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维奈克拉片(Venetoclax)相关药讯

维奈托克的售价是多少呢?
维奈托克的售价是多少呢?
维奈托克的售价是多少呢?维奈托克由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,维奈托克是全球首个BCL-2抑制剂,适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。 BCL-2是一种能抑制细胞(包括癌细胞)凋亡的蛋白,但是若是肿瘤患者中BCL-2蛋白的存在,它阻止了肿瘤细胞凋亡。通俗说就是它有治瘤性。BCL-2相当于癌细胞的“免死金牌”,而维奈托克就是“尚方宝剑”,使得癌细胞的“免死金牌”不再有作用。 CLL患者中维奈托克的疗效、剂量递增和不良事件数据几乎全部来自临床试验。本研究的目的是更好地了解真实世界临床实践中使用维奈托克治疗的CLL患者的疾病特征和不良事件。研究人员探讨了维奈托克治疗早期进展的预后因素,重点关注维奈托克停药后的结果,并分析了停药后的治疗选择。 维奈托克在国内没有上市,也买不到,美国的维奈托克,规格10mg/片-30片/瓶(盒)药房价:297.33/美元;规格50mg/片-90片/瓶(盒)药房价:4372.81/美元;规格100mg/片-120片/瓶(盒)药房价:11650.56/美元。美国原研药价格实在昂贵,普通患者根本承担不起。作为仿制大国的印度已经成功仿制了维奈托克,10mg*14片/盒,售价1500元人民币,100mg*120片/盒,售价12000元人民币,印度版维奈托克性价相比来说较高。
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2020-03-12 13:14
维奈托克售价多少钱呢?
维奈托克售价多少钱呢?
维奈托克(Venetoclax)是由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序,于2016年4月11日获准上市, 维奈托克(Venetoclax)适用于业经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者,并且已经用至少一项以前的治疗方法治疗。 维奈托克(Venetoclax)是BCL-2,一种抗凋亡蛋白的选择性和一种口服生物可利用小-分子抑制剂。曽证实在CLL细胞中BCL-2的过表达,它介导肿瘤细胞生存和被伴随对化疗抗力。Venetoclax通过与BCL-2蛋白直接结合帮助恢复凋亡过程,取代促凋亡蛋白像BIM,触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶[caspases]的激活,在非临床研究中,维奈托克(Venetoclax)曽显示对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。那么维奈托克售价多少钱呢? 美国上市的原研药维奈托克(Venetoclax),规格10mg/片-30片/瓶(盒)药房价:297.33/美元;规格50mg/片-90片/瓶(盒)药房价:4372.81/美元;规格100mg/片-120片/瓶(盒)药房价:11650.56/美元。 除了美国之外,印度维奈托克(Venetoclax)是患者购买较多的版本,原因是维奈托克(Venetoclax)印度版价格比较亲民,患者能购买的起。印度维奈托克(Venetoclax)规格:10mg*14片/盒,售价1500元左右;100mg*120片/盒,售价约12000元。患者可以通过正规渠道进行购买,不要选择不良商家,以防造成不好的后果。
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2020-03-12 13:08
维奈托克需要注意哪些事项呢?
维奈托克需要注意哪些事项呢?
维奈托克目前已被美国FDA批准用于治疗曾服用多种药物且复发难治的染色体17p 缺失型慢性淋巴细胞白血病,也是美国FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2(B-cell lymphoma 2,BCL-2)小分子抑制剂类药物。许多患者不了解维奈托克的注意事项,导致疗效没有达到预期,故而,患者应了解维奈托克注意事项并规避,才能达到预期效果。 那么服用维奈托克要注意什么呢? 推荐剂量致TLS风险的剂量调整 血化学变化或症状预示可发生TLS时,应停服下一次剂量;如在末次剂量24~48 h能缓解,可恢复同一剂量继续治疗,有任何血化学变化需48 h以上才能缓解,应减小剂量恢复治疗;临床治疗出现TLS症状,如急性肾衰竭、心律失常或猝死及癫发作,应在处置恢复后减小剂量治疗。 非血液毒性的不良反应剂量调整 首次发生3或4级非血液毒性引起不良反应,可中断服药,待恢复至1级或基线水平,可在同一剂量继续治疗;第2次和再次发生,应中断治疗,待不良反应减弱或消失后,再按减小剂量指导原则减量服药或按医生的判断,较大幅度减低剂量。 血液毒性不良反应剂量调整 首次发生3或4级中性粒细胞减少并伴有感染或发热,或除淋巴细胞减少症之外的4级血液毒性,应中断服药。临床试验曾提示为降低中性粒细胞减少引起的感染,可给予粒细胞集落刺激因子(granulocyte-colony stimulating factor,G-CSF),一旦不良反应减轻至1级或基线水平,可在同一剂量恢复治疗:第2次和再次发生,应中断服药,并考虑给予G-CSF,不良反应缓解后,按减低剂量指导原则减量服药或按医生的判断,较大幅度减小剂量。若需要减小剂量至100 mg·d-1,达2周,应考虑终止服用维奈托克。
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2020-03-12 11:23
维奈托克药品的说明书
维奈托克药品的说明书
维奈托克(venetoclax)说明书 通用名称:维奈托克 商品名称:venetoclax 全部名称:维奈托克,Venclexta,venetoclax,venclyxto 适应症 适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。 用法用量 维奈托克(Venclexta)推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药,推荐剂量为第1周20 mg/天,第2周50 mg/天,第3周100 mg/天,第4周200 mg/天,至第5周及更长时间,为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用,应整片吞服,吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。 不良反应 最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少,和疲乏。 禁忌 维奈托克在开始和启动阶段时禁忌与强CYP3A抑制剂同时使用。 注意事项 肿瘤溶解综合症。 在以前治疗过有高肿瘤负荷CLL患者当用维奈托克治疗时曽发生肿瘤溶解综合证,包括致命性事件和肾衰竭需要透析[见不良反应。 维奈托克可致肿瘤中迅速减小和因此在初始5周启动阶段具有对肿瘤溶解综合证(TLS)风险。在血液化学中变化与需要及时处理的TLS变化一致,在维奈托克的首次剂量后和在每次剂量增加后早至6至8小时可能发生。 肿瘤溶解综合证(TLS)的风险是一种基于多种因素连续,包括肿瘤负荷(见表2)和合并症。减低肾功能(CrCl <80 mL/min)进一步增加风险。患者应对风险评估和应接受对TLS适当预防,包括水化和抗-高尿酸血症药物。监视血液化学和及时处理异常。如需要时中断给药。应用更强措施(静脉水化,频繁监视,住院)如总体风险增加。 维奈托克与强或中度CYP3A抑制剂和P-gp抑制剂的同时使用增加维奈托克暴露,可能增加在开始和启动阶段时TLS的风险和可能需要维奈托克剂量调整。 中性粒细胞减少 用维奈托克治疗患者41%(98/240)发生3或4级中性粒细胞减少。治疗阶段自始至终监视完全血细胞计数。对严重中性粒细胞减少中断给药或减低剂量。考虑支持性措施包括对感染征象抗微生物药物和使用生长因子。 免疫接种 用维奈托克治疗前,期间或后不要给予减毒活疫苗直至B-细胞发生恢复。尚未研究维奈托克治疗期间或后用减毒活疫苗免疫接种的安全性和疗效。忠告患者疫苗接种可能较低有效。 胚胎-胎儿毒性 根据其作用机制和动物中发现,当给予一位妊娠妇女维奈托克可能致胚胎-胎儿危害。在小鼠中进行一项胚胎-胎儿研究,给予维奈托克至妊娠动物在暴露等同于患者在推荐剂量400 mg每天观察到暴露导致植入后丢失和减低胎儿体重。在妊娠妇女中使用维奈托克没有适当和对照良好的研究。忠告生殖潜能女性在治疗期间避免妊娠。如妊娠期间使用维奈托克或当服用维奈托克时患者成为妊娠,患者应告知对胎儿潜在危害。
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2020-03-12 11:13
维奈托克的药品价格
维奈托克的药品价格
治疗白血病的维奈托克价格是多少?维奈托克片剂的活性药物成分为维奈托克,这是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。维奈托克旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。 维奈托克是BCL-2,一种抗凋亡蛋白的选择性和一种口服生物可利用小-分子抑制剂。曽证实在CLL细胞中BCL-2的过表达,它介导肿瘤细胞生存和被伴随对化疗抗力。维奈托克通过与BCL-2蛋白直接结合帮助恢复凋亡过程,取代促凋亡蛋白像BIM,触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶[caspases]的激活,在非临床研究中,维奈托克曽显示对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。 维奈托克(Venclexta)推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药,推荐剂量为第1周20 mg/天,第2周50 mg/天,第3周100 mg/天,第4周200 mg/天,至第5周及更长时间,为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用,应整片吞服,吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。 美国原研药10mg*30片的价格为297美元,50mg*90片的价格为4372美元,100mg*120片的价格为11650美元,印度是全球最大的仿制药制造国,目前印度版的维奈托克是患者购买较多的,原因是印度版维奈托克性价比极高:10mg*14片,售价1500元人民币左右;100mg*120片,售价12000元人民币左右。患者可以通过正规渠道进行购买。
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2020-03-12 11:07
维奈托克仿制药价格是多少?
维奈托克仿制药价格是多少?
维奈托克有没有仿制药,价格又是多少呢?维奈托克是由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序,于2016年4月11日获准上市,适用于业经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。 维奈托克的价格是很多患者关心的问题,美国上市的维奈托克,规格10mg/片-30片/瓶(盒)药房价:297.33/美元;规格50mg/片-90片/瓶(盒)药房价:4372.81/美元;规格100mg/片-120片/瓶(盒)药房价:11650.56/美元。售价较高。 除了美国之外,印度是全球最大的仿制药制造国,目前印度版的维奈托克是患者购买较多的,原因是维奈托克印度版价格较便宜。一盒10mg*14片,售价1500元左右;一盒100mg*120片,售价约12000元。 维奈托克(Venclexta)推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药,推荐剂量为第1周20 mg/天,第2周50 mg/天,第3周100 mg/天,第4周200 mg/天,至第5周及更长时间,为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用,应整片吞服,吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。以上就是维奈托克的仿制药价格的相关问题解答,小编提醒患者一定按时服用药物,不可擅自更改药物剂量!
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2020-03-12 10:24
维奈托克国内什么时候上市呢?
维奈托克国内什么时候上市呢?
由艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)合作开发的一款突破性抗癌药维奈托克在美国监管方面传来特大喜讯!美国食品和药物管理局已批准维奈托克单药治疗携带17p删除突变(del 17p)以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,那么维奈托克是什么时候上市的? 据小编了解,维奈托克的上市时间是2016年4月11日。维奈托克的获批,是基于一项II期临床研究(M13-982)的数据。该研究是一项开放标签、单组、多中心II期研究,在携带17p删除突变的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中开展。在一项单药临床试验中纳入106例患者,均为17P-并至少接受过一次其它治疗的CLL,患者每天口服维奈托克,初始剂量20mg,经5周后增至400mg,结果显示80%患者完全缓解或部分缓解。 根据美国国家癌症研究所(NCI),慢性淋巴细胞白血病(CLL)是成人中最常见的白血病类型,每年新确诊15000例。染色体异常删除突变del 17p与癌症的恶化和耐药性相关,del 17p是指17号染色体部分片段丢失,携带该突变的患者被认为预后最差。据估计,17p删除突变发生在大约10%的初治(未经治疗)CLL患者以及大约20%的复发性CLL患者,使得疾病难以治疗,患者通常平均寿命不到3年。维奈托克用于治疗慢性淋巴细胞白血病,该药目前仅在美国上市。患者可以通过正规渠道进行购买,比如医伴旅,它是一家正规的海外医疗服务机构,可以帮助患者联系海外药房,保障药品真实性。
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2020-03-12 10:18
维奈托克应怎么使用呢?
维奈托克应怎么使用呢?
维奈托克venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的,此次加速批准,是基于2项临床研究(M14-358,M14-387)的数据。那么用于治疗白血病的维奈托克使用方法是怎样的? 维奈托克是按每周剂量逐步递增的方式服药: 1周 每日剂量VENCLEXTA 维奈托克20毫克 ;2周 每日剂量VENCLEXTA 维奈托克50毫克 ; 3周 每日剂量VENCLEXTA 维奈托克100毫克 ;4 周 每日剂量VENCLEXTA 维奈托克200毫克 ; 5 周 每日剂量VENCLEXTA 维奈托克400毫克。 直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用,维奈托克应整片吞服,吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。 小编特别提醒的是关于维奈托克的剂量调整问题: 1、中断剂量或减少剂量的毒性。有关维奈托克相关毒性的推荐剂量应在医生的建议下修改,对于在加速阶段的前5周或在完成加速阶段后超过2周的剂量中断超过1周的患者,重新评估TLS的风险以确定是否需要使用减少剂量重新开始。 2、在开始和加速阶段同时使用维奈托克与强 CYP3A抑制剂是禁忌的。同时使用维奈托克与强 CYP3A抑制剂会增加维奈托克暴露,并可能增加TLS在开始和加速阶段的风险。对于已完成加速阶段并且每日稳定剂量为维奈托克的患者,当必须同时使用强CYP3A抑制剂时,将维奈托克剂量减少至少75%。 避免同时使用维奈托克和中度 CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂。考虑替代疗法。如果必须使用中度CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂,则将维奈托克剂量降低至少50%。更密切地监测这些患者的毒性迹象。 恢复在停用抑制剂后2至3天启动CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂之前使用的维奈托克剂量。
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2020-03-12 09:48
维奈托克医保报销多少呢?
维奈托克医保报销多少呢?
维奈托克(Venetoclax)是由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序,于2016年4月11日获准上市, 维奈托克(Venetoclax)适用于业经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者,并且已经用至少一项以前的治疗方法治疗。 维奈托克(Venetoclax)是BCL-2,一种抗凋亡蛋白的选择性和一种口服生物可利用小-分子抑制剂。曽证实在CLL细胞中BCL-2的过表达,它介导肿瘤细胞生存和被伴随对化疗抗力。Venetoclax通过与BCL-2蛋白直接结合帮助恢复凋亡过程,取代促凋亡蛋白像BIM,触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶[caspases]的激活,在非临床研究中,维奈托克(Venetoclax)曽显示对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。 美国上市的原研药维奈托克(Venetoclax),规格10mg/片-30片/瓶(盒)药房价:297.33/美元;规格50mg/片-90片/瓶(盒)药房价:4372.81/美元;规格100mg/片-120片/瓶(盒)药房价:11650.56/美元。 除了美国之外,印度维奈托克(Venetoclax)是患者购买较多的版本,原因是维奈托克(Venetoclax)印度版价格比较亲民,患者能购买的起。印度维奈托克(Venetoclax)规格:10mg*14片/盒,售价1500元左右;100mg*120片/盒,售价约12000元。 维奈托克能不能报销也是患者比较关心的,据医伴旅了解维奈托克(Venetoclax)没有被纳入医保,更没有报销后的价格。
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2020-02-27 14:11
维奈托克去哪里购买呢?
维奈托克去哪里购买呢?
维奈托克Venetoclax是BCL-2(一种抗凋亡蛋白)的选择性和口服生物小分子抑制剂。曾证实在CLL细胞中有BCL-2的过表达,其介导肿瘤细胞生存和辅助抵抗化疗,它的治疗效果得到了有效的验证。 维奈托克Venclexta推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药,推荐剂量为第1周20 mg·d-1,第2周50 mg·d-1,第3周100 mg·d-1,第4周200 mg·d-1,至第5周及更长时间,为400 mg·d-1。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用,应整片吞服,吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。 维奈托克Venetoclax:一盒10mg*14片,售价1500元左右;一盒100mg*120片,售价约12000元。(由于汇率浮动,价格有所不同) 研究者报告了一项前瞻性的Ib/II期临床试验结果。受试者的中位年龄为74岁,其中继发性急性髓性白血病(AML)患者占比49%,71%的患者接受去甲基化药物(HMAs)治疗,32%的患者具有细胞遗传学不良风险。 研究中常见的≥3级的不良反应为发热性中性粒细胞减少(42%)、血小板减少(38%)以及白细胞减少(34%)。最常见的非血液学不良事件为恶心(70%)、腹泻(49%)、低钾血症(48%)和疲劳(43%)。 据医伴旅了解,维奈托克Venetoclax目前还没有正式上市,美国的维奈托克Venetoclax实属太贵,要想在国内买到维奈托克Venetoclax唯一的靠谱途径就是选择国内的医疗服务机构,在医疗机构的帮助下,帮您购买到国外仿制版的维奈托克Venetoclax,不仅价格便宜,而且治疗效果与原研药没有区别。
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2020-02-27 13:34
维奈托克多少钱呢?
维奈托克多少钱呢?
维奈托克由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,维奈托克是全球首个BCL-2抑制剂,适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。 BCL-2是一种能抑制细胞(包括癌细胞)凋亡的蛋白,但是若是肿瘤患者中BCL-2蛋白的存在,它阻止了肿瘤细胞凋亡。通俗说就是它有治瘤性。BCL-2相当于癌细胞的“免死金牌”,而维奈托克就是“尚方宝剑”,使得癌细胞的“免死金牌”不再有作用。 CLL患者中维奈托克的疗效、剂量递增和不良事件数据几乎全部来自临床试验。本研究的目的是更好地了解真实世界临床实践中使用维奈托克治疗的CLL患者的疾病特征和不良事件。研究人员探讨了维奈托克治疗早期进展的预后因素,重点关注维奈托克停药后的结果,并分析了停药后的治疗选择。 维奈托克在国内没有上市,也买不到,美国的维奈托克,规格10mg/片-30片/瓶(盒)药房价:297.33/美元;规格50mg/片-90片/瓶(盒)药房价:4372.81/美元;规格100mg/片-120片/瓶(盒)药房价:11650.56/美元。美国原研药价格实在昂贵,普通患者根本承担不起。作为仿制大国的印度已经成功仿制了维奈托克,10mg*14片/盒,售价1500元人民币,100mg*120片/盒,售价12000元人民币,印度venclyxto维奈托克性价比极高。
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2020-02-27 13:12
维奈托克需要注意什么事项呢?
维奈托克需要注意什么事项呢?
维奈托克目前已被美国FDA批准用于治疗曾服用多种药物且复发难治的染色体17p 缺失型慢性淋巴细胞白血病,也是美国FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2(B-cell lymphoma 2,BCL-2)小分子抑制剂类药物。许多患者不了解维奈托克的注意事项,导致疗效没有达到预期,患者应了解维奈托克注意事项并规避,才能达到预期效果。 维奈托克需要注意什么事项呢? ①推荐剂量致TLS风险的剂量调整 血化学变化或症状预示可发生TLS时,应停服下一次剂量;如在末次剂量24~48 h能缓解,可恢复同一剂量继续治疗,有任何血化学变化需48 h以上才能缓解,应减小剂量恢复治疗;临床治疗出现TLS症状,如急性肾衰竭、心律失常或猝死及癫发作,应在处置恢复后减小剂量治疗。 ②非血液毒性的不良反应剂量调整 首次发生3或4级非血液毒性引起不良反应,可中断服药,待恢复至1级或基线水平,可在同一剂量继续治疗;第2次和再次发生,应中断治疗,待不良反应减弱或消失后,再按减小剂量指导原则减量服药或按医生的判断,较大幅度减低剂量。 ③血液毒性不良反应剂量调整 首次发生3或4级中性粒细胞减少并伴有感染或发热,或除淋巴细胞减少症之外的4级血液毒性,应中断服药。临床试验曾提示为降低中性粒细胞减少引起的感染,可给予粒细胞集落刺激因子(granulocyte-colony stimulating factor,G-CSF),一旦不良反应减轻至1级或基线水平,可在同一剂量恢复治疗:第2次和再次发生,应中断服药,并考虑给予G-CSF,不良反应缓解后,按减低剂量指导原则减量服药或按医生的判断,较大幅度减小剂量。若需要减小剂量至100 mg·d-1,达2周,应考虑终止服用维奈托克。 ④与CYP3A和P-gp抑制药同服时的剂量调整 开始服药及剂量递增期,应避免与强CYP3A抑制药同服,会增加维奈托克的接触量,发生TLS风险,已完成剂量递增期服药后,必须与强CYP3A抑制药同服,维奈托克的日剂量至少减75%;避免与中度CYP3A抑制药或P-gp抑制药同时服用,可考虑其他治疗方法,若必须同服,维奈托克的日剂量应减50%,并严密监控毒性反应。 ⑤剂量调整的指导原则 中断服药剂量及重新开始服药的剂量调整分别为:400 mg·d-1改为300 mg·d-1;300 mg·d-1改为200 mg·d-1;200 mg·d-1改为100 mg·d-1;100 mg·d-1改为50 mg·d-1;50 mg·d-1改为20 mg·d-1;20 mg·d-1改为10 mg·d-1。在剂量递增期,增加剂量需减小剂量为期1周。 ⑥漏服剂量的处置 在8 h内漏服一剂,应尽可能立即补服,并恢复正常每日的服药时间表。若超过8 h,不能补服,按正常的时间表服下一天的剂量。患者服药后发生呕吐,当日不另外补服,按正常的时间表服下一天的剂量。 ⑦维奈托克的常见不良反应有:(≥20%)为中性粒细胞减少、腹泻、恶心、贫血、上呼吸道感染、血小板减少、疲乏。
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2020-02-27 13:05
维奈托克药品说明书
维奈托克药品说明书
通用名称:维奈托克;商品名称:venetoclax;全部名称:维奈托克,Venclexta,venetoclax,venclyxto,维奈托克适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。 维奈托克(Venclexta)推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药,推荐剂量为第1周20 mg/天,第2周50 mg/天,第3周100 mg/天,第4周200 mg/天,至第5周及更长时间,为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用,应整片吞服,吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。 维奈托克最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少,和疲乏。 维奈托克在开始和启动阶段时禁忌与强CYP3A抑制剂同时使用。 【维奈托克注意事项】 一、肿瘤溶解综合症 在以前治疗过有高肿瘤负荷CLL患者当用维奈托克治疗时曽发生肿瘤溶解综合症,包括致命性事件和肾衰竭需要透析[见不良反应。 维奈托克可致肿瘤中迅速减小和因此在初始5周启动阶段具有对肿瘤溶解综合症(TLS)风险。在血液化学中变化与需要及时处理的TLS变化一致,在维奈托克的首次剂量后和在每次剂量增加后早至6至8小时可能发生。 肿瘤溶解综合症(TLS)的风险是一种基于多种因素连续,包括肿瘤负荷(见表2)和合并症。减低肾功能(CrCl <80 mL/min)进一步增加风险。患者应对风险评估和应接受对TLS适当预防,包括水化和抗-高尿酸血症药物。监视血液化学和及时处理异常。如需要时中断给药。应用更强措施(静脉水化,频繁监视,住院)如总体风险增加。 维奈托克与强或中度CYP3A抑制剂和P-gp抑制剂的同时使用增加维奈托克暴露,可能增加在开始和启动阶段时TLS的风险和可能需要维奈托克剂量调整。 二、中性粒细胞减少 用维奈托克治疗患者41%(98/240)发生3或4级中性粒细胞减少。治疗阶段自始至终监视完全血细胞计数。对严重中性粒细胞减少中断给药或减低剂量。考虑支持性措施包括对感染征象抗微生物药物和使用生长因子。 三、免疫接种 用维奈托克治疗前,期间或后不要给予减毒活疫苗直至B-细胞发生恢复。尚未研究维奈托克治疗期间或后用减毒活疫苗免疫接种的安全性和疗效。忠告患者疫苗接种可能较低有效。 四、胚胎-胎儿毒性 根据其作用机制和动物中发现,当给予一位妊娠妇女维奈托克可能致胚胎-胎儿危害。在小鼠中进行一项胚胎-胎儿研究,给予维奈托克至妊娠动物在暴露等同于患者在推荐剂量400 mg每天观察到暴露导致植入后丢失和减低胎儿体重。在妊娠妇女中使用维奈托克没有适当和对照良好的研究。忠告生殖潜能女性在治疗期间避免妊娠。如妊娠期间使用维奈托克或当服用维奈托克时患者成为妊娠,患者应告知对胎儿潜在危害。 维奈托克是BCL-2,一种抗凋亡蛋白的选择性和一种口服生物可利用小-分子抑制剂。曽证实在CLL细胞中BCL-2的过表达,它介导肿瘤细胞生存和被伴随对化疗抗力。维奈托克通过与BCL-2蛋白直接结合帮助恢复凋亡过程,取代促凋亡蛋白像BIM,触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶[caspases]的激活,在非临床研究中,维奈托克曽显示对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。 维奈托克贮存在或低于86°F(30°C)。
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2020-02-27 12:56
维奈托克药品价格
维奈托克药品价格
维奈托克venclyxto片剂的活性药物成分为维奈托克,这是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。维奈托克旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。 维奈托克venclyxto是BCL-2,一种抗凋亡蛋白的选择性和一种口服生物可利用小-分子抑制剂。曽证实在CLL细胞中BCL-2的过表达,它介导肿瘤细胞生存和被伴随对化疗抗力。Venetoclax通过与BCL-2蛋白直接结合帮助恢复凋亡过程,取代促凋亡蛋白像BIM,触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶[caspases]的激活,在非临床研究中,维奈托克venclyxto曽显示对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。 维奈托克(Venclexta)推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药,推荐剂量为第1周20 mg/天,第2周50 mg/天,第3周100 mg/天,第4周200 mg/天,至第5周及更长时间,为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用,应整片吞服,吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。 美国原研药10mg*30片的价格为297美元,50mg*90片的价格为4372美元,100mg*120片的价格为11650美元,印度是全球最大的仿制药制造国,目前印度版的维奈托克venclyxto是患者购买较多的,原因是印度版维奈托克venclyxto性价比极高:10mg*14片,售价1500元人民币左右;100mg*120片,售价12000元人民币左右。
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2020-02-27 12:42
维奈托克每日用量是多少呢?
维奈托克每日用量是多少呢?
2015年1月16日,维奈托克获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序。2016年4月11日获准上市,适用于治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。 欧盟委员会(EC)有条件批准突破性抗癌药维奈托克作为一种单药疗法用于存在17p删除突变或TP53突变、并且不适合或已接受B细胞受体信号通路抑制剂但治疗失败的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者;不存在17p删除突变或TP53突变、并且既往接受化疗-免疫治疗和B细胞受体信号通路抑制剂治疗均失败的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。 维奈托克治疗应由具有抗癌药物使用经验的医生发起和监督。起始剂量为每天一次20毫克的维奈托克,持续7天。维奈托克剂量必须在5周内逐渐增加至建议的每日剂量400mg。 1、第1星期(14粒X 10MG) 每天2粒 每日20MG 2、第2星期(7粒X 50MG) 每天1粒 每日50MG 3、第3星期(7粒X 100MG) 每天1粒 每日100MG 4、第4星期 (14粒X 100MG) 每天2粒 每曰200MG 5、第5星期起 (14粒X 100MG) 每天4粒 每日400MG 5周剂量滴定计划旨在逐步减少肿瘤负荷(减压)并降低肿瘤溶解综合症的风险。 患者应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维奈托克应整片口服,可配饭或水。不要咀嚼,压碎或破裂。
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2020-02-27 11:50
维奈托克推荐使用的剂量是多少呢?
维奈托克推荐使用的剂量是多少呢?
维奈托克是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。维奈托克于2016年4月11日获准上市,适用于治疗慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。 维奈托克推荐使用的剂量是多少呢? 指导患者每天大约在同一时间用餐和水服用维奈托克片剂。维奈托克片剂应吞服整个,不要在吞咽前咀嚼,压碎或破碎,所有维奈托克剂量方案均以5周的升高开始。 评估患者特异性因素的肿瘤溶解综合症(TLS)风险水平,并在首次服用维奈托克之前为患者提供预防性水合和抗高尿酸血症,以降低TLS 风险 。 按照每周一次的,每周剂量400 mg给予维奈托克,建议每日剂量为400 mg。 5周的加速给药方案旨在逐步减少肿瘤负荷(减压)并减少TLS的风险。 ①1周 每日剂量VENCLEXTA 维奈托克20毫克 ②2周 每日剂量VENCLEXTA 维奈托克50毫克 ③3周 每日剂量VENCLEXTA 维奈托克100毫克 ④4 周 每日剂量VENCLEXTA 维奈托克200毫克 ⑤5 周 每日剂量VENCLEXTA 维奈托克400毫克 CLL / SLL启动包根据加速计划提供维奈托克venclyxto的前4周,使用装在瓶子中的100毫克片剂实现400毫克剂量。
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2020-02-27 11:43
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