诺华公司生产的乳腺癌药物瑞博西利一上市就获得了非常多的关注，在众多的临床试验中被证实与其他乳腺癌药物一起使用往往能将乳腺癌患者的生存期大大延长。瑞博西利与芳香酶抑制剂联合使用，作为用于治疗激素受体(HR)阳性，人表皮生长因数受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女的初始内分泌治疗。 那么，瑞博西利去哪里可以买的到？ 瑞士诺华在印度销售的瑞博西利，200mg*21片一盒，售价约3000元人民币，一盒吃7天，一个周期28天需要三盒，大概9000元。患者购买瑞博西利可以亲自去印度到正规的药房药店拿药，也可以咨询国内靠谱的海外医疗服务机构（如医伴旅）进行了解，通过正规渠道购买到正品瑞博西利。 瑞博西利是治疗乳腺癌的靶向药物，临床试验分析了瑞博西利的效果。试验在668例HR阳性、HER2阴性的晚期绝经后乳腺癌患者中，观察瑞博西利联用来曲唑（letrozole）对比安慰剂联合来曲唑的有效性与安全性。这些患者按1:1被随机分为安慰剂组（每天2.5 mg来曲唑+安慰剂）和治疗组（每天2.5 mg来曲唑+每日600 mg 瑞博西利）。主要研究终点为无进展生存(PFS)，次要研究终点包括总生存率(OS)、客观缓解率(ORR)、临床受益率(CBR)。 中期分析结果显示，瑞博西利组的中位PFS未确定（一半以上的服用瑞博西利 +来曲唑的患者在中期分析时仍然存活和无进展），而安慰剂组中该数据为14.7个月，瑞博西利+来曲唑可将疾病进展或死亡的风险降低44％。试验中，瑞博西利组的疾病客观缓解率（ORR）为52.7％，而安慰剂组的客观缓解率为37.1％。 在随后的11个月随访和进展分析中，观察到瑞博西利组患者的中位PFS为25.3个月，而安慰剂组的患者中位PFS仅为16个月。 以上就是瑞博西利购买渠道的内容，希望可以帮助到您！

瑞博西利在治疗乳腺癌领域是非常理想的，美国食品和药物管理局的批准是基于关键阶段3 MONALEESA-2试验的良好数据。与单独使用来曲唑相比，瑞博西利+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。 研究招募数名患有HR+/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女，她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。与单独使用来曲唑14.7个月相比，瑞博西利加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时，瑞博西利+来曲唑显示了53%的总响应率的肿瘤负荷减少。瑞博西利的出现大大延长了乳腺癌患者的中位无进展生存期，效果显著。 那么，瑞博西利推荐使用量是多少？ (1)瑞博西林推荐剂量为600mg，口服；每天一次，连续服用21天，停服7天， 28天为一个周期，可单独服用或与食物同服。 (2)瑞博西林与来曲唑(Letrozole)联用，每天一次，28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药，请参阅的该药物完整处方信息。 (3)患者应每天大约在同一时间服用KISQALI和来曲唑，建议最好在早晨。 (4)如果患者在服用剂量后呕吐，或者忘记服用，当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。KISQALI片剂应完整吞咽，片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎，则不应服用。 目前瑞博西利已经被批准用于停经后荷尔蒙受体阳性 (HR+) 且人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-) 之晚期或转移性乳腺癌的第一线治疗。每日一次口服剂量为600 mg (3锭，每锭200 mg)，治疗3周之后停药1周，同时每天配合芳香酶抑制剂治疗。瑞博西利在肝功能不良病人需调降剂量；中至重度肝功能不良起始剂量需调降至每日400 mg。治疗期间若发生肝功能异常或白血球过低需依状况调整剂量。 以上就是瑞博西利推荐剂量的内容，希望可以帮助到您！

诺华公司生产的乳腺癌药物瑞博西利（Kisqali）一上市就获得了非常多的关注，在众多的临床试验中被证实与其他乳腺癌药物一起使用往往能将乳腺癌患者的生存期大大延长。目前瑞博西利（Kisqali）已经被批准用于停经后荷尔蒙受体阳性 (HR+) 且人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-) 之晚期或转移性乳腺癌的第一线治疗。 那么，瑞博西利（Kisqali）用法用量是什么样的呢？ （1）瑞博西利（Kisqali）推荐剂量为600mg，口服；每天一次，连续21天，停服7天， 28天为一个周期，可单独服用或与食物同服。（2）瑞博西利（Kisqali）与来曲唑(Letrozole)联用，每天一次，28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药，请参阅的该药物完整处方信息。（3）患者应每天大约在同一时间服用瑞博西利（Kisqali）和来曲唑，建议最好在早晨。 瑞博西利（Kisqali）是治疗乳腺癌的靶向药物，临床试验分析了瑞博西利（Kisqali）的效果。试验在668例HR阳性、HER2阴性的晚期绝经后乳腺癌患者中，观察瑞博西利（Kisqali）联用来曲唑（letrozole）对比安慰剂联合来曲唑的有效性与安全性。这些患者按1:1被随机分为安慰剂组（每天2.5 mg来曲唑+安慰剂）和治疗组（每天2.5 mg来曲唑+每日600 mg 瑞博西利（Kisqali））。主要研究终点为无进展生存(PFS)，次要研究终点包括总生存率(OS)、客观缓解率(ORR)、临床受益率(CBR)。 中期分析结果显示，瑞博西利（Kisqali）组的中位PFS未确定（一半以上的服用瑞博西利（Kisqali） +来曲唑的患者在中期分析时仍然存活和无进展），而安慰剂组中该数据为14.7个月，瑞博西利（Kisqali）+来曲唑可将疾病进展或死亡的风险降低44％。试验中，瑞博西利（Kisqali）组的疾病客观缓解率（ORR）为52.7％，而安慰剂组的客观缓解率为37.1％。 在随后的11个月随访和进展分析中，观察到瑞博西利（Kisqali）组患者的中位PFS为25.3个月，而安慰剂组的患者中位PFS仅为16个月。 以上就是瑞博西利（Kisqali）用法用量的内容，希望可以帮助到您！

瑞博西利是一款主要用于治疗乳腺癌的抗癌靶向药物，是诺华公司新推出来的药品。在海外医疗的研究试验中，瑞博西利表现的非常出色，在与其他乳腺癌药物的联合治疗下，将晚期乳腺癌患者的生存期又推向了一个新高度。 今天就来看一下瑞博西利的作用以及功效。 瑞博西利是一种激酶抑制剂，瑞博西利与芳香酶抑制剂联合使用，作为用于治疗激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2) – 阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女的初始内分泌治疗。 瑞博西利的推荐剂量是口服600mg(三个200mg薄膜包衣片剂)，每天一次，连续21天，然后7天处理，导致28天的完整循环。瑞博西利可以带或不带食物。使用来曲唑的Coadminister 瑞博西利在整个28天的周期内每天摄入2.5毫克。请参考来曲唑的完整处方资料。对于其他芳香酶抑制剂的给药和给药，请参阅适用的完整处方信息。患者应每天大约在同一时间服用他们的剂量的瑞博西利和来曲唑，最好是在早晨。如果患者在服用剂量后呕吐，或者不服剂量，那天不应再服用额外的剂量。下一个规定的剂量应该在通常的时候采取。吞咽片应吞咽(片剂不应在咀嚼前咀嚼，压碎或分裂)。如果破碎，则不应服用。 瑞博西利是治疗乳腺癌的靶向药物，临床试验分析了瑞博西利的效果。试验在668例HR阳性、HER2阴性的晚期绝经后乳腺癌患者中，观察瑞博西林联用来曲唑（letrozole）对比安慰剂联合来曲唑的有效性与安全性。这些患者按1:1被随机分为安慰剂组（每天2.5 mg来曲唑+安慰剂）和治疗组（每天2.5 mg来曲唑+每日600 mg 瑞博西林）。主要研究终点为无进展生存(PFS)，次要研究终点包括总生存率(OS)、客观缓解率(ORR)、临床受益率(CBR)。 中期分析结果显示，瑞博西林组的中位PFS未确定（一半以上的服用瑞博西林 +来曲唑的患者在中期分析时仍然存活和无进展），而安慰剂组中该数据为14.7个月，瑞博西林+来曲唑可将疾病进展或死亡的风险降低44％。试验中，瑞博西林组的疾病客观缓解率（ORR）为52.7％，而安慰剂组的客观缓解率为37.1％。 在随后的11个月随访和进展分析中，观察到瑞博西林组患者的中位PFS为25.3个月，而安慰剂组的患者中位PFS仅为16个月。 以上就是瑞博西利作用功效的内容，希望可以帮助到您！

瑞博西利（Kisqali）的说明书 通用名：瑞博西林 商品名称： Kisqali 全部名称：瑞博西林，瑞博西尼，kryxana，Kisqali，ribociclib 适应症：瑞博西利（Kisqali）与芳香酶抑制剂（氟维司群、来曲唑）联合用作初始内分泌治疗，用于治疗绝经后妇女的激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌。 推荐剂量： 瑞博西利（Kisqali）的推荐剂量是口服600mg(三个200mg薄膜包衣片剂)，每天一次，连续21天，然后7天处理，导致28天的完整循环。瑞博西利（Kisqali）可以带或不带食物。使用来曲唑的Coadminister 瑞博西利（Kisqali）在整个28天的周期内每天摄入2.5毫克。请参考来曲唑的完整处方资料。对于其他芳香酶抑制剂的给药和给药，请参阅适用的完整处方信息。患者应每天大约在同一时间服用他们的剂量的瑞博西利（Kisqali）和来曲唑，最好是在早晨。如果患者在服用剂量后呕吐，或者不服剂量，那天不应再服用额外的剂量。下一个规定的剂量应该在通常的时候采取。吞咽片应吞咽(片剂不应在咀嚼前咀嚼，压碎或分裂)。如果破碎，则不应服用。 不良反应： 使用瑞博西利（Kisqali）相关的不良影响可能包括但不限于以下内容： 中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少症、脱发、呕吐、便秘、头痛、背疼。 严重的副作用方面，主要是骨髓抑制：中性粒细胞减少59.3%，白细胞减少21%，经积极处理都可以改善。 禁忌： 尚不明确。 注意事项： QT延长：告知患者QT间期延长的体征和症状。建议患者立即联系他们的医疗保健提供者，以了解QT延长的迹象或症状。 肝胆毒性：告知患者肝胆毒性的体征和症状。建议患者立即联系其医疗保健提供者，了解肝胆毒性的体征或症状。 中性粒细胞减少：告知患者发生中性粒细胞减少的可能性，并在他们发烧时立即联系他们的医务人员，特别是与任何感染建议相关。 胚胎 – 胎儿毒性：建议女性具有胎儿潜在风险的生殖潜力，并在瑞博西利（Kisqali）治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。建议女性在瑞博西利（Kisqali）治疗期间怀孕或怀疑怀孕时联系其医疗保健提供者。 哺乳期：建议哺乳期妇女在 瑞博西利（Kisqali）治疗期间不要进行母乳喂养，并在最后一次给药后至少3周。 以上就是瑞博西利（Kisqali）的说明书内容，希望可以帮助到您！

瑞博西利是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4 / 6）抑制剂,有研究表明CDK4 / 6抑制剂能够克服或延迟患者出现内分泌治疗耐药，并且已经成为一种明确的治疗策略。来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Gabriel N. Hortobagyi博士表示：CDK4 / 6抑制剂如瑞博西利和芳香酶抑制剂的联合治疗应该成为HR +晚期乳腺癌一线治疗的新标准。 那么，瑞博西利治疗乳腺癌的治疗效果怎么样？ MONALEESA-7研究是首个完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者效果的3期试验。该试验对联合口服内分泌治疗(他莫昔芬或一种芳香化酶抑制剂)和戈舍瑞林与口服内分泌治疗和戈舍瑞林联合进行了对照评估研究，在对中位PFS的亚组分析中，瑞博西利联合他莫昔芬及戈舍瑞林获得了22.1个月的中位PFS，他莫昔芬联合戈舍瑞林中位PFS仅为11.0个月:瑞博西利联合一种芳香化酶抑制制剂及戈舍瑞林获得了27.5个月的中位PFS，芳香化抑制剂及戈舍瑞林单独联用该数据仅为13.8个月。 试验在668例HR阳性、HER2阴性的晚期绝经后乳腺癌患者中，观察瑞博西利联用来曲唑（letrozole）对比安慰剂联合来曲唑的有效性与安全性。这些患者按1:1被随机分为安慰剂组（每天2.5 mg来曲唑+安慰剂）和治疗组（每天2.5 mg来曲唑+每日600 mg 瑞博西利）。主要研究终点为无进展生存(PFS)，次要研究终点包括总生存率(OS)、客观缓解率(ORR)、临床受益率(CBR)。 中期分析结果显示，瑞博西利组的中位PFS未确定（一半以上的服用瑞博西利 +来曲唑的患者在中期分析时仍然存活和无进展），而安慰剂组中该数据为14.7个月，瑞博西利+来曲唑可将疾病进展或死亡的风险降低44％。试验中，瑞博西利组的疾病客观缓解率（ORR）为52.7％，而安慰剂组的客观缓解率为37.1％。 在随后的11个月随访和进展分析中，观察到瑞博西利组患者的中位PFS为25.3个月，而安慰剂组的患者中位PFS仅为16个月。 以上就是瑞博西利治疗效果的内容，希望可以帮助到您！

瑞士诺华在印度销售的瑞博西利，200mg*21片一盒，售价约3000元人民币，一盒吃7天，一个周期28天需要三盒，大概9000元。 那么，瑞博西利可用来治疗什么病症？ 瑞博西利是一个细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂。 2017年3月13日，美国食品和药物管理局( FDA)批准了瑞博西利(商品名Kisqali, 瑞士诺华制药公司生产)和芳香化酶抑制剂联合用于初始治疗绝经后、激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。 瑞博西利是CDK4/6抑制剂是由瑞士诺华制药有限公司开发的，是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，用于治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。瑞博西利是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的抑制剂。与细胞周期蛋白的CDK依赖性结合促进细胞周期的相变，启动DNA合成以及调控细胞转录。CDK4和CDK6分子有助于控制细胞分裂，通常由乳腺癌细胞中的各种分子机制激活。然而，CDK4/6抑制剂能阻断G1期肿瘤细胞，从而抑制肿瘤增殖。 与单独使用来曲唑相比，瑞博西利+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募数名患有HR +/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女，她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。与单独使用来曲唑14.7个月相比，瑞博西利加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时，瑞博西利+来曲唑显示了53 %的总响应率的肿瘤负荷减少。 目前瑞博西利已经被批准用于停经后荷尔蒙受体阳性 (HR+) 且人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-) 之晚期或转移性乳腺癌的第一线治疗。每日一次口服剂量为600 mg (3锭，每锭200 mg)，治疗3周之后停药1周，同时每天配合芳香酶抑制剂治疗。瑞博西利在肝功能不良病人需调降剂量；中至重度肝功能不良起始剂量需调降至每日400 mg。治疗期间若发生肝功能异常或白血球过低需依状况调整剂量。 以上就是瑞博西利治疗适应症的内容，希望可以帮助到您！

瑞博西利在治疗乳腺癌领域的效果是比较理想的，是大部分患者的首选，因为瑞博西利是一款治疗乳腺癌的靶向药物，可以让患者避免化疗和放疗。并且效果显著。 今天咱们就来看一下瑞博西利是什么药物呢？ 瑞博西利是一种激酶抑制剂，瑞博西利与芳香酶抑制剂联合使用，作为用于治疗激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2) – 阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女的初始内分泌治疗。 服用方面：（1）瑞博西利推荐剂量为600mg，口服；每天一次，连续21天，停服7天， 28天为一个周期，可单独服用或与食物同服。（2）瑞博西利与来曲唑(Letrozole)联用，每天一次，28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药，请参阅的该药物完整处方信息。（3）患者应每天大约在同一时间服用瑞博西利和来曲唑，建议最好在早晨。 与单独使用来曲唑相比，瑞博西利+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募数名患有HR +/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女，她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。与单独使用来曲唑14.7个月相比，瑞博西利加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时，瑞博西利+来曲唑显示了53 %的总响应率的肿瘤负荷减少。 服用瑞博西利时，如果患者发现以下任何副作用，请尽快咨询医生：排尿疼痛和尿频、气短、呼吸困难、腹痛、鼻出血、疲劳、疲劳、皮疹、瘙痒、皮肤发红、皮肤苍白、食欲不振、背痛、恶心、腹泻、呕吐、便秘、口腔溃疡或溃疡伴牙龈炎症、脱发或头发稀疏、38℃以下发热、眼睛肿胀或疼痛、干眼、抽筋、头痛、失眠、口臭、胃部不适、消化不良、手、脚踝或脚肿胀。 如果患者发现下列情况之一，请立即停止服用瑞博西利并通知医生，或前往最近的医院急诊科：过敏反应、传染性发热、喉咙痛或口腔溃疡的迹象；自发性出血或瘀伤、喉咙痛或口腔溃疡、单次发热超过38.3℃或超过38℃超过1小时，感染、昏迷和心跳障碍可能非常严重。 患者可能需要紧急医疗护理或住院治疗。 以上就是瑞博西利药品介绍的内容，希望可以帮助到您！

击癌利治疗乳腺癌疗效如何是乳腺癌患者比较关注的一个问题，击癌利（ribociclib）是由诺华制药有限公司开发的一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，该药适用于治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性(HR+HER2)的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。 下面我们来看看大家都比较关注的击癌利的疗效吧！ 一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究（MONALEESA-2）评估了击癌利（Kisqali/ ribociclib）的疗效。该研究将瑞博西尼联合来曲唑治疗（N = 334）的效果与安慰剂联合来曲唑治疗（N = 334）的效果进行了比较。研究纳入了668名HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌绝经后妇女，她们既往未接受过针对晚期症状的治疗。 试验结果显示，击癌利（ribociclib）联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期（PFS）为25.3个月（95％CI：23.0, 30.3）；安慰剂联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期（PFS）为16.0个月（95％CI：13.4, 18.2）（数据截止至2017年2月1日） 。击癌利（ribociclib）联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为54.5％（95％CI：48.4, 60.6）；安慰剂联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为38.8％（95％CI：32.7, 44.9）。 看完上述试验数据，相信大家已经对击癌利的治疗乳腺癌的疗效有了一个大体的了解，击癌利联合来曲唑有效延长了患者的中位无进展生存期。

2017年，FDA首次批准瑞博西利（击癌利）用于绝经后HR+/Her2-晚期乳腺癌患者。2018年7月，FDA根据MONALEESA-7早期PFS数据，将此适应症扩大到绝经期前和围绝经期妇女。 MONALEESA-7试验招募了672名绝经前或围绝经期晚期乳腺癌妇女，患者接受击癌利(n=335)或安慰剂(n=337)联合内分泌治疗。内分泌治疗包括非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI，n=495)或他莫昔芬(n=177)，选择方案基于患者先前的辅助/新辅助治疗或偏好。 瑞博西利（击癌利）组68.9%、安慰剂组73.2%的患者接受了后续治疗。后续治疗方案在两组间相似，包括包括单独化疗(22.4%和28.6%)、单独激素疗法(22.4%和20.4%)、激素疗法加其他疗法(14.2%和14.6%)、化疗加激素疗法或其他疗法(8.2%和7.9%)、其他治疗方法(各1.8%)。总的来说，10.0%的实验组患者和18.6%的安慰剂组患者在之后接受了CDK4/6抑制剂治疗。 在42个月的分析中，安慰剂组的中位OS为40.9个月，中位PFS为13.0个月；击癌利组的OS中位无法估计，中位PFS为23.8个月。 在一个患者数量较少的他莫昔芬亚组(实验组87例，对照组90例)中，瑞博西利（击癌利）组42个月的OS为71.2%，安慰剂组为54.5%。不过研究发现，击癌利和他莫昔芬联用会增加心律失常的风险，因此不建议和他莫昔芬联用。 总体说来，击癌利治疗乳腺癌的效果还是比较可观的，它的上市为越来越多的乳腺癌患者带来了新的治疗方案。

击癌利上市了吗？价格多少？2017年3月13日，击癌利获美国FDA批准上市，与芳香酶抑制剂（氟维司群、来曲唑）联合用作初始内分泌治疗，用于治疗绝经后妇女的激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌。 击癌利是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。瑞士诺华在印度销售的击癌利，200mg*21片一盒，售价约3000元人民币，一盒吃7天，一个周期28天需要三盒，总共需要花费大概9000元。 在体内试验中，击癌利单独使用能够减少肿瘤体积，与抗雌激素药(来曲唑)联用，可抑制肿瘤生长或增加。它是一种蛋白激酶抑制剂，通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用，这种蛋白的作用是使癌细胞增殖。 2018年7月，FDA根据MONALEESA-7早期PFS数据，将此适应症扩大到绝经期前和围绝经期妇女。MONALEESA-7试验招募了672名绝经前或围绝经期晚期乳腺癌妇女，患者接受击癌利(n=335)或安慰剂(n=337)联合内分泌治疗。内分泌治疗包括非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI，n=495)或他莫昔芬(n=177)，选择方案基于患者先前的辅助/新辅助治疗或偏好。 在42个月的分析中，安慰剂组的中位OS为40.9个月，中位PFS为13.0个月；击癌利组的OS中位无法估计，中位PFS为23.8个月。

Kisqali中文版说明书 Kisqali是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4 / 6）抑制剂，这种CDK4 / 6抑制作用可以克服或延迟肿瘤对内分泌治疗的抵抗。2017年，FDA首次批准瑞博西利用于绝经后HR+/Her2-晚期乳腺癌患者。Kisqali暂未在我国上市，以下是医伴旅整理的Kisqali中文说明书。 通用名：瑞博西林 商品名称： Kisqali 全部名称：瑞博西林，瑞博西尼，kryxana，Kisqali，ribociclib 适应症：Kisqali与芳香酶抑制剂（氟维司群、来曲唑）联合用作初始内分泌治疗，用于治疗绝经后妇女的激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌。 用法用量：Kisqali的推荐剂量是600mg（三片200mg薄膜包衣片剂），连续21天每天服用一次，然后停药7天休息，形成28天的完整周期。Kisqali与来曲唑联用，来曲唑在28天的完整周期中每天服用2.5 mg（一次）。 患者应在每天大约相同的时间服用Kisqali和来曲唑，最好是在早晨服用。 如果患者在服用剂量后呕吐或者错过剂量，那么当天不应该服用额外的剂量。下一次处方剂量应在平时进行。Kisqali应全部吞服（吞服前不应咀嚼，压碎或分开片剂）。如果碎片破裂，破裂或不完整，则不应摄入任何药片。 不良反应：使用Kisqali相关的不良影响可能包括但不限于以下内容： 中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少症、脱发、呕吐、便秘、头痛、背疼。严重的副作用方面，主要是骨髓抑制：中性粒细胞减少59.3%，白细胞减少21%，经积极处理都可以改善。 注意事项： 1.Kisqali(瑞博西林片)不可单独服用，每片剂量为200mg，必须与来曲唑一同口服，随餐或空腹服用。 2.推荐起始剂量：3片次/天，口服。连续服用21天，随后停药7天。 3.在服用在Kisqali前：应做相应的检查。应监控电解质和心电图(ECGs)和妊娠情况，并进行肝功能测试(LFTs)和完全血细胞计数(CBC)检查。 将现在服用的所有药剂列一张清单出示给你的主治医师及药剂师。因为Kisqali不能和CYP3A4抑制剂、CYP3A4诱导剂、CYP3A底物、会延长QT间隔的药物、抗心律不齐的药等药品联用。 如果身体有其他疾病及情况，告知您的主治医师及药剂师。Kisqali本身毒副作用会加重您的原有疾病，比如肝病、心脏病等。 4.在服用Kisqali期间：心电图(ECGs)检查继续执行。在第一疗程的第14天时，第二疗程开始时，以及有临床指引时，应重复心电图(ECGs)检查。 继续监控电解质。在接受治疗期间的前六个疗程或有临床指引时，每个疗程开始前都应监控电解质。 治疗过程中实施有效避孕；治疗结束后的至少3周内，实施有效避孕。禁止哺乳；治疗结束后的3周内不得哺乳。 继续进行肝功能测试(LFTs)和完全血细胞计数(CBC)检查，治疗的前两个疗程中，每两周进行一次肝功能测试LFTs和完全血细胞计数(CBC)检查。在随后的四个疗程中，每个疗程开始前，或有临床指引时，也应进行一次肝功能测试LFTs和完全血细胞计数(CBC)检查。 避免食用石榴或葡萄柚及含石榴汁或葡萄柚汁的食品及饮料。 如出现某种严重的副反应，请立即告知您的主治医生，并按医嘱降低剂量、暂时停药，或是彻底停止服用Kisqali。 禁止将Kisqali给予他人使用，即便是他跟您有着同样的症状。

Kisqali（ribociclib，瑞博西林）是一种激酶抑制剂，与芳香酶抑制剂联合使用，作为绝经后激素受体阳性（HR +）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。 新药上市的作用功效往往是最值得关注的一个方面，Kisqali也不例外。 一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究（MONALEESA-2）评估了Kisqali（瑞博西林）的疗效。该研究将瑞博西林联合来曲唑治疗（N = 334）的效果与安慰剂联合来曲唑治疗（N = 334）的效果进行了比较。研究纳入了668名HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌绝经后妇女，她们既往未接受过针对晚期症状的治疗。 Kisqali（瑞博西林）联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期（PFS）为25.3个月（95％CI：23.0, 30.3）；安慰剂联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期（PFS）为16.0个月（95％CI：13.4, 18.2）（数据截止至2017年2月1日） 。 Kisqali联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为54.5％（95％CI：48.4, 60.6）；安慰剂联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为38.8％（95％CI：32.7, 44.9）。 很明显，在这项试验中，Kisqali的表现良好，与来曲唑联合治疗效果显著。不过需要注意的是Kisqali不能和CYP3A4抑制剂、CYP3A4诱导剂、CYP3A底物、会延长QT间隔的药物、抗心律不齐的药等药品联用，这可能会产生一些药物相互作用，影响治疗。

瑞博西林（Kisqali）与芳香酶抑制剂（氟维司群、来曲唑）联合用作初始内分泌治疗，用于治疗绝经后妇女的激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌。瑞博西林（Kisqali）的推荐剂量是600mg（三片200mg薄膜包衣片剂），连续21天每天服用一次，然后停药7天休息，形成28天的完整周期。瑞博西林（Kisqali）与来曲唑联用，来曲唑在28天的完整周期中每天服用2.5 mg（一次）。 瑞博西林Kisqali的作用效果一直都是大家比较关注的地方，下面医伴旅为大家列举几个试验，了解一下瑞博西林的具体效果如何。 一项临床试验对瑞博西林Kisqali的疗效进行了评价。MONALEESA-7试验招募了672名绝经前或围绝经期晚期乳腺癌妇女，患者接受瑞博西利(n=335)或安慰剂(n=337)联合内分泌治疗。内分泌治疗包括非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI，n=495)或他莫昔芬(n=177)，选择方案基于患者先前的辅助/新辅助治疗或偏好。 在42个月的分析中，安慰剂组的中位OS为40.9个月，中位PFS为13.0个月;瑞博西利Kisqali组的OS中位无法估计，中位PFS为23.8个月。 HaroldJ.Burstein博士在ASCO大会前的一份声明中评论道：绝经前妇女的晚期乳腺癌可能非常致命。因此，瑞博西林这个治疗方案很有针对性，显著提高了年轻女性的生存率，希望这些数据能使更多的女性受益。

Kisqali是一款治疗乳腺癌的新款靶向药，今天我们就来了解一下它治疗乳腺癌的效果怎么样。 诺华制药公司表示，瑞博西林 Kisqali收获了美国FDA突破性疗法认定，与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经期或围绝经期晚期或转栘性乳腺癌女性患者的治疗。 试验表明，Kisqali与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案，与内分泌治疗单用相比可以显著延长患者的无进展生存期(PFS）。 Kisqali联用中位PFS为23.8个月(95%C1:19.2个月-末达到)，内分泌单药组中位PFS为13.0个月(95%C11.0-16.4个月)。 试验共入组了672名年龄在25-58岁的患者。联合治疗方案中包括了联合戈舍瑞林。无论是同他莫昔芬联用还是与芳香化酶抑制剂内分泌药物配伍，所有接受联合治疗方案的患者以及所有预定义亚型患者临床获益具有一致性。 MONALEESA-7研究是首个完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者效果的3期试验。该试验对联合口服内分泌治疗(他莫昔芬或一种芳香化酶抑制剂)和戈舍瑞林与口服内分泌治疗和戈舍瑞林联合进行了对照评估研究，在对中位PFS的亚组分析中，Kisqali联合他莫昔芬及戈舍瑞林获得了22.1个月的中位PFS，他莫昔芬联合戈舍瑞林中位PFS仅为11.0个月；Kisqalil联合一种芳香化酶抑制制剂及戈舍瑞林获得了27.5个月的中位PFS，芳香化抑制剂及戈舍瑞林单独联用该数据仅为13.8个月。

Kisqali是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂，用于治疗乳腺癌。Kisqali能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。 下面来了解一下Kisqali对乳腺癌有多大疗效吧。 MONALEESA-7试验是全球范围内CDK4/6抑制剂首次针对绝经前患者的疗效和安全性评价，Kisqali联合他莫昔芬或联合非甾体类芳香化酶抑制剂（NSAI）+卵巢功能抑制（OFS）药物以一线方案治疗晚期乳腺癌。作为国际多中心大型Ⅲ期临床试验，MONALEESA-7入组患者要求为绝经或围绝经期HR+/HER2-晚期乳腺癌，ECOG PS≤1；允许患者在疾病晚期阶段接受≤1线化疗，和（或）≤14天的他莫昔芬/NSAI±OFS治疗，排除接受CDK4/6抑制剂治疗。 研究共入组晚期患者672例，1:1随机分配进入Kisqali组（n=335）或安慰剂组（n=337），两组均以他莫昔芬（20 mg/d）+OFS或NSAI（来曲唑2.5mg/d，阿那曲唑1mg/d）+OFS为基础用药。MONALEESA-7的主要研究终点为无进展生存（PFS），次要终点包括总生存（OS）、安全性、耐受性、缓解率、临床获益率、持续缓解时间以及生活质量等。 从亚组分析来看，Kisqali+他莫昔芬组对比安慰剂的患者中位PFS分别为22.1个月 vs 11.0个月，Kisqali+AI组对比安慰剂的患者中位PFS分别为27.5个月 vs 13.8个月。这提示Kisqali联合AI治疗绝经前晚期乳腺癌可能获益更明显。

2016年8月9日，瑞博西尼Kisqali获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请，作为来曲唑联合用药的一线治疗药物 美国食品药品监督管理局(FDA)优先考虑此次审查，并于2017年3月17日正式批准以商标瑞博西尼Kisqali上市。 瑞博西尼Kisqali是由诺华公司开发的CDK4/6乳腺癌抑制剂类药物。是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，适用的目标是可使用的对象为：激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)绝经后妇女的晚期或转移性乳腺癌。 一些患者已经了解了瑞博西尼Kisqali的疗效，但是由于Kisqali并未在我国上市，于是如何购买Kisqali就成了大家的难题。 提到购买国外的药物，很多患者第一时间想到的是代购，但实际上代购买药存在一定的风险，首先我们不了解代购的真假性，如果买到假药，可能会延误治疗。其次，通过代购买药在我们国家其实是不被允许的，所以建议大家不要这么做。 如果患者能够自己或家人出国的话是最靠谱的方法，通过正规的医院里购买Kisqali，不用担心买到假药，不过考虑到一些患者自身情况并不是特别好，可能不方便出国。 最好的方法是选择国内专业的海外医疗机构，例如：医伴旅。我们能帮您联系国外正规的医院或药房，通过直邮的方式直接寄到患者手中，无需顾虑Kisqali药品的真假性，方便又快捷。

试验表明，Kisqali（瑞博西尼）与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案，与内分泌治疗单用相比可以显著延长患者的无进展生存期(PFS）。 Kisqali(瑞博西尼)获得了美国FDA突破性疗法认定，2017年获批上市，与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经期或围绝经期晚期或转栘性乳腺癌女性患者的治疗。 一项研究，评估了选择性 CDK4/6 抑制剂瑞博西尼（Kisqali）联合来曲唑一线治疗激素受体（HR）阳性，HER2 阴性进展期乳腺癌的安全性和有效性。 该研究招募了666名患者，Kisqali联合用药组中位无疾病进展生存时间为25.3个月，单药组是16.0个月；联合用药组的客观缓解率是53%。随访18 个月后，联合用药组无进展生存率为 63%，单药组为 42.2%。Kisqali严重的药物副作用有骨髓抑制，中性粒细胞减少59.3%，白细胞减少21%，但经积极处理都可以改善，安全性较高。 Kisqali效果有目共睹，那一盒Kisqali的价格是多少呢？ 瑞士诺华在印度销售的瑞博西尼Kisqali，200mg*21片一盒，售价约3000元人民币，按照标准用量，一盒能吃7天，一个周期28天需要三盒，总共需要花费大概9000元。有需要的患者可以联系医伴旅客服咨询更多详细信息，获取购买途径。

Kisqali治疗乳腺癌疗效是一直以来人们所关注的一个重点，Kisqali是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4 / 6)抑制剂，这种CDK4 / 6抑制作用可以克服或延迟肿瘤对内分泌治疗的抵抗。Kisqali的上市为乳腺癌患者带来了新的希望。 2017年3月13日Kisqali获美国FDA批准上市，与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗，用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。 试验表明，Kisqali与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案，与内分泌治疗单用相比可以显著延长患者的无进展生存期(PFS）。 Kisqali联用中位PFS为23.8个月(95%C1:19.2个月-末达到)，内分泌单药组中位PFS为13.0个月(95%C11.0-16.4个月) 。 试验共入组了672名年龄在25-58岁的患者。联合治疗方案中包括了联合戈舍瑞林。无论是同他莫昔芬联用还是与芳香化酶抑制剂内分泌药物配伍，所有接受联合治疗方案的患者以及所有预定义亚型患者临床获益具有一致性。 MONALEESA-7研究是首个完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者效果的3期试验。该试验对联合口服内分泌治疗(他莫昔芬或一种芳香化酶抑制剂)和戈舍瑞林与口服内分泌治疗和戈舍瑞林联合进行了对照评估研究，在对中位PFS的亚组分析中，Kisqali联合他莫昔芬及戈舍瑞林获得了22.1个月的中位PFS，他莫昔芬联合戈舍瑞林中位PFS仅为11.0个月；Kisqalil联合一种芳香化酶抑制制剂及戈舍瑞林获得了27.5个月的中位PFS，芳香化抑制剂及戈舍瑞林单独联用该数据仅为13.8个月。

kryxana（瑞博西林）是由诺华公司研发的一个新款乳腺癌靶向药，2017年被美国FDA批准上市，与芳香酶抑制剂（氟维司群、来曲唑）联合用作初始内分泌治疗，用于治疗绝经后妇女的激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌。 kryxana（瑞博西林）的推荐剂量是600mg（三片200mg薄膜包衣片剂），连续21天每天服用一次，然后停药7天休息，形成28天的完整周期。kryxana（瑞博西林）与来曲唑联用，来曲唑在28天的完整周期中每天服用2.5 mg（一次）。最好在同一时刻用药，建议在早上，如果患者在服用剂量后呕吐或者错过剂量，那么当天不应该服用额外的剂量。下一次处方剂量应在平时进行。kryxana（瑞博西林）应全部吞服（吞服前不应咀嚼，压碎或分开片剂）。如果碎片破裂，破裂或不完整，则不应摄入任何药片。 kryxana(瑞博西林片)不可单独服用，每片剂量为200mg，必须与来曲唑一同口服，随餐或空腹服用。 在服用在kryxana前应做相应的检查。应监控电解质和心电图(ECGs)和妊娠情况，并进行肝功能测试(LFTs)和完全血细胞计数(CBC)检查。将现在服用的所有药剂列一张清单出示给你的主治医师及药剂师。因为kryxana不能和CYP3A4抑制剂、CYP3A4诱导剂、CYP3A底物、会延长QT间隔的药物、抗心律不齐的药等药品联用。 身体有其他疾病及情况，告知您的主治医师及药剂师。kryxana本身毒副作用会加重您的原有疾病，比如肝病、心脏病等。