Pomalyst（泊马度胺）由新基(Celgene)公司研发，Pomalyst（泊马度胺）是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂（IMiD），其显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用，并在针对难治复发性MM（RRMM）的临床试验中显示出充满希望的疗效和相对于沙利度胺、来那度胺更少的副作用。 Pomalyst（泊马度胺）治疗其它抗癌药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤患者，Pomalyst（泊马度胺）于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，Pomalyst（泊马度胺）适宜用于先前至少已经接受过两种治疗药物，包括来那度胺（lenalidomide）和硼替佐米 （bortezomib），对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。 Pomalyst（泊马度胺）注意事项 （1）血液学毒性：中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少。 （2）肝：肝功能衰竭和死亡；监测肝功能检查每月一次。 （3）过敏反应：血管性水肿和严重皮肤病反应。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。 （4）肿瘤溶解综合症（TLS）：TLS风险监测患者（即，那些具有高肿瘤负荷），并采取适当的预防措施。 新基于2013年11月向NMPA提交Pomalyst（泊马度胺）的临床申请并获批准，目前还未提交上市申请，Pomalyst（泊马度胺）还没有在国内上市。

Pomalyst泊马度胺是一种抗血管生成剂和免疫调节剂。Pomalyst泊马度胺在LPS刺激的人PBMC中抑制 TNF-α 释放，IC50 为13 nM。 STRATUS研究方法:第1-21天，给予Pomalyst泊马度胺4 mg;第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者，20 mg)，治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。主要研究终点是安全性，次要终点包括总响应率(ORR)、响应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。 该研究共纳入682名RRMM患者，中位年龄为66岁，距离确诊的中位时间为5.3年。先前接受的中位治疗数为5。大多数患者同时对来那度胺和硼替佐米难治(80.2%)。中位随访为16.8个月;中位治疗持续时间为4.9个月。最常见的3/4级治疗突发性不良反应为血液学毒性(中性粒细胞减少[ 49.7% ]，贫血[ 33% ]，和血小板减少症[ 24.1% ])。最常见的3/4级非血液学毒性事件为肺炎(10.9%)和疲乏(5.9%)。3/4级静脉血栓栓塞和周围神经病变比较少见(各占1.6%)。ORR为32.6%，中位DOR为7.4个月。中位PFS和OS分别为4.6个月和11.9个月。 该研究是规模最大的Pomalyst泊马度胺和低剂量地塞米松治疗RRMM的评估试验，进一步证实了该方案可带来显著意义的临床获益，并且通常易耐受。

2013年1月8日美国FDA批准Pomalidomide治疗其它抗癌药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤患者。多发性骨髓瘤是一种血癌，主要影响老龄人群，自骨髓的浆细胞诱发。据美国国家癌症研究院估计，每年约有2.17万名美国人被诊断出患有多发性骨髓瘤，1.071万名死于这种疾病。 Pomalidomide是一种药丸，Pomalidomide调节人体的免疫系统，Pomalidomide摧毁癌细胞并抑制其生长。Pomalidomide适宜用于先前至少已经接受过两种治疗药物，包括来那度胺（lenalidomide）和硼替佐米（bortezomib），对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。 临床研究证实，Pomalidomide治疗复发或难治性多发性骨髓瘤有效，并且有试验对其在其他血液系统疾病中的疗效进行了探索。该药可引起患者中性粒细胞减少、血小板减少等血液学毒性，以及腹泻、发热、深静脉血栓形成等非血液学毒性。目前市场上有Celgene公司生产的，还有印度的Pomalidomide。 Celgene International Sarl/美国赛尔基因公司的Pomalidomide：规格为4mg*21胶囊，价格为$16516.93。 印度NATCO的Pomalidomide有两个规格：规格为2mg*21胶囊，价格在1500元左右。规格为4mg*21胶囊，价格在2500左右。由于汇率浮动，具体价格请咨询医伴旅。

2013年2月，美国食品药品管理局(FDA)批准药物Pomalidomide用于既往接受过至少2种药物（包括来那度胺和硼替佐米）且最近治疗进行中或治疗完成60天内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。其是一种口服免疫调节药物，通过对耐药性骨髓瘤细胞的靶向作用，泊马度胺Pomalyst能够抑制细胞的生长、诱导细胞凋亡，同时增强机体自身对肿瘤的免疫反应。 Pomalidomide是一种沙利度胺类似物适用为有多发性骨髓瘤患者，曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib]，对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。 Pomalidomide用水吞下整个胶囊; 不要破碎，咀嚼或打开胶囊，饭前至少2小时或饭后2小时服用。在重复的28天周期的第1-21天，4mg 口服 每天1次直至疾病进展；与低剂量地塞米松联合使用，低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服，≤75岁：泊马度胺40毫克/天；> 75岁：泊马度胺20毫克/天。 Pomalidomide注意事项（1）血液学毒性：中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少。（2）肝：肝功能衰竭包括死亡;监测肝功能检查每月一次。（3）过敏反应：血管性水肿和严重皮肤病反应的报道。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。（4）肿瘤溶解综合症（TLS）：TLS在风险监测患者（即，那些具有高肿瘤负荷），并采取适当的预防措施。 Pomalidomide最常见不良反应（≥30%）包括疲乏和虚弱，中性粒细胞减少，贫血，便秘，恶心，腹泻，呼吸困难，上呼吸道感染，背痛和发热。

Pomalidomide，一种沙利度胺类似物，是一种有抗肿瘤活性。免疫调节剂。在体外细胞学试验，pomalidomide 抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外，pomalidomide 抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。Pomalidomide增强T细胞-和天然杀伤(NK)细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成(如，TNF-α和IL-6)。在小鼠肿瘤模型和和体外脐带模型中Pomalidomide 显示抗血管生成活性。 Pomalidomide的获批，是基于MM-003研究的数据，这是一个多中心、随机、开发标签III期研究，涉及455例患者，该项研究达到了改善无进展生存期（PFS）的主要终点，同时也达到了改善总生存期（OS）的次要终点，PFS和OS的改善均达到了高度统计学显着意义及临床意义。 那么去哪里购买Pomalidomide药呢?患者需要通过正规的海外医疗服务公司进行购买Pomalidomide，通过正规渠道购买印度版的Pomalidomide。注意某些不良商家的代购，既没有保障，还可能上当受骗。另一种是亲自去原厂购买Pomalidomide，但这种方式适用于家庭条件良好的家庭且比较耗时耗力，因此多数国内患者选择国内靠谱的海外医疗服务公司进行购药。比如医伴旅，它是一家正规的海外医疗服务机构，可以直接联系药厂帮助患者购买Pomalidomide，保障了药品的真实性。

Pomalidomide由新基(Celgene)公司研发，于2013年2月8日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市，之后于2013年8月5日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市的一款联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤的药物。 Pomalidomide是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂（IMiD），其显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用，并在针对难治复发性MM（RRMM）的临床试验中显示出充满希望的疗效和相对于沙利度胺、来那度胺更少的副作用。 Pomalidomide推荐用量：用水吞下整个胶囊; 不要破碎，咀嚼或打开胶囊，饭前至少2小时或饭后2小时服用。在重复的28天周期的第1-21天，4mg 口服 每天1次直至疾病进展；与低剂量地塞米松联合使用，低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服，≤75岁：Pomalidomide40毫克/天；> 75岁：Pomalidomide20毫克/天。 Pomalidomide的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数（客观应答率，或ORR）。患者被随机分配接受单独Pomalidomide或Pomalidomidet加低剂量皮质类固醇地塞米松（dexamethasone）。 结果显示接受Pomalidomide单一治疗的患者7.4％达到ORR。Pomalidomide加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2％显示ORR，应答持续时间中位数7.4个月。

Pomalidomide，一种沙利度胺类似物，是一种有抗肿瘤活性。免疫调节剂。在体外细胞学试验，Pomalidomide抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外，Pomalidomide抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。Pomalidomide增强T细胞-和天然杀伤（NK）细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成（如，TNF-α和IL-6）。在小鼠肿瘤模型和和体外脐带模型中Pomalidomide显示抗血管生成活性。 Pomalidomide在RRMM治疗中的安全性和有效性已被众多临床试验所证实，Pomalidomide1期临床试验主要围绕其应用于RRMM中的最大耐受量，GuySHospital进行的1期临床试验证明了Pomalidomide2mg/d可安全有效地应用于RRMM患者，而且在其随后的研究中证明了Pomalidomide隔天给药不但不会影响其抗骨髓瘤效果，而且还降低了患者的血栓发生率同时GuysHospital的研究小组还发现接受Pomalidomide治疗的患者血清中IL-4受体及IL-12的水平明显增高，同时他们还发现NK细胞数目、CD8+细胞的比例在这些患者中也明显增高。 目前有一些研究机构正在进行Pomalidomide联用硼替佐米和地塞米松的最大耐受量及最佳用药方案的研究，还有一些Pomalidomide和环磷酰胺或多柔比星联合应用的1期临床试验，相信都会给RRMM患者的治疗带来新的希望和选择。

Pomalid是免疫调节剂一类的，继来那度胺和沙利度胺（thalidomide）之后第三个药物。多发性骨髓瘤治疗需要“度身定制”，以满足各别患者的需要，泊马度胺Pomalyst的获准为其它药物治疗无效的患者提供了新的选择。 Pomalid是最新的免疫调节剂，2013年2月8日被美国FDA批准治疗复发难治多发性骨髓瘤（ＭＭ），能克服硼替佐米和来那度胺的耐药性，且血栓栓塞事件发生率低。 Pomalid有独立的药物活性，同时在联合用药时亦有良好疗效。来自欧美国家的研究一致表明，来那度胺耐药的患者中使用Pomalid和地塞米松缓解率是３０％左右。 Pomalid联合环磷酰胺及强的松治疗复发难治ＭＭ安全有效，泊马度胺２、５ｍｇ／ｄ同时隔日１次予环磷酰胺５０ｍｇ和强的松５０ｍｇ，ＯＲＲ为５１％。许多针对Pomalid联合现有药物或开发中新药化疗的研究正在进行中。 Pomalid为第三代免疫调节剂，目前在美国、欧洲、加拿大、澳大利亚等国家均已上市，适应症主要为常规治疗无效的复发难治性多发性骨髓瘤。 结果显示：接受Pomalid单一治疗的患者7.4％达到ORR。这些患者中应答时间中位数尚未得出结论（统计时依然有应答）。Pomalid加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2％显示ORR，应答持续时间中位数7.4个月。 Pomalid常见的副作用有抵御感染的白血细胞（中性粒细胞）减少、疲劳和虚弱、红细胞计数降低（贫血）、便秘、腹泻、血小板减少下降（血小板减少症）、上呼吸道感染、背部疼痛和发烧。

Pomalid，一种沙利度胺类似物，是一种有抗肿瘤活性。免疫调节剂。在体外细胞学试验，Pomalid抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外，Pomalid抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。Pomalid增强T细胞-和天然杀伤(NK)细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成(如，TNF-α和IL-6)。在小鼠肿瘤模型和和体外脐带模型中Pomalid显示抗血管生成活性。 Pomalid是一种沙利度胺类似物适用为有多发性骨髓瘤患者，曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib]，对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。 Pomalid（泊马度胺）在RRMM治疗中的安全性和有效性已被众多临床试验所证实，Pomalid（泊马度胺）I期临床试验主要围绕其应用于RRMM中的最大耐受量，GuySHospital进行的I期临床试验证明了Pomalid（泊马度胺）2mg/d可安全有效地应用于RRMM患者，而且在其随后的研究中证明了Pomalid（泊马度胺）隔天给药不但不会影响其抗骨髓瘤效果，而且还降低了患者的血栓发生率同时GuysHospital的研究小组还发现接受Pomalid（泊马度胺）治疗的患者血清中IL-4受体及IL-12的水平明显增高，同时他们还发现NK细胞数目、CD8+细胞的比例在这些患者中也明显增高。

Pomalid是一种沙利度胺类似物适用为有多发性骨髓瘤患者，曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib]，对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。 Pomalid要注意什么呢？ （1）妊娠女性：禁用于妊娠女性，因为Pomalid可引起胎儿损伤（注：Pomalid是沙利度胺的类似物，大鼠和兔子试验均显示，在器官发生阶段给药，可引起畸胎）。如果在妊娠期使用了该药，或患者在使用该药期间妊娠，患者必须立即停药并且及时与主治医生沟通，全面了解胎儿可能面临的危害，将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生，接受进一步评估和咨询。 （2）育龄女性：Pomalid治疗期间及治疗完成至少4周内必须避免妊娠。在使用Pomalid之前4周起、治疗期间、中断给药期间及Pomalid停药后至少4周内，必须坚持杜绝异性性交或使用2种可靠的避孕方法。在启用治疗之前须经2次妊娠试验显示阴性。 （3）男性：男性患者使用Pomalid药物后，可以从精液中检出该药。Pomalid治疗期间及Pomalid停药后28天内，用药男性患者（即使已成功结扎输精管）在与育龄女性的任何性交中必须始终使用乳胶或合成避孕套！用药男性不得捐赠精液。 （4）献血：患者在使用Pomalid治疗期间及停药后1个月内，患者不得献血，因为该血液可能输给妊娠女性患者，而此类女性的胎儿不应暴露于Pomalid。 （5）哺乳母亲：虽然，尚不知晓Pomalid是否在人类乳汁中有分泌，但是，Pomalid在哺乳期大鼠乳汁中有分泌。而且由于多种药物在人类乳汁中有分泌、且由于哺乳婴儿可能出现Pomalid所致的不良反应，在决定是否停止哺乳或停药时必须考虑该药对母亲的重要性。

Pomalid中文的说明书 2013年2月，美国食品药品管理局(FDA)批准药物Pomalyst（泊马度胺）用于既往接受过至少2种药物（包括来那度胺和硼替佐米）且最近治疗进行中或治疗完成60天内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。其是一种口服免疫调节药物，通过对耐药性骨髓瘤细胞的靶向作用，Pomalid能够抑制细胞的生长、诱导细胞凋亡，同时增强机体自身对肿瘤的免疫反应。 Pomalid的获批，是基于关键性III期MM-003研究的结果。该项研究表明，与高剂量地塞米松治疗组相比，Pomalid+低剂量地塞米治疗组总生存期（OS）得到显著改善（12.7个月 vs 8.1个月），疾病无进展生存期（PFS）显著延长（4.0个月 vs 1.9个月，p＜0.0001）。 Pomalid可引起胎儿损伤，禁用于妊娠女性。如果在妊娠期使用了该药，或患者在使用该药期间妊娠，患者必须了解胎儿可能面临的危害。 Pomalid是沙利度胺的类似物，大鼠和兔子试验均显示，在器官发生阶段给药，可引起畸胎。 Pomalid尚未正式开展过药物相互作用研究。Pomalid主要由CYP1A2和CYP3A代谢。Pomalid同时是P糖蛋白(P-gp)的底物。Pomalid应避免与强效抑制或诱导CYP1A2、CYP3A或 P-gp的药物合用。吸烟可降低CYP1A2诱导所致的Pomalid暴露量。应告知患者，吸烟可能降低泊马度胺的有效性。 Pomalid警示与注意事项 育龄女性：Pomalid治疗期间及治疗完成至少4周内必须避免妊娠。在启用Pomalid之前4周起、治疗期间、中断给药期间及Pomalid停药后至少4周内，必须坚持杜绝异性性交或使用2种可靠的避孕方法。在启用治疗之前须经2次妊娠试验显示阴性。 男性：Pomalid用药患者的精液中可检出该药。Pomalid治疗期间及Pomalid停药后28天内，用药男性在与育龄女性的任何性交中必须始终使用乳胶或合成避孕套，即使该男性已成功结扎输精管。用药男性不得捐赠精液。 儿科用药：Pomalid在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立。 老年用药：Pomalid剂量无需按年龄调整。与≤65岁的患者相比，≥65岁的患者较易发生肺炎。

泊马度胺(pomalidomide) 是继沙利度胺和来那度胺后的第三个度胺类药物，是一种免疫调节剂，具有抗肿瘤活性，适用于既往接受过至少两种药物( 包括来那度胺、硼替佐米) 且最近治疗进行中或治疗完成60 d 内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。 泊马度胺胶囊(参比制剂) 由美国塞尔基因公司研发，并于2013 年2 月首次在美国获准上市。泊马度胺口服后吸收迅速，单次给药后达峰时间(tmax) 为0.5 ～ 8 h，半衰期长，通过多重作用机制来抑制多发性骨髓瘤，包括通过半胱氨酸门冬氨酸蛋白酶诱导肿瘤细胞凋亡，减少核扩散。 使用泊马度胺的注意事项有（1）血液学毒性：3/4级中性粒细胞减少最常见。监测患者血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少。（2）肝毒性：包括致命的肝功能衰竭，需每个月进行肝功能的监测。（3）超敏反应：可能出现神经性水肿及重度皮肤反应，若发病则停止服用泊马度胺。（4）肿瘤溶解综合症（TLS）：TLS在风险监测患者（即，那些具有高肿瘤负荷），并采取适当的预防措施。 泊马度胺的服用方法是用水吞下整个胶囊；不要破碎，咀嚼或打开胶囊，饭前至少2小时或饭后2小时服用。在重复的28天周期的第1-21天，4mg 口服 每天1次直至疾病进展；与低剂量地塞米松联合使用，低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服，≤75岁：泊马度胺40毫克/天；> 75岁：泊马度胺20毫克/天。

泊马度胺Pomalidomide，一种沙利度胺类似物，是一种有抗肿瘤活性。免疫调节剂。在体外细胞学试验，泊马度胺pomalidomide 抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外，泊马度胺pomalidomide 抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。泊马度胺Pomalidomide增强T细胞-和天然杀伤(NK)细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成(如，TNF-α和IL-6)。在小鼠肿瘤模型和和体外脐带模型中泊马度胺Pomalidomide 显示抗血管生成活性。 POMALYST是一种沙利度胺类似物适用为有多发性骨髓瘤患者，曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib]，对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。 泊马度胺的获批，是基于MM-003研究的数据，这是一个多中心、随机、开发标签3期研究，涉及455例患者，该项研究达到了改善无进展生存期（PFS）的主要终点，同时也达到了改善总生存期（OS）的次要终点，PFS和OS的改善均达到了高度统计学显着意义及临床意义。 Celgene International Sarl/美国赛尔基因公司的泊马度胺：规格为4mg*21胶囊，价格为$16516.93。 印度NATCO的泊马度胺有两个规格：规格为2mg*21胶囊，价格在1500元左右。规格为4mg*21胶囊，价格在2500左右。

泊马度胺胶囊的说明书 通用名泊马度胺；商品名称Pomalyst；泊马度胺适用于多发性骨髓瘤患者，曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib]，对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。 禁忌症：妊娠泊马度胺可引起胎儿损伤，禁用于妊娠女性。如果在妊娠期使用了该药，或患者在使用该药期间妊娠，患者必须了解胎儿可能面临的危害。泊马度胺是沙利度胺的类似物，大鼠和兔子试验均显示，在器官发生阶段给药，可引起畸胎。 特殊人群服用泊马度胺：儿科用药：泊马度胺在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立。 老年用药：泊马度胺剂量无需按年龄调整。与≤65岁的患者相比，≥65岁的患者较易发生肺炎。 肝肾功能损害：泊马度胺Pomalid通过肝脏代谢。肝肾功能损害对泊马度胺的安全性、有效性和药代动力学的影响尚未评估。 泊马度胺用法用量：第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。 泊马度胺不良反应：泊马度胺常见的副作用有抵御感染的白血细胞（中性粒细胞）减少、疲劳和虚弱、红细胞计数降低（贫血）、便秘、腹泻、血小板减少下降（血小板减少症）、上呼吸道感染、背部疼痛和发烧。 泊马度胺药物相互作用强CYP1A2抑制剂:避免使用强CYP1A2抑制剂，除非必要的医疗。

泊马度胺Pomalidomide于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于至少经过两种治疗无效（包括来那度胺和硼替佐米）和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤患者。泊马度胺Pomalidomide是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂（IMiD），其显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用，并在针对难治复发性MM（RRMM）的临床试验中显示出充满希望的疗效和相对于沙利度胺、来那度胺更少的毒副作用。 泊马度胺Pomalidomide的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数（客观应答率，或ORR）。患者被随机分配接受单独泊马度胺或泊马度胺加低剂量皮质类固醇地塞米松（dexamethasone）。 结果显示：接受泊马度胺单一治疗的患者7.4％达到ORR。这些患者中应答时间中位数尚未得出结论（统计时依然有应答）。泊马度胺（Pomalid）加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2％显示ORR，应答持续时间中位数7.4个月。 泊马度胺Pomalidomide治疗多发性骨髓瘤的成人剂量：28天为一个治疗周期，每天4mg的用量，第1至21天，每天一次口服用药，直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。当泊马度胺Pomalidomide与地塞米松联合使用时，患者应掌握地塞米松的用法用量。

泊马度胺于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于至少经过两种治疗无效（包括来那度胺和硼替佐米）和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤患者。泊马度胺是一种药丸，能够调节人体的免疫系统。泊马度胺能摧毁癌细胞并抑制其生长。2013年美国食品药品监督管理局(FDA)批准泊马度胺治疗其他抗癌药治疗后病情依然出现进展的多发性骨髓瘤患者。多发性骨髓瘤是一种血癌，主要发生在高龄人群，自骨髓的浆细胞诱发。每年也有不少人死于这种疾病，不可小觑。 临床研究证实，泊马度胺治疗复发或难治性多发性骨髓瘤有效，并且有试验对其在其他血液系统疾病中的疗效进行了探索。该药可引起患者中性粒细胞减少、血小板减少等血液学毒性，以及腹泻、发热、深静脉血栓形成等非血液学毒性。 泊马度胺为口服胶囊，每粒含1 mg、2 mg、3 mg、4 mg泊马度胺。推荐剂量为在第1-21天每日1次，每次4 mg，以28天为1个疗程。泊马度胺是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂，它能抑制造血肿瘤细胞的增殖，并调节多种细胞因子的产生，并且可以增强T细胞和自然杀手(NK)细胞介导免疫，并抑制单核细胞的促炎细胞因子的产生。 Celgene International Sarl/美国赛尔基因公司的泊马度胺：规格为4mg*21胶囊，价格为$16516.93。印度NATCO的泊马度胺有两个规格：规格为2mg*21胶囊，价格在1500元左右。规格为4mg*21胶囊，价格在2500左右。由于汇率浮动，具体价格请咨询医伴旅。

泊马度胺，一种沙利度胺类似物，是一种有抗肿瘤活性的免疫调节剂。在体外细胞学试验，泊马度胺抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外，泊马度胺抑制来那度胺-耐药，多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。泊马度胺增强T细胞和天然杀伤（NK）细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成（如，TNF-α和IL-6）。在小鼠肿瘤模型和体外脐带模型中泊马度胺显示抗血管生成活性。 泊马度胺是胶囊制剂，储存方法也与一般药物有所不同。泊马度胺容器密闭储存，放置在在干燥通风的阴凉处，泊马度胺药品应该贮于20~25℃，短程携带允许15～30℃。不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用，药物要远离小孩。 泊马度胺药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应或仔细阅读药物说明书。 泊马度胺是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会培加你不合理使用药物风险浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。 泊马度胺需要遵照医生处方足量、足疗程应用，病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。 泊马度胺与CYP1A2抑制剂（瓶伏沙明）、强效CYP3A4/CYP3A5和P糖蛋白抑制剂（酮康唑）合用时，血药 浓度明显升高，泊马度胺单独与酮康唑合用时，血药浓度并不升高。本品尽量避免同时与CYP1A2（氟伏沙明、环丙沙星）和强效CYP3A4/CYP3A5和P糖蛋白却制剂合用，无法避免时，泊马度胺的剂量应降低50%。 尚无CYP1A2抑制剂对本品的影响进行的研究报道，合用时可能须降低剂量。吸烟可能会降低泊马度胺的血药浓度。尚未进行CYP1A2诱导剂对泊马度胺的影响的研究。

《Blood》杂志上发表了一项大型研究，旨在评估泊马度胺联合低剂量地塞米松治疗该类患者的安全性和有效性。 该项STRATUS研究纳入了先前经硼替佐米和来那度胺治疗失败和先前接受足够蒽环类药物治疗的患者。研究方法是：第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。主要研究终点是安全性，次要终点包括总响应率（ORR）、响应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 该研究共纳入682名RRMM患者，中位年龄为66岁，距离确诊的中位时间为5.3年。先前接受的中位治疗数为5。中位随访为16.8个月；中位治疗持续时间为4.9个月。最常见的3/4级治疗突发性不良反应为血液学毒性（中性粒细胞减少[ 49.7% ]，贫血[ 33% ]，和血小板减少症[ 24.1% ]）。最常见的3/4级非血液学毒性事件为肺炎（10.9%）和疲乏（5.9%）。3/4级静脉血栓栓塞和周围神经病变比较少见（各占1.6%）。ORR为32.6%，中位DOR为7.4个月。中位PFS和OS分别为4.6个月和11.9个月。 泊马度胺的服用方法应用水吞下整个胶囊; 不要破碎，咀嚼或打开胶囊，饭前至少2小时或饭后2小时服用。在重复的28天周期的第1-21天，4mg 口服每天1次直至疾病进展；与低剂量地塞米松联合使用，低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服，≤75岁：泊马度胺40毫克/天；> 75岁：泊马度胺20毫克/天。

泊马度胺是一种沙利度胺类似物的杭肿癌药构，其可抑制肿癌细胞增殖，诱导细胞亡。泊马度胺与地塞米松合用，用于治疗经来那压按或一种蛋白酶体抑制刚治疗或最后一次治疗60天内病情仍进展的多发性骨髓癌。 泊马度胺有哪些制剂和规格？ 泊马度胺有一种抑制剂和多种规格。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样，且体如何选择咨询医生。 泊马度胺胶囊剂：1毫克、2毫克、3毫克、4毫克 哪些情况下谨慎或者避免使用泊马度胺? 1、深静脉血栓形成、肺动脉栓塞、中性粒细胞减少、血小板减少、肾功能不全者慎用。 2、尚未明确本品是否可经乳汁，哺乳期妇女应权衡泊马度胺对其的重要性，选择停药或停止项礼。 3、18岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 泊马度胺与一些药物可以相互作用、相互影响，如果你正在使用其他药物，使用泊马度胺前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。 药物是有不良反应的，但也不要因害伯不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解泊马度胺的不良反应，做好一定的心理准备。 泊马度胺为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医喉用药，包括用法、用量、用药时间等，不得擅自按照药物说明书自行用药。 推荐起始剂量为空腹口那4毫克天，连用21天，胶囊应整粒吞服，28天一疗程。 男性患者在整个治疗期间、暂停用药期间以及停止治疗的4周之内部应使用安全套避孕。男性患者服用泊马度胺期间不应捐献精液。 泊马度胺药物是有不良反应的。如果不良反应较大，需要就医，医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物、如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。 服用泊马度胺出现较为严重的过敏反应和肾功能衰竭的情况下需要立即就医。

泊马度胺是继沙利度胺和来那度胺后的第三个度胺类药物，是一种免疫调节剂，具有抗肿瘤活性，适用于既往接受过至少两种药物( 包括来那度胺、硼替佐米) 且最近治疗进行中或治疗完成60 d 内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。泊马度胺胶囊(参比制剂) 由美国塞尔基因公司研发，并于2013 年2 月首次在美国获准上市。泊马度胺口服后吸收迅速，单次给药后达峰时间(tmax) 为0.5 ～ 8 h，半衰期长，通过多重作用机制来抑制多发性骨髓瘤，包括通过半胱氨酸门冬氨酸蛋白酶诱导肿瘤细胞凋亡，减少核扩散。 泊马度胺，一种沙利度胺类似物，是一种有抗肿瘤活性的免疫调节剂。在体外细胞学试验，泊马度胺 抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外，泊马度胺抑制来那度胺-耐药，多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。泊马度胺增强T细胞和天然杀伤（NK）细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成（如，TNF-α和IL-6）。在小鼠肿瘤模型和体外脐带模型中泊马度胺 显示抗血管生成活性。 泊马度胺研究共纳入682名RRMM患者，中位年龄为66岁，距离确诊的中位时间为5.3年。先前接受的中位治疗数为5。中位随访为16.8个月；中位治疗持续时间为4.9个月。最常见的3/4级治疗突发性不良反应为血液学毒性（中性粒细胞减少[ 49.7% ]，贫血[ 33% ]，和血小板减少症[ 24.1% ]）。最常见的3/4级非血液学毒性事件为肺炎（10.9%）和疲乏（5.9%）。3/4级静脉血栓栓塞和周围神经病变比较少见（各占1.6%）。ORR为32.6%，中位DOR为7.4个月。中位PFS和OS分别为4.6个月和11.9个月。