维奈托克是全球首个BCL-2抑制剂，适应症主要为染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病。 BCL-2是一种能抑制细胞(包括癌细胞)凋亡的蛋白，但是若是肿瘤患者体内有BCL-2蛋白的存在，就会阻止肿瘤细胞凋亡。而BCL-2抑制剂维奈托克就是能够使BCL-2蛋白失活，启动癌细胞自杀的一款药物。因其特殊的作用机制： 1:BCL-2过表达,隔离了促凋亡蛋白,阻止了CLL细胞凋亡。 2:维奈托克选择性与BCL-2结合,取代促凋亡蛋白。 3:促凋亡蛋白触发一系列事件导致细胞凋亡。 基于此，维奈托克治疗慢性淋巴细胞效果显著，已被美国和欧盟批准，目前还未进入中国。

维奈托克是全球首个BCL-2抑制剂，适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。 BCL-2是一种能抑制细胞(包括癌细胞)凋亡的蛋白,但是若是肿瘤患者中BCL-2蛋白的存在,它阻止了肿瘤细胞凋亡。通俗说就是它有治瘤性。BCL-2相当于癌细胞的“免死金牌”,而维奈托克就是“尚方宝剑”,使得癌细胞的“免死金牌”不再有作用。 维奈托克在国内没有上市，也买不到，而美国原研药价格实在昂贵，普通患者根本承担不起。作为仿制大国的印度已经成功仿制了维奈托克，10mg*14片/盒，售价1500元人民币，100mg*120片/盒，售价12000元人民币，印度维奈托克性价比极高。

维奈托克(venetoclax)由美国艾伯维公司(AbbVie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发，是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。 2015年1月16日，维奈托克获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位，通过加速审批程序。 2016年4月11日，维奈托克获准上市，适用于慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。维奈托克商品名为Venclexta。

维奈托克(venetoclax)由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。 众所周知，此类药物价格十分昂贵，美国原研药10mg*30片的价格为297美元，50mg*90片的价格为4372美元，100mg*120片的价格为11650美元。 印度是全球最大的仿制药制造国，目前印度版的维奈托克是患者购买较多的，原因是印度版维奈托克性价比极高：10mg*14片，售价1500元人民币左右；100mg*120片，售价12000元人民币左右。

欧盟委员会（EC）有条件批准突破性抗癌药维奈托克作为一种单药疗法用于：（1）存在17p删除突变或TP53突变、并且不适合或已接受B细胞受体信号通路抑制剂但治疗失败的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者；（2）不存在17p删除突变或TP53突变、并且既往接受化疗-免疫治疗和B细胞受体信号通路抑制剂治疗均失败的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。 维奈托克治疗应由具有抗癌药物使用经验的医生发起和监督。起始剂量为每天一次20毫克的维奈托克，持续7天。维奈托克剂量必须在5周内逐渐增加至建议的每日剂量400mg。 第1星期(14粒X 10MG) 每天2粒 每日20MG 第2星期(7粒X 50MG) 每天1粒 每日50MG 第3星期(7粒X 100MG) 每天1粒 每日100MG 第4星期 (14粒X 100MG) 每天2粒 每曰200MG 第5星期起 (14粒X 100MG) 每天4粒 每日400MG 5周剂量滴定计划旨在逐步减少肿瘤负荷（减压）并降低肿瘤溶解综合征的风险。 患者应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维奈托克应整片口服，可配饭或水。不要咀嚼，压碎或破裂。

针对未经治疗的高风险和老年CLL患者的有效治疗方案——依鲁替尼和维奈托克的组合 近日，在新英格兰医学杂志报道的单中心II期试验中，Nitin Jain，MD及其同事发现，依鲁替尼和venetoclax（维奈托克）的组合疗法在先前未治疗的高风险和老年慢性淋巴细胞白血病患者中非常有效。  01 药物介绍 依鲁替尼（Imbruvica）是一种小分子药物，可与B蛋白中重要的蛋白质Bruton酪氨酸激酶（BTK）永久结合。它被用于治疗B细胞癌，如套细胞淋巴瘤，慢性淋巴细胞白血病和瓦尔登斯特伦的巨球蛋白血症。 维奈托克（venetoclax）用于患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成人（其指示独立于突变状态（例如17p缺失，IGHV突变，12+））以及其他类型的白血病。 临床前研究表明它们的组合具有潜在的协同相互作用。 02 研究详情 在该研究中，休斯顿德克萨斯大学MD安德森癌症中心的80名患者在2016年7月至2018年6月期间进行治疗。患者接受依鲁替尼420 mg，每日一次，持续3个28天的周期，然后每周加入venetoclax（维奈托克），剂量逐渐增加至400毫克，每日一次。总共给予患者24个周期的组合治疗。根据2008年慢性淋巴细胞白血病国际研讨会标准进行反应评估。通过多色流式细胞术评估骨髓中的最小残留疾病）。 入组患者的中位年龄为65岁，30％的患者年龄≥70岁。总体而言，92％的患者至少具有染色体17p缺失，突变的TP53，染色体11q缺失，未突变的IGHV或年龄≥65岁的高风险特征之一  。   反应 通过联合治疗，具有完全缓解（具有或不具有正常血细胞计数恢复）和缓解（具有不可检测的微小残留疾病）的患者的比例随时间增加。在12个周期后，88％的患者完全缓解或完全缓解，计数恢复不完全，61％的患者在骨髓中检测不到微小残留病变。18个周期后，各自的比例分别为96％和69％。 在≥65岁的患者和所有高危亚组中观察到反应。大约1年的无进展和总生存率分别为98％和99％。 不良事件 在60％的患者中观察到≥3级的不良事件，最常见的非血液事件包括心房颤动/颤动（10％）和高血压（10％）。48％的患者出现3或4级中性粒细胞减少症，4例患者出现中性粒细胞减少症。此外，在3名患者中发现了肿瘤溶解综合征的实验证据。不良事件概况与ibrutinib和venetoclax报道的相似。 研究人员得出结论，“对于既往未治疗过的高风险和老年CLL患者来说，我们发现将依鲁替尼和venetoclax进行联合是一种有效的治疗方案。在早期的随访时间点，该方案没有出现意料之外的毒性反应。较高概率的完全反应和在骨髓中未检测到微小残留病变的缓解是该方案的特点。

维奈托克是基因泰克和艾伯维公司联合开发的“first-in-class”靶向药物，它能够与BCL-2蛋白特异性结合并且抑制其功能。在有些血癌和其它肿瘤类型中，BCL-2蛋白的积累会导致肿瘤细胞无法进入细胞凋亡过程。Venclexta通过阻断BCL-2蛋白的功能，可以恢复细胞凋亡的正常过程。 日前Venclexta已经获得FDA批准用于治疗慢性淋巴性白血病（CLL）。 这一加速批准是基于名为M14-358和M14-387的两项临床研究结果。在这两项研究中，新确诊但是无法接受高强度化疗的AML患者接受了Venclexta组合疗法的治疗。在M14-358试验中，接受Venclexta和azacitidine组合疗法治疗的AML患者的完全缓解率（CR）为37%，完全缓解兼部分血细胞计数缓解率（CRh）为24%。接受Venclexta和decitabine组合疗法治疗的患者的CR为54%， CRh为8%。M14-387试验结果表明，Venclexta与LDAC联用，患者CR为21%，CRh为21%。

在欧盟，Venetoclax(Venclyxto)维奈托克+美罗华方案于2018年11月获得批准，用于既往已接受至少一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）患者的治疗。Venetoclax(Venclyxto)维奈托克+美罗华方案将为R/R CLL患者群体提供一种新的无化疗治疗选择。 维奈托克（venclyxto） Venetoclax(Venclyxto)维奈托克+美罗华方案与标准护理方案相比能显著延长无进展生存期，并实现深度缓解。在美国，Venetoclax(Venclyxto)维奈托克+美罗华方案于2018年6月获批，并在《美国国家综合癌症网络（NCNC）》指南中被推荐作为既往已接受治疗的CLL患者的一个治疗首选。 Venclyxto的活性药物成分为venetoclax，Venetoclax(Venclyxto)维奈托克是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。vVenetoclax(Venclyxto)维奈托克旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。 此次Venetoclax(Venclyxto)维奈托克方案+美罗华方案被批准是基于随机III期临床研究MURANO的数据，该研究的主要目的是评估了Venetoclax(Venclyxto)维奈托克方案+美罗华方案相对于R/R CLL标准护理化疗免疫方案（苯达莫司汀+美罗华）的疗效和安全性。 数据显示，与标准治疗方法相比，使用 Venetoclax(Venclyxto)维奈托克方案+美罗华方案治疗特定时间，耐受性相同，并且疾病进展或死亡的风险降低了 83%，总生存期（OS）得到延长。 患者购买维奈托克（venclyxto）要选择正规的渠道，避免买到假药，医伴旅是一家海外医疗服务机构，可以帮助患者购买正品维奈托克（venclyxto）。

维奈托克由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序,于2016年4月11日获准上市,适用于业经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。 Venclexta 的有效性在一项单组的临床试验中得到测试，该试验由 106 名有 17p 缺失及既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病患者参与。试验受试者每天口服使用 Venclexta，开始时以 20 mg 剂量用药，用药 5 周后剂量增加到 400 mg。在通过使用一种 FDA 批准的伴随诊断试剂 Vysis CLL FISH probe kit 确定有 17p 缺失之后，Venclexta 可每天服用。 最常见的副作用包括低白细胞计数（嗜中性粒细胞减少症）、腹泻、恶心、贫血、上呼吸道感染、低血小板计数（血小板减少症）及疲劳。严重并发症可能包括肺炎、伴有发热的嗜中性白血球减少症、发热、自身免疫性溶血性贫血、贫血和被称为肿瘤溶解综合症的代谢异常。减毒活疫苗不应用于服用 Venclexta 的患者。

2016年4月美国食品药品管理局(FDA)批准美国雅培艾伯维公司(Abbvie)研发的白血病治疗药物--维奈托克（venclyxto）（商品名:Venclexta)在美国上市,目前我国尚未批准上市。 维奈托克（venclyxto） 维奈托克（venclyxto）也是FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2(B-cell lymphoma 2,BCL-2)小分子抑制剂类药物,用于治疗曾服用多种药物且复发难治的染色体17p 缺失型慢性淋巴细胞白血病,取得了显著疗效。 研究证实BCL-2原癌基因及其相关家族蛋白在恶性肿瘤细胞中表达异常高,抑制凋亡,促进癌细胞增殖,且BCL-2 的过度表达与免疫逃逸和化疗耐药相关。维奈托克 作为靶向抑制剂类药物通过与BCL-2直接结合,置换如BIM等促凋亡蛋白,激活胱门蛋白酶并提升线粒体外膜透化作用,从而恢复细胞凋亡过程

维奈托克（venclyxto）说明书 通用名称：维奈托克 商品名称：venetoclax 全部名称：维奈托克，Venclexta，venetoclax，venclyxto 维奈托克（venclyxto） 适应症： 适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。 用法用量： 维奈托克(venclyxto)推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药，推荐剂量为第1周20 mg/天，第2周50 mg/天，第3周100 mg/天，第4周200 mg/天，至第5周及更长时间，为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用，应整片吞服，吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。 不良反应： 最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少，腹泻，恶心，贫血，上呼吸道感染，血小板减少,和疲乏。 禁忌： venclyxto在开始和启动阶段时禁忌与强CYP3A抑制剂同时使用。 贮藏： 贮存在或低于86°F(30°C)。 作用机制： venclyxto是BCL-2，一种抗凋亡蛋白的选择性和一种口服生物可利用小-分子抑制剂。曽证实在CLL细胞中BCL-2的过表达，它介导肿瘤细胞生存和被伴随对化疗抗力。 venclyxto通过与BCL-2蛋白直接结合帮助恢复凋亡过程，取代促凋亡蛋白像BIM，触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶[caspases]的激活，在非临床研究中，venclyxto曽显示对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。

艾伯维（AbbVie）抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准突破性抗癌药Venclyxto（venetoclax）单药治疗： （1）存在17p删除突变或TP53突变、不适合或已接受B细胞受体信号通路抑制剂治疗失败的慢性淋巴细胞白血病（CLL）； （2）不存在17p删除突变或TP53突变、接受化疗-免疫治疗和B细胞受体信号通路抑制剂治疗均失败的CLL。 Venclyxto（venetoclax）是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。 Venclyxto（venetoclax） venclyxto由艾伯维与罗氏合作开发。目前，双方正在开展一个大型临床项目，调查venetoclax单药及组合疗法治疗多种类型血癌，包括CLL、NHL、弥漫性大B细胞淋巴癌（DLBCL）、急性髓性白血病（AML）和多发性骨髓瘤（MM）。 venclyxto的成功对艾伯维尤其关键，该公司在去年3月以210亿美元从强生手中成功抢婚Pharmacyclics公司，顺利获得一款“钱”途无量且与自身肿瘤学管线完美互补的突破性抗癌药Imbruvica在美国市场的销售权。截至目前，Imbruvica在美国已收获4个适应症，在2015年度预计为艾伯维带来了10亿美元收入，该药将同时奠定艾伯维在高速增长的肿瘤治疗市场中的强大存在。 业界预计Imbruvica的年销售峰值将突破50亿美元。艾伯维认为，venclyxto联合Imbruvica将创造血液肿瘤临床治疗的一个一流组合疗法。

2016年4月，维奈托克首次获FDA加速批准，作为一种单药疗法用存在17p删除突变且既往已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。 Venclexta的获批，是基于一项II期临床研究（M13-982）的积极数据。该研究是一项开放性、单组、多中心II期研究，在携带17p删除突变（del 17p）的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中开展。数据显示，venetoclax单药治疗使患者癌细胞数量实现临床意义的降低，总缓解率（ORR）高达79.4%，达到了研究的主要终点。此外，有7.5%的患者实现伴有或不伴有骨髓完全恢复（无正常血细胞完全缓解）的完全缓解（CR/CRi）。该研究还对45例患者进行了血液微小残留病（MRD）评估，其中18例实现MRD阴性，意味着在血液中未检测到癌细胞；这18例患者中有10例还进行了骨髓评估，其中6例为MRD阴性。 在研究的一年时，84.7%的所有缓解、94.4%的MRD阴性缓解能够维持。一年无进展生存率和总生存率分别为72%和86.7%。研究中，未观察到与venetoclax相关的意外安全信号。最常见的3/4级不良事件包括白细胞计数低（40%）、红细胞计数低（18%），血细胞计数低（15%）。3级或以上感染发生于20%的患者，实验室肿瘤溶解综合征5例，无临床后果。

2016年4月，venetoclax首次获FDA加速批准，作为一种单药疗法用存在17p删除突变且既往已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。 2018年6月，FDA批准venetoclax联合Rituxan（美罗华）用于治疗存在或不存在17p删除突变且既往已接受至少一种疗法治疗的CLL或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者；同时，FDA还将venetoclax之前的加速批准转为完全批准，并更新了venetoclax单药疗法的适应症，用于存在或不存在17p删除且既往已接受至少一种疗法治疗的CLL和SLL患者。 在美国监管方面，venetoclax共获得了4次突破性药物资格和3次优先审查资格。那维奈托克到底有什么优势能够多次获得美国FDA加速审批? Venclexta是FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。

2016年4月美国食品药品管理局(FDA)批准美国雅培艾伯维公司(Abbvie)研发的白血病治疗药物--venclyxto(商品名:Venclexta)在美国上市,目前我国尚未批准上市。venclyxto也是FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2(B-cell lymphoma 2,BCL-2)小分子抑制剂类药物,用于治疗曾服用多种药物且复发难治的染色体17p 缺失型慢性淋巴细胞白血病,取得了显著疗效。 venclyxto 研究证实BCL-2原癌基因及其相关家族蛋白在恶性肿瘤细胞中表达异常高,抑制凋亡,促进癌细胞增殖,且BCL-2 的过度表达与免疫逃逸和化疗耐药相关。 venclyxto作为靶向抑制剂类药物通过与BCL-2直接结合,置换如BIM等促凋亡蛋白,激活胱门蛋白酶并提升线粒体外膜透化作用,从而恢复细胞凋亡过程。

艾伯维（AbbVie）与合作伙伴罗氏（Roche）联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准靶向抗癌药Venclexta（venetoclax）一个新的适应症，联合一种低甲基化剂（阿扎胞苷[azacitidine，AZA]或地西他滨[decitabine，DAC]）或低剂量阿糖胞苷（LD-AC），一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病（AML）成人患者。 Venclexta   关于venetoclax： venetoclax是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。 venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。 相关研究： 此次加速批准，是基于2项临床研究（M14-358，M14-387）的数据。这些研究在新诊断的AML患者中开展，包括那些没有资格接受强化诱导化疗的患者。 在M14-358研究中，Venclexta+AZA方案组完全缓解率（CR）为37%（n=25/67）、血细胞计数部分恢复的完全解率率（CRh）为24%（n=16/67），Venclexta+DAC方案组CR为54%（n=7/13）、CRh为8%（n=1/13）。在M14-387研究中，Venclexta+LD-AC方案组的CR为21%（n=13/61）、CRh为21%（n=13/61）。 安全性方面： 研究中，这些方案最常见的严重副作用（发生于至少5%的患者中）包括：低白细胞计数伴发热、肺炎、血液中出现细菌、皮肤下组织炎症、器械相关感染、腹泻、疲劳、出血、局部感染、多发性感染、器官功能障碍综合征和呼吸衰竭。 venetoclax由艾伯维与罗氏合作开发，双方共同负责该药在美国市场的商业化（品牌名：Venclexta），艾伯维负责美国以外市场的商业化（品牌名：Venclyxto）。 目前，双方正在开展一个大型临床项目，调查venetoclax单药及组合疗法治疗多种类型血癌，包括CLL、AML、霍奇金淋巴瘤（NHL）、弥漫性大B细胞淋巴癌（DLBCL）和多发性骨髓瘤（MM）等。

维奈托克(venetoclax)可选择性地结合和抑制B细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白。在一些血液肿瘤中，BCL-2可以防止称为凋亡的癌细胞自然死亡或自我破坏。该药靶向BCL-2蛋白，可以帮助机体恢复细胞凋亡过程。 维奈托克(venetoclax) 维奈托克(venetoclax)由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。 维奈托克(venetoclax)的价格是很多患者关心的问题，美国上市的维奈托克： 规格10mg/片-30片/瓶（盒）药房价：297.33/美元； 规格50mg/片-90片/瓶（盒）药房价：4372.81/美元； 规格100mg/片-120片/瓶（盒）药房价：11650.56/美元。售价较高。 除了美国之外，印度是全球最大的仿制药制造国，目前印度版的维奈托克(venetoclax)是患者购买较多的，原因是维奈托克(Venetoclax)印度版价格较便宜。一盒10mg*14片，售价1500元左右；一盒100mg*120片，售价约12000元。

venetoclax是什么抑制剂？ 维奈托克由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。 BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。

维奈托克（venetoclax）说明书 通用名称：维奈托克 商品名称：venetoclax 全部名称：维奈托克，Venclexta，venetoclax，venclyxto 维奈托克（venetoclax） 适应证和用途： VENCLEXTA是一种BCL-2抑制剂适用为有慢性淋巴细胞性白血病(CLL)通过一个FDA批准测试检测有17p缺失患者的治疗，患者曽接受至少一种以前治疗。 这个适应证是在加快批准下根据总体反应率批准的。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中证实和临床获益的描述。 剂量和给药方法： 用VENCLEXTA在20 mg每天1次共7天初始治疗，接着通过一个每周启动给药时间表至推荐的每天剂量400 mg。 VENCLEXTA片应被与一个餐和水口服每天1次。不要不要咀嚼，压碎或破坏片。 进行对肿瘤溶解综合证预防。 禁忌证： 禁忌VENCLEXTA与CYP3A的强抑制剂在初始和启动阶段时同时使用。 警告和注意事项： 肿瘤溶解综合证(TLS)：期望TLS：在所有患者评估风险。用抗-高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。 当总体风险增加应用更强措施(静脉水化，频繁监视，住院)。 中性粒细胞减少：监视血细胞计数和感染的体征：处置如医学上适当。 免疫接种：VENCLEXTA治疗前，期间，或后不要给予减毒活疫苗。 胚胎-胎儿毒性：可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和治疗期间使用有效避孕。 不良反应： 最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少，腹泻，恶心，贫血，上呼吸道感染，血小板减少,和疲乏。

2018年11月23，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准靶向抗癌药维奈托克一个新的适应症，联合一种低甲基化剂（阿扎胞苷[azacitidine，AZA]或地西他滨[decitabine，DAC]）或低剂量阿糖胞苷（LD-AC），一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病（AML）成人患者，具体为：（1）年龄在75岁及以上的老年AML患者；（2）因同时存在其他疾病而不适合进行强化诱导化疗的AML成人患者。 维奈托克治疗急性骨髓性白血病效果如何？ 在2项临床研究（M14-358，M14-387）的数据中显示。这些研究在新诊断的AML患者中开展，包括那些没有资格接受强化诱导化疗的患者。在M14-358研究中，Venclexta+AZA方案组完全缓解率（CR）为37%（n=25/67）、血细胞计数部分恢复的完全解率率（CRh）为24%（n=16/67），Venclexta+DAC方案组CR为54%（n=7/13）、CRh为8%（n=1/13）。在M14-387研究中，Venclexta+LD-AC方案组的CR为21%（n=13/61）、CRh为21%（n=13/61）。 研究中，这些方案最常见的严重副作用（发生于至少5%的患者中）包括：低白细胞计数伴发热、肺炎、血液中出现细菌、皮肤下组织炎症、器械相关感染、腹泻、疲劳、出血、局部感染、多发性感染、器官功能障碍综合征和呼吸衰竭。