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鲁索替尼(Jakavi)相关药讯

鲁可替尼(鲁索替尼)服用注意事项
鲁可替尼(鲁索替尼)服用注意事项
2011年11月美国食品和药物管理局(FDA)批准鲁索替尼用于治疗骨髓纤维化(MF)患者。2017年3月10日,鲁索替尼获得中国CFDA批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)患者的治疗。 鲁可替尼(鲁索替尼)起始剂量:对血小板计数大于200/μL患者,鲁索替尼的开始剂量是20mg口服每天2次给药,而对血小板计数100/μL和200/μL间患者15mg每天2次。起始用鲁索替尼治疗前进行完全血细胞计数。监视完全血细胞计数s每2至4周直至剂量稳定化,和然后当临床指示。对血小板计数减低调整剂量。根据反应增加剂量和因推荐至最大每天2次25mg。 鲁可替尼(鲁索替尼)服用注意事项有哪些?如果用药过程中漏服,不必补服,继续常规剂量应用即可。鲁可替尼与强CYP3A4抑制剂合用时的剂量调整:(1)强CYP3A4抑制剂与鲁索替尼同时使用,可增加鲁索替尼相关的血液学毒性和临床副作用的发生率,所以如果鲁索替尼和CYP3A4抑制剂合用,则日剂量应减半。例:原先用药为15mg bid,合并应用CYP3A4抑制剂时,应减量为7.5mg bid或15mg qd。(2)对血小板计数大于或等于100/μL患者减低鲁索替尼开始剂量至10mg每天2次和同时强CYP3A4抑制剂。 相关热文推荐:原发性骨髓纤维化治疗新药-鲁可替尼 https://www.1blv.com/newsDetail/80388.html
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2020-11-19 13:43
原发性骨髓纤维化治疗新药-鲁可替尼
原发性骨髓纤维化治疗新药-鲁可替尼
原发性骨髓纤维化(IMF)又称原发性慢性骨髓纤维化。是一种原因不明的克隆性造血干细胞异常所致的慢性骨髓增生性疾病。临床特征性表现是脾脏明显增大(多数为巨脾)和各器官的髓外造血。2017年3月10日,鲁索替尼获得中国CFDA批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)。 鲁可替尼(鲁索替尼)治疗原发性骨髓纤维化(PMF)可以缩脾,改善相关症状,和常规药物相比,可以显著延长总生存期。鲁索替尼可显著改善PMF的体质性症状,对于MPN-10总积分{L-End} >44分或难治且严重的皮肤瘙痒或不是由其他原因导致的超预期的体重下降或不能解释的发热的患者,鲁索替尼可以作为一线治疗。 临床试验探讨鲁可替尼(鲁索替尼)对于JAK2V617F基因突变阳性的原发性骨髓纤维化患者的疗效及安全性。 方法选取1例JAK2V617F基因突变阳性的原发性骨髓纤维化患者采用鲁可替尼治疗,观察脾脏大小及血象变化。结果显示,患者采用鲁可替尼联合羟基脲的治疗后,白细胞显著降低(P<0.05),脾脏显著缩小(P<0.05),定期监测血常规未发现严重的粒细胞缺乏及因血小板严重降低导致的出血事件的发生,同时也并未因为血象的变化而导致停药或减量的发生。鲁可替尼在原发性骨髓纤维化患者中安全有效。 相关热文推荐:骨髓纤维化患者用鲁可替尼治疗的效果 https://www.1blv.com/newsDetail/80386.html
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2020-11-19 13:37
骨髓纤维化患者用鲁可替尼治疗的效果
骨髓纤维化患者用鲁可替尼治疗的效果
骨髓纤维化治疗用药鲁可替尼的治疗效果:在一项双盲试验中,研究人员将中危-2或高危骨髓纤维化患者随机分为两组,一组接受口服鲁可替尼(鲁索替尼)治疗,每日2次(155例患者),另一组接受安慰剂,每日2次(154例患者)。主要终点是在第24周脾体积(通过磁共振成像的方法评估)减少≥35%的患者比例。次要终点包括(临床)反应的持久性、症状负荷的变化(通过总症状评分来评估)和总生存期。 研究将219例中危-2或高危原发性骨髓纤维化患者、真性红细胞增多症后骨髓纤维化患者或原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者随机分为两组,一组接受口服鲁索替尼治疗,另一组接受最佳可用疗法。研究的主要终点和关键次要终点分别是在第48周和24周脾体积(用磁共振成像或计算机体层摄影检查评估)减少≥35%的患者百分率。 鲁可替尼(鲁索替尼)在临床使用的效果是很理想的,临床研究结果显示,PMF患者经使用本品治疗32个月后,总生存率达69%。 美国FDA于2011年正式批准鲁索利替尼(ruxolitinib)为首个用于治疗骨髓纤维化(MF)的药物,并授予其罕见病药物资格。适用于治疗中度或高危MF,包括原发性MF、真性红细胞增多症后MF和原发性血小板增多症后MF。目前鲁可替尼(鲁索替尼)已在全球50多个国家获批上市,更多鲁可替尼的药品信息可以联系医伴旅客服了解。 相关热文推荐:骨髓纤维化药物鲁索替尼哪里有? https://www.1blv.com/newsDetail/80382.html
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2020-11-19 13:35
骨髓纤维化药物鲁索替尼哪里有?
骨髓纤维化药物鲁索替尼哪里有?
骨髓纤维化治疗用药鲁索替尼哪里有?鲁可替尼(鲁索替尼)已在全球50多个国家获批上市,包含中国、美国、欧盟、加拿大和土耳其、拉丁美洲和南美洲,印度等国家。国内患者可以在国内凭借处方到药房药店进行购药。也可以寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,从国外药厂药房以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑,是目前最经济可行的方案。 鲁索替尼(鲁可替尼)由诺华公司研发,被批准用于治疗疾病相关的脾肿大或者成人原发性骨髓纤维化(慢性特发性骨髓纤维化),红细胞增多后髓样化增生或者血小板增多后骨髓纤维化病症。 COMFORT-I 是一个双盲、随机、安慰剂控制的临床试验,招募309位复发的或现有可获得治疗方案不适用的骨髓纤维化(MF)患者,主要终点为24周时、用核磁共振(MRI)或CT测量、脾脏体积较基线减少≥35%的受试者比例。次要终点包括维持脾脏体积较基线减少≥35%的持续时间、症状总分下降≥50%的患者比例、从基线到第24周症状总分的变化和OS,其中症状总分根据改进的MF症状评估表(MFSAF)v2.0日志进行测量。 试验结果显示,无论是否存在JAK2V617F突变或疾病亚型(原发性MF、真性红细胞增多症后MF、原发性血小板增多症后MF),鲁索替尼组患者的脾脏体积较基线水平明显减少35%以上。 相关热文推荐:骨髓纤维化药物鲁可替尼常见副作用有什么? https://www.1blv.com/newsDetail/80378.html
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2020-11-19 13:32
骨髓纤维化治疗用药鲁可替尼安全性怎么样?
骨髓纤维化治疗用药鲁可替尼安全性怎么样?
鲁可替尼(鲁索替尼)是一种口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂,于2011年和2014年获FDA批准用于骨纤维化和真性红细胞增多症(PV)的治疗,该药也是FDA批准的首个骨纤维化和「真红」治疗药物。骨髓纤维化治疗用药鲁可替尼安全性怎么样?一项临床研究评价鲁可替尼(鲁索替尼)治疗骨髓纤维化的效果。 研究方法:共有20例骨髓纤维化患者纳入研究,男11例,女9例,中位年龄57(49-75)岁。其中PMF17例,Post-PV MF2例,Post-ET MF1例,均符合2016WHO诊断标准,10例接受鲁可替尼(鲁索替尼)治疗,10例接受最佳可行治疗。主要研究终点为随访半年时MPN症状评估表总症状评分(MPN-SAF-TSS)降低≥50%的患者比例,以及观察随访期间患者脾脏缩小情况,随访用药后的不良反应发生情况等。 结果:截至随访结束,鲁可替尼(鲁索替尼)组有8例(80%)患者MPN总症状评分降低≥50%,生活质量较前提高,最佳可行治疗组中有2例(20%),差异有统计学意义(P=0.023)。鲁可替尼(鲁索替尼)组体质性症状好转的概率是最佳可行治疗组的24.344倍(P=0.025,OR=24.344)。随访半年时,鲁可替尼(鲁索替尼)组患者的脾肋下长度较前平均缩短7.9±5.15cm。 热文推荐:米托坦(密妥坦)最常见的副作用 https://www.1blv.com/newsDetail/80372.html
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2020-11-19 13:28
服用芦可替尼治疗期间需要注意的事项有什么?
服用芦可替尼治疗期间需要注意的事项有什么?
患者服用芦可替尼治疗期间需要注意的事项有什么? 1、血小板减少、贫血和中性粒细胞减少:用芦可替尼治疗可引起血液学不良反应,包括血小板计数减低,贫血和中性粒细胞减少。在开始治疗前必须进行完全血细胞计数,并每2-4周进行完全学细胞计数直至剂量稳定,而后根据临床指示进行监测。并根据血小板计数来调整剂量。患者发生贫血可能需要输血。对发生贫血患者也可能考虑调整用药剂量。中性粒细胞减少(ANC小于0.5×10^9/L)暂停给药直到恢复。 2、感染:应评估患者发生严重细菌性,结核分枝杆菌,真菌和病毒感染风险。开始用药前须解决患者的严重感染的问题。观察患者用药后的迹象和感染症状,并及时处理。 3、中断或停止给药后症状恶化:停药后,骨髓增殖性疾病的症状可能经过1周的时间恢复到治疗前的水平。有的骨髓纤维化的患者,在停药后出现一个或多个不良事件:发热、呼吸窘迫、低血压、DIC、多器官衰竭。患者在没有咨询医生的情况下不要随意的停止用药,如果出现上述的不良事件可考虑恢复芦可替尼的用药或增加用药剂量。如果是因为血小板减少或中性粒细胞减少等原因而中断用药,可考虑慢慢减少用药剂量而不是突然停止给药。 4、非黑色素瘤皮肤癌:在接受芦可替尼治疗期间可能出现非黑色素瘤皮肤癌,包括:基底细胞、鳞状细胞和细胞癌。须对患者进行定期的皮肤检查。 5、血脂升高:在治疗开始后的8-12周评估血脂参数,并及时的调整芦可替尼用药剂量。 相关热文推荐:骨髓纤维化治疗用药芦可替尼疗效如何? https://www.1blv.com/newsDetail/80310.html
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2020-11-19 10:09
骨髓纤维化治疗用药芦可替尼疗效如何?
骨髓纤维化治疗用药芦可替尼疗效如何?
芦可替尼用于治疗中高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化,那骨髓纤维化治疗用药芦可替尼疗效如何? 两项对中度或高度危险骨髓纤维化患者的随机对照试验,涉及528名患者第一项研究比较了芦可替尼和安慰剂。 第二项研究将芦可替尼与现有的最佳治疗方法进行了比较,其中包括不同类型的药物,如抗癌剂、激素和免疫抑制剂。 有效性的主要衡量标准是在第一项研究的六个月后和第二项研究的一年后,脾脏缩小至少35%的患者比例。 实验结果证明,芦可替尼比安慰剂更有效,是缩小脾脏的最佳治疗方法。在第一项研究中, 155名接受芦可替尼治疗的患者中有65名(42%)达到了脾脏体积缩小的目标,相比之下,接受安慰剂治疗的153名患者中有1名达到脾脏体积缩小的目标的,比例不到1%。 在第二项研究中,144例患者接受芦可替尼治疗的患者中有41例(29%)实现了脾脏体积缩小的目标,而72例接受最佳治疗的患者中有0例(0%)。 在骨髓纤维化中,芦可替尼最常见的副作用是血小板减少症(血小板计数低)、贫血(红细胞计数低)、中性粒细胞减少症(中性粒细胞水平低)、尿路感染(载尿结构感染)、出血、瘀伤、体重增加、高胆固醇血症(血液胆固醇水平高)、头晕、头痛和肝酶水平升高。 相关热文推荐:芦可替尼治疗骨髓纤维化的效果 https://www.1blv.com/newsDetail/80307.html
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2020-11-19 10:04
芦可替尼治疗骨髓纤维化的效果
芦可替尼治疗骨髓纤维化的效果
芦可替尼适用于治疗中危或高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者,那芦可替尼治疗骨髓纤维化的效果如何呢? STUDY2是一项对219例患者的开放标签随机研究。 入组患者的人群特征为:中位年龄66岁,其中52%的患者年龄大于65岁;57%为男性;53%的患者为原发性MF,31%为真性红细胞增多症后MF,16%为原发性血小板增多症后MF;21%的患者在8周内接受了红细胞输血;血红蛋白中位数为10.4g/dL,血小板中位数为236×10^9/L;患者的中位可触及的脾长度在肋缘下15厘米,70%的患者的脾长度在肋缘下10厘米或以上。通过MRI或CT测量,患者的中位脾体积为2381 cm3(范围为451 cm3到7765 cm3)。 本次试验主要疗效终点为经MRI或CT测量,48周时脾脏体积较基线减少35%或更多的患者比例,次要终点是从基线到第24周,MRI或CT测量的脾脏体积减少35%或更多的患者比例。 试验结果表明,STUDY1试验中,两组患者(芦可替尼 VS 安慰剂)在第24周MRI或CT测量的脾脏体积较基线减少35%或以上的患者比例为42% VS <1%。 STUDY2试验中,两组患者(芦可替尼 VS 安慰剂)在第48周MRI或CT测量的脾脏体积较基线减少35%或以上的患者比例为29% VS 0%。 STUDY2试验中,两组患者(芦可替尼 VS 安慰剂)的1年生存率为96% VS 94%,2年生存率为86% VS 81%,3年生存率为79% VS 59%。 相关热文推荐:骨髓纤维化用药芦可替尼哪里有卖的? https://www.1blv.com/newsDetail/80303.html
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2020-11-19 09:59
鲁可替尼(鲁索替尼)国内上市价格
鲁可替尼(鲁索替尼)国内上市价格
鲁索替尼在2011年11月获得FDA的批准,主要针对用于骨髓纤维化的治疗,鲁索替尼也是FDA批准的第一个骨髓纤维化治疗药物。鲁索替尼作为一种JAK1/2激酶抑制剂,主要适用于中危或高危骨髓纤维化,其中特别包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症、后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化等,多用于治疗这一类的患者。 鲁索替尼还可以治疗噬血细胞综合征等。噬血细胞综合征又称为噬血细胞淋巴组织细胞增生症,作为单核巨噬细胞过度反应性疾病,需要接受鲁索替尼的及时治疗。 2017年3月10日,鲁索替尼获得中国CFDA批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF),治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。鲁索替尼也是目前全球唯一获批用于治疗骨髓纤维化的药物。 骨髓纤维化(MF)简称髓纤,是一种由于骨髓造血组织中胶原增生,属于一种骨髓增生性疾病。不同于传统治疗手段,作为一种强效JAK1/2抑制剂,鲁索替尼针对骨髓纤维化的发病机制,下调JAK-STAT信号通路,达到靶向治疗的目的。鲁索替尼在国内的获批又让国内患者燃起了新希望,只是国内上市价格让人生畏,对于需要长期服药的患者来说根本无力承担:8000元人民币/盒(5mg*60片)。而诺华的鲁索替尼原研药在印度的售价是全球范围内最低的,患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
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2020-11-19 09:55
骨髓纤维化用药芦可替尼哪里有卖的?
骨髓纤维化用药芦可替尼哪里有卖的?
芦可替尼是一种激酶抑制剂适用于治疗中间或高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者,那骨髓纤维化用药芦可替尼哪里有卖的? 芦可替尼的购买渠道:芦可替尼在国内已经上市了,患者可以凭借医生开具的处方在国内的各大医院或者各大药房购买! 说到买药首先想到的就是价格问题,国内芦可替尼规格5mg/片60片/瓶售价8000元,对于长期服药的患者来说,根本负担不起。也不适合长期服用,其实,患者可以购买国外上市的版本,价格相对国内来说,极度亲民: 印度版的芦可替尼规格20mg*14片*4盒和规格是15mg*14片*4盒的价格大概是8000元左右;规格是5mg*14片*4盒,价格是4000元左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格! 如您想要购买印度版的芦可替尼,有不方便出国门,最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买,为您签订保障合同,不经手药品以及款项,以直邮的方式邮寄到患者手中,保证100%正品! 另外,提醒患者,使用芦可替尼常见的副作用有:尿路感染,贫血,血小板减少,中性粒细胞减少,高胆固醇血症,高甘油三酯血症,头晕,头痛,丙氨酸氨基转移酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,瘀伤,体重增加等。 相关热文推荐:骨髓纤维化治疗药物芦可替尼服用方法 https://www.1blv.com/newsDetail/80298.html
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2020-11-19 09:54
骨髓纤维化治疗药物芦可替尼服用方法
骨髓纤维化治疗药物芦可替尼服用方法
2011年11月,芦可替尼获FDA批准用于骨髓纤维化的治疗,该药也是FDA批准的首个骨髓纤维化药物。 芦可替尼是一种激酶抑制剂,使用人群为中间或高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者,那骨髓纤维化治疗药物芦可替尼的服用方法是怎样的呢? 芦可替尼的服用方法: (1)对血小板计数大于200/μL患者,芦可替尼的开始剂量是20 mg口服每天2次给药,而对血小板计数100/μL和200/μL间患者15 mg每天2次。 (2)起始用鲁索利替尼芦可替尼治疗前进行完全血细胞计数。监视完全血细胞计数s 每2至4周直至剂量稳定化,和然后当临床指示。对血小板计数减低调整剂量。 (3)根据反应增加剂量和因推荐至最大每天2次25 mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。 使用芦可替尼的注意事项: 1、可能发生血小板计数减低,贫血和中性粒细胞减少。用减低芦可替尼剂量,或中断芦可替尼或输血处理。 2、评估患者感染的体征和症状和及时开始适当治疗。开始用芦可替尼治疗前严重感染应已解决。 芦可替尼最常见血液学不良反应(发生率 > 20%)是血小板计数减低和贫血。芦可替尼最常见非血液学不良反应(发生率 >10%) 是瘀斑, 眩晕和头痛。 相关热文推荐:首个骨髓纤维化孤儿药-芦可替尼 https://www.1blv.com/newsDetail/80294.html
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2020-11-19 09:46
首个骨髓纤维化孤儿药-芦可替尼
首个骨髓纤维化孤儿药-芦可替尼
首个骨髓纤维化孤儿药-芦可替尼 芦可替尼是 FDA 批准的第一种用于治疗骨髓纤维化的药物。 2011年11月美国食品和药物管理局(FDA)批准芦可替尼用于治疗骨髓纤维化(MF)患者。 2017年3月10日,芦可替尼获得中国CFDA批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)患者的治疗。 治疗靶点——芦可替尼靶点JAK1和JAK2 芦可替尼的用法用量:对血小板计数大于200/μL患者,芦可替尼的开始剂量是20 mg口服每天2次给药,而对血小板计数100/μL 和200/μL间患者15 mg每天2次。 可根据反应增加芦可替尼剂量,如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。 特殊使用: 1、肾受损:对中度(CrCl 30-59 ml/min)或严重肾受损(CrCl 15-29 ml/min)和血小板计数间100/μL和150 X 109/L患者芦可替尼开始剂量减低至芦可替尼10 mg每天2次芦可替尼。终末肾病(CrCl 小于15 ml/min)不需要透析患者中和有中度或严重肾受损和血小板计数小于100/μL患者避免使用芦可替尼。 2、肝受损:对任何程度肝受损和血小板计数100/μL和150/μL间患者芦可替尼开始剂量减低至芦可替尼10 mg每天2次芦可替尼。肝受损与血小板计数小于100/μL患者避免使用芦可替尼。 3、哺乳母亲:终止哺乳或终止芦可替尼药物考虑药物对母亲的重要性。 相关热文推荐:用芦可替尼来治疗骨髓纤维化的安全性如何? https://www.1blv.com/newsDetail/80290.html
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2020-11-19 09:41
用芦可替尼来治疗骨髓纤维化的安全性如何?
用芦可替尼来治疗骨髓纤维化的安全性如何?
骨髓纤维化是骨髓增殖性肿瘤的一种,是以骨髓中出现网状纤维和胶原纤维为特征的疾病;芦可替尼在2017年3月10日获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于中度或高风险的骨髓纤维化成年患者,那用芦可替尼来治疗骨髓纤维化的安全性如何? 芦可替尼的安全性: 在528例患者的两项临床试验中评价芦可替尼的安全性和有效性。 两项试验患者都是对可以得到骨髓纤维化治疗耐药或难治或对同种异体骨髓移植(即患者接受来自遗传上相似,但不一定相同供体的造血干细胞)不合格。所有患者有脾脏肿大和因疾病-相关症状的结果需要治疗。 在研究中被选择患者接受或芦可替尼治疗,安慰剂(糖丸)或可得到的最佳治疗(羟基脲[hydroxyurea],一种化疗药,或糖皮质激素)。有更大百分率的接受芦可替尼患者,当与接受安慰剂或可得到最佳治疗患比较时,经受脾脏大小减低大于35百分率。 相似地,接受芦可替尼比接受安慰剂患者,有更大患者比例见到骨髓纤维化相关症状,包括腹部不适,夜汗,瘙痒和骨或肌肉痛减低50%以上。 用芦可替尼治疗患者见到最严重副作用包括血小板计数减低,贫血,疲乏,腹泻,气短(呼吸困难),头痛,眩晕,和恶心。 另外,临床研究结果显示,PMF患者经使用芦可替尼治疗32个月后,总生存率达69%。 相关热文推荐:芦可替尼可以治好骨髓纤维化吗? https://www.1blv.com/newsDetail/80283.html
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2020-11-19 09:35
芦可替尼可以治好骨髓纤维化吗?
芦可替尼可以治好骨髓纤维化吗?
芦可替尼,是由瑞士诺华研发的一种药物,那芦可替尼可以治好骨髓纤维化吗? 芦可替尼可以治疗骨髓纤维化,可减轻与原发性骨髓纤维化(PMF)相关的临床症状,芦可替尼具有改善骨髓纤维化症脾大症状,骨髓纤维化症属于骨髓增殖性肿瘤的一种,其主要特征为骨髓纤维化、血细胞减少以及髓外造血。 芦可替尼治疗骨髓纤维化的效果: STUDY1 (NCT00952289)是一项双盲、随机、安慰剂对照的研究,研究对象为309例对有效治疗耐药或不适合治疗的患者。 入组患者的人群特征为:中位年龄68岁,其中65岁以上的患者占61%;男性占54%;50%的患者为原发性MF,31%的患者为真性红细胞增多症后MF,18%的患者为原发性血小板增多症后MF;21%的患者在8周内接受了红细胞输血;血红蛋白中位数为10.5g/dL,血小板中位数为251×10^9/L;患者的中位可触及脾长在肋缘以下16厘米,81%的患者的脾长在肋缘以下10厘米或更大;通过磁共振成像(MRI)或计算机断层扫描(CT)测量的患者中位脾体积为2595 cm3(范围为478 cm3到8881cm3)。(正常上限约为300 cm3)。 所有患者接受芦可替尼或安慰剂治疗。本次试验主要疗效终点是在第24周MRI或CT测量的脾脏体积较基线减少35%或以上的患者比例,次要终点包括从基线到第24周的脾脏体积减少35%或更多的持续时间,以及根据修订的骨髓纤维化症状评估表(MFSAF) v2.0测量的总症状评分减少50%或更多的患者比例。 相关热文推荐:芦可替尼(鲁索替尼)最常见不良反应 https://www.1blv.com/newsDetail/80278.html
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2020-11-19 09:30
骨髓纤维化药物芦可替尼是在什么时候上市的?
骨髓纤维化药物芦可替尼是在什么时候上市的?
芦可替尼为诺华和Incyte共同开发的JAK2抑制剂,也是FDA批准的首个治疗骨髓纤维化药物,那骨髓纤维化药物芦可替尼是在什么时候上市的? 芦可替尼分别于2011年和2014年被FDA批准用于骨髓纤维化和红细胞增多症的治疗。 2012年8月、2014年7月和2017年3月,被EMA、PMDA和CFDA批准,于欧洲、日本和中国上市。 芦可替尼是一种激酶抑制剂适用于治疗中间或高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。 真性红细胞增多症是一种慢性骨髓疾病,其特点是骨髓制造过多红细胞,同时白细胞和血小板也会过度增生。血细胞过度增生会导致脾脏肿大、出血、皮肤表面静脉产生血栓(静脉炎)。此外,该病还会大大增加病人中风和发生心脏病的风险。 芦可替尼主要适用于那些对羟基脲(Hydroxyurea,临床多用于降低血液中的红细胞和血小板)反应不足或不能耐受的真性红细胞增多症患者。 芦可替尼的作用机制是抑制2种杰纳斯相关激酶( Janus Associated Kinase) JAK1和JAK2的活性,JAK1和JAK2主要在调节血液和免疫功能中起作用。 在用于治疗真性红细胞增多症的临床试验中,芦可替尼常见的毒副作用有贫血、血小板减少、眩晕、便秘、带状疱疹等。 相关热文推荐:吡非尼酮对肺纤维化有多大的疗效? https://www.1blv.com/newsDetail/80158.html
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2020-11-19 09:15
鲁可替尼(鲁索替尼)治疗骨髓纤维化有效果吗?
鲁可替尼(鲁索替尼)治疗骨髓纤维化有效果吗?
骨髓纤维化(MF)简称髓纤。原发性骨髓纤维化症(PMF)是一种造血干细胞克隆性骨髓增殖性疾病(MPD)。原发骨髓纤维化的治疗主要是支持治疗,包括输血。2011年11月美国食品和药物管理局(FDA)批准鲁可替尼(鲁索替尼)用于治疗骨髓纤维化(MF)患者。 鲁可替尼(鲁索替尼)治疗骨髓纤维化有效果吗? RESPONSE是一项全球性、随机、开放标签研究,在全球109个位点开展。试验中,222例对羟基脲有抗性或不耐受的真性红细胞增多症(PV)患者,随机接受鲁可替尼(鲁索替尼)(10mg,每日2次)或最佳疗法(即研究人员选择的单药疗法或仅仅观察)。在整个研究中,剂量会随着需要进行调整。主要终点是无需放血而血细胞比容得到控制的患者比例,以及32周时脾脏体积从基线缩小35%或更多(通过成像评估)。除安全性外,关键次要终点包括持久反应和完全的血液系统缓解。研究结果表明,该研究达到了维持红细胞压积(红细胞体积)受控而无需放血(phlebotomy,从身体中出去一些血液的一种程序,以减少红细胞浓度)的主要终点,同时降低了对羟基脲有抵抗或不耐受真性红细胞增多症患者脾脏大小。鲁可替尼(鲁索替尼)治疗组有70%的患者实现了血细胞比容控制或脾脏体积缩小,而最佳支持疗法治疗组为20%。 热文推荐:类风湿性关节炎新药巴瑞克替尼在中国批准上市了吗?https://www.1blv.com/newsDetail/80135.html
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2020-11-19 08:43
鲁可替尼纳入医保了吗?
鲁可替尼纳入医保了吗?
鲁可替尼纳入医保了吗?2017年3月10日,中国CFDA批准鲁可替尼(别名鲁索替尼)在国内上市,用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF),治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。目前鲁可替尼已经纳入医保。 鲁可替尼(鲁索替尼)的上市被国内患者寄予了很高的期望,原研药在我国上市后的价格却比较高,好在医保报销使患者的经济压力得到一定的患者,下面我们来看看鲁可替尼的纳入医保的历程吧。 早在2018年鲁可替尼就进行了医保谈判,但是很遗憾的是当时的谈判失败,这也是2018年国家抗癌药谈判中,唯一失败的产品。2019年11月28日,2019年中国医保谈判药品目录公布。鲁可替尼作为全球首款治疗骨髓纤维化的药物,首次被纳入中国国家医保报销范围。新版医保目录将于2020年1月1日正式实施。 虽然鲁可替尼(鲁索替尼)进入医保的过程并不是一帆风顺的,但好在结局是好的。不过即使是进入了医保,也并不是所有医院都可以买到鲁可替尼,而且,医保报销也需要达到一定的条件才可以,所以我们不妨购买国外更便宜的版本。 印度版鲁可替尼(鲁索替尼)目前也已经上市了,同样是由诺华生产,规格为20mg*56片,价格约9200元;规格为15mg*56片,价格约9100元;规格为5mg*56片,价格约6000元。受汇率等因素的影响价格会出现一些变化,具体请咨询医伴旅客服。 相关热文推荐:鲁可替尼医保能给予报销吗?https://www.1blv.com/newsDetail/79124.html
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2020-11-12 12:10
鲁可替尼医保能给予报销吗?
鲁可替尼医保能给予报销吗?
2011年11月鲁可替尼(鲁索替尼)经美国FDA批准用于骨髓纤维化的治疗,这也是FDA同意的首个骨髓纤维化医治药物。2017年3月10日鲁可替尼获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于中度或高风险的骨髓纤维化成年患者。 鲁可替尼医保能给予报销吗? 新药在我国上市后的价格通常都比较高,因此很多患者对于药物是否进入医保非常期待,据了解,鲁可替尼(鲁索替尼)目前已经进入医保,但是它谈判过程并不是一帆风顺的,早在2018年鲁可替尼就进行了医保谈判,但是很遗憾的是当时的谈判失败,这也是2018年国家抗癌药谈判中,唯一失败的产品。 而2019年11月28日,2019年中国医保谈判药品目录公布。鲁可替尼作为全球首款治疗骨髓纤维化的药物,首次被纳入中国国家医保报销范围。新版医保目录将于2020年1月1日正式实施。也就是说,鲁可替尼可以通过医保报销。 除了国内的原研药之外,瑞士诺华生产的鲁可替尼(鲁索替尼)还有两个比较受欢迎的版本,价格相对比较低,一种是PAP版,规格和价格如下:20mg*14片*4盒,价格为8700元左右;15mg*14片*4盒,价格为8700元左右;5mg*14片*4盒,价格在3800元左右。另一种是印度版规格为20mg*56片,价格约9200元;规格为15mg*56片,价格约9100元;规格为5mg*56片,价格约6000元。 相关热文推荐:鲁可替尼可以根治骨髓纤维化吗?https://www.1blv.com/newsDetail/79122.html
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2020-11-12 11:39
鲁可替尼可以根治骨髓纤维化吗?
鲁可替尼可以根治骨髓纤维化吗?
鲁可替尼(商品名为Jakavi,也叫鲁索替尼)是全球首个获批用于治疗骨髓纤维化的药物。2017年3月10日,中国CFDA批准鲁可替尼在国内上市,用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF),治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 原发性骨髓纤维化(PMF)是一种复杂的疾病综合征,是ph阴性骨髓增殖性肿瘤中预后最差的疾病,鲁可替尼的上市为骨髓纤维化的治疗带来了新的选择。 在一项来自安德森癌症中心(MDACC)和 Mayo Clinic-Rochester 纳入 153 例骨髓纤维化(MF)患者的Ⅰ/Ⅱ期临床试验中,鲁可替尼(鲁索替尼)的疗效得到肯定,支持了其在临床上的应用。鲁可替尼的治疗时间为3个月,结果显示患者的客观指标得到改善,有44%的患者脾脏体积减少≥50%。Mayo Clinic-Rochester 分析表明,脾脏体积改善的比例为29%,贫血为21%,临床症状长期改善的比例为63% 。由MADCC发布的长期数据表明,97例脾肿大的患者在持续166周治疗后,脾脏体积减小超过50%的患者有61例。与鲁可替尼治疗相关的症状改善超过2年者约60%。 鲁可替尼(鲁索替尼)能够很好的控制疾病进展,有效减少脾脏体积,但是难以根治骨髓纤维化,而且作为靶向药,鲁可替尼在长时间服用后还有可能出现耐药现象,患者需要在耐药后根据实际情况调整用药方案。 相关热文推荐:鲁可替尼功效与作用https://www.1blv.com/newsDetail/79092.html
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2020-11-12 11:31
鲁可替尼功效与作用
鲁可替尼功效与作用
自鲁可替尼(别名:鲁索替尼)2017年在我国获批上市以来,大家对它的作用功效都一直十分关注,它的主要适应症是治疗中度或高危骨髓纤维化(MF)包括原发性MF、真性红细胞增多症后MF和原发性血小板增多症后MF。 骨髓纤维化(MF)是一种由于骨髓造血组织中胶原增生,其纤维组织严重地影响造血功能所引起的一种骨髓增生性疾病,这也属于一种少见疾病,严重威胁人们的生命健康。鲁可替尼是一种选择性激酶抑制剂, 抑制Janus相关激酶(JAKs)JAK1和 JAK2,通过阻断 JAK 信号转导及转录激活因子(STAT)通路而发挥作用。 来看看鲁可替尼(鲁索替尼)在临床试验中的表现吧。一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验纳入了309受试者,旨在比较鲁可替尼(鲁索替尼)及安慰剂对原发性MF、真性红细胞增多症MF和原发性血小板增多症后MF的疗效和安全性,将患者随机分为鲁可替尼组接受15~20mg,每天两次治疗,另一组接受安慰剂每天两次进行治疗。 结果显示,24周后鲁可替尼组中脾脏体积较基线减少35%以上的患者达到了41.9%,而安慰剂组仅为 0.7%。MFSAF v2.0 总症状评分较基线下降50%以上患者鲁可替尼与安慰剂组相比为45.9% VS 5.3%(P<0.0001)。 综上所述,鲁可替尼(鲁索替尼)在治疗骨髓纤维化患者中发挥了积极有效的作用,为MF患者的治疗带来了新的,有效的选择。 相关热文推荐:鲁可替尼副作用大吗?https://www.1blv.com/newsDetail/79079.html
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2020-11-12 11:02
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