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安加维(地舒单抗、XGEVA)相关药讯

美国安进地诺单抗怎么注射?
美国安进地诺单抗怎么注射?
美国安进生产的地舒单抗注射液(Denosumab Injection),是一种人免疫球蛋白G2(IgG2)单克隆抗体,对RANKL具有高特异性和亲和性。该药通过与RANKL结合,阻止破骨细胞的RANK信号通路的激活,打破了癌症骨转移的"恶性循环",从而达到抑制肿瘤生长和减少骨质破坏的目的。 2019年5月地舒单抗被NMPA用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者,2020年6月,地舒单抗又被NMPA批准用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗,商品名为普罗力,成为国内首个,也是目前唯一一个用于骨质疏松症治疗的抗 RANKL单抗类药物。 美国安进地诺单抗怎么注射? 美国安进地诺单抗只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。地诺单抗用于实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。 地诺单抗用于骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。 地诺单抗用于恶性高钙血症:20mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。 相关热文推荐:美国安进地诺单抗价格多少? https://www.1blv.com/newsDetail/85805.html
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2020-12-18 10:33
美国安进地诺单抗价格多少?
美国安进地诺单抗价格多少?
2010年6月2日,地诺单抗经美国(FDA)批准用于绝经后妇女使用与骨质疏松症的风险。2010年11月,商品名Xgeva,批准用于预防患者骨骼相关的事件,治疗骨转移固体肿瘤。地诺单抗是第一个获得FDA批准的RANKL抑制剂。2013年6月13日,美国FDA批准地诺单抗用于治疗成人和骨骼成熟的青少年,这些青少年骨巨细胞瘤无法切除或切除会导致严重的发病率。 2018年10月26日,安进制药在中国提交上市申请,申报名:地舒单抗。2019年05月23日,中国国家药品监督管理局宣布有条件批准地诺单抗的进口注册申请。该药将用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。 美国安进地诺单抗价格多少? 美国安进的地诺单抗为原研药,且出口到不同国家的售价不同,以下是医伴旅为大家整理的地诺单抗冤案一年在美国,中国,土耳其的价格。 Amgen/美国安进生物制药生产的地诺单抗出口到中国,规格:120mg/1.7ml 瓶/盒,药房价:5298.00人民币。 Amgen/美国安进生物制药生产的地诺单抗在美国的售价,规格: 60mg/1ml 支/盒,价格:1,169.98美元。 Amgen/美国安进生物制药生产的地诺单抗出口到土耳其的规格120mg,售价约1500元左右。 相关热文推荐:美国安进地诺单抗是治什么的?https://www.1blv.com/newsDetail/85799.html
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2020-12-18 10:29
美国安进地诺单抗一盒有几支?
美国安进地诺单抗一盒有几支?
地诺单抗是一种人源化 IgG2 单克隆抗体, 用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗。 一项为期3年的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验FREEDOM试验评价了地诺单抗治疗绝经后妇女骨质疏松症的有效性和安全性。患者被随机分组:治疗组地诺单抗 60mg皮下注射,每6个月1次,n=3902)或安慰剂(n=3906)。主要评价指标为3年期间新发脊椎骨折的发生率,次要指标包括观察期间髋部骨折和非脊椎骨折的发生率和首次骨折发生的时间。受试者年龄在60~90岁之间,平均年龄72.3岁,脊椎或总髋部T-score基础值为-4.0~-2.5之间(平均值为-2.8),约23%的受试者进入本试验前有过至少1次骨折史。所有患者同时每天补充元素钙1000mg和维生素D400~800IU。 试验结果显示,与安慰剂组相比,地诺单抗组的新发脊椎骨折发生率降低了68%(治疗组为2.3%,安慰剂组为7.2%),髋部骨折发生率相对降低了40%(治疗组为0.7%,安慰剂组为1.2%),非脊椎骨折的发生率相对降低了20%(治疗组为6.5%,安慰剂组为8.0%)。 美国安进地诺单抗一盒有几只?美国安进生产的地诺单抗一盒有1只,每支120mg,一支的售价1500元左右。 相关热文推荐:美国安进地诺单抗是治什么的?https://www.1blv.com/newsDetail/85799.html
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2020-12-18 10:19
美国安进地诺单抗是治什么的?
美国安进地诺单抗是治什么的?
美国安进地诺单抗是治什么的?美国安进地诺单抗可用于实体瘤骨转移患者。 2009年12月17日,欧洲人用药品委员会(CHMP)发布了地诺单抗的正面意见,用于治疗女性绝经后骨质疏松症和治疗前列腺癌激素消融治疗男性骨质流失。地诺单抗于2010年5月28日获得欧洲委员会批准上市。 2010年6月2日,地诺单抗经美国(FDA)批准用于绝经后妇女使用与骨质疏松症的风险。2010年11月,地诺单抗被批准用于预防患者骨骼相关的事件,治疗骨转移固体肿瘤。 2013年6月13日,美国FDA批准地诺单抗用于治疗成人和骨骼成熟的青少年,这些青少年骨巨细胞瘤无法切除或切除会导致严重的发病率。 地诺单抗开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者( 例如有甲状旁腺功能减退症史、 甲状腺手术史、 甲状旁腺手术史、 营养不良、 小肠切除、 严重肾功能不全者) ,临床需密切监测其肌酐及矿物质水平 ( 例如磷和镁) ,并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。 2019年05月23日,中国国家药品监督管理局宣布有条件批准地舒单抗进口注册申请。该药将用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。 相关热文推荐:美国安进地诺单抗去哪买的到?https://www.1blv.com/newsDetail/85796.html
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2020-12-18 10:16
美国安进地诺单抗去哪买的到?
美国安进地诺单抗去哪买的到?
地诺单抗该原研药由美国安进研发,目前在全球获批多个适应症。地诺单抗的作用机制:地诺单抗结合于RANKL,一种跨膜或可溶蛋白,对于破骨细胞的形成、功能、生存及负责骨吸收的细胞都有具有重要作用,调节了钙从骨的释放。通过RANKL刺激,破骨细胞活性增强,介导了实体瘤中骨转移骨病理的发生。另外,骨的巨细胞肿瘤包含表达RANKL的基质细胞,破骨细胞样巨细胞表达RANKL受体,彼此信号传导导致骨溶解及肿瘤生长。地诺单抗避免了RANKL激活其表达于破骨细胞、前体细胞、破骨样巨细胞表面的受体RANK而发挥作用。 一项II期临床试验,282例患者分为3组,1组是不可切除的GCTB患者,2组是严重手术并发症的术后GCTB患者,3组是之前使用地诺单抗研究的患者。1组中随访13个月后96%的患者未出现进展,2组随访9.2个月后74%患者未进行手术,62%的患者进行了手术但并发症减少。使用2个月后疼痛明显减轻。PET-CT也支持。 美国安进地诺单抗去哪买得到?美国安进地诺单抗已经在美国、中国和土耳其等地上市,患者可以去其上市的地区进行购买。其中土耳其版售价较美国和中国便宜很多,医伴旅是一家海外医疗服务公司,如果想要买到正品地诺单抗可以与我们联系,医伴旅与国外药房医院合作帮助患者不出国就能购买到正品有保障的地诺单抗。 热文推荐:印度海德隆HETERO韦立得说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/85794.html
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2020-12-18 10:14
地舒单抗治疗骨巨细胞瘤的效果
地舒单抗治疗骨巨细胞瘤的效果
地舒单抗注射液是一种人免疫球蛋白 G2(IgG2)单克隆抗体,对 RANKL 具有高特异性和亲和性。 RANK 受体信号传导促进了骨质溶解和肿瘤生长。地舒单抗注射液通过与 RANKL 结合,阻止其激活破骨细胞、破骨细胞前体和破骨细胞样巨细胞表面的 RANK,从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。 地舒单抗注射液此项适应症获批是基于两项开放标签的试验研究结果,针对复发性、无法切除或计划的手术切除很可能会造成严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者。 2017 年在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上发表的该研究最新分析结果显示,在可以手术切除的患者中,80% 的患者接受新辅助地舒单抗治疗后得到改善:44% 接受了对功能影响较小的手术,37% 避免了手术。在无法手术切除的患者中,地舒单抗带来了有效的长期疾病控制,5 年无进展生存(PFS)率为 88%10。 地舒单抗注射液是以境外临床数据支持在中国的免临床进口注册申请,主要支持性临床数据均在境外获得。国家药监局综合各技术部门意见,于5月21日有条件批准上市,同时要求在本品获批后继续开展在中国的临床研究,制定并严格执行风险管理计划。 以上为地舒单抗治疗骨巨细胞瘤的效果的介绍,更多关于地舒单抗的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 相关热文推荐:首个治疗骨巨细胞瘤的药物地舒单抗在国内上市了吗?https://www.1blv.com/newsDetail/83721.html
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2020-12-08 11:23
首个治疗骨巨细胞瘤的药物地舒单抗在国内上市了吗?
首个治疗骨巨细胞瘤的药物地舒单抗在国内上市了吗?
地舒单抗是一种采用DNA重组技术制备的全人源化免疫球蛋白(Ig)G2单克隆抗体,作用靶点为核因子-κB 受体活化因子配体(RANKL)。近年研究显示,核因子-κB受体活化因子/核因子-κB受体活化因子配体/骨保护素(RANK/RANKL/OPG)系统在破骨细胞的成熟和活化过程中起关键作用,维持着骨代谢平衡,也参与了恶性肿瘤骨转移SRE的发生。正是这些基础研究,为预防恶性肿瘤骨转移SRE 的药物开发提供了新靶点。新药开发思路有赖于基础医学研究进展。 继2010 年11 月美国食品与药物管理局(FDA)批准地舒单抗上市之后,2011年7月,欧洲药品管理局(EMA)也正式批准地舒单抗用于预防实体瘤骨转移患者SRE的发生。地舒单抗是一种采用DNA重组技术制备的全人源化免疫球蛋白(Ig)G2单克隆抗体,作用靶点为核因子-κB 受体活化因子配体(RANKL)。国家药监局于2019年5月21日有条件批准地舒单抗上市,作为新药的地舒单抗,其在国内的价格可以说是相当高了,规格为120mg/1.7ml 瓶/盒的地舒单抗在国内的价格为5298元,使很多患者对其望而却步。 而比较幸运的是,据医伴旅了解到美国安进公司生产的地舒单抗120mg价格大概在3000元左右,如果您需要购买地舒单抗,可以选择自行前往国外购买原研药或者是在国内进行购买,也可以选择国内靠谱的海外医疗机构(如医伴旅)进行购买,100%正品,直邮到家。 相关热文推荐:地舒单抗效果怎么样?https://www.1blv.com/newsDetail/83721.html
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2020-12-08 11:14
地舒单抗效果怎么样?
地舒单抗效果怎么样?
地舒单抗获批用于无法手术切除或手术很可能造成严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者,是因为其能够在这类患者中具备抑制肿瘤生长和减少骨破坏的双重作用以及良好的耐受性。 对于地舒单抗药物机制,牛教授介绍道:成骨细胞与破骨细胞之间一般保持着动态稳定,但肿瘤细胞破坏了这种稳定性,它可过度分泌 RANKL 从而促进溶骨。地舒单抗即通过与 RANKL 的结合,消除其激活破骨细胞瘤活性的作用以达到抑制溶骨的目的。 地舒单抗一般三个月临床上可以见到明显起效,且失效率低,能够很好的控制肿瘤的发展。对于部分效果不佳的患者来说,失效的原因还在继续研究当中,但不能排除临床诊断错误的因素。另外,牛教授提醒大家需要注意的是:地舒单抗禁用于低血钙患者,这部分患者需要纠正血钙异常方可接受地舒单抗治疗。 地舒单抗是一种采用DNA重组技术制备的全人源化免疫球蛋白(Ig)G2单克隆抗体,作用靶点为核因子-κB 受体活化因子配体(RANKL)。近年研究显示,核因子-κB受体活化因子/核因子-κB受体活化因子配体/骨保护素(RANK/RANKL/OPG)系统在破骨细胞的成熟和活化过程中起关键作用,维持着骨代谢平衡,也参与了恶性肿瘤骨转移SRE的发生。 更多关于地舒单抗的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 相关热文推荐:地舒单抗被批准用于骨巨细胞瘤的治疗https://www.1blv.com/newsDetail/83721.html
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2020-12-08 11:10
地舒单抗被批准用于骨巨细胞瘤的治疗
地舒单抗被批准用于骨巨细胞瘤的治疗
尽管骨巨细胞瘤病程进展缓慢,但经常伴随严重的骨痛、肿胀、行动能力丧失和病理性骨折。在地舒单抗获批之前,一直未有药物获批用于骨巨细胞瘤的治疗。对于可切除的骨巨细胞瘤,患者的主要治疗选择是外科手术。然而,部分患者需要接受例如关节切除、截肢这类导致术后功能明显受损的手术。相当一部分患者会在初次手术后复发,复发后会变得更加难以治疗,也可能发生转移。 地舒单抗是人源化RANKL的抗体,可阻断多核巨细胞的形成,从而抑制骨巨细胞瘤溶骨破坏的病理过程,恢复成骨,临床证实对骨巨细胞瘤具有良好的抑瘤作用,因此,在国外获批上市用于骨巨细胞瘤,在中国于2019年5月获批有条件上市。 地舒单抗可显著减小肿瘤的体积,抑制骨破坏,阻断病理发展,因此,最早的适应证被批准用于不可切除的骨巨细胞瘤的治疗。由于缩小体积抑制破骨同时伴新生骨形成,肿瘤变小边界变清楚,为将不可切除变为可切除创造了二次手术的条件,因此,地舒单抗在一些情况下被用于术前新辅助治疗骨巨细胞瘤,从而达到外科降期的目的。正是由于地舒单抗良好的效果,甚至目前有些医生会建议有高危复发的患者在术后仍维持使用,然而停药后,仍有复发的风险,因此,术后辅助治疗仍未得到大家的共识。 以上为地舒单抗被批准用于骨巨细胞瘤的治疗的介绍,更多关于地舒单抗的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 相关热文推荐:地舒单抗可以治疗骨质疏松吗?https://www.1blv.com/newsDetail/83721.html
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2020-12-08 11:02
地舒单抗可以治疗骨质疏松吗?
地舒单抗可以治疗骨质疏松吗?
地舒单抗已经在多个骨质疏松症/骨量丢失治疗领域拥有高质星临床研究结果,包括绝经后女性骨质疏松症、老年男性骨质疏松症、糖皮质激素性骨质疏松症、男性前列腺癌雄激素剥夺治疗后骨量丢失和女性乳腺癌芳香化酶抑制剂治疗后骨量丢失。 I期临床研究(随机、双盲、安慰剂对照,剂量范围确定)结果显示,地舒单抗持续治疗4年显著增加各部位BMD,持续降低 BTM水平,安全性良好,与安慰剂、阿仑膦酸钠相当;在一项纳入7808名 绝经后骨质疏松症患者的川期临床试验(国际、随机、双育、安慰剂对照研究)中,地舒单抗表现出卓越的长期用药疗效与安全性。受试者在为期3年的试验期及后续长达7年中持续使用地舒单抗,腰椎和 全髋的骨密度与基准线相比平均增加21.7 %和9.2 % ,有效降低了椎体、非椎体和髋部骨折的风险。 地舒单抗是中国首个,也是目前唯一获批用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物,可帮助绝经后妇女显著降低椎体、非椎体及髋部骨折的发生风险。得益于国家近年来不断优化的新药审批环境和对老龄高发慢病管理的重视,自获批不到3个月后,地舒单抗便得以真正送到全国患者手中,顺利开启全国供药。 据医伴旅了解到美国安进公司生产的地舒单抗120mg价格大概在3000元左右,如果您需要购买地舒单抗,可以选择自行前往国外购买原研药或者是在国内进行购买,也可以选择国内靠谱的海外医疗机构(如医伴旅)进行购买,100%正品,直邮到家。 相关热文推荐:地舒单抗需要冷藏储存吗?https://www.1blv.com/newsDetail/83721.html
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2020-12-08 10:54
地舒单抗需要冷藏储存吗?
地舒单抗需要冷藏储存吗?
地舒单抗是一种采用DNA重组技术制备的全人源化免疫球蛋白(Ig)G2单克隆抗体,作用靶点为核因子-κB 受体活化因子配体(RANKL)。近年研究显示,核因子-κB受体活化因子/核因子-κB受体活化因子配体/骨保护素(RANK/RANKL/OPG)系统在破骨细胞的成熟和活化过程中起关键作用,维持着骨代谢平衡,也参与了恶性肿瘤骨转移SRE的发生。正是这些基础研究,为预防恶性肿瘤骨转移SRE 的药物开发提供了新靶点。新药开发思路有赖于基础医学研究进展。 地舒单抗需要冷藏储存吗?地舒单抗应贮藏在冰箱内在2-8℃在原始盒内。避免强烈摇振,不要冷冻,一旦从冰箱取出,不要暴露在温度25℃以上或光线,必须在14天内使用。还有注意药物要远离小孩,也不要把这个药物分享给跟你有相同症状的人用。 国家药监局于2019年5月21日有条件批准地舒单抗上市,作为新药的地舒单抗,其在国内的价格可以说是相当高了,规格为120mg/1.7ml 瓶/盒的地舒单抗在国内的价格为5298元,使很多患者对其望而却步。 而比较幸运的是,据医伴旅了解到美国安进公司生产的地舒单抗120mg价格大概在3000元左右,如果您需要购买地舒单抗,可以选择自行前往国外购买原研药或者是在国内进行购买,也可以选择国内靠谱的海外医疗机构(如医伴旅)进行购买,100%正品,直邮到家。 相关热文推荐:地舒单抗在国内售价多少?https://www.1blv.com/newsDetail/83706.html
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2020-12-08 10:43
地舒单抗在国内售价多少?
地舒单抗在国内售价多少?
地舒单抗是由安进公司开发的一种新型RANKL抑制剂,是RANKL的全人化单克隆IgG2抗体,对可溶性、跨膜形式的人RANKL具有高度亲和力和特异性。在骨巨细胞瘤患者中,地舒单抗对肿瘤基质成分所分泌的RANKL的抑制可显著减少或消除破骨细胞样肿瘤相关巨细胞。因此,骨质溶解减少,巨细胞肿瘤进展减慢,增生性基质被致密的非增生性、分化型编织新骨代替,从而改善临床结局。 继2010 年11 月美国食品与药物管理局(FDA)批准地舒单抗上市之后,2011年7月,欧洲药品管理局(EMA)也正式批准地舒单抗用于预防实体瘤骨转移患者SRE的发生。地舒单抗是一种采用DNA重组技术制备的全人源化免疫球蛋白(Ig)G2单克隆抗体,作用靶点为核因子-κB 受体活化因子配体(RANKL)。国家药监局于2019年5月21日有条件批准地舒单抗上市,作为新药的地舒单抗,其在国内的价格可以说是相当高了,规格为120mg/1.7ml 瓶/盒的地舒单抗在国内的价格为5298元,使很多患者对其望而却步。 而比较幸运的是,据医伴旅了解到美国安进公司生产的地舒单抗120mg价格大概在3000元左右,如果您需要购买地舒单抗,可以选择自行前往国外购买原研药或者是在国内进行购买,也可以选择国内靠谱的海外医疗机构(如医伴旅)进行购买,100%正品,直邮到家。 相关热文推荐:地舒单抗多久打一次?https://www.1blv.com/newsDetail/83706.html
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2020-12-08 10:24
地舒单抗多久打一次?
地舒单抗多久打一次?
地舒单抗提交给FDA和欧洲药品管理局(EMA)的申请材料中包括30项临床研究共计10500多例绝经后骨质疏松患者和1700例接受激素剥夺治疗的乳腺癌和前列腺癌患者。在绝经后骨质疏松症女性中进行的一项为期3年的随机、双盲、安慰剂对照试验证实了地舒单抗的有效性和安全性。 该研究纳入7808名60~90岁女性,这些妇女的腰椎和髋关节骨密度T评分在-2.5和-4.0之间。受试者随机接受皮下注射60 mg的地舒单抗或安慰剂,每6个月1次,共计36个月。结果显示,与安慰剂相比,地舒单抗使新的X光腰椎骨折风险降低68%。髋部骨折风险下降40%,非椎体骨折风险下降20%。该研究已于2009年发表于《新英格兰医学杂志》,同期另一项对接受雄激素剥夺疗法的前列腺癌患者的研究显示,与安慰剂相比,地舒单抗与这些患者所有部位骨密度增加以及新的椎骨骨折发生率下降相关。 地舒单抗多久打一次?地舒单抗注射剂量:地舒单抗应在上臂,上大腿,或腹部皮下注射给予120mg,每4周1次。120 mg/1.7 mL(70mg/mL)单次使用小瓶。 继2010 年11 月美国食品与药物管理局(FDA)批准地舒单抗上市之后,今年7月,欧洲药品管理局(EMA)也正式批准地舒单抗用于预防实体瘤骨转移患者SRE的发生。地舒单抗是一种采用DNA重组技术制备的全人源化免疫球蛋白(Ig)G2单克隆抗体,作用靶点为核因子-κB 受体活化因子配体(RANKL)。 相关热文推荐:地舒单抗注射后多久见效?https://www.1blv.com/newsDetail/83697.html
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2020-12-08 10:17
地舒单抗注射后多久见效?
地舒单抗注射后多久见效?
地舒单抗,通用名:denosumab/狄诺塞麦/地诺单抗,品牌名:Xgeva/Prolia /安加维是一种单克隆抗体结合的蛋白质称为RANK配体(一种免疫系统蛋白质的人造版本)。RANK配体通常会称为破骨细胞破坏骨骼细胞,但当地诺单抗与其结合时,该作用就会被阻断。地舒单抗能成功地减轻了骨痛并减少了肿瘤的生长。 地诺单抗是一种RANKL抑制剂,其能抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。地诺单抗可用于实体瘤骨转移骨相关事件的预防、患骨巨细胞瘤后不可切除或手术切除可能造成严重并发症的患者,以及双磷酸盐耐药的恶性肿瘤的高钙血症。但不用于多发性骨髓瘤患者骨相关事件的预防。 地诺单抗常用剂量为 120 mg,皮下注射(上臂、上大腿或腹部),每 4 周 1 次。需要治疗或预防低钙血症时应补充钙剂和维生素 D。 最常见的不良反应(每例患者发生率大于或等于 25%)为疲劳/虚弱、低磷酸盐血症和恶心。地诺单抗能显著降低血液中的钙含量,并且有相关死亡事件的报道。因此,在使用地诺单抗之前治疗低钙血症,在医嘱下服用钙和维生素D。如果感到痉挛、抽搐、抽筋、肌肉僵硬、手指、脚趾或口腔周围麻木或刺痛,立即告诉医生。 地舒单抗注射后多久见效?地舒单抗注射后多久见效也是要看病人本身的病情、病况,但这里小编建议患者平时一定要按照医嘱进行正确用药,切勿自行更改使用药物的时间以及剂量,才能保证药物更快的发挥其本身的作用。 相关热文推荐:地舒单抗多少钱1支?https://www.1blv.com/newsDetail/83683.html
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2020-12-08 09:57
地舒单抗多少钱1支?
地舒单抗多少钱1支?
2011年,于一项有关地诺单抗与唑来磷酸对照随机双盲试验中,Henry等报道对于晚期癌症(乳腺癌、前列腺癌)骨转移及多发性骨髓瘤患者,在减少或预防骨相关事件(SRE,skeletal-relatedevents)地诺单抗有不弱于唑来磷酸的疗效。依据以上及相关临床研究发现,FDA(美国食品药物管理局)于2010年、EMA(欧洲药品管理局)于2011年先后批准地诺单抗用于骨质疏松(绝经后骨质疏松)、延缓骨转移癌患者骨相关事件的发生、芳香化酶和雄激素缺乏所诱导的骨质丢失等。 地舒单抗可作为骨巨细胞瘤的靶向治疗,并有可能成为填补这一疾病未获满足的医学需求的重要治疗选择。国家药监局于2019年5月21日有条件批准本品上市,作为新药的地舒单抗,其在国内的价格可以说是相当高了,规格为120mg/1.7ml 瓶/盒的地舒单抗在国内的价格为5298元,使很多患者对其望而却步。 而比较幸运的是,据医伴旅了解到美国安进公司生产的地诺单抗120mg价格大概在3000元左右,如果您需要购买地舒单抗,可以选择自行前往国外购买原研药或者是在国内进行购买,也可以选择国内靠谱的海外医疗机构(如医伴旅)进行购买,100%正品,直邮到家。 以上为地舒单抗价格的介绍,更多有关于地舒单抗的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 热文推荐:雷莫芦单抗最常见副作用有什么?https://www.1blv.com/newsDetail/83630.html
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2020-12-08 09:35
狄诺塞麦骨质疏松症可以用吗?
狄诺塞麦骨质疏松症可以用吗?
狄诺塞麦(地诺单抗)原理是它能够抑制破骨细胞,从而减少骨量丢失。因为骨巨细胞瘤中的肿瘤细胞与破骨细胞有极大的相似性,因此该药被借用到骨巨细胞瘤的治疗中。今天咱们就来详细了解一下狄诺塞麦骨质疏松症可以用吗? 骨质疏松症是一种骨病,影响40%的TDT患者(遗传性先天性血液疾病,导致血红蛋白和红细胞的产生减少)并且是与该疾病相关的最普遍的合并症之一。患有骨质疏松症的人具有多孔的,脆弱的骨骼,易于骨折并且经常引起疼痛。多个国家的研究证明,每6个月一次皮下注射狄诺塞麦(地诺单抗)可治疗骨折风险增加或具有骨折高风险女性的绝经后骨质疏松症(特定适用)。 狄诺塞麦(地诺单抗)治疗骨质疏松是通过减少骨形成和分化,增加破骨细胞凋亡,可逆行的抑制骨吸收,由于狄诺塞麦会加重低钙血症,在开始治疗之前首先要纠正维生素d缺乏,治疗期间推荐充分补充钙和维生素d,慢性肾脏疾病的患者应用狄诺塞麦有效,而且不用调整剂量,有的肾功能严重受损或接受透析的患者会出现严重的低钙血症。 狄诺塞麦(地诺单抗)与安慰剂相比较,可以增加腰椎和髋部的骨密度,降低椎体、非椎体和髋部骨折,狄诺塞麦与阿伦磷酸盐相比较,以往没有接受或曾经接受阿仑膦酸盐的患者,狄诺塞麦治疗所有的部位的骨密度均优于阿仑膦酸盐,而且它的耐受性是比较好的,最常见的副作用有骨骼肌疼痛、高胆固醇血症,还有湿疹。 服用狄诺塞麦(地诺单抗)的伴骨质疏松的绝经期女性,在没有后续的抗骨吸收治疗(例如双膦酸盐、激素治疗或者选择性雌激素受体调节剂)或其他治疗方案时,不应该延迟或者中断狄诺塞麦的治疗,防止骨转换标志物反弹或者骨矿物质快速丢失或者骨折风险增加。 以上就是狄诺塞麦(地诺单抗)药物介绍的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:骨转移用药狄诺塞麦售价多少?https://www.1blv.com/newsDetail/82256.html
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2020-11-30 14:54
骨转移用药狄诺塞麦售价多少?
骨转移用药狄诺塞麦售价多少?
狄诺塞麦(地诺单抗)是一种重组人单克隆抗体,它通过抑制RANKL进而产生抑制破骨细胞活性,降低骨吸收与骨转化的作用。狄诺塞麦自从2010年在美国上市后,已逐渐成为治疗恶性肿瘤及骨质疏松的重要药物之一。今天咱们就来详细了解一下骨转移用药狄诺塞麦售价多少? 2018年,狄诺塞麦(地诺单抗)进入国家药品监督管理局快速审评通道,是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物。国内上市的狄诺塞麦价格较贵,而狄诺塞麦土耳其版美国安进 Xgeva 120mg价格1500元左右。有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,直邮到家,保证是正品。 狄诺塞麦(地诺单抗)注射液是一种人免疫球蛋白G2(IgG2)单克隆抗体,对RANKL具有高特异性和亲和性。该药通过与RANKL结合,阻止破骨细胞的RANK信号通路的激活,打破了癌症骨转移的"恶性循环",从而达到抑制肿瘤生长和减少骨质破坏的目的。狄诺塞麦于 2019年5月被NMPA用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。 狄诺塞麦(地诺单抗)用于预防骨相关事件时不仅具有靶向性,而且还具有直接抗肿瘤作用;狄诺塞麦临床疗效优于双磷酸盐类药物,且对双磷酸盐类药物治疗失败的患者仍有效;狄诺塞麦安全性好,应用地舒单抗的患者更少出现肾毒性的副作用;狄诺塞麦使用方便,双磷酸盐类药物需要静脉注射,而地舒单抗为皮下注射,使用更方便。 狄诺塞麦(地诺单抗)用于为处在高危骨折骨质疏松症绝经后妇女的治疗,具体为有骨质疏松症骨折史,或对骨折多种风险因子;或对其它可得到的骨质疏松症治疗已失败或不能耐受的患者; 以上就是狄诺塞麦(地诺单抗)价格的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:狄诺塞麦最常见副作用有什么? https://www.1blv.com/newsDetail/82253.html
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2020-11-30 14:51
狄诺塞麦可以治愈骨巨细胞瘤吗?
狄诺塞麦可以治愈骨巨细胞瘤吗?
狄诺塞麦(地诺单抗)可以治愈骨巨细胞瘤吗?狄诺塞麦是强有效的骨吸收抑制剂,是以破骨细胞调控通路为靶点的骨质疏松靶向治疗药物。2019年5月27日,安进中国今日宣布,狄诺塞麦(Denosumab Injection)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg)的青少年患者。 2013年,美国FDA批准安进(Amgen)公司生产的狄诺塞麦(地诺单抗)用于治疗成人和某些青少年的复发及难治性骨巨细胞瘤。 狄诺塞麦最早于2010年在美国获得批准,用于实体瘤骨转移患者,防止患者出现骨骼相关事件,2011年在欧洲也获准用于同一适应症。 FDA在批准狄诺塞麦(地诺单抗)用于骨巨细胞瘤治疗之前的一项二期临床试验表明:对169例患者进行的平均10个月的随访结果表明163例患者疾病无明显进展。另一项二期临床试验表明:100例治疗的如果采用手术治疗可能会造成严重伤残的患者中,74%的患者避免的手术治疗,26例进行手术的患者中,16例患者术后伤残较术前预计明显减轻。 2017年在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上发表的该研究最新分析结果显示,在可以手术切除的患者中,80%的患者接受新辅助狄诺塞麦(地诺单抗)治疗后得到改善:44%接受了对功能影响较小的手术,37%避免了手术。在无法手术切除的患者中,狄诺塞麦带来了有效的长期疾病控制,5年无进展生存(PFS)率为88%。 狄诺塞麦(地诺单抗)可以使骨巨细胞瘤大量坏死,其效果优于以前使用的二膦酸盐和干扰素,副作用也较上述两种药物少。如果术前即开始用药,有时可以简化手术的方式、减少术后肿瘤的复发。而对于复发的病人使用该药则可以使肿瘤缩小从而便于再次手术切除。 以上就是狄诺塞麦(地诺单抗)效果的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:首个治疗骨巨细胞瘤药物-狄诺塞麦 https://www.1blv.com/newsDetail/82250.html
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2020-11-30 14:46
首个治疗骨巨细胞瘤药物-狄诺塞麦
首个治疗骨巨细胞瘤药物-狄诺塞麦
2010年6月,FDA批准狄诺塞麦(地诺单抗)用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,之后又获批用于治疗男性骨质疏松、前列腺癌的雄激素剥夺治疗导致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑制剂治疗导致的骨量流失。今天咱们就来详细了解一下首个治疗骨巨细胞瘤药物-狄诺塞麦。 狄诺塞麦(地诺单抗)是强有效的骨吸收抑制剂,是以破骨细胞调控通路为靶点的骨质疏松靶向治疗药物。2019年5月27日,安进中国今日宣布,狄诺塞麦获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg)的青少年患者。 2018年,狄诺塞麦(地诺单抗)被列入临床急需境外新药名单(第一批),进入国家药品监督管理局快速审评通道。此次获批使得狄诺塞麦成为中国首个,也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物,为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。 2017年在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上发表的该研究最新分析结果显示,在可以手术切除的患者中,80%的患者接受新辅助狄诺塞麦治疗后得到改善:44%接受了对功能影响较小的手术,37%避免了手术。在无法手术切除的患者中,狄诺塞麦带来了有效的长期疾病控制,5年无进展生存(PFS)率为88%。 狄诺塞麦(地诺单抗)推荐用法:恶性高钙血症:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。 狄诺塞麦(地诺单抗)被看作是世界上最大的生物技术公司安进公司的最重要的增长动力之一。狄诺塞麦在临床试验中,与唑来膦酸相比,狄诺塞麦将患者的首发骨不良事件(ARE) 时间延长了17%,或将首发SRE的中位时间显着延迟了8.2个月,治疗效果十分显著。 以上就是狄诺塞麦(地诺单抗)药物介绍的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:骨转移用药狄诺塞麦国内上市了吗? https://www.1blv.com/newsDetail/82248.html
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2020-11-30 14:44
骨转移用药狄诺塞麦国内上市了吗?
骨转移用药狄诺塞麦国内上市了吗?
狄诺塞麦(地诺单抗)是一种化学名称为狄诺赛麦的注射药物,狄诺塞麦被批准用于防止已扩散到骨头的癌症所造成的骨折,而不是防止或延缓癌症扩散。狄诺塞麦被看作是世界上最大的生物技术公司安进公司的最重要的增长动力之一。今天咱们就来详细了解一下骨转移用药狄诺塞麦国内上市了吗? 2018年,狄诺塞麦(地诺单抗)注射液被列入临床急需境外新药名单(第一批),进入国家药品监督管理局快速审评通道。此次获批使得狄诺塞麦(地诺单抗)成为首个,也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物。 2019年5月27日,狄诺塞麦(地诺单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg)的青少年患者。 狄诺塞麦(地诺单抗)在一项纳入了1432名对激素治疗已停止应答的前列腺癌男性的临床试验中,狄诺塞麦使癌细胞扩散到骨头的时间比4个月多了一点点。安进表示,狄诺塞麦将能在美国针对50000例疾病进展到该阶段的男性进行治疗。 有几项国际III期试验长达三年,研究了12000多名绝经后骨质疏松症或低骨密度(BMD)女性,包括亚洲研究,研究表明狄诺塞麦(地诺单抗)治疗有效,整体来说耐受性良好。与安慰剂相比,狄诺塞麦能显着减少脊椎骨折、非脊椎骨折和髋骨骨折,提高全身骨骼的骨密度,包括腰椎和髋关节。此外,一项持续扩展试验表明,狄诺塞麦的首剂作用优势显着,并且在随后8年的治疗过程中一直维持这种优势。在扩展试验期间,狄诺塞麦的耐受性与初始3年FREEDOM试验一致。 在第12个月时,狄诺塞麦(地诺单抗)治疗提高了髋关节、腰椎和/或股骨颈的骨密度,减少了骨转化标记物,对于使用二磷酸盐类药物作为初治药物以及治疗药物由阿仑磷酸盐改为狄诺塞麦治疗的女性患者来说,狄诺塞麦的治疗程度显着优于口服二磷酸盐类药物。 以上就是狄诺塞麦(地诺单抗)上市的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:狄诺塞麦是什么药? https://www.1blv.com/newsDetail/82247.html
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