克(Venclexta)的用药信息以及药品的信息,患者可以咨询医伴旅客服了解。
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2020-07-29 10:30
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