维奈托克是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。维奈托克于2016年4月11日获准上市，适用于治疗慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。 维奈托克推荐使用的剂量是多少呢？ 指导患者每天大约在同一时间用餐和水服用维奈托克片剂。维奈托克片剂应吞服整个，不要在吞咽前咀嚼，压碎或破碎，所有维奈托克剂量方案均以5周的升高开始。 评估患者特异性因素的肿瘤溶解综合症（TLS）风险水平，并在首次服用维奈托克之前为患者提供预防性水合和抗高尿酸血症，以降低TLS 风险 。 按照每周一次的，每周剂量400 mg给予维奈托克，建议每日剂量为400 mg。 5周的加速给药方案旨在逐步减少肿瘤负荷（减压）并减少TLS的风险。 ①1周 每日剂量VENCLEXTA 维奈托克20毫克 ②2周 每日剂量VENCLEXTA 维奈托克50毫克 ③3周 每日剂量VENCLEXTA 维奈托克100毫克 ④4 周 每日剂量VENCLEXTA 维奈托克200毫克 ⑤5 周 每日剂量VENCLEXTA 维奈托克400毫克 CLL / SLL启动包根据加速计划提供维奈托克venclyxto的前4周，使用装在瓶子中的100毫克片剂实现400毫克剂量。

维奈托克(venetoclax)由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。 慢性淋巴细胞白血病(CLL)是最常见的成人白血病之一 。 患者细胞中的B细胞淋巴瘤因子(BCL-2)可促进癌细胞生长 ， 在慢性淋巴细胞白血病和其他B细胞恶性肿瘤中常过度表达 。 新诊断的病例中 ， 约10%患者属于染色体17p缺失型 ， 复发型病例中这一比例高达20% 。 染色体17p可以抑制癌细胞生长 ， 当染色体17p缺失时 ， CLL患者通常平均生存期不超过3年，维奈托克(Venclexta)正是此类疾病的特效靶向药物。 维奈托克的价格是很多患者关心的问题，美国上市的维奈托克，规格10mg/片-30片/瓶（盒）药房价：297.33/美元；规格50mg/片-90片/瓶（盒）药房价：4372.81/美元；规格100mg/片-120片/瓶（盒）药房价：11650.56/美元。售价较高。 除了美国之外，印度是全球最大的仿制药制造国，目前印度版的维奈托克是患者购买较多的，原因是维奈托克(Venetoclax)印度版价格较便宜。一盒10mg*14片，售价1500元左右；一盒100mg*120片，售价约12000元。

维奈托克目前已被美国FDA批准用于治疗曾服用多种药物且复发难治的染色体17p 缺失型慢性淋巴细胞白血病，也是美国FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2(B-cell lymphoma 2,BCL-2)小分子抑制剂类药物。许多患者不了解维奈托克的注意事项，导致疗效没有达到预期，故而，患者应了解维奈托克注意事项并规避，才能达到预期效果。 维奈托克要注意什么呢？ 推荐剂量致TLS风险的剂量调整 血化学变化或症状预示可发生TLS时，应停服下一次剂量；如在末次剂量24～48 h能缓解，可恢复同一剂量继续治疗，有任何血化学变化需48 h以上才能缓解，应减小剂量恢复治疗；临床治疗出现TLS症状，如急性肾衰竭、心律失常或猝死及癫发作，应在处置恢复后减小剂量治疗。 非血液毒性的不良反应剂量调整 首次发生3或4级非血液毒性引起不良反应，可中断服药，待恢复至1级或基线水平，可在同一剂量继续治疗；第2次和再次发生，应中断治疗，待不良反应减弱或消失后，再按减小剂量指导原则减量服药或按医生的判断，较大幅度减低剂量。 血液毒性不良反应剂量调整 首次发生3或4级中性粒细胞减少并伴有感染或发热，或除淋巴细胞减少症之外的4级血液毒性，应中断服药。临床试验曾提示为降低中性粒细胞减少引起的感染，可给予粒细胞集落刺激因子(granulocyte-colony stimulating factor，G-CSF)，一旦不良反应减轻至1级或基线水平，可在同一剂量恢复治疗：第2次和再次发生，应中断服药，并考虑给予G-CSF，不良反应缓解后，按减低剂量指导原则减量服药或按医生的判断，较大幅度减小剂量。若需要减小剂量至100 mg·d-1，达2周，应考虑终止服用维奈托克。

维奈托克是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。维奈托克于2016年4月11日获准上市，适用于治疗慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。 维奈托克指导患者每天大约在同一时间用餐和水服用维奈托克片剂。维奈托克片剂应吞服整个，不要在吞咽前咀嚼，压碎或破碎，所有维奈托克剂量方案均以5周的升高开始。 评估患者特异性因素的肿瘤溶解综合症（TLS）风险水平，并在首次服用维奈托克之前为患者提供预防性水合和抗高尿酸血症，以降低TLS 风险 。 按照每周一次的，每周剂量400 mg给予维奈托克，建议每日剂量为400 mg，5周的加速给药方案旨在逐步减少肿瘤负荷（减压）并减少TLS的风险，1周 每日剂量维奈托克20毫克，2周 每日剂量维奈托克50毫克，3周 每日剂量维奈托克100毫克，4 周 每日剂量维奈托克200毫克，35 周 每日剂量维奈托克400毫克，CLL / SLL启动包根据加速计划提供维奈托克的前4周。使用装在瓶子中的100毫克片剂实现400毫克剂量。 如果患者在通常服用的8小时内错过了一剂维奈托克，患者应尽快服用错过的剂量并恢复正常的每日给药时间表，如果患者错过剂量超过8小时，患者不应服用错过的剂量，并应在第二天恢复通常的给药时间表，如果患者在给药后呕吐，那天不应该服用额外的剂量。下一次处方剂量应在平时进行。

维奈托克是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。维奈托克venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。 维奈托克venetoclax治疗应由具有药物使用经验的医生发起和监督；起始剂量为每天一次20毫克的venetoclax，持续7天。剂量必须在5周内逐渐增加至建议的每日剂量400mg；第1星期(14粒X 10MG) 每天2粒 每日20MG；第2星期(7粒X 50MG) 每天1粒 每日50MG；第3星期(7粒X 100MG) 每天1粒 每日100MG；第4星期 (14粒X 100MG) 每天2粒 每曰200MG；第5星期起 (14粒X 100MG) 每天4粒 每日400MG；5周剂量滴定计划旨在逐步减少负荷（减压）并降低溶解综合症的风险；应继续治疗直至疾病进展或患者不再耐受。应整片口服，可配饭或水。不要咀嚼，压碎或破裂。 如果患者在通常服用的8小时内错过了一剂维奈托克venetoclax，患者应尽快服用错过的剂量并恢复正常的每日给药时间表；如果患者错过剂量超过8小时，患者不应服用错过的剂量，并应在第二天恢复通常的给药时间表；如果患者在给药后呕吐，那天不应该服用额外的剂量。下一次处方剂量应在平时进行。

用于治疗白血病的维奈托克使用方法是怎样的？ 维奈托克是按每周剂量逐步递增的方式服药： 1周 每日剂量VENCLEXTA 维奈托克20毫克 ；2周 每日剂量VENCLEXTA 维奈托克50毫克 ； 3周 每日剂量VENCLEXTA 维奈托克100毫克 ；4 周 每日剂量VENCLEXTA 维奈托克200毫克 ； 5 周 每日剂量VENCLEXTA 维奈托克400毫克。 直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用，维奈托克应整片吞服，吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。 一、基于毒性的剂量调整 中断剂量或减少剂量的毒性。有关维奈托克相关毒性的推荐剂量应在医生的建议下修改，对于在加速阶段的前5周或在完成加速阶段后超过2周的剂量中断超过1周的患者，重新评估TLS的风险以确定是否需要使用减少剂量重新开始。 二、用于CYP3A和P-Gp抑制剂的剂量调整 在开始和加速阶段同时使用维奈托克与强 CYP3A抑制剂是禁忌的。同时使用维奈托克与强 CYP3A抑制剂会增加维奈托克暴露，并可能增加TLS在开始和加速阶段的风险。对于已完成加速阶段并且每日稳定剂量为维奈托克的患者，当必须同时使用强CYP3A抑制剂时，将维奈托克剂量减少至少75％。 避免同时使用维奈托克和中度 CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂。考虑替代疗法。如果必须使用中度CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂，则将维奈托克剂量降低至少50％。更密切地监测这些患者的毒性迹象。 恢复在停用抑制剂后2至3天启动CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂之前使用的维奈托克剂量。

维奈托克推荐剂量：维奈托克应每日口服1次，直至观察到疾病进展或不可接受的毒性。 按每周剂量逐步递增的方式服药： 1周 每日维奈托克剂量20毫克 ； 2周 每日维奈托克剂量50毫克 ； 3周 每日维奈托克剂量100毫克 ； 4 周 每日维奈托克剂量克200毫克 ； 5 周 每日维奈托克剂量400毫克。 维奈托克作为单一疗法：在患者完成5周剂量加速计划后，维奈托克的推荐剂量为每天400毫克一次。维奈托克应每日口服一次，直至观察到疾病进展或不可接受的毒性。 患者必须每天定时定量服药，如果患者在通常服用的8小时内错过了一剂维奈托克，患者应尽快服用错过的剂量并恢复正常的每日给药时间表。如果患者错过剂量超过8小时，患者不应服用错过的剂量，并应在第二天恢复通常的给药时间表。如果患者在给药后呕吐，那天不应该服用额外的剂量。下一次处方剂量应在平时进行。 对肿瘤裂解综合症的风险评估和预防 维奈托克）可导致肿瘤迅速减少，从而在最初的5周加速阶段中引起TLS风险。与VLS一致的血液化学变化需要及时进行管理，可在首次服用（维奈托克）后6至8小时以及每次剂量增加时进行。 TLS的风险是基于多种因素的连续体，包括肿瘤负担和合并症。肾功能降低（肌酐清除率 <80 mL / min）进一步增加了风险。进行肿瘤负荷评估，包括放射学评估（例如， CT扫描），评估所有患者的血液化学（钾，尿酸，磷，钙和肌酸酐），并在开始用维奈托克治疗前纠正先前存在的异常。随着肿瘤负荷的降低，风险可能会降低。

Venclexta是一种BCL-2抑制剂，治疗携带17p删除突变（del 17p）以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病CLL患者，那么，venetoclax治疗白血病治疗效果好吗？ Venetoclax对17p缺失的慢淋白血病有效率高达71%，因此FDA加速批准上市。 从数据来看，Venetoclax对很多其它慢淋白血病亚型也是有效的，批准只是早晚的问题。 那对于别的癌症类型呢？ Venetoclax对急性骨髓性白血病（AML）的结果也得到了有效的验证。 在其它疗法都失效的AML患者中，Venetoclax疾病控制率是38%，完全响应或者接近完全效应率是19%。这虽然不如慢淋白血病，但考虑到病人情况，也是非常不错的结果。我相信Venetoclax会很快被批准用于治疗晚期急性骨髓性白血病患者。 在多发性骨髓瘤里，Venetoclax也有完全缓解的案例，但比例较低。 为什么Venetoclax单单对慢淋白血病效果这么好？ 目前看来，决定Venetoclax效果，最重要的因素，是另两个基因MCL-1和BCL-XL，尤其是MCL-1。 就像刘备，关羽，张飞一样，BCL-2，MCL-1和BCL-XL是三个好基友，功能差不多，都是阻止细胞自杀。只要有其中一个，细胞就不容易死。如果BCL-2有女朋友，BCL-XL和MCL1就是“备胎”，其中MCL-1通常是第一备胎。 Venetoclax之所以对不同癌症效果不同，就在于有些癌细胞没有“备胎”，有些有“备胎”。

Venetoclax是世界上第一个特异针对BCL-2蛋白的新型口服靶向药。由美国的Genetech和AbbVie两家药厂共同销售。于2016年4月11号就已经被FDA批准在美国上市，那么，venetoclax是治疗什么的？ venetoclax的适应症：用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），适用于染色体17p缺失，或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病。 那BCL-2是啥？ 是防止细胞启动“自杀程序”的蛋白。细胞生长是个非常精密的工程，需要慢慢来，每一步都要仔细检查，不能有纰漏。出了纰漏怎么办？ 有节操的正常细胞会主动选择自尽，不给人体添麻烦，这个过程叫“细胞凋亡”（apoptosis）。 癌细胞，毫无节操。俗话说，“跑得太快，容易扯到蛋”。相对正常细胞，癌细胞盲目追求生长速度，本来就更容易出现各种纰漏。虽然捅了篓子，但癌细胞不想死，怎么办呢？靠生产大量BCL-2这样的蛋白，来防止“自杀程序”的启动。BCL-2相当于癌细胞的“免死金牌”。 而Venetoclax是BCL-2靶向药物，能让BCL-2蛋白失活，是“尚方宝剑”。癌细胞“免死金牌”不再有效，也就走上了不归路。 另外，FDA加速批准的是Venetoclax用于治疗染色体17p缺失的慢淋白血病，因为这类患者特别需要新药，17p缺失的癌细胞丢掉了17号染色体的一部分，包括一个叫p53基因。p53的存在能极大提高细胞对药物的敏感度，所以17p缺失的癌细胞会变得对化疗不那么敏感，容易产生抗药性或者复发。

Venetoclax通过与BCL-2蛋白直接结合，辅助恢复凋亡过程，取代促凋亡蛋白如BIM、触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶的启动，在非临床研究中，Venetoclax曾证实对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性！ 而Venetoclax在美国上市的价格很昂贵，100mg/片×120片/瓶（盒）的价格：11650.56/美元，相当于81495元人民币，很多患者根本买不起，那么，venetoclax有仿制药吗？ 据了解，Venetoclax已经有仿制药，是印度仿制的，我们都知道仿制药比原研药便宜很多，要很多治不起病的患者，有重新找到救命稻草，那Venetoclax在印度的价格是多少呢？ 一盒10mg*14片，售价1500元左右；一盒100mg*120片，售价约12000元。（由于汇率浮动，价格有所不同） 因此，建议大家购买仿制版的维奈托克，不仅实惠，质量也是和美国的一模一样！ 仿制药是指在剂量、安全性、效果、质量、作用、适应症以及药名都和原研药相同才能称为仿制药。 那为什么印度的仿制药Venetoclax这么出名呢？ 这其实就和印度的政府的关系非常大了，由于印度很大一部分人的经济水平不是很高，但是国家的民众又需要这么些药，当民众买不起高价格的原研药时，印度政府不管原研药专利保护期结束了没有，都直接允许该药品被仿制。就因为这个政策，印度被人常称为“世界药房”，但是有很多印度仿制药都是只能自己国家的人购买，不给予别的国家的人的购买权限，这时候可能就需要自己去印度亲自购买，再就是找中印合作的医疗机构购买Venetoclax。

Venetoclax，用于治疗用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、急性髓性白血病（AML）的患者。 维奈托克商品名为Venetoclax，通用名为Venetoclax（VEN），异名维奈托斯、维尼托克，代号GDC-0199、ABT-199、GDC0199、RG7601，英文缩称VEN。 venetoclax的使用方法是怎样的呢？ 推荐用量：患者每天大约在同一时间，随餐和水服用Venetoclax（维奈托克）片剂。Venetoclax（维奈托克）片剂应整个吞服，不要在吞咽前咀嚼，压碎或破碎。 所有Venetoclax（维奈托克）治疗方案均以5周的增量方式开始。 维奈托克用法用量：初始治疗，每天1次，每次20mg，连续7天，接着通过一个每周剂量递增表至每天剂量400mg（第一周每天20mg，第二周每天50mg，第三周每天100mg，第四周每天200mg，第五周开始每天400mg）。 另外，一项具有随机性，多中心，开放性标签实验表明，与接受GClb治疗的患者相比，接受Venetoclax + G治疗的患者PFS有统计学意义上的显著改善。中位随访28个月后，两组均未达到中位PFS。VEN + G组的总体反应率为85％，而GClb组为71％，p = 0.0007，该试验还证明了骨髓和外周血中微小残留疾病阴性率（每10 4个白细胞少于一个CLL细胞）的统计学显着改善。

艾伯维（AbbVie）与合作伙伴罗氏（Roche）联合研发上市的venetoclax，那么，venetoclax适应症是什么呢？ 用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），适用于染色体17p缺失，或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病。 美国食品和药物管理局已加速批准靶向抗癌药Venclexta（venetoclax）一个新的适应症！ 美国批准了白血病一线靶向新药Venclexta用于一个新的适应症，一线新确诊的2类急性髓性白血病（AML）成人，具体为： （1）年龄在75岁及以上的老年AML； （2）因同时存在其他疾病而不适合进行强化诱导化疗的AML成人。 venetoclax是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。 venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。 此次加速批准，是基于2项临床研究（M14-358，M14-387）的数据。这些研究在新诊断的AML患者中开展，包括那些没有资格接受强化诱导化疗的患者。 在venetoclax研究中，这些方案最常见的严重副作用（发生于至少5%的患者中）包括：低白细胞计数伴发热、肺炎、血液中出现细菌、皮肤下组织炎症、器械相关感染、腹泻、疲劳、出血、局部感染、多发性感染、器官功能障碍综合征和呼吸衰竭。

维奈托克venetoclax治疗新诊断的急性髓性白血病（与阿扎胞苷，地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合）治疗≥75岁的患者，或合并症患者，禁止使用强化诱导化疗。 治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者，有或没有17p缺失，至少接受过一次治疗。禁忌在起始和加速阶段同时使用强CYP3A抑制剂，那么，服用venetoclax的注意事项是什么呢？ 一、如果患者是在哺乳期需要服用venetoclax，请终止哺乳喂养。 二、避免Venetoclax与中度CYP3A抑制剂，强或中度CYP3A诱导剂，P-gp抑制剂，或狭窄治疗指数P-gp底物的同时使用。 三、如必须使用一种中度CYP3A抑制剂或一种P-gp抑制剂，减低Venetoclax剂量至少50%。 四、如启动阶段后必须使用一种强CYP3A抑制剂，减低Venetoclax剂量至少75%。 五、如果必须使用一种狭窄治疗指数P-gp底物，应在维奈托克Venetoclax6小时前使用。 维奈托克用法用量： 1、初始治疗，每天1次，每次20mg，连续7天，接着通过一个每周剂星递增表至每天剂量400mg：第一周每天20mg，第二周每天50mg， 第三周每天100mg，第四周每天200mg， 第五周开始每天400mg。 2、Venetoclax片应随餐服用，用水整片吞服，不要咀嚼或压碎服用； 3、在服用Venetoclax期间，注意预防溶瘤综合症。

由艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）合作开发的一款突破性抗癌药venetoclax在美国监管方面传来特大喜讯!美国食品和药物管理局已批准Venclexta单药治疗携带17p删除突变（del 17p）以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，那么，venetoclax是什么时候上市的？ 据了解，venetoclax的上市时间是2016年4月11日！ Venclexta的获批，是基于一项II期临床研究（M13-982）的数据。该研究是一项开放标签、单组、多中心II期研究，在携带17p删除突变的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中开展。在一项单药临床试验中纳入106例患者，均为17P-并至少接受过一次其它治疗的CLL，患者每天口服Venclexta，初始剂量20mg，经5周后增至400mg，结果显示80%患者完全缓解或部分缓解。 根据美国国家癌症研究所（NCI），慢性淋巴细胞白血病（CLL）是成人中最常见的白血病类型，每年新确诊15000例。染色体异常删除突变del 17p与癌症的恶化和耐药性相关，del 17p是指17号染色体部分片段丢失，携带该突变的患者被认为预后最差。据估计，17p删除突变发生在大约10%的初治（未经治疗）CLL患者以及大约20%的复发性CLL患者，使得疾病难以治疗，患者通常平均寿命不到3年。 Venetoclax 用于治疗慢性淋巴细胞白血病，该药目前仅在美国上市！

维奈托克（Venetoclax）是一种BCL-2抑制剂。其在慢性淋巴细胞性白血病中被发现具有显著的活性，而最初被FDA批准用于携带有17P缺失的复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病的单药治疗，那么，venetoclax价格是多少呢？ ①美国的venetoclax价格： 规格10mg/片×30片/瓶（盒）的价格：297.33/美元，相当于2080元人民币； 规格50mg/片×90片/瓶（盒）的价格：4372.81/美元，相当于30587元人民币； 规格100mg/片×120片/瓶（盒）的价格：11650.56/美元，相当于81495元人民币；售价较高。 ②印度的venetoclax价格： 一盒10mg*14片，售价1500元左右；一盒100mg*120片，售价约12000元。（由于汇率浮动，价格有所不同） 另外，venetoclax联合低剂量阿糖胞苷或去甲基化药物在老年AML的治疗中取得了令人振奋的结果，于2018年11月获批治疗不耐受化疗的初发老年AML。 venetoclax联合HMA治疗复发/难治性白血病（R/R-AML）的疗效也相当不错，据公布数据分析：35例R/R-AML患者，其中33例venetoclax＋地西他滨，2例venetoclax＋阿扎胞苷，结果显示总有效率为64%，17例（48.6%）患者达CR/CRI。目前，正在进行一项比较venetoclax＋阿扎胞苷和维奈托克＋安慰剂疗效的随机、双盲、Ⅲ期临床试验（NCT02993523），期待有令人鼓舞的临床结果。

维奈托克（Venetoclax）是一种BCL-2抑制剂。其在慢性淋巴细胞性白血病中被发现具有显著的活性，是用于治疗白血病的，那么，venetoclax的注意事项是什么？ 1、肿瘤溶解综合证TLS：期望TLS：在所有患者评估风险。用抗-高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。当总体风险增加应用更强措施（静脉水化，频繁监视，住院）。 2、中性粒细胞减少：监视血细胞计数和感染的体征。 3、免疫接种：Venetoclax治疗前、期间、或后，不要给予减毒活疫苗。 4、胚胎-胎儿毒性：可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和治疗期间使用有效避孕。 5、在服用Venetoclax之前，请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括：有肾脏问题、你的身体盐或电解质有问题，如钾，磷或钙、有血液或痛风中高尿酸水平的病史。 6、在使用Venetoclax治疗之前，期间或之后，您不应该接受“活疫苗”，如果您不确定免疫接种或疫苗类型，请咨询主治医生。在使用Venetoclax治疗期间，这些疫苗可能不安全或可能无法正常工作。 7、怀孕或计划怀孕。Venetoclax可能会伤害未出生的婴儿。如果您能够怀孕，应该在您开始使用Venetoclax治疗之前进行妊娠试验，并且您应该在治疗期间使用有效的避孕措施，并且在最后一次服用Venetoclax后至少30天。如果您怀孕或认为您怀孕了，请立即告诉主治医生。 8、目前尚不清楚Venetoclax是否会进入您的母乳。使用Venetoclax治疗期间不要进行母乳喂养。

Venetoclax是第一款选择性抑制BCL-2蛋白的药物，选择性作用于BCL-2，对BCL-2具有高亲和力，那么，venetoclax的治疗效果如何？ 在针对慢淋白血病的为期4年的一期临床试验中，有79%的慢性淋巴性白血病（CLL）患者对药品呈现出了阳性反应，体内癌细胞显著减少；另外有20%既往接受过治疗但失效的患者，在参加试验后体内竟然完全没有癌细胞的踪影了，考虑到参加临床试验的病人都是其它疗法失败的晚期病人，这个结果很惊人。对很多人，这是真正的起死回生，治疗效果非常显著！ 另外，维奈托克联合HMA治疗复发/难治性白血病（R/R-AML）的疗效也相当不错，目前公布数据主要来自2项回顾性分析：来自美国CITYOFHOPE的数据显示，35例R/R-AML患者，其中33例维奈托克＋地西他滨，2例维奈托克＋阿扎胞苷，结果显示总有效率为64%，17例（48.6%）患者达CR/CRI。目前正在进行一项比较维奈托克＋阿扎胞苷和维奈托克＋安慰剂疗效的随机、双盲、Ⅲ期临床试验（NCT02993523），期待有令人鼓舞的临床结果。 Venetoclax是世界上第一个特异针对BCL-2蛋白的新型口服靶向药，它的问世，彻底颠覆了癌症治疗的传统化疗方式！它的研发基于1988年的一项医学发现——BCL-2蛋白质是癌细胞存活的关键。Venetoclax最主要的作用，就是能阻止BCL-2蛋白质对癌症细胞的保护，从而让它们也能像正常细胞一样死亡。

Venetoclax维奈托克+美罗华方案将为R/R CLL患者群体提供一种新的无化疗治疗选择，那么，venetoclax去哪儿买呢？ venetoclax的购买渠道：目前，venetoclax并没有在国内上市，因此，在国内是买不到venetoclax的，据了解，美国上市的venetoclax价格比较昂贵： 美国上市的维奈托克venetoclax，规格10mg/片×30片/瓶（盒）的价格：297.33/美元，相当于2080元人民币； 规格50mg/片×90片/瓶（盒）的价格：4372.81/美元，相当于30587元人民币； 规格100mg/片×120片/瓶（盒）的价格：11650.56/美元，相当于81495元人民币；售价较高。 因此，建议大家购买仿制版的维奈托克，不仅实惠，质量也是和美国的一模一样，它的售价就很亲民：一盒10mg*14片，售价1500元左右；一盒100mg*120片，售价约12000元。（由于汇率浮动，价格有所不同） 因为印度是全球最大的仿制药制造国，目前印度版的维奈托克是患者购买较多的，原因是维奈托克（Venetoclax）印度版价格较便宜。 想要购买正品的维奈托克（Venetoclax），自己出国购买是不大现实的，患者可以联系国内的医疗机构，在医疗机构的帮助下，签订保障合同，以印度直邮的方式将维奈托克（Venetoclax）邮寄到患者手中，保证100%正品，医伴旅就是一家专门的海外医疗服务机构！

维奈托克Venetoclax是由艾伯维公司研发，在1年内连续获得3次突破疗法认定。该药用于治疗带有17p基因缺失突变，并且曾接受过至少一种治疗的慢性淋巴细胞白血病患者，那么，venetoclax治疗白血病的治疗效果如何呢？ 临床试验研究显示，venetoclax应用于106名17p缺失的白血病患者总缓解率（ORR）为80.2%，7.5%的患者实现伴有或不伴有骨髓完全恢复的完全缓解（CR/CRi）。一年无进展生存率和总生存率分别为72%和86.7%，而且副作用比较轻。因此venetoclax获得FDA批准上市作为一种B细胞淋巴瘤-蛋白（Bcl-2）抑制剂，用于治疗带有17p基因缺失突变并且曾接受过至少一种治疗的慢性淋巴瘤患者，venetoclax取代促凋亡蛋白，这些促凋亡蛋白触发一系列事件导致细胞凋亡，治疗效果得到了有效的验证！ 另外，一项研究共纳入了57例老年老年急性髓系白血病AML患者，中位年龄为75岁，均不适合强化化疗。 结果显示，获得完全缓解（CR）或骨髓不完全恢复的完全缓解（CRI）的患者比例为61%，9例患者随后接受了异基因造血干细胞移植并保持缓解。这一结果表明，venetoclax联合地西他滨或阿扎胞苷可能为有效治疗提供了桥梁；白血病的存活率很低，尤其是不能接受或不能耐受强化化疗的老年患者。虽然，低甲基化药物如阿扎胞苷和地西他滨在老年患者显示出实质性的疗效，但并不能达到治愈的效果。不足30%的患者能产生临床响应，中位生存期不足1年，这两种药物都无效。

CLL治疗新希望：三联药物组合 在2019年美国血液年会（ASH），医学博士保罗（Paul M. Barr, MD）公布了一项关于CLL（慢性淋巴细胞性白血病chronic lymphocytic leukemia）临床试验结果。实验结果表明，针对复发性或难治性CLL的I期与II期实验中，1umbralisib（umbralisib是一种口服、每日一次的PI3Kδ和CK1-ε双效抑制剂，这可能使其克服第一代PI3Kδ抑制剂相关的某些耐受性问题。）与2ublituximab（ublituximab是一种单克隆抗体药，主要用于治疗CLL在内的一系列B细胞增殖性疾病，如淋巴瘤）和3venetoclax（Venclexta/维奈托克）的三药联合药物对CLL患者的耐受性良好。 在这项U2（umbralisib和ublituximab）与为奈托克的三药联合实验研究中，实验中共有27名患者，其中23名患者的治疗结果表示三联药物效果良好。在实验研究中，患者分别接受了3个为期28天的U2药物治疗，并辅之9期维奈托克治疗。实验结果表明，三联药物在治疗难治性复发性CLL患者时，效果良好。 在12个治疗周期结束时，目标反应率（ORR）为100％，完全反应（CR）率为44％。尽管选取的实验者78%拥有微小残留病变，22%患者拥有中度残留病变，但在治疗结束时，均未检测数患者微小残留病变情况。无进展生存时间的中位月数为6.4个月（范围0.7-19.0 +）。 最常见的全因3/4级不良事件（AE）包括中性粒细胞减少（19％），白细胞减少症（15％），输液反应（7％），深静脉血栓形成（7％），贫血（4％），腹泻（4％），皮疹（4％），下消化道出血（4％），室上性心动过速（4％），焦虑症（4％），低磷血症（4％）和呼吸困难（4％）。临床试验观察中患者并无肿瘤溶解综合征，也不会造成患者肝功能超负荷。 罗彻斯特大学（University of Rochester）威尔莫特癌症研究所医学博士Paul M. Barr在接受靶向肿瘤学的采访中，展示了I / II期研究评估复发性/难治性CLL患者的U2加静脉曲张的基本原理和初步发现。他还为治疗CLL的联合药物研究提供了自己的思路。 1 关于CLL三药联合的选择 巴尔博士：在我们实验的早期研究中，发现维奈托克效果不俗。相较于其他抗癌药而言，维奈托克是一种口服药，对癌症的缓解效果较好。于是我们想，能不能借助维奈托克研究治疗效果更好的组合药物呢？例如维奈托克和P13K抑制剂类的相关药物。 Umbralisib是一种PI3Kδ抑制剂，似乎比同类药物耐受性更好。整个过程是使用umbralisib及其合作伙伴CD20抗体ublituximab来减轻患者的病情，我们假设使用相对较短的治疗时间，这种3药物疗法可提供深的uMRD缓解。 2 关于研究的设计方法 巴尔博士：患者首先接受3个周期的U2药物组合治疗，我们通过对比治疗前与治疗后的患者肿瘤溶解评估来研究实验效果。在3周期后，对患者使用9周期的维奈托克治疗，治疗共分为12期。在12期治疗结束后，我们将会对患者进行CT扫描，骨髓活检，以及MRD测试。 3 关于实验数据 我们发现，总体而言，该方案耐受性很好，且治疗的副作用相对较低。胃肠道的影响很低，大部分的血细胞减少是轻度的，我们没有发现任何肿瘤溶解事件，甚至没有TLS或实验室TLS。 我们对早期疗效感到鼓舞。前9名患者完成了12个周期，最后，9名患者中有4名处于CR中。在外周血中进行的微小残留检测表明，在所有9例患者中均未检出微小残留。 迄今为止，尚无患者癌症进展，我认为这可能最终治疗目的。因此，我们正在继续治疗和招募CLL患者，旨在进一步扩大了研究范围，以测试Richter转化以及套细胞淋巴瘤患者的治疗方案。 4 关于实验意义 三药联合为CLL治疗提供了新希望，但我们仍需要进一步关注患者的健康状况。我们也希望寻找以维奈托克为基础的组合药物。如果我们确实看到更多的患者持续多年的微小残留缓解。对于多年治疗无果的患者而言，三药联合治疗可能是最好的选择了。 参考： Venetoclax (U2-Ven) in Patients with Relapsed/Refractory CLL. Presented at: 2019 ASH Annual Meeting, Orlando, FL, December 7-10, 2019. Abstract 360.