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鲁索替尼(Jakavi)相关药讯

芦可替尼使用说明书
芦可替尼使用说明书
【药品名称】鲁索替尼,芦可替尼,鲁可替尼,鲁索利替尼,Jakavi,Jakafi, 【芦可替尼适应症】Jakavi芦可替尼是一种激酶抑制剂适用于治疗中间或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。 【芦可替尼用法用量】 (1)对血小板计数大于200/μL患者,Jakavi的开始剂量是20 mg口服每天2次给药,而对血小板计数100/μL和200/μL间患者15 mg每天2次。 (2)起始用芦可替尼Jakavi治疗前进行完全血细胞计数。监视完全血细胞计数s 每2至4周直至剂量稳定化,和然后当临床指示。对血小板计数减低调整剂量。 (3)根据反应增加剂量和因推荐至最大每天2次25 mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。 【芦可替尼不良反应】最常见血液学不良反应(发生率 > 20%)是血小板计数减低和贫血。最常见非血液学不良反应(发生率 >10%) 是瘀斑, 眩晕和头痛。 【芦可替尼注意事项】 (1)可能发生血小板计数减低,贫血和中性粒细胞减少。用减低剂量,或中断或输血处理。 (2)评估患者感染的体征和症状和及时开始适当治疗。开始用芦可替尼Jakavi治疗前严重感染应已解决。 【芦可替尼规格】5mg,20mg,56片/瓶 【芦可替尼贮藏】片剂:在室温下保存20-25°C(68-77°F); 短途旅行15-30°C(59-86°F)。NG管中的悬浮液:在室温20-25°C(68-77°F)下储存最多6小时。 以上为芦可替尼说明书,请在医生指导下正确用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:芦可替尼国内上市价格
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2021-03-18 15:00
芦可替尼国内上市价格
芦可替尼国内上市价格
芦可替尼是一种选择性激酶抑制剂,抑制Janus相关激酶(JAKs)JAK1和JAK2,通过阻断JAK信号转导及转录激活因子(STAT)通路而发挥作用。JAK-STAT信号通路在许多与细胞增生、生长和造血有关的细胞因子和生长因子的信号转导中起关键作用。 MF与JAK1/JAK2信号特异基因表达上调,导致JAK-STAT信号通路整体持续的紊乱有关。虽然半数以上的MF患者存在JAK2V617F基因突变,但是研究表明JAK-STAT调节异常是MF发病的主要原因,无论是否有JAK2V617F突变。因此,JAK1和JAK2成为研发MF治疗药物的靶点。 在体外,芦可替尼的浓度在低于1nmol·L-1时即可对JAK2产生抑制作用,且其对JAK2的选择性是对其他激酶的500倍。本品抑制JAK2V617F突变型FDCP和BaF/3细胞增生的ICg为100~130nmol·L-1,但对活化突变型BCR/ABL和c-Kit细胞的增生无抑制作用。 芦可替尼对细胞增生的抑制作用与降低BaF/3细胞模型中的JAK2和STAT5磷酸化水平有良好的相关性,表明此抑制作用由阻断JAK-STAT通路而介导。 芦可替尼国内上市价格?芦可替尼于2017年3月10日正式获批在中国上市出售,也已经进入了国家医保当中给大家提供政府优惠减轻经济负担。但就算是经过了医保,芦可替尼的药价依旧居高不下,使很多家庭望而却步。但据医伴旅了解到的,市场上比较受欢迎的为瑞士诺华出口印度的芦可替尼,20mg*56片规格与15mg*56片规格的售价皆为9150元,5mg*56片规格的价格为6000元,更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于芦可替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:芦可替尼什么时候服用效果好?
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2021-03-18 14:46
芦可替尼什么时候服用效果好?
芦可替尼什么时候服用效果好?
被称为“靶向药物”的芦可替尼,主要是抑制整个JAK-STAT通道的活化,降低压低该通道异常增强的信号,从而获得疗效。但不止只局限于单一疾病的治疗,对于JAK1位点异常,都可以其到治疗的机制。比如BCR/ABL经典型MPN、JAK12外显子突变、CALR、APL等,甚至是三阴性的MPN患者。 对于血小板大于200者,芦可替尼的起始剂量是20mg日两次。对于血小板处于100~200者,起始剂量时15mg日两次。而对于血小板数值位于50~100的病人,芦可替尼的起始的最大剂量是5mg日两次(此药有可能加重骨髓抑制情况,故需谨慎制定病人的口服初始剂量)。 剂量可以根据安全性和疗效进行滴定。对于小于50,000 / mm³的血小板计数或绝对嗜中性粒细胞计数小于500 / mm³,应停止治疗。在PV中,当血红蛋白低于8 g / dl时,治疗也应中断。在高于这些水平的血液计数恢复之后,可以以5mg每天两次重新开始给药,基于仔细监测完整的血细胞计数(包括白细胞计数差异)逐渐增加。 如果血小板计数低于100,000 / mm³,应考虑减少剂量,目的是避免血小板减少症的剂量中断。在PV中,如果血红蛋白降低到低于12 g / dl,还应考虑剂量减少,如果降低到10 g / dl以下,建议使用剂量减少量。 芦可替尼于2017年3月10日正式获批在中国上市出售,也已经进入了国家医保当中给大家提供政府优惠减轻经济负担。但就算是经过了医保,芦可替尼的药价依旧居高不下,使很多家庭望而却步。但据医伴旅了解到的,市场上比较受欢迎的为瑞士诺华出口印度的芦可替尼,20mg*56片规格与15mg*56片规格的售价皆为9150元,5mg*56片规格的价格为6000元,更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于芦可替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:芦可替尼保存条件
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2021-03-18 14:40
芦可替尼保存条件
芦可替尼保存条件
骨髓纤维化(MF)为一种罕见的骨髓增生异常性疾病,是体内骨髓被瘢痕组织替代,导致血细胞在肝脏和脾脏等器官中生产,其特征表现为脾肿大、贫血、白细胞和血小板减少,以及不同程度的骨质硬化。症状包括乏力、腹部不适、肋骨下疼痛、肌肉和骨骼疼痛、瘙痒和盗汗等。该病预后较差,确诊后中位生存期为5年,近20%患者演变为急性白血病。美国FDA于2011年正式批准芦可替尼(ruxolitinib,商品名Jakaf)为首个用于治疗MF的药物,并授予其罕见病药物资格。适用于治疗中度或高危MF,包括原发性MF、真性红细胞增多症后MF和原发性血小板增多后MF。 芦可替尼(Jakavi)保存条件: 片剂:在室温下保存20-25°C(68-77°F); 短途旅行15-30°C(59-86°F)。 NG管中的悬浮液:在室温20-25°C(68-77°F)下储存最多6小时。 芦可替尼(Jakavi)于2017年3月10日正式获批在中国上市出售,也已经进入了国家医保当中给大家提供政府优惠减轻经济负担。但就算是经过了医保,芦可替尼(Jakavi)的药价依旧居高不下,使很多家庭望而却步。但据医伴旅了解到的,市场上比较受欢迎的为瑞士诺华出口印度的芦可替尼(Jakavi),20mg*56片规格与15mg*56片规格的售价皆为9150元,5mg*56片规格的价格为6000元,更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于芦可替尼(Jakavi)的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:服用芦可替尼的禁忌和注意事项
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2021-03-18 14:27
服用芦可替尼的禁忌和注意事项
服用芦可替尼的禁忌和注意事项
服用芦可替尼的禁忌和注意事项: 剂量中断,剂量逐渐减少或停药的症状:停药/中断后,骨髓纤维化症状可能会恶化,并在1周后恢复到治疗前的水平。报告的其他不良反应包括发烧,呼吸窘迫,低血压,DIC或多器官衰竭。如果在停药或剂量逐渐减少后出现这些症状,请评估并治疗任何并发疾病并考虑重新开始使用ruxolitinib或增加剂量。 血小板减少,贫血和中性粒细胞减少:在开始治疗前进行CBC并按临床指示进行监测,并根据需要调整剂量。治疗开始时血小板计数<200 x10 ^ 9 / L的患者在治疗期间更容易发生血小板减少症。 血小板减少症通常是可逆的,通常通过减少剂量或暂时扣留剂量来控制(见成人剂量); 如果临床表明,可以给予血小板输注。贫血可能需要输血; 也可以考虑剂量修改。中性粒细胞减少症(ANC <0.5×10 ^ 9 / L)通常是可逆的,并通过暂时停止给药来控制。 高脂血症:治疗与脂质参数的增加有关,包括总胆固醇,低密度脂蛋白和甘油三酯; 在治疗开始后约8-12周评估脂质参数; 根据高脂血症的临床指南进行监测。 芦可替尼于2017年3月10日正式获批在中国上市出售,也已经进入了国家医保当中给大家提供政府优惠减轻经济负担。但就算是经过了医保,芦可替尼的药价依旧居高不下,使很多家庭望而却步。但据医伴旅了解到的,市场上比较受欢迎的为瑞士诺华出口印度的芦可替尼,20mg*56片规格与15mg*56片规格的售价皆为9150元,5mg*56片规格的价格为6000元,更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于芦可替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:芦可替尼对骨髓纤维化的疗效
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2021-03-18 14:19
芦可替尼对骨髓纤维化的疗效
芦可替尼对骨髓纤维化的疗效
芦可替尼是目前国内唯一可以获得的、针对骨髓增殖性疾病(尤其是合并骨髓纤维化)的JAK2-STAT途径的靶向治疗药物,目前芦可替尼已被欧洲肿瘤内科协会(ESMO)、英、德、美国国家综合癌症网络(NCCN)指南推荐的骨髓纤维化治疗药物。 芦可替尼是一种口服的JAK2-STAT通路抑制剂,JAK-STAT通路在骨髓造血的过程中起重要的调节作用。JAK的本质为一种酪氨酸激酶,在细胞内与造血生长因子受体相结合。当造血生长因子与其受体结合后,激活与造血生长因子受体偶联的JAK蛋白激酶,激活的JAK蛋白激酶可传导信号从而活化STAT通路,进而调节相关基因的表达。 目前为止芦可替尼药品在国外临床上的应用的效果还是非常的理想,根据临床研究结果显示,PMF患者经使用本品治疗32个月后,总生存率达69%。同时,PMF患者使用本品长期治疗后,肿大的脾脏缩小,且可减轻与PMF相关的临床症状。实质上芦可替尼是一种非受体型酪氨酸激酶JAK1/2抑制剂,其通过阻断JAK1/2信号转导及转录激活因子通过而发挥作用。芦可替尼的获批对于骨髓纤维化的治疗对临床治疗领域有着新的意义,可以改变治疗现状,为患者带来新希望。 芦可替尼于2017年3月10日正式获批在中国上市出售,也已经进入了国家医保当中给大家提供政府优惠减轻经济负担。但就算是经过了医保,芦可替尼的药价依旧居高不下,使很多家庭望而却步。但据医伴旅了解到的,市场上比较受欢迎的为瑞士诺华出口印度的芦可替尼,20mg*56片规格与15mg*56片规格的售价皆为9150元,5mg*56片规格的价格为6000元,更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于芦可替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:芦可替尼片要长期服用吗?
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2021-03-18 14:12
芦可替尼片要长期服用吗?
芦可替尼片要长期服用吗?
芦可替尼片要长期服用吗? 芦可替尼主要是用于治疗血液系统疾病,如骨髓纤维化,虽然本身没有常见肿瘤、癌字眼,但是在血液系统中是比较危急疾病,也是类似血液肿瘤疾病。重要表现是病人脾脏肿大、贫血等。使用过程中,芦可替尼可以显著地提高病人生存期,效果较好。但是病人在使用过程当中有重要特点,要根据病人血小板计数,根据不同级别,调整不同给药剂量、不同给药方式。 一般在2-4周之后,可以根据病人情况、血液检验结果、指标衡量治疗效果,确定下一步治疗方案。一般临床推荐在疾病没有出现进展或者病人可以耐受情况下,还一直要坚持服用芦可替尼,一直到病人无法耐受或者疾病出现重大进展才停药 对于血小板计数> 20万/ mm³的患者,对于血小板计数在100,000 / mm³和200,000 / mm³之间的患者,MF的推荐起始剂量为15mg,每日20mg 。PV中推荐的起始剂量为10毫克,口服每天两次。有限的信息推荐血小板计数在50,000 / mm³和<100,000 / mm³之间的患者的起始剂量。这些患者最大推荐起始剂量为5 mg,每日2次,应谨慎滴定。 芦可替尼于2017年3月10日正式获批在中国上市出售,也已经进入了国家医保当中给大家提供政府优惠减轻经济负担。但就算是经过了医保,芦可替尼的药价依旧居高不下,使很多家庭望而却步。但据医伴旅了解到的,市场上比较受欢迎的为瑞士诺华出口印度的芦可替尼,20mg*56片规格与15mg*56片规格的售价皆为9150元,5mg*56片规格的价格为6000元,更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于芦可替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:芦可替尼中国上市时间
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2021-03-18 14:04
芦可替尼中国上市时间
芦可替尼中国上市时间
BCR-ABL阴性的骨髓增殖性肿瘤(MPN)主要包括真性红细胞增多症(PV)、原发性血小板增多症(ET)和原发性骨髓纤维化(PMF),是一组发生在造血干细胞或祖细胞的恶性克隆性疾病。JAK2V617F突变不仅仅出现在90%以上的PV患者,50%左右的ET和PMF患者中也有此突变的发生;芦可替尼的问世具有划时代意义,不仅改善MPN患者的脾大、有效地减轻体质性症状,还在改善骨髓纤维化(MF)以及在分子生物学治疗方面有所突破。但是,芦可替尼的应用,仅在一部分MPN有效,提示:JAK2靶点非MPN“惟一"通路分子。而TET2和ASXL1等表观遗传学基因突变则参与了MPN疾病的进展和转化。 对于血小板计数> 20万/ mm³的患者,对于血小板计数在100,000 / mm³和200,000 / mm³之间的患者,MF的推荐起始剂量为15mg,每日20mg 。PV中推荐的起始剂量为10毫克,口服每天两次。有限的信息推荐血小板计数在50,000 / mm³和<100,000 / mm³之间的患者的起始剂量。这些患者最大推荐起始剂量为5 mg,每日2次,应谨慎滴定。 芦可替尼中国上市时间?芦可替尼于2017年3月10日正式获批在中国上市出售,也已经进入了国家医保当中给大家提供政府优惠减轻经济负担。但就算是经过了医保,芦可替尼的药价依旧居高不下,使很多家庭望而却步。但据医伴旅了解到的,市场上比较受欢迎的为瑞士诺华出口印度的芦可替尼,20mg*56片规格与15mg*56片规格的售价皆为9150元,5mg*56片规格的价格为6000元,更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于芦可替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:芦可替尼医保后多少钱一盒?
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2021-03-18 14:00
芦可替尼医保后多少钱一盒?
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芦可替尼作为JAK1和JAK2抑制剂,其能降低体内炎症因子的水平从而减轻体质性症状、缩小脾脏、降低血栓风险。Ⅱ期和Ⅲ期临床研究显示在羟基脲治疗失败或不耐受的PV和ET,芦可替尼能有效控制血象、脾大小和症状,部分患者可出现分子反应,甚至可能减少血栓事件。芦可替尼对于羟基脲不耐受的PV患者肯定获益较大。 对于原发性骨髓纤维化 (PMF) 患者,美国国立综合癌症网络(NCCN)和ELN的指南都将芦可替尼作为有症状及脾脏肿大的低危或中危1组PMF患者一线推荐;对于低危PMF患者,芦可替尼减轻全身症状和脾大疗效明确,且较切脾和脾区放疗更加安全可靠的选择。 现有的经验表明,如在中危-1或低危PMF时开始芦可替尼治疗可能获益最大。不过治疗前低危患者应评估获益风险比,芦可替尼目前主要适应证是快速进展的脾大或症状严重且对标准治疗无反应或是瘙痒等。而高危组PMF患者和应用芦可替尼较晚组的患者药物的有效性会降低,这可能意味着应当在PMF疾病早期应用芦可替尼。 芦可替尼医保后多少钱一盒?芦可替尼于2017年3月10日正式获批在中国上市出售,也已经进入了国家医保当中给大家提供政府优惠减轻经济负担。但就算是经过了医保,芦可替尼的药价依旧居高不下,使很多家庭望而却步。但据医伴旅了解到的,市场上比较受欢迎的为瑞士诺华出口印度的芦可替尼,20mg*56片规格与15mg*56片规格的售价皆为9150元,5mg*56片规格的价格为6000元,更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于芦可替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:兰索拉唑怎么购买
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2021-03-18 13:49
治疗骨髓纤维化的靶向药鲁索替尼在国内买的到吗?
治疗骨髓纤维化的靶向药鲁索替尼在国内买的到吗?
鲁索替尼(Jakavi)是一种JAKl、JAK2的选择性抑制剂,可抑制JAKl/2激酶结构域,催化亚基上的ATP结合位 点来实现对JAK活性的抑制作用,可以从发病机制上达到治疗疾病效果;另外,该药还可抑制炎症因子的JAKl信号传导,减轻患者相关I临床症状,且鲁索替尼对于野生型及突变型JAK2均有抑制作用。那么,治疗骨髓纤维化的靶向药鲁索替尼在国内买的到吗? 鲁索替尼最早于2011年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗中高危骨髓纤维化患者,于2012年8月获欧盟药品局(EMA)批准用于治疗中危或高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。5年后,也就是2017年,芦可替尼获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV—MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET—MF)的成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。也就是从那时候起,患者在国内便可买到所需的药品了。 由于国内在售的芦可替尼属于进口原研药,所以售价相对也会高一些,对于国内患者而言也是一笔不小的数目,有的患者需要花掉几个月的工资才能买到一盒。好在2019年的时候,芦可替尼就被列入到中国医保谈判药品目录之中,目前也已经谈判成功,正式被纳入国家医保范围内,且属于医保乙类药品。也就是说,目前患者购买此药时,便可凭借医保报销部分费用了。 然而,即便是经过医保报销后,有的患者依旧承担不起。 对此,患者便可选择购买印度在售的芦可替尼。由于汇率浮动会引起价格的变动,所以有想进一步了解鲁索替尼的患者,详情可咨询医伴旅。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:鲁索替尼长期服用副作用 https://www.1blv.com/newsDetail/98187.html
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2021-03-03 14:53
鲁索替尼(芦可替尼)治疗骨髓纤维化的效果如何?
鲁索替尼(芦可替尼)治疗骨髓纤维化的效果如何?
鲁索替尼(Jakavi)是美国食品与药品监督管理局(FDA)批准的首个Janus激酶 (JAK)抑制剂,该药于2011年获批用于国际预后积分系统 (IPSS)中危和高危组骨髓纤维化(MF)患者的治疗。目前已有研究结果显示,与传统治疗药物相比,芦可替尼治疗骨髓纤维化具有缩小脾脏体积的疗效,而且还能够显著改善患者体质性症状。那么,鲁索替尼(芦可替尼)治疗骨髓纤维化的效果如何? 目前,已有大量的实验证实了鲁索替尼(芦可替尼)的治疗效果和安全性。2013年欧洲白血病网(ELN)通过comfort—I、comfort一Ⅱ两项临床试验评价芦可替尼在骨髓纤维化患者中疗效和安全性,comfort—I是一项随机的临床Ⅲ期试验,其结果显示芦可替尼可以明显地缩小骨髓纤维化患者的脾脏体积、改善其全身症状,治疗效果显著;comfort-Ⅱ试验将当前最有效疗法与芦可替尼治疗骨髓纤维化的临床疗效进行对比,发现服用芦可替尼后,骨髓纤维化患者的脾肿大症状显著改善,疾病的其他相关症状也得到了缓解,可以显著且持久的提高患者生存质量。 在原发性骨髓纤维化(PMF)、原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET—MF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV—MF)患者中,JAK2v617F阳性突变率分别为50%,57%,和97%。JAK2V617F突变阳性MPN小鼠模型口服鲁索替尼(Jakavi),治疗22d,鲁索替尼组与载体组鼠存活率分别为90%,10%。 研究表明,JAKl的过度激活是MF患者细胞活素水平增高的因素,细胞活素IL一6和IL一8水平,与全身症状如疲劳和骨痛相关;而TNF一α水平增加与脾肿大相关。鲁索替尼(Jakavi)通过抑制JAKl能够降低MF患者血中的各种细胞活素的水平。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:鲁索替尼经FDA批准的适应症有什么? https://www.1blv.com/newsDetail/98180.html
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2021-03-03 14:43
鲁索替尼经FDA批准的适应症有什么?
鲁索替尼经FDA批准的适应症有什么?
鲁索替尼(Jakavi)是第一个治疗骨髓纤维化(MF)的JAKl/2抑制剂,也是唯一一个被FDA、EMA和CFDA批准上市治疗骨髓纤维化的药物。多项研究认为,它能够下调JAK依赖的促炎因子,抑制肿瘤增殖,达到缩脾、控制体质性症状、逆转或稳定骨髓纤维化水平、延长生存期的目的。除此之外,鲁索替尼经FDA批准的适应症还有什么? 2011年美国食品药品监督管理局(FDA)批准JAK2抑制剂鲁索替尼用于治疗中高危骨髓纤维化患者;2014年12月批准用于羟基脲不耐受或耐药的真性红细胞增多症患者。此外,2012年8月的时候,鲁索替尼还获欧盟药品局(EMA)批准,用于治疗中危或高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。 鲁索替尼(芦可替尼)具有血液系统毒性,产生严重的贫血、血小板减少及粒细胞缺乏,也可以产生非血液系统影响,比如感染、乏力、腹泻等情况。国内一项研究分析了5项RCT研究中3—4级的贫血、血小板减少及粒细胞减少的事件发生情况。既往的观念认为,芦可替尼相关的贫血、血小板减少是限制其使用的主要因素。而该研究结果发现,芦可替尼治疗后贫血的发生较对照组多,差异有统计学意义,而粒细胞减少及血小板减少事件与对照组相比无统计学差异。这为芦可替尼的安全应用提供了支持。芦可替尼联合EPO、雄激素等促造血治疗或许可成为新的临床策略。 既往研究认为,芦可替尼能够影响免疫相关的细胞因子效力,干扰免疫细胞功能,使得发生感染的机率增加。然而该研究发现,芦可替尼治疗与对照组相比,感染事件的发生率并没有统计学差异。因此与传统的治疗相比,芦可替尼治疗后并没有使得感染率上升。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:世界上首款骨髓纤维化靶向治疗药物-鲁索替尼 https://www.1blv.com/newsDetail/98177.html
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2021-03-03 14:35
世界上首款骨髓纤维化靶向治疗药物-鲁索替尼
世界上首款骨髓纤维化靶向治疗药物-鲁索替尼
鲁索替尼(Jakavi)是首个被美国食品与药品监督管理局(FDA)批准上市的选择性JAK1/2抑制剂,适用于国际预后积分系统(IPSS)中危组及高危组骨髓纤维化(MF)患者,可有效改善患者体质性症状,缩小脾脏体积,延长患者生存期。 那么,作为世界上首款骨髓纤维化靶向治疗药物,鲁索替尼的治疗效果如何呢? Ⅰ/Ⅱ期美国的共纳入153例骨髓纤维化患者研究证明,鲁索替尼(芦可替尼)对绝大多数的患者均有疗效;另外,这种疗法的3级或4级骨髓抑制发生率低于10%;患者的全身症状(包括体重减轻、乏力、盗汗、皮肤瘙痒等)有迅速改善。153例患者接受ruxolitinib(鲁索替尼)持续时间中位数超过14.7个月;75%的患者使用时间大于24月。 研究证明,芦可替尼可使骨髓纤维化(MF)患者身体负担得到改善,6 min走路实验显示:27例患者经过1,3,6月治疗后,中位距离分别为34,57,71 m。经1年治疗,15,25 mg,bid,组体重增加的中位数分别为9.4,7.1 kg。 在Ⅲ期COMFORT实验中,研究共纳入患者309例,按1;1随机分为治疗组(口服芦可替尼,15~20 mg,bid)或安慰剂组。 结果显示,主要终点指标:在治疗24周后,治疗组和安慰剂组分别有41.9%和0.7%患者达到脾脏体积相对于基线值至少减少35%,2组比较差异显著(P<0.0001)。治疗组45.9%和安慰剂组5.3%的患者每日症状总评分(Trs)至少减少50%,有显著差异(P<0.0001)。由此可见,鲁索替尼(Jakavi)对骨髓纤维化的效果还是比较明显的。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:鲁索替尼在哪里有卖? https://www.1blv.com/newsDetail/98173.html
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2021-03-03 14:28
鲁索替尼在哪里有卖?
鲁索替尼在哪里有卖?
鲁索替尼(Jakavi)作为首个Janus激 酶 (JAK)抑制剂,其于2011年11月就已经获得了美国食品与药品监督管理局(FDA)批准,用于国际预后积分系统 (IPSS)中危-2和高危组 PMF 患者的治疗。已有研究结果显示,与传统治疗药物相比,芦可替尼治疗骨髓纤维化具有缩小脾脏体积疗效好,显著改善患者体质性症状,如在确诊PMF 前1年内体重下降10%和(或)不能解释的发热或重度盗汗持续超过1个月,而且可部分逆转骨髓纤维化和延长患者生存期的优点。那么,鲁索替尼在哪里有卖? 2017年3月10日,鲁索替尼(芦可替尼)获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV—MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET—MF)的成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。也就是从那时候起,患者在国内便可买到所需的药品了。 芦可替尼(即鲁索替尼)在中国上市后价格较为昂贵,一个月就需要花费上万元的药费,这对很多患者而言都难以承受,于是便将减少自费的希望寄托到了医保上。好在目前该药已经被正式纳入国家医保范围内,然而,对于国内很多患者来说,医保后的价格依然承担不起。 对此,患者便可选择海外购药,从上市地区选择性价比更高的芦可替尼。其中,瑞士诺华生产的芦可替尼就是个不错的选择,有需要的患者可联系医伴旅获取。据医伴旅了解,由瑞士诺华生产的鲁索替尼(芦可替尼)PAP版,规格为20mg*14片*4/盒的药品售价在8700元左右,规格为5mg*14片*4/盒的药品售价在3800左右。有需要的患者可联系医伴旅获取。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:鲁索替尼价格多少?怎么买? https://www.1blv.com/newsDetail/98171.html
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2021-03-03 14:24
鲁索替尼价格多少?怎么买?
鲁索替尼价格多少?怎么买?
鲁索替尼(Jakavi)是一种jak1/jak2抑制剂。它能够阻断JAK—STAT通路的激活,达到治疗骨髓增殖性疾病(MPD)的作用。2011年美国食品药品监督管理局(FDA)批准JAK2抑制剂鲁索替尼用于治疗中高危骨髓纤维化患者;2014年12月批准用于羟基脲不耐受或耐药的真性红细胞增多症患者。2012年8月,鲁索替尼获欧盟药品局(EMA)批准,用于治疗中危或高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。 2017年3月10日,鲁索替尼(芦可替尼)获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV—MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET—MF)的成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。那么,鲁索替尼价格多少?怎么买? 由于国内在售的芦可替尼属于进口的原研药,所以售价相对也会高一些。芦可替尼刚上市时的价格相对昂贵,对于国内患者而言可是一笔不小的数目。在2019年的时候,芦可替尼就被列入到中国医保谈判药品目录之中,目前也已经谈判成功,正式被纳入国家医保范围内,且属于医保乙类药品。也就是说,目前患者购买此药时,便可凭借医保报销部分费用了。 然而,即便是经过医保报销后,有的患者依旧承担不起。 对此,患者便可选择购买印度在售的鲁索替尼。由瑞士诺华制药生产的鲁索替尼售价因药品规格不同而不同,再加上汇率浮动会引起价格的变动,所以有想进一步了解鲁索替尼(Jakavi)海外售价的患者,详情可咨询医伴旅。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:鲁索替尼治疗骨髓纤维化的安全性及有效性 https://www.1blv.com/newsDetail/98169.html
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2021-03-03 14:15
鲁索替尼治疗骨髓纤维化的安全性及有效性
鲁索替尼治疗骨髓纤维化的安全性及有效性
鲁索替尼(Jakavi)是首个被美国食品与药品监督管理局(FDA)批准上市的选择性JAK1/2抑制剂,适用于国际预后积分系统(IPSS)中危-2组及高危组骨髓纤维化(MF)患者,可有效改善患者体质性症状,缩小脾脏体积,延长患者生存期。作为一种靶细胞药,鲁索替尼可以结合到JAK1和JAK2激酶上,抑制JAK—STAT信号通路,调整下游的细胞增殖作用,从而改善症状。 美国和欧洲开展的随机对照研究(COMFORT-Ⅰ和 COMFORT-Ⅱ)以及我国参与的一项鲁索替尼(芦可替尼)对亚洲骨髓纤维化(MF)患者有效性和安全性的Ⅱ期临床试验结果表明,85.7%的MF患者有不同程度的脾脏缩小,53.1%的患者 MPNSAF-TSS症状评分降低超过50%,生活质量得到改善。 芦可替尼组患者表现出的最主要不良反应是贫血及血小板减少,在COMFORT—I及COMFORT—II试验中,在治疗的第8~12周不良反应最为明显,血红蛋白平均下降(10~15)g/L,在24周时,血红蛋白升高至基线水平并达到稳定状态。而严重的贫血或血小板减少可通过暂时中断治疗、调整芦可替尼剂量或输注红细胞等方式处理后达到改善,很少需要停用芦可替尼。因此,在芦可替尼治疗MF过程中,需要严密监测血常规,及时给予红细胞输注纠正贫血,并根据血小板计数调整芦可替尼剂量,甚至暂时停药以减少血液学不良事件,这将影响芦可替尼缩脾和改善全身症状的疗效。 作为JAKI/2抑制剂,前期研究结果显示鲁索替尼治疗后JAK2 V61 7F等位基因负荷下降,且该药治疗虽然更有益于JAK2 V61 7F阳性患者,但其对JAK2 V617F阴性患者依然有效。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:鲁索替尼能逆转骨髓纤维化吗? https://www.1blv.com/newsDetail/98166.html
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2021-03-03 14:06
鲁索替尼能逆转骨髓纤维化吗?
鲁索替尼能逆转骨髓纤维化吗?
鲁索替尼(Jakavi)是一种JAK1、JAK2的选择性抑制剂,可抑制JAK1/2激酶结构域,催化亚基上的ATP结合位点来实现对JAK活性的抑制作用,可以从发病机制上达到治疗疾病效果;另外,芦可替尼还可抑制炎症因子的JAK1信号传导,减轻患者相关临床症状,且该药对于野生型及突变型JAK2均有抑制作用。那么,鲁索替尼能逆转骨髓纤维化吗? 答案是不可以,因为该药只是起到了缓解和控制患者病情的作用,而无法实现完全逆转病情的目的。作为治疗骨髓纤维化的重要药品,鲁索替尼可有效改善骨髓纤维化症脾大症状。病人在使用鲁索替尼治疗期间需积极配合医生,多吃一些水果蔬菜,天天保持锻炼。 在接受鲁索替尼治疗一段时间后还是很容易耐药的,因为很多抗癌药都有耐药性,鲁索替尼(芦可替尼)也不例外。基于影响因素太多,而且个体患者对芦可替尼的敏感程度不一,所以具体情况还需具体分析。 不过,目前已有大量的临床试验证实了芦可替尼的治疗效果和安全性。 2013年欧洲白血病网(ELN)通过comfort—I、comfort一Ⅱ两项临床试验评价芦可替尼在为原发性骨髓纤维化(PMF)患者中疗效和安全性,comfort—I是一项随机的临床Ⅲ期试验,其结果显示芦可替尼可以明显地缩小骨髓纤维化患者的脾脏体积、改善其全身症状,治疗效果显著;comfort-Ⅱ试验将当前最有效疗法与芦可替尼治疗PMF的临床疗效进行对比,发现服用芦可替尼后,PMF患者的脾肿大症状显著改善,疾病的其他相关症状也得到了缓解,可以显著且持久的提高患者生存质量。另有研究者通过response试验评价芦可替尼治疗患者的疗效和安全性,结果显示鲁索替尼在控制血细胞比容、缩小脾脏体积、降低JAK2 V617F等位基因负荷等方面明显优于标准治疗方法。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:诺华鲁索替尼保存条件 https://www.1blv.com/newsDetail/98163.html
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2021-03-03 13:59
诺华鲁索替尼在中国上市了吗?
诺华鲁索替尼在中国上市了吗?
鲁索替尼可阻断JAK—STAT通路的激活,达到治疗骨髓增殖性疾病(MPD)的作用。鲁索替尼适用于国际预后积分系统(IPSS)中危-2组及高危组骨髓纤维化(MF)患者,可有效改善患者体质性症状,缩小脾脏体积,延长患者生存期。那么,诺华鲁索替尼在中国上市了吗? 2017年3月10日,鲁索替尼获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化的成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 瑞士诺华公司是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品,帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。诺华公司总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区。 数据显示,MF患者接受鲁索替尼长达5年治疗(包括从研究的48周由最佳治疗转向鲁索替尼治疗的MF患者)表现出一个整体生存优势(意向治疗分析:死亡风险降低33%)。该研究中,接受鲁索替尼治疗的患者中有超过一半(53.4%)也经历了脾脏体积的显著缩小(≥35%),并且这一受益能够长期持续(中位持续时间3.2年)。 纤维化程度(MF病情控制中一个关键指标)在近一半的长期接受鲁索替尼治疗的患者群中得到改善(15.8%)或维持(32.2%)。近四分之一的患者(鲁索替尼治疗组有26.7%,从最佳疗法转向鲁索替尼治疗的患者组有24.4%)保持鲁索替尼治疗达5年。 已有研究结果显示,与传统治疗药物相比,鲁索替尼治疗骨髓纤维化具有缩小脾脏体积疗效好,显著改善患者体质性症状,如在确诊PMF 前1年内体重下降10%和(或)不能解释的发热或重度盗汗持续超过1个月,而且可部分逆转骨髓纤维化和延长患者生存期的优点。 相关热文推荐:瑞士诺华鲁索替尼适用于什么病症? https://www.1blv.com/newsDetail/96307.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-20 13:37
瑞士诺华鲁索替尼适用于什么病症?
瑞士诺华鲁索替尼适用于什么病症?
鲁索替尼治疗骨髓纤维化具有缩小脾脏体积疗效好,显著改善患者体质性症状,如在确诊PMF 前1年内体重下降10%和(或)不能解释的发热或重度盗汗持续超过1个月,而且可部分逆转骨髓纤维化和延长患者生存期的优点。那么,瑞士诺华鲁索替尼适用于什么病症? 适应症:鲁索替尼适用于治疗中危或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。 瑞士诺华公司是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品,帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。诺华公司总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区。 鲁索替尼口服给药,可与食物同服用或不同时服用;对于血小板计数在100,000/mm3和200000/mm3之间的患者,推荐起始剂量为每日两次,每次15mg。对于血小板计数>200000/mm3的患者,则推荐起始剂量为每日两次,每次20mg。 如丢失一剂量,无须弥补,但是需要正常服用下一剂量;当血小板计数减少时中止给药,可考虑逐步减少鲁可替尼的使用剂量,如每周减少5mg/次,每天2次。持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。 根据关键性III期RESPONSE研究显示,鲁索替尼达到了维持红细胞压积(红细胞体积)受控而无需放血的主要终点,同时降低了对羟基脲有抵抗或不耐受真性红细胞增多症患者的脾脏大小,70%的患者实现了血细胞比容控制或脾脏体积缩小。可见鲁索替尼虽然有副作用,效果还是很好的。 相关热文推荐:瑞士诺华鲁索替尼哪里有卖? https://www.1blv.com/newsDetail/96303.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-20 13:29
瑞士诺华鲁索替尼哪里有卖?
瑞士诺华鲁索替尼哪里有卖?
2011年11月鲁索替尼经美国FDA批准上市,目前主要用于治疗中间或高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。鲁索替尼作为JAK 抑制剂,已被FDA 和欧洲药监局指定为罕见病用药。那么,瑞士诺华鲁索替尼哪里有卖? 鲁索替尼已经在国内上市并且进入了医保,但医保后价格还是偏贵一些,诺华生产的鲁索替尼Jakavi在印度销售的规格为20mg*56片,售价约9200元左右;规格为15mg*56片售价约9200元左右;规格为5mg*56片,售价约6000元左右。由于汇率并非一成不变,价格也会随之有所波动。有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,保证正品。 瑞士诺华公司是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品,帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。诺华公司总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区。 根据关键性III期RESPONSE研究显示,鲁索替尼达到了维持红细胞压积(红细胞体积)受控而无需放血的主要终点,同时降低了对羟基脲有抵抗或不耐受真性红细胞增多症患者的脾脏大小,70%的患者实现了血细胞比容控制或脾脏体积缩小。可见鲁索替尼虽然有副作用,效果还是很好的。 已有研究结果显示,与传统治疗药物相比,鲁索替尼治疗骨髓纤维化具有缩小脾脏体积疗效好,显著改善患者体质性症状,如在确诊PMF 前1年内体重下降10%和(或)不能解释的发热或重度盗汗持续超过1个月,而且可部分逆转骨髓纤维化和延长患者生存期的优点。 相关热文推荐:瑞士诺华鲁索替尼价格及规格 https://www.1blv.com/newsDetail/96300.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-20 13:23
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