泊马度胺最常见的不良反应有低于感染的白血细胞(中性粒细胞)减少、疲劳和虚弱、红细胞计数降低(贫血)、便秘、腹泻、血小板减少、上呼吸道感染、背部疼痛、发热等;通常出现这些不良反应都是轻微的，使患者可以耐受的，如果个别患者出现难以耐受的不良反应，可考虑停止用药，但是时间不要超过两周，一般情况下，停用后再次服用，不良反应会减轻很多。 泊马度胺属于免疫调节剂，是继来那度胺和沙利度胺之后的第三个靶向药物。多发性骨髓瘤治疗需要“量身定制”，以满足各个患者的需求，泊马度胺的获准为其他药物治疗无效的患者提供了新的选择。

Pomalid怎么吃？Pomalid推荐剂量第1-21天，给予泊马度胺（Pomalid）4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。 泊马度胺于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于至少经过两种治疗无效（包括来那度胺和硼替佐米）和最后一次治疗后60天内病情恶化的患者。 注意：泊马度胺必须与水一起服用。泊马度胺Pomalid应吞咽整个药品，不应该将其咬破，咀嚼或打开。泊马度胺不应该与食物同服。服用泊马度胺治疗的同时，联用小剂量地塞米松，能达到更好的治疗效果。

泊马度胺于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于至少经过两种治疗无效（包括来那度胺和硼替佐米）和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤（MM）患者。 泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂（IMiD），其显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用，并在针对难治复发性MM（RRMM）的临床试验中显示出充满希望的疗效和相对于沙利度胺、来那度胺更少的毒副作用。 多发性骨髓瘤（MM）发病率约占血液系统恶性肿瘤的 10%，对于MM 的治疗也经历了几个阶段，从最初的马法兰等细胞毒性药物的应用，到第一代血管免疫调节药物沙利度胺，直至蛋白酶体抑制剂硼替佐米的问世，多发性骨髓瘤的总生存（OS）得到了显著改善。最近几年，新一代生物靶向药物卡非佐米、泊马度胺、帕比司他、ixazomib、elotuzumab 及daratumumab 已经被食品药品管理局（FDA）批准用于治疗复发的多发性骨髓瘤，则进一步改善了 MM 的疗效。

泊马度胺Pomalyst是由美国新基公司研发上市的一款适用于多发性骨髓瘤的产品，Pomalid是来自印度Natco生产的仿制泊马度胺产品。很多患者不了解Pomalid，下面小编为大家介绍一下Pomalid要注意的事项？ Pomalid服用方法： 推荐剂量是每日一次口服4毫克开始。泊马度胺必须与饮用水一起服用。泊马度胺应吞咽整个药品，不应该将其咬破，咀嚼或打开。 患者需要注意的事项：泊马度胺Pomalid应该空腹服用，不应该与食物同服。另外在服用泊马度胺治疗的同时，还应该联用小剂量地塞米松，才能达到更好的治疗效果。

泊马度胺治疗其它抗癌药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤患者，2013年2月，美国FDA批准药物泊马度胺Pomalyst适宜用于先前至少已经接受过两种治疗药物，包括来那度胺（lenalidomide）和硼替佐米（bortezomib），对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。 中国暂未上市泊马度胺，而美国地区原研药又颇为昂贵，目前患者选择较多的是印度版泊马度胺，其中，2mg*21胶囊规格的售价折合人民币约为1500元，4mg*21胶囊规格的售价约为2500元人民币。印度版泊马度胺性价比极高！

Pomalid什么时候上市？泊马度胺是新基医药（Celgene）公司推出的第三代沙利度胺（Thalidomide）类似物，该药于2013年2月获FDA批准上市，适用于既往至少接受过两种治疗药物(包括来那度胺及硼替佐米)，对治疗没有效果和在最后一次治疗2个月内重新出现进展的难医治的患者。 泊马度胺是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂，它能抑制造血肿瘤细胞的增殖，并调节多种细胞因子的产生，并且可以增强T细胞和自然杀手(NK)细胞介导免疫，并抑制单核细胞的促炎细胞因子的产生。新基于2013年11月向NMPA提交泊马度胺Pomalid的临床申请并获批准，目前还未提交上市申请，泊马度胺尚未在国内上市。

Pomalid用法用量：Pomalid泊马度胺4mg/每日，每天在天重复28天周期，治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。 2013年2月，美国FD批准药物Pomalyst（泊马度胺、Pomalid）用于既往接受过至少2种药物治疗或疾病进展的多发性骨髓瘤患者。 泊马度胺Pomalid是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂（IMiD），其显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用，并在针对难治复发性MM（RRMM）的临床试验中显示出充满希望的疗效和相对于沙利度胺、来那度胺更少的毒副作用。

Pomalid好用吗？临床研究显示，泊马度胺（Pomalid）对中晚期的多发性骨髓瘤患者能起到抑制作用，泊马度胺与地塞米松联合治疗的患者具于很好的耐受性。 泊马度胺的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数（客观应答率，或ORR）。患者被随机分配接受单独泊马度胺或泊马度胺加低剂量皮质类固醇地塞米松（dexamethasone）。 结果显示：接受泊马度胺单一治疗的患者7.4％达到ORR。这些患者中应答时间中位数尚未得出结论（统计时依然有应答）。泊马度胺（Pomalid）加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2％显示ORR，应答持续时间中位数7.4个月。

Pomalid的获批适应症：泊马度胺于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于至少经过两种治疗无效（包括来那度胺和硼替佐米）和最后一次治疗后60天内病情恶化的患者。之后于2013年8月5日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市的一款联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤的药物。 泊马度胺（Pomalid）是第三个度胺类药物，主要用于对来那度胺、硼替佐米耐药的患者，目前研究较多的就是泊马度胺联合地塞米松，用于治疗复发、难治性多发性骨髓瘤的患者，其无进展生存时间为4个月。应注意其不良反应，例如中性粒细胞减少，血小板减少，贫血，神经病变，深静脉血栓形成等。

2013年1月8日美国FDA批准泊马度胺治疗其它抗癌药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤患者。多发性骨髓瘤是一种血癌，主要影响老龄人群，自骨髓的浆细胞诱发。据美国国家癌症研究院估计，每年约有2.17万名美国人被诊断出患有多发性骨髓瘤，1.071万名死于这种疾病。 泊马度胺是一种药丸，泊马度胺调节人体的免疫系统，泊马度胺摧毁癌细胞并抑制其生长。泊马度胺适宜用于先前至少已经接受过两种治疗药物，包括来那度胺（lenalidomide）和硼替佐米（bortezomib），对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。 泊马度胺贮存在阴凉处， 容器保持紧闭，储存在干燥通风处。建议的贮存温度为 2 - 8 °C。

Pomalid适应症：Pomalid泊马度胺适用于既往至少接受过两种治疗药物(包括来那度胺及硼替佐米)，对治疗没有效果和在最后一次治疗2个月内重新出现进展的难医治的患者。 泊马度胺是沙利度胺的类似物，是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂。能抑制耐来那度胺的多发性骨髓瘤细胞株增生，能与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡；增强T细胞和自然杀伤细胞介导的免疫反应，同时抑制单核细胞产生促炎性细胞因子。在体外细胞试验中，泊马度胺抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。 Pomalid为口服胶囊，每粒含1 mg、2 mg、3 mg或4 mg泊马度胺。推荐剂量为在第1-21天每日1次，每次4 mg，以28天为1个疗程，直至病情进展或耐药。

泊马度胺的安全性和泊马度胺有效性在泊马度胺一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的泊马度胺临床试验中进行了评估。泊马度胺该试验的目的是观察经泊马度胺治疗后癌症完全或部分消失的患者数（客观应答率，或ORR）。患者被随机分配接受单独泊马度胺或泊马度胺加低剂量皮质类固醇地塞米松（dexamethasone）。 结果显示：接受泊马度胺单一治疗的患者7.4％达到ORR。这些患者中应答时间中位数尚未得出结论（统计时依然有应答）。泊马度胺加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2％显示ORR，应答持续时间中位数7.4个月。

药物名称：泊马度胺 pomalidomide (Pomalyst®) 上市情况：中国未上市。 适应症：泊马度胺治疗其它抗癌药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤患者，泊马度胺适宜用于先前至少已经接受过两种治疗药物，包括来那度胺（lenalidomide）和硼替佐米（bortezomib），对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。 用法用量：泊马度胺4mg/每日。 不良反应：泊马度胺常见的副作用有抵御感染的白血细胞（中性粒细胞）减少、疲劳和虚弱、红细胞计数降低（贫血）、便秘、腹泻、血小板减少下降（血小板减少症）、上呼吸道感染、背部疼痛和发烧。

泊马度胺(pomalidomide) 是继沙利度胺和来那度胺后的第三个度胺类药物，是一种免疫调节剂，具有抗肿瘤活性，适用于既往接受过至少两种药物( 包括来那度胺、硼替佐米) 且最近治疗进行中或治疗完成60 d 内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。泊马度胺胶囊(参比制剂) 由美国塞尔基因公司研发，并于2013 年2 月首次在美国获准上市。泊马度胺口服后吸收迅速，单次给药后达峰时间(tmax) 为0.5 ～ 8 h，半衰期长，通过多重作用机制来抑制多发性骨髓瘤，包括通过半胱氨酸门冬氨酸蛋白酶诱导肿瘤细胞凋亡，减少核扩散。 作用机制：（1）泊马度胺是一种沙利度胺类似物，是一种有抗肿瘤活性的免疫调节剂。在体外细胞学试验，Pomalidomide抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外，泊马度胺抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖，与地塞米松协同作用诱导来那度胺-敏感、来那度胺-耐药细胞株肿瘤细胞凋亡。（2）泊马度胺增强T 细胞和自然杀伤(NK)细胞介导的免疫，抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成(如，TNF-α和IL-6)。在小鼠肿瘤模型和和体外脐带模型中泊马度胺显示抗血管生成活性。

泊马度胺，在美国销售品牌为Pomalyst ，在欧盟和俄罗斯销售品牌为Imnovid。是由Celgene研发的沙利度胺的衍生物。它具有抗血管生成作用，也可作为免疫调节剂。2013年2月，Pomalidomide被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤。它已被批准用于已接受至少两种先前疗法的人，包括来那度胺和硼替佐米，并且在最后一次治疗完成后60天或之内证实了疾病进展。 它于2013年8月获得了欧盟委员会的类似批准。 在美国，泊马度胺价格昂贵，普通患者难以承担：1mg/片-2片/瓶售价1580.78美元，4mg/片-21片/瓶售价16516.93美元。好在，印度仿制版泊马度胺已经上市，规格、疗效和原研药相一致，售价分别为1500元人民币和2500元人民币，性价比极高！

Pomalid是什么？ 2013年2月，美国食品药品管理局(FDA)批准药物Pomalyst（泊马度胺、Pomalid）用于既往接受过至少2种药物（包括来那度胺和硼替佐米）且最近治疗进行中或治疗完成60天内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。 Pomalid的作用机制：Pomalid(泊马度胺)是一种沙利度胺类似物，是一种有抗肿瘤活性的免疫调节剂。在体外细胞学试验，Pomalid抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。 此外，Pomalid 抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。Pomalidomide增强T细胞-和天然杀伤（NK）细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成（如，TNF-α和IL-6）。在小鼠肿瘤模型和和体外脐带模型中Pomalid显示抗血管生成活性。

Pomalid说明书： 药品名称：泊马度胺(pomalidomide) 适应症：泊马度胺治疗其他抗癌药治疗后病情重新出现进展的多发性骨髓瘤患者，适用于既往至少接受过两种治疗药物(包括来那度胺及硼替佐米)，对治疗没有效果和在最后一次治疗2个月内重新出现进展的难医治的患者。 【剂量和给药方法】 第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。 【注意事项】 （1）血液学毒性：中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少。 （2）肝：肝功能衰竭包括死亡;监测肝功能检查每月一次。 （3）过敏反应：血管性水肿和严重皮肤病反应的报道。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。 （4）肿瘤溶解综合征（TLS）：TLS在风险监测患者（即，那些具有高肿瘤负荷），并采取适当的预防措施。 【不良反应】 Pomalid最常见不良反应（≥30%）包括疲乏和虚弱，中性粒细胞减少，贫血，便秘，恶心，腹泻，呼吸困难，上呼吸道感染，背痛和发热。

Pomalid价格：Pomalid（泊马度胺）规格为4mg*21胶囊，在美国的价格为16516.93美元。印度版泊马度胺，规格为2mg*21胶囊，价格在1500元左右。规格为4mg*21胶囊，价格在2500左右。 泊马度胺是由美国赛尔基因（Celgene）公司研发，2013年2月获得FDA批准上市，用于治疗其它药物（如来那度胺、硼替佐米）无效的多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma）。 泊马度胺（Pomalid）是沙利度胺类似物，具有抗肿瘤活性，能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。另外，泊马度胺能抑制耐来那度胺的多发性骨髓瘤细胞株增生，能与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡；增强T细胞和自然杀伤细胞介导的免疫反应，同时抑制单核细胞产生促炎性细胞因子。

【药品介绍】 获美国FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤新药。 【获批情况】 由美国塞尔基因公司研发，并于2013 年2 月首次经美国FDA获准上市。 【药品名称】pomalidomide 【中文名称】泊马度胺 【商用名称】Pomalyst 【作用机制】 Pomalidomide，一种沙利度胺类似物，是一种有抗肿瘤活性。免疫调节剂。在体外细胞学试验，pomalidomide 抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外，pomalidomide 抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。Pomalidomide增强T细胞-和天然杀伤（NK）细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成（如，TNF-α和IL-6）。在小鼠肿瘤模型和和体外脐带模型中Pomalidomide 显示抗血管生成活性。 【适应症和用途】 POMALYST是一种沙利度胺类似物适用为有多发性骨髓瘤患者，曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib]，对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。 【剂量和给药方法】 重复28天疗程在第1-21天每天口服4mg直至疾病进展。 【剂型和规格】 胶囊：1mg，2mg，3mg和4mg。 【警告和注意事项】 （1）血液学毒性：中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少。 （2）肝：肝功能衰竭包括死亡;监测肝功能检查每月一次。 （3）过敏反应：血管性水肿和严重皮肤病反应的报道。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。 （4）肿瘤溶解综合征（TLS）：TLS在风险监测患者（即，那些具有高肿瘤负荷），并采取适当的预防措施。 【不良反应】 最常见不良反应（≥30%）包括疲乏和虚弱，中性粒细胞减少，贫血，便秘，恶心，腹泻，呼吸困难，上呼吸道感染，背痛和发热。 【药物相互作用】 强CYP1A2抑制剂：避免使用强CYP1A2抑制剂，除非必要的医疗。 【在特殊人群中使用】 （1）哺乳母亲：终止药物或哺乳考虑药物对母亲的重要性。 （2）有血清肌酐 >3.0mg/dL患者中避免泊马度胺。