Venclexta是由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发，是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序，于2016年4月11日获准上市，Venclexta适用于业经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。 在以前治疗过有高肿瘤负荷CLL患者当用Venclexta治疗时曾发生肿瘤溶解综合症，包括致命性事件和肾衰竭需要透析见不良反应。Venclexta可致肿瘤中迅速减小和因此在初始5周启动阶段具有对肿瘤溶解综合症(TLS)风险。在血液化学中变化与需要及时处理的TLS变化一致，在Venclexta的首次剂量后和在每次剂量增加后早至6至8小时可能发生。肿瘤溶解综合症(TLS)的风险是一种基于多种因素连续，包括肿瘤负荷(见表2)和合并症。减低肾功能(CrCl <80 mL/min)进一步增加风险。患者应对风险评估和应接受对TLS适当预防，包括水化和抗-高尿酸血症药物。监视血液化学和及时处理异常。如需要时中断给药。应用更强措施(静脉水化，频繁监视，住院)如总体风险增加。Venclexta与强或中度CYP3A抑制剂和P-gp抑制剂的同时使用增加Venclexta暴露，可能增加在开始和启动阶段时TLS的风险和可能需要Venclexta剂量调整。 患者购买Venclexta要选择正规的渠道，避免买到假药，医伴旅是一家海外医疗服务机构，可以帮助患者购买正品Venclexta。

Venetoclax的适应症存在17p删除突变或TP53突变、并且不适合或已接受B细胞受体信号通路抑制剂但治疗失败的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者，不存在17p删除突变或TP53突变、并且既往接受化疗-免疫治疗和B细胞受体信号通路抑制剂治疗均失败的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。 Venclexta由美国艾伯维公司（Abb Vie Inc）和瑞士罗氏公司（Roche Group）旗下的基因泰克（Genentech）公司合作研发，是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2（BCL-2）的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市。Venclexta又译为维奈托克，是由艾伯维和罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司共同研发的用于治疗白血病的靶向药物，是美国FDA批准的首个BCL-2抑制剂，曾获FDA授予多项突破性疗法认定。 Venclexta正针对白血病的3项临床研究正在开展中，适应症分别为急性髓系白血病、初治急性髓系白血病，以及伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病。另外该药物在中国的一项临床试验申请获得临床默示许可，适应症为多发性骨髓瘤（MM）。 Venclexta最常见的非血液学副作用为恶心（70%）、腹泻（49%）、低钾血症（48%）和疲劳（43%）。Venclexta其他副作用：1、感染：常见-上呼吸道感染、共同-肺炎、尿路感染。2、血液和淋巴系统紊乱：常见-中性粒细胞减少症、贫血、共同-发热性中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少。3、代谢和营养障碍：常见-高磷酸盐血症、共同-肿瘤溶解综合症、高钾血症、高尿酸血症、低钙血症。4、胃肠道疾病：常见-腹泻呕吐恶心便秘、常见-疲劳、常见-血肌酐增加。

Venclexta这是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。 FDA批准Venclexta与Rituxan联合用于第二次或晚期CLL /小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），并与低甲基化剂（阿扎胞苷或地西他滨）或低剂量阿糖胞苷联合用于新诊断的急性髓性白血病老年患者。 分析显示，与复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（r / r CLL）-Teva Pharmaceutical的TEVA Treanda（苯达莫司汀）加Rituxan（标准治疗）相比，联合用药（Venclextaplus MabThera）将疾病进展或死亡的风险降低了84％（ BR）中位三年随访后。来自该研究的随访数据显示，Venclexta组合取得了优异的结果，因为71％的患者在36个月时达到无进展生存期（“PFS”），而BR患者为15％。 对患者进行24个月的固定治疗，然后停止治疗。Venclexta的三年估计总生存率为87.9％，标准治疗组为79.5％。一项单独的分析显示，在患者完成治疗后，Venclexta 加MabThera / Rituxan与BR相比观察到的微小残留病（MRD）负性率较高（62％对13％）。这些结果在Venclexta组的大多数患者中观察到，包括高风险亚组的患者，并且与随访时间较长时观察到的维持PFS益处一致。

Venclexta是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。Venclexta于2016年4月11日获准上市，适用于治疗慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。 Venclexta联合HMA治疗复发/难治性白血病（R/R-AML）的疗效也相当不错，据公布数据分析：35例R/R-AML患者，其中33例Venclexta＋地西他滨，2例Venclexta＋阿扎胞苷，结果显示总有效率为64%，17例（48.6%）患者达CR/CRI。目前，正在进行一项比较Venclexta＋阿扎胞苷和Venclexta＋安慰剂疗效的随机、双盲、Ⅲ期临床试验，期待有令人鼓舞的临床结果。 Venclexta作为可口服的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，成为血液系统肿瘤治疗领域的研究热点。研究者报告了一项1/2期开放标签临床研究，证实了Venetoclax联合地塞米松方案有望改善伴t（11;14）复发/难治MM患者的临床结局。在意向治疗人群中，TTR中位数为0.7个月，14例（45%）达ORR，8（26%）达≥VGPR。6例（13%）达PR，8例（26%）达SD。数据分析时尚未达到中位EFS、DOR和OS。最常见的与Venclexta治疗相关不良反应为腹泻（32%）、恶心（26%）和淋巴细胞减少（32%）。

2015年1月16日，获得美国食品药品管理局FDA批准上市，Venclexta由美国艾伯维公司（Abb Vie Inc）和瑞士罗氏公司（Roche Group）旗下的基因泰克（Genentech）公司合作研发，是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2（BCL-2）的选择性抑制药。 慢性淋巴细胞白血病CLL是最常见的成人白血病之一。患者细胞中的B细胞淋巴瘤因子BCL-2可促进癌细胞生长，在慢性淋巴细胞白血病和其他B细胞恶性肿瘤中常过度表达。新诊断的病例中，约10%患者属于染色体17p缺失型，复发型病例中这一比例高达20%。染色体17p可以抑制癌细胞生长，当染色体17p缺失时，CLL患者通常平均生存期不超过3年。 Venclexta注意事项 肿瘤溶解综合症：评估患者患肿瘤溶解综合症的风险，术前给予抗高尿酸血症的药物，并保证患者饮水足。中性粒细胞减少；监测患者血细胞计数，防止患者感染。免疫：在患者接受Venclexta治疗之前、之中和之后不要接种削弱肝功能的疫苗。在服用Venclexta之前，请告知医生您的所有医疗状况，包括：有肾脏问题、你的身体盐或电解质有问题，如钾，磷或钙、有血液或痛风中高尿酸水平的病史。在使用Venclexta治疗之前，期间或之后，不应该接受“活疫苗”，如果不确定免疫接种或疫苗类型，请咨询主治医生。在使用Venclexta治疗期间，这些疫苗可能不安全或可能无法正常工作。怀孕或计划怀孕，Venclexta可能会伤害未出生的婴儿。如果您能够怀孕，应该在开始使用Venclexta治疗之前进行妊娠试验，并且应该在治疗期间使用有效的避孕措施，并且在最后一次服用Venclexta后至少30天。如果怀孕或认为您怀孕了，请立即告诉主治医生。目前尚不清楚Venclexta是否会进入母乳，使用Venclexta治疗期间不要进行母乳喂养。

在欧盟Venclexta+美罗华方案于2018年11月获得批准，用于既往已接受至少一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）患者的治疗。Venclexta是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。Venclexta旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。 Venclexta+美罗华方案将为R/R CLL患者群体提供一种新的无化疗治疗选择。Venclexta+美罗华方案与标准护理方案相比能显著延长无进展生存期，并实现深度缓解。在美国，Venclexta+美罗华方案于2018年6月获批，并在《美国国家综合癌症网络（NCNC）》指南中被推荐作为既往已接受治疗的CLL患者的一个治疗选择。 此次Venclexta方案+美罗华方案被批准是基于随机III期临床研究MURANO的数据，该研究的主要目的是评估了Venclexta方案+美罗华方案相对于R/R CLL标准护理化疗免疫方案（苯达莫司汀+美罗华）的疗效和安全性。数据显示，与标准治疗方法相比，使用 Venclexta方案+美罗华方案治疗特定时间，耐受性相同，并且疾病进展或死亡的风险降低了 83%，总生存期（OS）得到延长。

Venclexta（venetoclax）目前已被美国FDA批准用于治疗曾服用多种药物且复发难治的染色体17p 缺失型慢性淋巴细胞白血病，也是美国FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2(B-cell lymphoma 2,BCL-2)小分子抑制剂类药物。许多患者不了解Venclexta（venetoclax）的注意事项，导致疗效没有达到预期，故而，患者应了解Venclexta（venetoclax）注意事项并规避，才能达到预期效果。 Venclexta（venetoclax）注意事项 （1）首次服用Venclexta（venetoclax）时，一定不要服用某些药物，而且由于TLS增加的风险，您的剂量会逐渐增加。告诉您的医护人员您服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。Venclexta（venetoclax）和其他药物可能会相互影响。 （2）请勿在使用Venclexta（venetoclax）治疗期间开始使用新药。 （3）在服用Venclexta（venetoclax）之前，请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括：有肾脏问题、你的身体盐或电解质有问题，如钾，磷或钙、有血液或痛风中高尿酸水平的病史。 （4）在使用Venclexta（venetoclax）治疗之前，期间或之后，您不应该接受“活疫苗”，如果您不确定免疫接种或疫苗类型，请咨询您的主治医生。在使用Venclexta（venetoclax）治疗期间，这些疫苗可能不安全或可能无法正常工作。 （5）怀孕或计划怀孕。Venclexta（venetoclax）可能会伤害未出生的婴儿。如果您能够怀孕，应该在您开始使用Venclexta（venetoclax）治疗之前进行妊娠试验，并且您应该在治疗期间使用有效的避孕措施，并且在最后一次服用Venclexta（venetoclax）后至少30天。如果您怀孕或认为您怀孕了，请立即告诉主治医生。 （6）目前尚不清楚Venclexta（venetoclax）是否会进入您的母乳。使用Venclexta（venetoclax）治疗期间不要进行母乳喂养。

Venclexta（venetoclax）中文版说明书，Venclexta（venetoclax）适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。 Venclexta（venetoclax）推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药，推荐剂量为第1周20 mg/天，第2周50 mg/天，第3周100 mg/天，第4周200 mg/天，至第5周及更长时间，为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用，应整片吞服，吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。 Venclexta（venetoclax）最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少，腹泻，恶心，贫血，上呼吸道感染，血小板减少和疲乏。 Venclexta（venetoclax）在开始和启动阶段时禁忌与强CYP3A抑制剂同时使用。 肿瘤溶解综合征：在以前治疗过有高肿瘤负荷CLL患者当用Venclexta（venetoclax）治疗时曾发生肿瘤溶解综合症，包括致命性事件和肾衰竭需要透析见不良反应。 Venclexta（venetoclax）可致肿瘤中迅速减小和因此在初始5周启动阶段具有对肿瘤溶解综合症(TLS)风险。在血液化学中变化与需要及时处理的TLS变化一致，在Venclexta（venetoclax）的首次剂量后和在每次剂量增加后早至6至8小时可能发生。 肿瘤溶解综合症(TLS)的风险是一种基于多种因素连续，包括肿瘤负荷(见表2)和合并症。减低肾功能(CrCl <80 mL/min)进一步增加风险。患者应对风险评估和应接受对TLS适当预防，包括水化和抗-高尿酸血症药物。监视血液化学和及时处理异常。如需要时中断给药。应用更强措施(静脉水化，频繁监视，住院)如总体风险增加。 Venclexta（venetoclax）与强或中度CYP3A抑制剂和P-gp抑制剂的同时使用增加Venclexta（venetoclax）暴露，可能增加在开始和启动阶段时TLS的风险和可能需要Venclexta（venetoclax）剂量调整。 Venclexta（venetoclax）治疗患者41%(98/240)发生3或4级中性粒细胞减少。治疗阶段自始至终监视完全血细胞计数。对严重中性粒细胞减少中断给药或减低剂量。考虑支持性措施包括对感染征象抗微生物药物和使用生长因子。 用Venclexta（venetoclax）治疗前，期间或后不要给予减毒活疫苗直至B-细胞发生恢复。尚未研究Venclexta（venetoclax）治疗期间或后用减毒活疫苗免疫接种的安全性和疗效。忠告患者疫苗接种可能较低有效。 根据其作用机制和动物中发现，当给予一位妊娠妇女Venclexta（venetoclax）可能致胚胎-胎儿危害。在小鼠中进行一项胚胎-胎儿研究，给予Venclexta（venetoclax）至妊娠动物在暴露等同于患者在推荐剂量400 mg每天观察到暴露导致植入后丢失和减低胎儿体重。在妊娠妇女中使用Venclexta（venetoclax）没有适当和对照良好的研究。忠告生殖潜能女性在治疗期间避免妊娠。如妊娠期间使用Venclexta（venetoclax）或当服用Venclexta（venetoclax）时患者成为妊娠，患者应告知对胎儿潜在危害。

维奈托克适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。 维奈托克Venetoclax是一种BCL-2抑制剂。其在慢性淋巴细胞性白血病中被发现具有显著的活性，而最初被FDA批准用于携带有17P缺失的复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病的单药治疗，维奈托克Venetoclax联合HMA治疗复发/难治性白血病（R/R-AML）的疗效也相当不错； 据公布数据分析：35例R/R-AML患者，其中33例维奈托克Venetoclax＋地西他滨，2例维奈托克＋阿扎胞苷，结果显示总有效率为64%，17例（48.6%）患者达CR/CRI。目前，正在进行一项比较维奈托克Venetoclax＋阿扎胞苷和维奈托克＋安慰剂疗效的随机、双盲、Ⅲ期临床试验，有令人鼓舞的临床结果。 那么，如何购买维奈托克？ 维奈托克的购买渠道：维奈托克在国内暂未上市，国内的患者想要购买维奈托克可以选择国外的版本的！ 据了解，印度版本的呢维奈托克是目前市面上较为经济实惠的版本的，印度是全球最大的仿制药制造国，目前印度版的维奈托克是患者购买较多的，原因是维奈托克Venetoclax印度版价格较便宜。一盒10mg*14片，售价1500元人民币左右；一盒100mg*120片，售价约12000元人民币左右，由于汇率浮动，价格有所不同！ 印度版本的维奈托克在国内不能上市，有需要的患者可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，直接以邮寄的方式送达患者的手中！

维奈托克是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2（BCL-2）的选择性抑制药。维奈托克（Venclexta）在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。 维奈托克（Venclexta）由美国艾伯维公司（Abb Vie Inc）和瑞士罗氏公司（Roche Group）旗下的基因泰克（Genentech）公司合作研发，2015年1月16日获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市。 那么，维奈托克（Venclexta）如何买？ 维奈托克在国内还未上市，患者只能购买国外版本的维奈托克，说到购买，首先想到的就是价格： 美国上市的维奈托克，规格10mg/片-30片/瓶（盒）药房价：297.33/美元，相当于2104元人民币；规格50mg/片-90片/瓶（盒）药房价：4372.81/美元，相当于30941元人民币；规格100mg/片-120片/瓶（盒）药房价：11650.56/美元，相当于82437元人民币，可见，售价较高。 印度是全球最大的仿制药制造国，目前印度版的维奈托克是患者购买较多的，原因是维奈托克（Venclexta）印度版价格较便宜。一盒10mg*14片，售价1500元左右；一盒100mg*120片，售价约12000元人民币左右，由于汇率浮动，价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 目前获取维奈托克（Venclexta）有两种方法，一是代购，由于个人代购的风险较高，药品真假和药品来源，我们无从得知，所以不推荐患者选择此方法。 二是找专业海外医疗机构（如医伴旅），我们跟国外药厂合作，我们可以联系药房，帮助患者买到印度正品的维奈托克。

维奈托克（Venclexta）详细的说明书 【药品名称】维奈托克、Venclexta 【适应症】 （1）存在17p删除突变或TP53突变、并且不适合或已接受B细胞受体信号通路抑制剂但治疗失败的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者； （2）不存在17p删除突变或TP53突变、并且既往接受化疗-免疫治疗和B细胞受体信号通路抑制剂治疗均失败的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。 【服药方法】 一、初始治疗，每天1次，每次20mg，连续7天，接着通过一个每周剂量递增表至每天剂量400mg（第一周每天20mg，第二周每天50mg，第三周每天100mg，第四周每天200mg，第五周开始每天400mg）。 二、维奈托克片应随餐服用，用水整片吞服，不要咀嚼或压碎服用。 三、注意预防溶瘤综合症。 【药物过量】 对维奈托克没有特异性抗毒药。对经受过量患者，严密监视和提供适当支持治疗：启动阶段时中断维奈托克和监视仔细地对TLS体征和症状与其他毒性一起。根据维奈托克大分布容积和广泛蛋白结合，透析可能不导致显著去除维奈托克。 【副作用】最常见的副作用有嗜中性白血球减少症、腹泻、恶心、贫血、上呼吸道感染、血小板减少症、疲劳。 【注意事项】 1、首次服用维奈托克时，一定不要服用某些药物，而且由于TLS增加的风险，您的剂量会逐渐增加。 2、请勿在使用维奈托克治疗期间开始使用新药。 3、在服用维奈托克之前，请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括：有肾脏问题、你的身体盐或电解质有问题，如钾，磷或钙、有血液或痛风中高尿酸水平的病史。 4、在使用维奈托克治疗之前，期间或之后，您不应该接受“活疫苗”，如果您不确定免疫接种或疫苗类型，请咨询您的主治医生。在使用维奈托克治疗期间，这些疫苗可能不安全或可能无法正常工作。

维奈托克（Venclexta）最新说明书 【药品名称】 通用名称：维奈托克 商品名称：venetoclax 全部名称：维奈托克，Venclexta，venetoclax，venclyxto 【适应症】适用于既往曾接受至少一种治疗的、有17p缺失的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的患者。 【用法用量】维奈托克治疗应由具有抗癌药物使用经验的医生发起和监督。 维奈托克起始剂量为每天一次20毫克，持续7天。剂量必须在5周内逐渐增加至建议的每日剂量400mg。 第1星期每日20MG 第2星期每日50MG 第3星期每日100MG 第4星期每曰200MG 第5星期起每日400MG 5周剂量滴定计划旨在逐步减少肿瘤负荷（减压）并降低肿瘤溶解综合征的风险。 应继续治疗直至疾病进展或患者不再耐受。维奈托克应整片口服，可配饭或水。不要咀嚼，压碎或破裂。 【不良反应】最常见不良反应（≥20%）为中性粒细胞减少，腹泻，恶心，贫血，上呼吸道感染，血小板减少和疲乏。 【注意事项】 肿瘤溶解综合征：评估患者患肿瘤溶解综合症的风险，术前给予抗高尿酸血症的药物，并保证患者饮水充足。 中性粒细胞减少：监测患者血细胞计数，防止患者感染。 免疫：在患者接受维奈托克治疗之前、之中和之后不要接种削弱肝功能的疫苗。 胚胎胎儿毒性：维奈托克会引起对胎儿的损伤。告知患者该药使用的风险，建议育龄女性在治疗期间采取有效的避孕措施。 【药物相互作用】 一、避免维奈托克与中度CYP3A抑制剂，强或中度CYP3A诱导剂，P-gp抑制剂，或狭窄治疗指数P-gp底物的同时使用。 二、如必须使用一种中度CYP3A抑制剂或一种P-gp抑制剂，减低维奈托克剂量至少50%。 三、如启动阶段后必须使用一种强CYP3A抑制剂，减低维奈托克剂量至少75%。 如必须使用一种狭窄治疗指数P-gp底物，它应在维奈托克前至少6小时前使用。

Venetoclax维奈托克的适应症用于： （1）存在17p删除突变或TP53突变、并且不适合或已接受B细胞受体信号通路抑制剂但治疗失败的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者； （2）不存在17p删除突变或TP53突变、并且既往接受化疗-免疫治疗和B细胞受体信号通路抑制剂治疗均失败的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。 那么，维奈托克在国内什么时候上市的？ 维奈托克（venetoclax）由美国艾伯维公司（Abb Vie Inc）和瑞士罗氏公司（Roche Group）旗下的基因泰克（Genentech）公司合作研发，是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2（BCL-2）的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市。 Venetoclax，又译为维奈托克，是由艾伯维和罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司共同研发的用于治疗白血病的靶向药物，是美国FDA批准的首个BCL-2抑制剂，曾获FDA授予多项突破性疗法认定。 2020年01月12日，艾伯维（AbbVie）旗下重磅药物维奈克拉片（venetoclax）在中国国家药监局药品审评中心（CDE）申报上市，3项上市申请于2019年6月获得CDE受理，目前，还没有正式上市！ 在中国，Venetoclax维奈托克正针对白血病的3项临床研究正在开展中，适应症分别为急性髓系白血病、初治急性髓系白血病，以及伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病。另外该药物在中国的一项临床试验申请获得临床默示许可，适应症为多发性骨髓瘤（MM）。

维奈托克适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）的患者，也用于多种药物联合治疗白血病，那么，维奈托克治疗白血病的治疗效果如何？ 国际顶尖的临床医学期刊《新英格兰医学杂志》发布的一项研究表明，依布替尼（Ibrutinib）联合维奈托克治疗慢性淋巴细胞白血病的效果惊人： 1、几乎所有受试者都是完全应答96%； 2、单用伊布替尼一段时间从而缩小肿瘤大小，大大降低使用维奈托克治疗的肿瘤溶解综合症风险； 3、依布替尼联用维奈托克并没有显著增加副作用风险； 4、经过18个疗程的治疗后，60-70%的患者检测不到微小残留病变。 另外，2018年FDA批准维奈托克联合阿糖胞苷用于治疗老年AML 。 维奈托克是一种选择性口服BCL-2抑制剂，单药治疗AML的客观有效率为19%。早期临床试验结果显示维奈托克联合去甲基化药物治疗老年AML的完全应答率为61%。 在本次研究中，研究者报告了一项前瞻性的Ib/II期临床试验结果。受试者的中位年龄为74岁，其中继发性AML患者占比49%，71%的患者接受HMA治疗，32%的患者具有细胞遗传学不良风险。 研究中常见的≥3级的不良反应为发热性中性粒细胞减少（42%）、血小板减少（38%）以及白细胞减少（34%）。最常见的非血液学不良事件为恶心（70%）、腹泻（49%）、低钾血症（48%）和疲劳（43%）。 有45例患者中断维奈托克治疗与不良事件相关，6例患者因为血小板减少而减少了维奈托克的用药剂量。

维奈托克（venetoclax）由美国艾伯维公司（Abb Vie Inc）和瑞士罗氏公司（Roche Group）旗下的基因泰克（Genentech）公司合作研发，是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2（BCL-2）的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市。 维奈托克上市之后的价格是很多患者关心的问题，那么，维奈托克（venetoclax）的价格是多少呢？ 美国上市的维奈托克，规格10mg/片-30片/瓶（盒）药房价：297.33/美元；规格50mg/片-90片/瓶（盒）药房价：4372.81/美元；规格100mg/片-120片/瓶（盒）药房价：11650.56/美元。售价较高。 印度是全球最大的仿制药制造国，目前印度版的维奈托克是患者购买较多的，原因是维奈托克（Venetoclax）印度版价格较便宜。一盒10mg*14片，售价1500元左右；一盒100mg*120片，售价约12000元。 另外，Venetoclax通过与BCL-2蛋白直接结合帮助恢复凋亡过程，取代促凋亡蛋白像BIM，触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶的激活，在非临床研究中，venetoclax曽显示对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。 药物过量：对维奈托克没有特异性抗毒药。对经受过量患者，严密监视和提供适当支持治疗：启动阶段时维奈托克和监视仔细地对TLS体征和症状与其他毒性一起。透析可能不导致显著去除维奈托克。

在欧盟，Venetoclax维奈托克+美罗华方案于2018年11月获得批准，用于既往已接受至少一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）患者的治疗。 那么，维奈托克（venetoclax）治疗白血病的治疗效果好吗？ Venetoclax维奈托克+美罗华方案将为R/R CLL患者群体提供一种新的无化疗治疗选择。Venetoclax维奈托克+美罗华方案与标准护理方案相比能显著延长无进展生存期，并实现深度缓解。在美国，Venetoclax维奈托克+美罗华方案于2018年6月获批，并在《美国国家综合癌症网络（NCNC）》指南中被推荐作为既往已接受治疗的CLL患者的一个治疗选择。 此次Venetoclax维奈托克方案+美罗华方案被批准是基于随机III期临床研究MURANO的数据，该研究的主要目的是评估了Venetoclax维奈托克方案+美罗华方案相对于R/R CLL标准护理化疗免疫方案（苯达莫司汀+美罗华）的疗效和安全性。数据显示，与标准治疗方法相比，使用 Venetoclax维奈托克方案+美罗华方案治疗特定时间，耐受性相同，并且疾病进展或死亡的风险降低了 83%，总生存期（OS）得到延长。 Venetoclax维奈托克是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。Venetoclax维奈托克旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。

Venetoclax（维奈托克）是首个针对BCL-2通路的first-Class的新药，与细胞凋亡相关的BCL-2正式进入临床应用。BCL-2全名是Bcell lymphoma 2（B细胞淋巴瘤-2），BCL-2基因家族成员有20种，参与调节细胞内凋亡，平衡细胞生存和死亡。Venetoclax使得凋亡通路成为癌症治疗的靶点，在白血病，骨髓瘤和淋巴瘤中均有应用前景并正在开发。 维奈托克（venetoclax）适应症：治疗新诊断的急性髓性白血病（与阿扎胞苷，地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合）治疗≥75岁的患者，或合并症患者，禁止使用强化诱导化疗。治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者，有或没有17p缺失，至少接受过一次治疗。禁忌在起始和加速阶段同时使用强CYP3A抑制剂。 那么，维奈托克（venetoclax）上市没？ 维奈托克venetoclax由美国艾伯维公司Abb Vie Inc和瑞士罗氏公司Roche Group旗下的基因泰克Genentech公司合作研发，2015年1月16日获得美国食品药品管理局FDA批准上市。 Venetoclax（维奈托克）作用机制： BCL-2抑制剂Venetoclax（维奈托克）就是能够使BCL-2蛋白失活,启动癌细胞自杀的一款药物。因其特殊的作用机制： 1：BCL-2过表达，隔离了促凋亡蛋白，阻止了CLL细胞凋亡。 2：维奈托克选择性与BCL-2结合，取代促凋亡蛋白。 3：促凋亡蛋白触发一系列事件导致细胞凋亡。 简单一点说，就是BCL-2相当于癌细胞的“免死金牌”，而维奈托克就是“尚方宝剑”，使得癌细胞的“免死金牌”不再有作用。

维奈托克是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。维奈托克于2016年4月11日获准上市，适用于治疗慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。 那么，维奈托克的治疗疗效怎样呢？ 维奈托克Venclexta联合HMA治疗复发/难治性白血病（R/R-AML）的疗效也相当不错，据公布数据分析：35例R/R-AML患者，其中33例维奈托克＋地西他滨，2例维奈托克＋阿扎胞苷，结果显示总有效率为64%，17例（48.6%）患者达CR/CRI。目前，正在进行一项比较维奈托克＋阿扎胞苷和维奈托克＋安慰剂疗效的随机、双盲、Ⅲ期临床试验，期待有令人鼓舞的临床结果。 另外，维奈托克（Venetoclax）作为可口服的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，成为血液系统肿瘤治疗领域的研究热点。那么Venetoclax治疗多发性骨髓瘤（MM）有哪些进展呢？研究者报告了一项1/2期开放标签临床研究，证实了Venetoclax联合地塞米松方案有望改善伴t（11;14）复发/难治MM患者的临床结局。 在意向治疗人群中，TTR中位数为0.7个月，14例（45%）达ORR，8（26%）达≥VGPR。6例（13%）达PR，8例（26%）达SD。数据分析时尚未达到中位EFS、DOR和OS。最常见的与维奈托克治疗相关不良反应为腹泻（32%）、恶心（26%）和淋巴细胞减少（32%）。

维奈托克是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2（BCL-2）的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市。 那么，服用维奈托克治疗期间不能吃什么呢？ 维奈托克的饮食注意： 1、西柚、石榴、杨桃不能吃 服用维奈托克的病人一定不能吃西柚、石榴、杨桃这些水果，用这些水果做的果汁也不能喝。因为这些水果含有柚苷、呋喃香豆素类和类黄酮化合物柑桔素等，能抑制肝脏、肠道系统中CYP3A4酶的活性，从而干扰维奈托克的代谢，会影响药的疗效。尤其是西柚，能影响多种抗癌药的功效，吃维奈托克的病人一定不能吃。 2、辛辣刺激食物不能吃 维奈托克的副作用有可能引起胃肠道不适，如果再食用辣椒、姜、葱、生蒜、胡椒等辛辣刺激食物，会加重胃肠道负担，导致胃肠道不适更严重。另外，要避免接触油烟、香料等容易诱发恶心呕吐的气味，保护胃肠道。 3、油炸、烟熏、烧烤、腌制食物不能吃 这些食物缺少营养且难以消化，并且含有苯并芘、亚硝酸盐等致癌物质，正常人吃都有有可能给身体带来危害，癌症病人更不能吃。 6、控制糖类的摄入 癌症病人在饮食上要控制糖类的摄入，保持适宜且稳定的体重，防止加重心肺负担。 4、生鱼片、贝类不能吃 这些食物可能带有寄生虫，癌症病人本身免疫功能出现了问题，吃维奈托克期间，免疫功能受到抑制，很容易被寄生虫感染。一定要远离这些可能带有寄生虫的食物。饮食上禁忌鱼虾蟹，多食用菌类食物，清淡易消化为主。

维奈托克（Venetoclax）作为可口服的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）的患者，那么，用维奈托克需注意什么？ 免疫接种：VENCLEXTA治疗前，期间，或后不要给予减毒活疫苗。 胚胎-胎儿毒性：可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和治疗期间使用有效避孕。 药物相互作用 一、避免维奈托克与中度CYP3A抑制剂，强或中度CYP3A诱导剂，P-gp抑制剂，或狭窄治疗指数P-gp底物的同时使用。 二、如必须使用一种中度CYP3A抑制剂或一种P-gp抑制剂，减低维奈托克剂量至少50%。 三、如启动阶段后必须使用一种强CYP3A抑制剂，减低维奈托克剂量至少75%。 另外，还应注意； 如必须使用一种狭窄治疗指数P-gp底物，它应在Venclexta前至少6小时前使用。 在使用维奈托克时，需要注意以下几点：警惕肿瘤溶解综合征：一般建议在白细胞＜15x109/L后开始使用。饭后30min服用。如果联合HMA（例如AZA 75mg/m2 d1-7）：100g d1，200mg d2，400mg d3-28。 维奈托克如果联合小剂量AraC （20mg/m2 d1-10） : 100mg d1，200mg d2，400mg d3，600mg d4-28。D21-28复查骨髓，如果增生低，且原始细胞＜5％，建议暂停VEN，加用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）。后续疗程中，如有4级粒细胞减少，VEN可以减量为d1-21或者d1-14。