Venclyxto是一个口服型抗凋亡蛋白B细胞淋巴瘤-2(bcl-2)抑制剂。该药物是由AbbVie和Genentech公司共同开发和推广，在2016年4月通过了FDA的上市批准，用于慢性淋巴细胞性白血病的治疗。Venclyxto治疗白血病患者疗效怎么样？ Venclyxto与Gazyvaro（obinutuzumab）联合用药方案已获欧盟委员会（EC）批准，用于以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。 此次批准，是基于3期临床研究CLL14初步分析（中位随访28个月）的结果。该研究共有432例以前未接受治疗的CLL患者参与，患者被随机分为两组，分别接受Venclyxto联合Gazyvaro或Gazyvaro联合苯丁酸氮芥治疗。研究的主要终点是调查人员评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括由独立评审委员会评估的PFS、最佳总缓解率、完全缓解率、缓解持续时间、总生存期、无事件生存期、至下一次治疗的时间、最小残留疾病状态和安全性。 初步分析结果显示，与Gazyvaro+苯丁酸氮芥相比，Venclyxto+Gazyvaro将疾病进展风险显著降低了65%（中位PFS均未达到）。40个月随访的情况下，Venclyxto+Gazyvaro组未达到中位PFS，Gazyvaro+苯丁酸氮芥组的中位PFS为35.6个月。Venclyxto+Gazyvaro组估计的36个月无进展生存率为81.9%，Gazyvaro+苯丁酸氮芥组为49.5%。

Venclyxto作为一种单药疗法，用于：（1）存在17p删除突变或TP53突变、并且不适合或已接受B细胞受体信号通路抑制剂但治疗失败的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者；（2）不存在17p删除突变或TP53突变、并且既往接受化疗-免疫治疗和B细胞受体信号通路抑制剂治疗均失败的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。Venclyxto治疗白血病效果如何呢？ 研究人员进行了一项关于ibrutinib和Venclyxto联合治疗的II期研究，先前未治疗的高风险和老年CLL患者参与，患者至少具有以下特征之一：染色体17p缺失，突变TP53，染色体11q缺失，未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法（每天420毫克，每天一次）3个周期，然后加入Venclyxto（每周一次剂量递增至400毫克，每日一次）。联合治疗进行24个周期。 80名患者的中位年龄65岁，30%的患者年龄在70岁以上。92%的患者存在未突变的IGHV、TP 53畸变或染色体11q缺失。联合治疗后，随着时间的推移，完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗，88%的患者有完全缓解或完全缓解，61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。3例患者发生肿瘤溶解综合征。研究认为，联合使用Venclyxto和ibrutinib是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。

Venclyxto多少钱一盒呢？venclyxto在国内没有上市，国内的价格我们无从得知。美国的Venclyxto，规格10mg/片-30片/瓶（盒）药房价：297.33/美元；规格50mg/片-90片/瓶（盒）药房价：4372.81/美元；规格100mg/片-120片/瓶（盒）药房价：11650.56/美元。 Venclyxto原研药在土耳其也已经上市，土耳其版Venclyxto一盒的售价在40000左右，具体价格患者可以咨询医伴旅客服。 作为仿制大国的印度已经成功仿制了Venclyxto，10mg*14片/盒，售价1500元人民币，100mg*120片/盒，售价12000元人民币，印度Venclyxto性价比极高。 维奈托克(Venclyxto)由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。 Venclyxto是BCL-2，一种抗凋亡蛋白的选择性和一种口服生物可利用小-分子抑制剂。曾证实在CLL细胞中BCL-2的过表达，它介导肿瘤细胞生存和被伴随对化疗抗力。Venclyxto通过与BCL-2蛋白直接结合帮助恢复凋亡过程，取代促凋亡蛋白像BIM，触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶[caspases]的激活，在非临床研究中，Venclyxto曾显示对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。

venclyxto是BCL-2，一种抗凋亡蛋白的选择性和一种口服生物可利用小-分子抑制剂。曽证实在CLL细胞中BCL-2的过表达，它介导肿瘤细胞生存和被伴随对化疗抗力。venclyxto通过与BCL-2蛋白直接结合帮助恢复凋亡过程，取代促凋亡蛋白像BIM，触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶[caspases]的激活，在非临床研究中，venclyxto曾显示对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。 一项关键性III期CLL14研究的结果。该研究评估了12个月、固定疗程Venclyxto+Gazyvaro治疗方案与Gazyvaro+苯丁酸氮芥治疗方案一线治疗存在合并症的CLL成人患者。结果表明，与Gazyvaro+苯丁酸氮芥相比，Venclyxto+Gazyvaro方案将疾病进展或死亡（PFS）的风险显著降低了65%。当独立审查委员会对PFS进行评估时，这一结果得到了证实。 此外，与Gazyvaro+苯丁酸氮芥方案相比，Venclyxto+Gazyvaro方案显示出更高的应答率，包括更高的微小残留病（MRD）阴性率，这意味着使用特定且高度敏感的测试无法检测到癌细胞：（1）外周血MRD阴性率，Venclyxto+Gazyvaro方案为76%、Gazyvaro+苯丁酸氮芥方案为35%；（2）骨髓MRD阴性率，Venclyxto+Gazyvaro方案为57%、Gazyvaro+苯丁酸氮芥方案为17%。

venetoclax治疗期间要注意什么？venetoclax致TLS风险的进行剂量调整 血化学变化或症状预示可发生TLS时，应停服下一次剂量；如在末次剂量24～48 h能缓解，可恢复同一剂量继续治疗，有任何血化学变化需48 h以上才能缓解，应减小剂量恢复治疗；临床治疗出现TLS症状，如急性肾衰竭、心律失常或猝死及癫发作，应在处置恢复后减小剂量治疗。 在服用venetoclax之前，请告知医生您的所有医疗状况，包括：有肾脏问题、你的身体盐或电解质有问题，如钾，磷或钙、有血液或痛风中高尿酸水平的病史。 在使用venetoclax治疗之前，期间或之后，不应该接受“活疫苗”，如果不确定免疫接种或疫苗类型，请咨询主治医生。在使用维奈托克治疗期间，这些疫苗可能不安全或可能无法正常工作。 venetoclax非血液毒性的不良反应剂量调整：首次发生3或4级非血液毒性引起不良反应，可中断服药，待恢复至1级或基线水平，可在同一剂量继续治疗；第2次和再次发生，应中断治疗，待不良反应减弱或消失后，再按减小剂量指导原则减量服药或按医生的判断，较大幅度减低剂量。 怀孕或计划怀孕。venetoclax可能会伤害未出生的婴儿。如果您能够怀孕，应该在开始使用venetoclax治疗之前进行妊娠试验，并且应该在治疗期间使用有效的避孕措施，并且在最后一次服用venetoclax后至少30天。如果怀孕或认为您怀孕了，请立即告诉主治医生。

venetoclax是B细胞淋巴瘤2蛋白抑制剂，Ibrutinib是Brutton的酪氨酸激酶抑制剂，venetoclax和ibrutinib联合使用是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。 研究人员进行了一项关于ibrutinib和venetoclax联合治疗的II期研究，先前未治疗的高风险和老年CLL患者参与，患者至少具有以下特征之一：染色体17p缺失，突变TP53，染色体11q缺失，未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法（每天420毫克，每天一次）3个周期，然后加入venetoclax（每周一次剂量递增至400毫克，每日一次）。联合治疗进行24个周期。 根据2008年慢性淋巴细胞白血病国际研讨会标准进行反应评估，通过骨髓中的多色流式细胞术评估最小残留疾病。 80名患者，中位年龄65岁，30%的患者年龄在70岁以上。92%的患者存在未突变的IGHV、TP 53畸变或染色体11q缺失。联合治疗后，随着时间的推移，完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗，88%的患者有完全缓解或完全缓解，61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。3例患者发生肿瘤溶解综合征。 临床前研究表明二者组合有潜在的协同作用。目前venetoclax还没有在国内上市，患者了解更多venetoclax的药物信息，可以联系医伴旅客服进行详细咨询。

急性髓系白血病（AML）是 一种异质性强、预后不良的侵袭性疾病。venetoclax是一款由罗氏旗下的基因泰克与艾伯维合作开发的新药，被批准用于治疗不能进行加强化疗的急性骨髓性白血病（AML）初治老年患者。venetoclax治疗白血病的效果如何呢？ 下面通过几项临床试验来看一下venetoclax治疗白血病的效果： 一项研究使用Venetoclax联合LDAC或者阿扎胞苷治疗新诊断的AML，65.3%的患者达到完全缓解（CR），该方案对于高危AML患者的疗效更好，如IDH1/IDH2突变的AML患者，其CR率可达83.7%；对于TP53突变的患者，其CR率可达59.5%。所以，Venetoclax对于新诊断、尤其高危AML患者是非常好的基本药物。 另外一项研究探索了Venetoclax联合标准DA方案（柔红霉素和阿糖胞苷）一线治疗可以耐受高强度化疗的AML患者的安全性和疗效，从目前的试验数据来看，该方案安全有效，大多数患者可以获得CR，值得进一步的推广和探索。 还有一项来自MD Anderson癌症中心的研究使用了强化化疗方案，包括FLAG方案联合去甲柔红霉素（FLAG-IDA），并在此基础上联合Venetoclax治疗新诊断或R/R AML患者。目前的结果来看，治疗相关的死亡率没有提高，说明该方案的耐受性、安全性良好；初治患者的总缓解率（ORR）高达91%；该方案在R/R AML患者中同样安全性好、缓解率高（CR率为74%）。

venetoclax中文说明书，全部名称：venetoclax，Venclexta，venetoclax，venclyxto 适应症 适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。 用法用量 venetoclax推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药，推荐剂量为第1周20 mg/天，第2周50 mg/天，第3周100 mg/天，第4周200 mg/天，至第5周及更长时间，为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用，应整片吞服，吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。 不良反应 最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少，腹泻，恶心，贫血，上呼吸道感染，血小板减少,和疲乏。 注意事项 肿瘤溶解综合症：在以前治疗过有高肿瘤负荷CLL患者当用venetoclax治疗时曽发生肿瘤溶解综合症，包括致命性事件和肾衰竭需要透析[见不良反应。 venetoclax可致肿瘤中迅速减小和因此在初始5周启动阶段具有对肿瘤溶解综合证(TLS)风险。在血液化学中变化与需要及时处理的TLS变化一致，在venetoclax的首次剂量后和在每次剂量增加后早至6至8小时可能发生。 中性粒细胞减少：用venetoclax治疗患者41%(98/240)发生3或4级中性粒细胞减少。治疗阶段自始至终监视完全血细胞计数。对严重中性粒细胞减少中断给药或减低剂量。考虑支持性措施包括对感染征象抗微生物药物和使用生长因子。 免疫接种：用venetoclax治疗前，期间或后不要给予减毒活疫苗直至B-细胞发生恢复。尚未研究venetoclax治疗期间或后用减毒活疫苗免疫接种的安全性和疗效。忠告患者疫苗接种可能较低有效。 胚胎-胎儿毒性：根据其作用机制和动物中发现，当给予一位妊娠妇女venetoclax可能致胚胎-胎儿危害。在小鼠中进行一项胚胎-胎儿研究，给予venetoclax至妊娠动物在暴露等同于患者在推荐剂量400 mg每天观察到暴露导致植入后丢失和减低胎儿体重。在妊娠妇女中使用venetoclax没有适当和对照良好的研究。忠告生殖潜能女性在治疗期间避免妊娠。如妊娠期间使用venetoclax或当服用venetoclax时患者成为妊娠，患者应告知对胎儿潜在危害。

Venclexta是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，由艾伯维与罗氏合作开发，Venclexta被美国食品和药物管理局批准联合阿扎胞苷或地西他滨或小剂量阿糖胞苷治疗75岁或以上的成人新诊断急性髓细胞白血病( AML )，Venclexta治疗白血病疗效怎么样呢？ 罗氏（Roche）与艾伯维（AbbVie）近日在第25届欧洲血液学协会（EHA）虚拟会议上公布了III期VIALE-A研究的阳性结果。该研究在先前未接受过治疗、不符合强化化疗资格的急性髓性白血病（AM）患者中开展，比较了阿扎胞苷（AZA，一种低甲基化剂）单药治疗方案、Venclexta与阿扎胞苷联合治疗方案的疗效和安全性。结果显示，研究达到了达到了总生存期（OS）和复合完全缓解率（CR+CRi：完全缓解+伴血细胞计数不完全恢复的完全缓解）共同主要终点。 此次会上公布的具体数据为：（1）与阿扎胞苷单药组相比，Venclexta+阿扎胞苷联合治疗组总生存期（OS）显著延长（中位OS：14.7个月vs9.6个月）、死亡风险降低34%。（2）与阿扎胞苷单药组相比，Venclexta+阿扎胞苷联合治疗组复合完全缓解率（CR+CRi）高出一倍多（66.4%vs28.3%，p<0.001）。 此外，该研究也达到了CR+CRh（完全缓解+部分血液学恢复的完全缓解）次要终点：Venclexta+阿扎胞苷联合治疗组CR+CRh为64.7%，阿扎胞苷单药组仅为22.8%。

Venclexta的注意事项有什么？（1）肿瘤溶解综合症(TLS)：TLS预见；评估所有潜在的风险。用抗-高尿酸血症药物预先给药并保证充足的水分。当总体风险增加时应使用更强措施(静脉水化，频繁监视，住院)。（2）中性粒细胞减少：监视血细胞个数和感染的体征，进行适当的医疗处置。（3）免疫接种：在使用Venclexta治疗前，治疗期间，治疗后都不要给予减毒活疫苗。（4）胚胎-胎儿毒性：可能会对胚胎-胎儿造成危害。忠告有生育能力的女性在治疗期间使用有效避孕方式。 Venclexta是美国FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2(B-cell lymphoma 2,BCL-2)小分子抑制剂类药物，之前FDA已授予其突破性药物认定、优先审查资格、加速审批资格。 Venclexta是一种BCL-2抑制剂适用为有慢性淋巴细胞性白血病（CLL）通过一个FDA批准测试检测有17p缺失患者的治疗，患者曾接受至少一种以前治疗。这个适应症是在加快批准下根据总体反应率批准的。继续批准这个适应症可能取决于在验证性试验中证实和临床获益的描述。BCL-2是一种能抑制细胞(包括癌细胞)凋亡的蛋白，但肿瘤患者体内的BCL-2蛋白会阻止肿瘤细胞凋亡。而BCL-2抑制剂能使BCL-2蛋白失去活性。简单来说就是BCL-2过分表达，会隔离促凋亡蛋白进而阻止肿瘤细胞正常凋亡，而BCL-2抑制剂维奈托克(Venclexta)会选择性与BCL-2结合，促使癌细胞正常死亡。

Venclexta如何购买呢？医伴旅查阅相关资料了解到，目前Venclexta还没有在国内上市，因此患者需要购买海外上市的Venclexta版本，患者可以自己出国就医凭处方买药或者是联系国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）通过直邮的方式购买。千万不要图便宜，而选择一些不正规的代购手中购买，代购的药品往往性价比不是很高，而且很容易买到假货。 Venclexta是一种BCL-2抑制剂适用为有慢性淋巴细胞性白血病（CLL）通过一个FDA批准测试检测有17p缺失患者的治疗，患者曾接受至少一种以前治疗。这个适应症是在加快批准下根据总体反应率批准的。继续批准这个适应症可能取决于在验证性试验中证实和临床获益的描述。 Venclexta是FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，维奈托克Venclexta旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。Venclexta是BCL-2，一种抗凋亡蛋白的选择性和一种口服生物可利用小-分子抑制剂。曽证实在CLL细胞中BCL-2的过表达，它介导肿瘤细胞生存和被伴随对化疗抗力。Venclexta通过与BCL-2蛋白直接结合帮助恢复凋亡过程，取代促凋亡蛋白像BIM，触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶[caspases]的激活，在非临床研究中，Venclexta曾显示对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。

Venclexta是一款B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂。BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡。Venclexta旨在选择性抑制 BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。Venclexta疗效怎么样呢？ 靶向抗癌药Venclexta联合低剂量阿糖胞苷（LDAC）一线治疗急性髓性白血病（AML）III期VIALE-C（M16-043）研究的更新结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在新确诊的、不符合强化化疗资格的AML患者中开展。研究中，患者被随机分配，接受venetoclax+LDAC治疗（n=143），或接受安慰剂+LDAC治疗（n=68），主要疗效终点是比较2组的总生存期（OS）。 结果显示，研究没有达到显著改善OS的主要终点：与安慰剂+LDAC治疗组相比，Venclexta+LDAC治疗组死亡风险降低25%。在初步分析（中位随访12个月）时，Venclexta+LDAC治疗组中位OS为7.2个月，安慰剂+LDAC治疗组中位OS为4.1个月。额外随访6个月后的事后分析显示，Venclexta+LDAC治疗组中位OS为8.4个月，安慰剂+LDAC治疗组中位OS为4.1个月。次要终点方面，与安慰剂+LDAC治疗组相比，Venclexta+LDAC治疗组完全缓解率显著提高（27.3%vs7.4%）。

Venclexta是BCL-2，一种抗凋亡蛋白的选择性和一种口服生物可利用小-分子抑制剂。曽证实在CLL细胞中BCL-2的过表达，它介导肿瘤细胞生存和被伴随对化疗抗力。Venetoclax通过与BCL-2蛋白直接结合帮助恢复凋亡过程，取代促凋亡蛋白像BIM，触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶[caspases]的激活，在非临床研究中，venetoclax曾显示对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。 适应症：Venclexta适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的患者，有或没有17p缺失，至少接受过一次治疗。 用法用量：（1）每天一次，一次20mg，共7天的初始治疗；接着通过每周启动的给药时间表逐渐至每天400mg。（2）Venclexta应整片口服，可配饭或水。不要咀嚼，压碎或破裂。（3）进行对肿瘤溶解综合症预防。 不良反应：最常见的不良反应（≥20％），中性粒细胞减少，腹泻，恶心，贫血，上呼吸道感染，血小板减少和疲劳。 注意事项：（1）肿瘤溶解综合症(TLS)：TLS预见；评估所有潜在的风险。用抗-高尿酸血症药物预先给药并保证充足的水分。当总体风险增加时应使用更强措施(静脉水化，频繁监视，住院)。（2）中性粒细胞减少：监视血细胞个数和感染的体征，进行适当的医疗处置。（3）免疫接种：在使用Venclexta治疗前，治疗期间，治疗后都不要给予减毒活疫苗。（4）胚胎-胎儿毒性：可能会对胚胎-胎儿造成危害。忠告有生育能力的女性在治疗期间使用有效避孕方式。 禁忌：禁Venclexta与CYP3A的强抑制剂在初始和启动阶段时同时使用。

慢性淋巴细胞白血病(CLL)是最常见的成人白血病之一。患者细胞中的B细胞淋巴瘤因子(BCL-2)可促进癌细胞生长，在慢性淋巴细胞白血病和其他B细胞恶性肿瘤中常过度表达。Venclexta是第一款靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药物,Venclexta目前已被美国FDA批准用于治疗曾服用多种药物且复发难治的染色体17p 缺失型慢性淋巴细胞白血病，也是美国FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2(B-cell lymphoma 2)小分子抑制剂类药物。 Venclexta说明书中推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药，推荐剂量为第1周20mg·d-1，第2周50 mg·d-1，第3周100mg·d-1，第4周200 mg·d-1，至第5周及更长时间，为400 mg·d-1。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用，VEN片应整片吞服，吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。 大家都知道原研药的售价较高，很多患者支付不起，进而选择Venclexta的仿制药，仿制药因为忽视专利而得以用非常低廉的价格在市场上销售。印度是全球最大的仿制药制造国，目前印度已经上市售卖Venclexta，那么印度版Venclexta的价格是多少？ 印度版Venclexta一盒10mg*14片，售价1500元左右；一盒100mg*120片，售价约12000元。具体的价格信息，患者可以咨询医伴旅。

维奈托克推荐用量多少呢？维奈托克还未在我国正式上市，一些患者对于维奈托克的用法用量还不是特别清楚，接下来我们一起来了解一下吧。 维奈托克口服用药，是一种抗凋亡蛋白的选择性和一种口服生物可利用小分子抑制剂。美国食品和药物管理局（FDA）已批准维奈托克单药治疗携带17p删除突变（del 17p）以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。曾证实在CLL细胞中BCL-2的过表达，它介导肿瘤细胞生存和被伴随对化疗抗力。 用维奈托克在20 mg每天1次共7天初始治疗，接着通过一个每周启动给药时间表至推荐的每天剂量400 mg。推荐剂量为第1周20 mg/天，第2周50 mg/天，第3周100 mg/天，第4周200 mg/天，至第5周及更长时间，为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用，应整片吞服，吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。 维奈托克在开始和启动阶段时禁忌与强CYP3A抑制剂同时使用。维奈托克最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少，腹泻，恶心，贫血，上呼吸道感染，血小板减少和疲乏。 用维奈托克治疗前，期间或后不要给予减毒活疫苗直至B-细胞发生恢复。尚未研究维奈托克治疗期间或后用减毒活疫苗免疫接种的安全性和疗效。忠告患者疫苗接种可能较低有效。根据维奈托克的作用机制和动物中发现，当给予一位妊娠妇女维奈托克可能致胚胎-胎儿危害。

Venclexta中文名维奈托克，是一种BCL-2抑制剂，由艾伯维公司研发，目前共获得了4次突破性药物资格和3次优先审查资格，并且已证明对多种类型的恶性淋巴肿瘤有效，包括复发/难治的CLL缺失17p，总应答率约为80％。 早在2015年维奈托克Venclexta被美国食品和药物管理局（FDA） 授予突破性治疗称号，用于已复发，变得不耐受或难以治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的患者。 2016年4月，维奈托克Venclexta的适应症被扩大。美国FDA批准维奈托克用于具有17p 缺失（位于17号短臂染色体上的缺失）且已经接受过至少一种先前疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL） 患者。基于总体缓解率，该适应症获得FDA加速批准。数据显示，维奈克拉Venclexta单药治疗总缓解率(ORR)高达79.4%，达到了研究的主要终点。一年无进展生存率和总生存率分别为72%和86.7%。 2019年5月15日美国FDA批准维奈托克Venclexta用于所有慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者，而无需考虑先前的治疗或突变状态。 Venclexta按每周剂量逐步递增的方式服药，推荐剂量为第1周20 mg/天，第2周50 mg/天，第3周100 mg/天，第4周200 mg/天，至第5周及更长时间，为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。

Venclexta国内买的到吗？Venclexta目前还没有在我国上市，国内暂时还买不到Venclexta。在2020年1月艾伯维（AbbVie）旗下重磅药物维奈克拉片（Venclexta）在中国国家药监局药品审评中心（CDE）申报上市，3项上市申请获得CDE受理（受理号：JXHS2000002/3/4）。目前正针对白血病的3项临床研究正在开展中，适应症分别为急性髓系白血病、初治急性髓系白血病，以及伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病。 下面医伴旅来为大家科普一下Venclexta的上市流程吧。 2015年，Venclexta被美国食品和药物管理局（FDA） 授予突破性治疗称号，用于已复发，变得不耐受或难以治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的患者。 2016年4月，美国FDA批准Venclexta用于具有17p 缺失（位于17号短臂染色体上的缺失）且已经接受过至少一种先前疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL） 患者。 2018年6月8日，美国FDA批准Venclexta与Rituxan联合用于患有慢性淋巴性白血病（CLL）或小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL），有或没有17p缺失的患者，并且他们至少接受过一种治疗。 2018年11月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Venclexta与阿扎胞苷，地西他滨或阿糖胞苷联合使用，作为75岁或75岁以上人群（对无法接受化疗药物治疗的年龄较大的成年患者）的急性髓细胞性白血病（AML）的首选治疗方法。 2019年5月15日，美国FDA批准Venclexta用于所有慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者，而无需考虑先前的治疗或突变状态。 Venclexta的多项研究目前还在进行中，虽然国内暂时还买不到Venclexta，但是印度已经上市了Venclexta，价格更为便宜，患者可以前往印度购买，也可以咨询医伴旅进行购买。

venetoclax是基因泰克和艾伯维公司联合开发的“first-in-class”靶向药物，它能够与BCL-2蛋白特异性结合并且抑制其功能。在有些血癌和其它肿瘤类型中，BCL-2蛋白的积累会导致肿瘤细胞无法进入细胞凋亡过程。维奈托克通过阻断BCL-2蛋白的功能，可以恢复细胞凋亡的正常过程。venetoclax已经获得FDA批准用于治疗慢性淋巴性白血病（CLL）。 2018年11月FDA加速批准venetoclax与低甲基化剂（azacitidine/decitabine）或低剂量阿糖胞苷（LDAC）化疗联用，治疗新确诊75岁以上，或因为慢性健康问题和疾病无法使用高强度化疗（intensive chemotherapy）的急性骨髓性白血病（AML）患者。 近来，有消息称venetoclax已经进入了国家审批环节，相信在不久的将来venetoclax将会在我国上市，不过，按照目前来看，患者在短时间内还无法在国内买到venetoclax，更不可能享受医保报销的政策。而且，医保报销后venetoclax价格也不一定是患者们能长期负担的价格，患者可以直接选择购买印度版venetoclax。 因为venetoclax印度版的价格比较便宜，目前也是市面上比较受欢迎的一款，规格为一盒10mg*14片，venetoclax售价1500元左右；一盒100mg*120片，售价约12000元。受一些因素的影响价格可能会有所变化，具体请以医伴旅客服提供的为准。

Venclyxto是BCL-2抑制剂，一种抗凋亡蛋白的选择性和一种口服生物可利用小分子抑制剂。曾证实在CLL细胞中BCL-2的过表达，它介导肿瘤细胞生存和被伴随对化疗抗力。Venclyxto通过与BCL-2蛋白直接结合帮助恢复凋亡过程，取代促凋亡蛋白像BIM，触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶[caspases]的激活，在非临床研究中，Venclyxto曾显示对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。 Venclyxto目前已被美国FDA批准用于治疗曾服用多种药物且复发难治的染色体17p 缺失型慢性淋巴细胞白血病，这也是美国FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2(B-cell lymphoma 2,BCL-2)小分子抑制剂类药物。 BCL-2是一种能抑制细胞(包括癌细胞)凋亡的蛋白，肿瘤患者体内的BCL-2蛋白会阻止肿瘤细胞凋亡，而BCL-2抑制剂能使BCL-2蛋白失去活性。简单来说就是BCL-2过分表达会隔离促凋亡蛋白,进而阻止肿瘤细胞正常凋亡;BCL-2抑制剂维奈托克会选择性与BCL-2蛋白结合，促使癌细胞死亡。 国际顶尖的临床医学期刊《新英格兰医学杂志》发布的一项研究表明，依布替尼（Ibrutinib）联合Venclyxto治疗慢性淋巴细胞白血病的效果十分显著：几乎所有受试者都是完全应答(96%)；单用伊布替尼一段时间从而缩小肿瘤大小，大大降低使用Venclyxto治疗的肿瘤溶解综合症风险；依布替尼联用Venclyxto并没有显著增加副作用风险；经过18个疗程的治疗后，60-70%的患者检测不到微小残留病变。 Venclyxto治疗白血病的效果从数据中就能明显看出，有效的缩小肿瘤大小，并且安全性较高。

Venclyxto适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。Venclyxto推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药，Venclyxto应每日口服一次，直至观察到疾病进展或不可接受的毒性。Venclyxto剂量方案均以5周的升高开始。5周的加速给药方案旨在逐步减少肿瘤负荷（减压）并减少TLS的风险。 Venclyxto是一种新型的抗癌药物，属Bcl-2抑制剂，由美国制药企业艾伯维公司(AbbVie)研发，其可以有效抵御癌症，而且相比当前的药物来说会产生较小的副作用，这项研究主要由美国和澳大利亚的研究者完成，相关研究成果刊登于国际杂志NatureMedicine上。 2015年1月Venclyxto获得美国FDA突破性药物和优先审评的地位，并且在2016年4月11日获准上市。美国上市的Venclyxto，规格10mg/片-30片/瓶（盒）药房价：297.33/美元；规格50mg/片-90片/瓶（盒）药房价：4372.81/美元；规格100mg/片-120片/瓶（盒）药房价：11650.56/美元。售价较高。那在Venclyxto国内是什么情况呢？列入我国的医保了吗？ 2020年01月12日，艾伯维（AbbVie）旗下维奈克拉片（Venclyxto）在中国国家药监局药品审评中心（CDE）申报上市，3项上市申请获得CDE受理，目前Venclyxto还未在我国上市，也就还没有列入医保，不过相信在不久的将来，Venclyxto将会在我国上市，为国内患者带来福音。