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安加维(地舒单抗、XGEVA)相关药讯

狄诺塞麦去哪里可以买到?
狄诺塞麦去哪里可以买到?
在恶性肿瘤骨转移中,OPG/RANKL/RANK轴对破骨细胞的激活起至关重要的作用,狄诺塞麦(地诺单抗)能高亲和性的与RANKL特异性结合,阻断OPG/RANK/RANKL通路,从而抑制破骨细胞活化、增殖,降低破骨细胞活性,抑制骨吸收,减少溶骨,阻断骨转移。可降低SRE的发生率并延缓骨痛的进展。 2010年11月18日,狄诺塞麦(地诺单抗)被批准用于防止已扩散到骨的癌症所造成的骨相关事件。 2013年6月13日,狄诺塞麦(地诺单抗)被批准用于治疗骨巨细胞瘤(GCTB)成年和青少年,一种罕见和通常非癌性肿瘤。美国安进公司生产的狄诺塞麦(地诺单抗)在土耳其的售价大概是120mg/1500元左右。 2018年,狄诺塞麦(地诺单抗)被列入临床急需境外新药名单(第一批),进入国家药品监督管理局快速审评通道。 2019年5月27日,安进在中国宣布,狄诺塞麦(地诺单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg)的青少年患者。 由于原研药过于昂贵,患者纷纷选择了安进在土耳其销售的狄诺塞麦(地诺单抗),当地的价格比较亲民。 国内患者购买土耳其狄诺塞麦(地诺单抗)有以下两种方式:1、出国:如果担心会买到假药,最好是直接去土耳其原厂地购买狄诺塞麦(地诺单抗),这样能保证药品的真实性,这样患者可以去土耳其医院购买正品,而且最好去土耳其前三甲医院。2、不出国:国内专业的海外医疗服务机构可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的土耳其狄诺塞麦(地诺单抗),如果您这边有相关的用药需求可以咨询医伴旅客服了解一下详情。 相关热文推荐:狄诺塞麦能随便停药吗?https://www.1blv.com/newsDetail/77931.html
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2020-11-05 14:37
狄诺塞麦能随便停药吗?
狄诺塞麦能随便停药吗?
狄诺塞麦(地诺单抗)和二膦酸盐是最常用的骨质疏松症治疗药物,其中狄诺塞麦(地诺单抗)是一种 RANK 配体(RANKL)抑制剂,抑制破骨细胞的募集和分化。对于治疗骨转移是种很有效的药物。 临床上有研究认为停用狄诺塞麦(地诺单抗)后,骨吸收增加,治疗期间增加的骨量迅速丢失,狄诺塞麦(地诺单抗)的作用是可逆的。 由此推断出骨转化抑制的下降是由 RANKL 生成增加的反调节引起的,当最终狄诺塞麦(地诺单抗)的作用消失时,RANKL 生成增加和潜在聚集将导致骨转换的反弹,这至少使一些患者发生高钙血症。 所以患者最好不要随意停药,如果没有发生什么副反应的情况下还是需要按照医嘱按时定量地注射。 对于使用狄诺塞麦(地诺单抗)发生严重感染者,医师应评估继续狄诺塞麦(地诺单抗)治疗的需要。下颌骨坏死通常伴随着拔牙和延迟愈合的局部感染发生。在开始狄诺塞麦(地诺单抗)治疗前应进行常规的口腔检查,治疗开始后需保持良好的口腔卫生。患者如发生下颌骨坏死,针对下颌骨坏死的治疗可能反倒加重病情,此时应考虑停药。 狄诺塞麦(地诺单抗)需要通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。恶性高钙血症:20mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。狄诺塞麦(地诺单抗)最好在医护人员参与下完成注射。 相关热文推荐:狄诺塞麦的作用与功效https://www.1blv.com/newsDetail/77923.html
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2020-11-05 14:24
狄诺塞麦的作用与功效
狄诺塞麦的作用与功效
从理论上讲,几乎所有类型的癌症都可以扩散(转移)到骨骼。据报道:65%-75%的转移性乳腺癌患者会发生骨转移;90%转移去势抵抗前列腺癌患者会发生骨转移;30%-40%的晚期肺癌患者会发生骨转移。2013年6月13日,狄诺塞麦(地诺单抗)被批准用于治疗骨巨细胞瘤(GCTB)成年和青少年,一种罕见和通常非癌性肿瘤。 除了骨巨细胞瘤,狄诺塞麦(地诺单抗)针对实体瘤预防SRE也有奇效。狄诺塞麦(地诺单抗)用于多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者中骨相关事件预防的新适应症上市申请(sNDA)已于2020年4月被正式受理,目前正在药品审评中心技术审批中。而狄诺塞麦(地诺单抗)早在2010年就已经获得美国FDA的批准,用于实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件(SRE),这无疑是给患者带来更多的生存机会。 狄诺塞麦(地诺单抗)是一种人免疫球蛋白G2(IgG2)单克隆抗体,对RANKL具有高特异性和亲和性。RANK 受体信号传导促进了骨质溶解和肿瘤生长。狄诺塞麦(地诺单抗)通过与RANKL结合,阻止其激活破骨细胞、破骨细胞前体和破骨细胞样巨细胞表面的RANK,从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。 需要患者注意的是狄诺塞麦(地诺单抗)只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。 狄诺塞麦(地诺单抗)在延迟和预防骨转移上有广阔前景和深厚的潜力,将带为骨转移患者带来更加创新的治疗选择。 相关热文推荐:狄诺塞麦一盒有几支?https://www.1blv.com/newsDetail/77915.html
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2020-11-05 14:14
狄诺塞麦一盒有几支?
狄诺塞麦一盒有几支?
骨转移是某些原发于骨组织以外的恶性肿瘤经血行转移至骨组织引起的以骨损害、疼痛为主要表现的疾病。狄诺塞麦(地诺单抗)是唑来磷酸耐药或不良反应不耐受后的一种骨转移的有效药物。 狄诺塞麦(地诺单抗)对骨重建的作用可通过测定一些骨更新标记物来评估,如骨吸收的标记物N-端肽、骨形成标记物骨特异性碱性磷酸酶等。一项在健康绝经后妇女中进行的I期临床研究显示,给药后d 2 即可观察到晨尿中NTX 水平呈剂量依赖性下降,这种下降可持续6 个月,最大降幅与基线相比可达84%。这种效应为可逆性的,当血清地诺单抗水平消失,可见NTX水平重新上升,这反映其对骨重建作用的可逆性。随着继续治疗,这些效应将持续一个新的周期。 据医伴旅小编了解到,美国地区狄诺塞麦(地诺单抗)的价格比较昂贵,绝大部分经济水平一般的患者家庭难以承担。为了减轻医药费用,多数患者选择购买土耳其上市的安进原研药狄诺塞麦(地诺单抗),价格比较便宜,是目前全球性价比最高的一款,也是患者购买最多的一款,土耳其狄诺塞麦(地诺单抗)规格为120 mg,售价折合人民币在1500元左右。 在无法手术切除的患者中,狄诺塞麦(地诺单抗)带来了有效的长期疾病控制,5年无进展生存(PFS)率为88%。狄诺塞麦(地诺单抗)上市后给不少患者带来了福音,我们也期待它能够创造更多的医学价值。 相关热文推荐:狄诺塞麦使用说明书https://www.1blv.com/newsDetail/77903.html
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2020-11-05 14:03
狄诺塞麦使用说明书
狄诺塞麦使用说明书
狄诺塞麦(地诺单抗)是一种人免疫球蛋白G2(IgG2)单克隆抗体,用于已经扩散到骨骼的乳腺癌和前列腺癌患者获得了一些成功。现在,人们认为它可以减少与骨转移性肺癌有关的并发症,如骨折。也有人认为,它可能会对癌症本身产生一定的影响,因为它具有抗肿瘤的特性。 那么狄诺塞麦(地诺单抗)该怎么使用呢? 下面来介绍狄诺塞麦(地诺单抗)的推荐用法用量:(1)狄诺塞麦(地诺单抗)只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。(2)实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。(3)骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。(4)适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。(5)恶性高钙血症:20mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。 狄诺塞麦(地诺单抗)的使用警告和注意事项:(1)不要使用相同活性药物:服用狄诺塞麦(地诺单抗)患者不应使用该药。(2)使用狄诺塞麦(地诺单抗)可能出现过敏反应;若出现过敏反应应永远终止用药。(3)低钙血症:狄诺塞麦(地诺单抗)可能会引起严重症状的低钙血症,或致命。用药之前应纠正低钙血症,治疗期间应监测患者血钙水平,特别是首次用药的第一周,并适当补充钙和维生素D。 (4)颌骨坏死(ONJ):曾报告有ONJ发生,用药前应行口腔检查,治疗期间观察症状,并避免任何牙科侵入性操作。(5)非典型股骨骨折:评估患者大腿或腹股沟疼痛情况以排查非典型股骨骨折。(6)停药后的高钙血症:监测患者的症状并适当治疗。(7)胚胎胎儿毒性:狄诺塞麦(地诺单抗)危害胎儿,应告知育龄女性该药危害,并采取有效避孕措施。 以上需要患者在注射狄诺塞麦(地诺单抗)的时候多加注意,避免因为使用不当造成药物反应。 相关热文推荐:狄诺塞麦大陆有卖吗?https://www.1blv.com/newsDetail/77893.html
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2020-11-05 13:49
狄诺塞麦大陆有卖吗?
狄诺塞麦大陆有卖吗?
肿瘤骨转移是各类肿瘤都有较大概率发生的事情,当癌细胞转移至骨头后的常见表现就是骨损伤和剧烈的疼痛。而骨转移常发生的部位通常在腰椎、胸椎、股骨等部位,而这几个部位的骨转移一旦发生如果不能及时处理或处理不当导致了并发症,失去活动能力或致死的概率很大。狄诺塞麦(地诺单抗)的研制成功为骨转移患者带来了新的里程碑式的治疗方法。 那么狄诺塞麦(地诺单抗)大陆有卖吗? 2010年6月,FDA批准狄诺塞麦(地诺单抗)用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,之后又获批用于治疗男性骨质疏松、前列腺癌的雄激素剥夺治疗导致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑制剂治疗导致的骨量流失。同年11月,依据三项随机对照三期临床研究结果,FDA批准了狄诺塞麦(地诺单抗)用于治疗实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件,之后又获批治疗骨巨细胞瘤和恶性高血钙症。另外,Amgen还在不断拓展狄诺塞麦(地诺单抗)的新适应症,比如2018年1月,FDA批准狄诺塞麦(地诺单抗)治疗多发性骨髓瘤患者的SREs。地诺单抗治疗骨巨细胞瘤和恶性高血钙症的应用还获得了孤儿药资格认证。 同时,2018年,狄诺塞麦(地诺单抗)注射液被列入临床急需境外新药名单(第一批),进入国家药品监督管理局快速审评通道。此次获批使得狄诺塞麦(地诺单抗)成为首个,也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物。 虽然这款药物在我国已经上市,但由于种种原因,普通患者是接触不到的,患者只能去已经上市狄诺塞麦(地诺单抗)的国家和地区购买;值得一提的是,美国安进原研药狄诺塞麦(地诺单抗)在土耳其的售价是全球最低的,土耳其狄诺塞麦(地诺单抗)规格为120mg,售价折合人民币在1500元左右。患者可以通过亲自出国的方式去购药,现在疫情期间不方便出国的话,也可以选择国内正规医疗服务机构(比如医伴旅)进行获取。 相关热文推荐:狄诺塞麦多久打一次?https://www.1blv.com/newsDetail/77881.html
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2020-11-05 13:36
狄诺塞麦多久打一次?
狄诺塞麦多久打一次?
骨巨细胞瘤是一种组织学上良性,但常常具有侵袭性的骨骼肿瘤,好发于20~40岁青壮年人群,女性发病率略高于男性,约占56.4%。从全球来看,骨巨细胞瘤约占所有骨原发肿瘤的4%-5%,与欧美人群相比,在中国更为常见,约占所有原发骨肿瘤的20%。狄诺塞麦(地诺单抗) 就是治疗骨巨细胞瘤的有效药物。那么它需要多久打一次呢? 根据药品说明提示狄诺塞麦(地诺单抗)推荐用法用量为:(1)狄诺塞麦(地诺单抗)只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。(2)实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。(3)骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。(4)适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。(5)恶性高钙血症:20mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。 狄诺塞麦(地诺单抗)开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者(例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者),临床需密切监测其肌酐及矿物质水平,并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加,医师在给该类患者处方狄诺塞麦(地诺单抗)前需充分考虑效益-风险比。 相关热文推荐:狄诺塞麦打完多久见效?https://www.1blv.com/newsDetail/77873.html
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2020-11-05 13:23
狄诺塞麦打完多久见效?
狄诺塞麦打完多久见效?
在国内,临床上对于骨转移的病灶治疗手段局限,目前主要的治疗方式为每月一次定期的双磷酸盐类药物(帕米磷酸二钠、唑来膦酸)的静脉用药,局部严重者可进行放疗等治疗。不过在欧美、香港等国家和地区,对于骨转移的治疗,首选狄诺塞麦。 一项为期3年的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验 FREEDOM( Fracture Reduction Evaluation of Denosumab in Osteoporosis Every 6 Months) 评价了狄诺塞麦治疗绝经后妇女骨质疏松症的有效性和安全性。患者被随机分组:治疗组( 本品 60 mg 皮下注射,每6个月1次,n = 3902) 或安慰剂( n = 3906) 。 主要评价指标为3年期间新发脊椎骨折的发生率,次要指标包括观察期间髋部骨折和非脊椎骨折的发生率和首次骨折发生的时间。受试者年龄在60 ~90岁之间,平均年72.3岁,脊椎或总髋部T-score基础值为-4.0~-2.5之间(平均值为-2.8) ,约23% 的受试者进入本试验前有过至少1次骨折史。所有患者同时每天补充元素钙1 000 mg和维生素D 400 ~ 800 IU。结果显示,与安慰剂组相比,治疗组的新发脊椎骨折发生率降低了68% (治疗组为2. 3% ,安慰剂组7.2% , P < 0.000 1) ,髋部骨折发生率相对降低了40% (治疗组为 0.7% ,安慰剂组为1.2% ,P = 0.036) ,非脊椎骨折的发生率相对降低了20% (治疗组为 6.5% ,安慰剂组为8.0% ,P =0.011) 。 另外狄诺塞麦只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。患者一定要在专业医护人员的操作下完成注射。 相关热文推荐:2020年狄诺塞麦在中国多少钱一支?https://www.1blv.com/newsDetail/77860.html
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2020-11-05 13:15
2020年狄诺塞麦在中国多少钱一支?
2020年狄诺塞麦在中国多少钱一支?
对于骨转移的治疗,首选狄诺塞麦。多项临床研究显示,对于实体瘤骨转移患者,狄诺塞麦(地诺单抗)的疗效显著优于唑来膦酸。那么2020年狄诺塞麦(地诺单抗)在中国多少钱一支? 2018年,狄诺塞麦(地诺单抗)被列入临床急需境外新药名单(第一批),进入国家药品监督管理局快速审评通道。此次获批使得地诺单抗成为中国首个,也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物。它的上市意味着给更多骨转移患者带来了生存下去的希望。 2019年5月27日,安进在中国宣布,狄诺塞麦(地诺单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg)的青少年患者。 尽管狄诺塞麦(地诺单抗)在我国已经批准上市,但却是有条件批准,这意味着,国内普通患者仍然是接触不到这款药的。不过幸运的是,美国安进公司生产的狄诺塞麦(地诺单抗)已经在土耳其上市,价格是全球最低,土耳其狄诺塞麦(地诺单抗)规格为120mg,售价折合人民币在1500元左右。 患者土耳其销售的美国安进公司的原研药狄诺塞麦(地诺单抗)购买途径: 一、可以亲自去土耳其购买,不过这样比较费时费力,最重要的是土耳其狄诺塞麦(地诺单抗)市场真假难辨,极容易上当受骗。 二、寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,联系土耳其医院有经验的医生开处方,从土耳其药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中,服用狄诺塞麦(地诺单抗)期间还会为患者指导答疑,是目前最方便快捷的方案。 相关热文推荐:狄诺塞麦要用一辈子吗?https://www.1blv.com/newsDetail/77852.html
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2020-11-05 11:20
狄诺塞麦要用一辈子吗?
狄诺塞麦要用一辈子吗?
2018年,狄诺塞麦(地诺单抗)被列入临床急需境外新药名单(第一批),进入国家药品监督管理局快速审评通道。此次获批使得狄诺塞麦(地诺单抗)成为中国首个,也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物,为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。 那么狄诺塞麦(地诺单抗)要用一辈子吗?很多患者在服用的时候都会产生这种疑问。 狄诺塞麦(地诺单抗)只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。恶性高钙血症:20mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。 狄诺塞麦(地诺单抗)针对复发性、无法切除或计划的手术切除很可能会造成严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者。2017年在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上发表的该研究最新分析结果显示,在可以手术切除的患者中,80%的患者接受新辅助地舒单抗治疗后得到改善:44%接受了对功能影响较小的手术,37%避免了手术。在无法手术切除的患者中,狄诺塞麦(地诺单抗)带来了有效的长期疾病控制,5年无进展生存(PFS)率为88%。患者是否需要长期服用狄诺塞麦(地诺单抗)还需要根据医生的医嘱来进行。 相关热文推荐:狄诺塞麦怎么打?https://www.1blv.com/newsDetail/77841.html
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2020-11-05 11:10
狄诺塞麦怎么打?
狄诺塞麦怎么打?
治疗骨转移的狄诺塞麦(地诺单抗)一上市便受到好评。但是很多患者买回家却不知道狄诺塞麦(地诺单抗)怎么打,下面小编就给大家简单介绍一下: (1)狄诺塞麦(地诺单抗)只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。 (2)实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。 (3)骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在day8和day15再予以120mg。 (4)适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。 (5)恶性高钙血症:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在day8和day15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。 狄诺塞麦(地诺单抗)药物不良反应: 实体瘤骨转移患者最常见不良反应包括:无力/疲乏、恶心和低磷血症。 骨巨细胞瘤患者常见不良反应包括:关节疼痛、头痛、背痛、恶心、四肢疼痛和疲乏。 狄诺塞麦(地诺单抗)用药注意事项: 1、接受狄诺塞麦(地诺单抗)药物的患者中可能发生颚骨坏死。开始使用地诺单抗(地舒单抗)前进行口腔检查,监视症状,用药治疗期间应避免侵害性牙科手术。 2、接受狄诺塞麦(地诺单抗)药物的患者种可能发生低钙血症,严重低钙血症。开始用药前应纠正钙血症,监视钙水平和用钙和维生素D适当补充所有患者。 患者在注射狄诺塞麦(地诺单抗)时一定要对照医嘱和说明书,在医护人员操作下完成注射。 相关热文推荐:狄诺塞麦副作用多久出现?https://www.1blv.com/newsDetail/77829.html
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2020-11-05 10:54
狄诺塞麦是一种什么药物?
狄诺塞麦是一种什么药物?
狄诺塞麦(地诺单抗)是一种什么药物?它主要治疗什么疾病呢?下面就让小编带大家来看看。 狄诺塞麦(地诺单抗)是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂,其特异性靶向核因子κB 受体活化因子配体(RANK),抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。 骨巨细胞瘤是一种组织学上良性,但常常具有侵袭性的骨骼肿瘤,好发于20~40岁青壮年人群,女性发病率略高于男性,约占56.4%。从全球来看,骨巨细胞瘤约占所有骨原发肿瘤的4%-5%,与欧美人群相比,在中国更为常见,约占所有原发骨肿瘤的20%。尽管绝大多数骨巨细胞瘤为良性肿瘤,但若不进行治疗,经常引起受影响的骨骼完全损坏,导致骨折、关节功能障碍或截肢。 骨巨细胞瘤由表达RANKL的基质细胞和表达RANK受体的破骨细胞样巨细胞组成,其发病机理是RANKL的过度表达引起肿瘤生长和骨质破坏。RANKL是破骨细胞形成、发挥功能和生存所必需的跨膜或可溶性蛋白;破骨细胞负责骨吸收,从而调节骨钙释放。狄诺塞麦(地诺单抗)是一种人免疫球蛋白G2(IgG2)单克隆抗体,对RANKL具有高特异性和亲和性。 RANK 受体信号传导促进了骨质溶解和肿瘤生长。狄诺塞麦(地诺单抗)通过与RANKL结合,阻止其激活破骨细胞、破骨细胞前体和破骨细胞样巨细胞表面的RANK,从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。 2018年1月,FDA批准狄诺塞麦(地诺单抗)治疗多发性骨髓瘤患者的SREs。狄诺塞麦(地诺单抗)治疗骨巨细胞瘤和恶性高血钙症的应用还获得了孤儿药资格认证。 同时,2018年,狄诺塞麦(地诺单抗)注射液被列入临床急需境外新药名单(第一批),进入国家药品监督管理局快速审评通道。此次获批使得狄诺塞麦(地诺单抗)成为首个,也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物,为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。 相关热文推荐:狄诺塞麦需要长期使用吗?https://www.1blv.com/newsDetail/77815.html
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2020-11-05 10:31
狄诺塞麦需要长期使用吗?
狄诺塞麦需要长期使用吗?
狄诺塞麦需要长期使用吗?狄诺塞麦(地诺单抗)是一种人免疫球蛋白G2(IgG2)单克隆抗体,对RANKL具有高特异性和亲和性。RANK 受体信号传导促进了骨质溶解和肿瘤生长。地舒单抗通过与RANKL结合,阻止其激活破骨细胞、破骨细胞前体和破骨细胞样巨细胞表面的RANK,从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。中国2019年5月27日宣布,狄诺塞麦(地诺单抗)注射液(中文商品名安加维,英文商品名Xgeva)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。 狄诺塞麦(地诺单抗)只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。 狄诺塞麦(地诺单抗)开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者(例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者),临床需密切监测其肌酐及矿物质水平,并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加,医师在给该类患者处方地诺单抗前需充分考虑效益-风险比。对于使用狄诺塞麦(地诺单抗)发生严重感染者,医师应评估继续狄诺塞麦(地诺单抗)治疗的需要。下颌骨坏死通常伴随着拔牙和延迟愈合的局部感染发生。在开始狄诺塞麦(地诺单抗)治疗前应进行常规的口腔检查,治疗开始后需保持良好的口腔卫生。患者如发生下颌骨坏死,针对下颌骨坏死的治疗可能反倒加重病情,此时应考虑停药。 相关热文推荐:狄诺塞麦一年打几次?https://www.1blv.com/newsDetail/77804.html
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2020-11-05 10:20
狄诺塞麦一年打几次?
狄诺塞麦一年打几次?
狄诺塞麦(地诺单抗,denosumab,又称AMG-162,商品名Prolia)是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂,其特异性靶向核因子κB 受体活化因子配体(RANK),抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。2010 年5 月28 日,欧盟委员会批准狄诺塞麦(地诺单抗)用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗,还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的风险。狄诺塞麦(地诺单抗)首次在欧盟27个成员国以及挪威、冰岛、列支敦士登获得批准。同年6月,狄诺塞麦(地诺单抗)获得FDA 批准上市。 此外,狄诺塞麦(地诺单抗)是一种针对RANK配体作用靶的药物,与临床已成熟应用的双膦酸盐类药物相比,狄诺塞麦(地诺单抗)具有显著延长骨损害相关事件发生时间的优势;临床可皮下给药,使用便捷,而且临床数据显示该药物无须监测肾功能,而使用双膦酸盐类药物须依据患者肾功能监测情况确定给药速度;但狄诺塞麦(地诺单抗)目前价格比较昂贵,其远期疗效及成本效益的权衡还有待进一步证实;期待特异性靶向RANK配体抑制类药物狄诺塞麦(地诺单抗)在治疗实体瘤方面,能获得更有价值的研究结果,为肿瘤骨转移患者带来新的希望。 那么狄诺塞麦一年打几次?这个问题还是需要看病人的个人情况来决定的。 关于狄诺塞麦(地诺单抗)的推荐用法用量我们来看一下:(1)狄诺塞麦(地诺单抗)只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。(2)实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。(3)骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。(4)适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。(5)恶性高钙血症:20mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。 狄诺塞麦(地诺单抗)特殊人群使用:妊娠:根据动物资料,可能引起胎儿损害。可供利用妊娠监察计划。哺乳母亲:乳腺发育和哺乳可能受损。终止药物或哺乳。儿童患者:未确定安慰性和有效性。肾受损:患者肌酐清除率低于30mL/min或接受透析是低钙血症风险。适当补充钙和维生素D。以上就是狄诺塞麦(地诺单抗)的推荐用量,希望可以帮到大家。 相关热文推荐:狄诺塞麦中国上市价格https://www.1blv.com/newsDetail/77796.html
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2020-11-05 10:03
狄诺塞麦中国上市价格
狄诺塞麦中国上市价格
2018年,狄诺塞麦(地诺单抗)被列入临床急需境外新药名单(第一批),进入国家药品监督管理局快速审评通道。此次获批使得狄诺塞麦(地诺单抗)成为首个,也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物,为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。 2019年5月27日,安进在中国宣布,狄诺塞麦(地诺单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。 既然狄诺塞麦(地诺单抗)治疗效果这么显著,那么它在国内上市价格是多少呢? 尽管国内于2019年5月份有条件批准了狄诺塞麦(地诺单抗)上市,但由于是有条件批准,所以无法采集到这款药在国内的售价。可以确定的是,作为进口原研药、新药、特效药,狄诺塞麦(地诺单抗)在国内的售价一定很高。据医伴旅小编了解到,目前,美国地区上市的地诺单抗的售价都比较昂贵,绝大部分一般经济水平的患者家庭难以承担高昂的医药费用。不过幸运的是,美国安进公司生产的地诺单抗已经在土耳其上市,规格为120mg,售价折合人民币在1500元左右,可谓是物美价廉。因此越来越多的患者选择美国安进在土耳其上市的狄诺塞麦(地诺单抗)。 患者可以亲自出国进行购买狄诺塞麦(地诺单抗),也可以通过国内正规医疗服务机构进行获取。但是小编不建议大家私自选择个人代购,这种方法有风险不说,还可能会买到无效的药品。 相关热文推荐:狄诺塞麦多少钱一针?https://www.1blv.com/newsDetail/77785.html
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2020-11-05 09:42
狄诺塞麦多少钱一针?
狄诺塞麦多少钱一针?
狄诺塞麦(地诺单抗)是首个获批的特异性靶向RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。人类RANKL 的mRNA 主要在骨骼、骨髓以及淋巴组织中,在骨骼中的主要作用为刺激破骨细胞的分化和活性,抑制破骨细胞的凋亡。破骨细胞负责骨的再吸收,破骨细胞前体在分化为成熟破骨细胞的过程中必须有低水平巨噬细胞集落刺激因子和RANKL 的存在。地诺单抗与RANKL 有很高的亲和力,阻止RANK 配体活化破骨细胞表面的RANK,抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度,促进骨重建,降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、非椎骨和髋骨骨折的发生率。 狄诺塞麦对骨重建的作用可通过测定一些骨更新标记物来评估,如骨吸收的标记物N-端肽、骨形成标记物骨特异性碱性磷酸酶等。一项在健康绝经后妇女中进行的I期临床研究显示,给药后d 2 即可观察到晨尿中NTX 水平呈剂量依赖性下降,这种下降可持续6 个月,最大降幅与基线相比可达84%。这种效应为可逆性的,当血清地诺单抗水平消失,可见NTX水平重新上升,这反映其对骨重建作用的可逆性。随着继续治疗,这些效应将持续一个新的周期。 很多患者询问狄诺塞麦多少钱一针,据医伴旅小编了解到,美国地区狄诺塞麦价格比较昂贵,绝大部分经济水平一般的患者家庭难以承担。为了减轻医药费用,多数患者选择购买土耳其上市的安进原研药地诺单抗,价格比较便宜,是目前全球性价比最高的一款,也是患者购买最多的一款,土耳其狄诺塞麦规格为120mg,售价折合人民币在1500元左右。 土耳其狄诺塞麦购买途径:一是可以亲自去土耳其,不过这样费时费力,比较麻烦。最主要的是土耳其狄诺塞麦市场有不良商家存在,极容易上当受骗。另外一种方式就受到了患者们的高度关注,也就是选择一家靠谱的海外医疗服务机构,获取正规的土耳其医院购药渠道,直接购买正品狄诺塞麦(地诺单抗)。 热文推荐:佐博伏国内买的到吗?https://www.1blv.com/newsDetail/77772.html
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2020-11-05 09:19
中国买的到地诺单抗吗?
中国买的到地诺单抗吗?
中国买的到地诺单抗(地舒单抗)吗?地诺单抗(地舒单抗)是一种针对RANK配体作用靶的药物,与临床已成熟应用的双膦酸盐类药物相比,地诺单抗(地舒单抗)具有显著延长骨损害相关事件发生时间的优势;临床可皮下给药,使用便捷,而且临床数据显示该药物无须监测肾功能,而使用双膦酸盐类药物须依据患者肾功能监测情况确定给药速度;但地诺单抗(地舒单抗)目前价格比较昂贵,其远期疗效及成本效益的权衡还有待进一步证实;期待特异性靶向RANK配体抑制类药物地诺单抗(地舒单抗)在治疗实体瘤方面,能获得更有价值的研究结果,为肿瘤骨转移患者带来新的希望。 在临床上,越90%的癌症死于并发症,而骨转移是恶性肿瘤常见的并发症之一,所以不管什么肿瘤,只要出现骨转移,就一定要及时治疗,选择合适的治疗方案尤为重要。对于骨转移的治疗,常用方法为放疗、手术介入治疗和骨转针,而很多骨转移患者已处于晚期,无法手术,又害怕副作用。对于此类患者,可以选择地诺单抗(地舒单抗)治疗。据医伴旅了解,地诺单抗(地舒单抗)在国内已经上市了,但还没有正式售卖,因此目前患者在国内购买不到此药物。 美国安进公司生产的地诺单抗(地舒单抗)已经在土耳其上市,价格是全球最低,土耳其地诺单抗(地舒单抗)规格为125mg/1ml 支/盒,售价折合人民币在3000元左右。国内患者购买土耳其地诺单抗(地舒单抗)有以下两种方式:1、出国:如果担心会买到假药,最好是直接去土耳其购买地诺单抗(地舒单抗),这样能保证药品的真实性,这样患者可以去土耳其医院购买正品,而且最好去土耳其前三甲医院。2、不出国:国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的土耳其地诺单抗(地舒单抗),患者可以放心购药。
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2020-10-19 15:16
地诺单抗是哪产的?
地诺单抗是哪产的?
地诺单抗(地舒单抗)是哪产的?地诺单抗(地舒单抗)是一款美国安进公司生产的用于治疗发生了癌症骨转移的恶性肿瘤的药物。但是由于很多人对这款药物不是特别熟悉,所以不是特别敢使用,也不是太清楚地诺单抗的疗效到底怎么样,下面小编带大家来了解一下地诺单抗(地舒单抗)。 地诺单抗(地舒单抗)是首个获批的特异性靶向RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。人类RANKL 的mRNA 主要在骨骼、骨髓以及淋巴组织中,在骨骼中的主要作用为刺激破骨细胞的分化和活性,抑制破骨细胞的凋亡。破骨细胞负责骨的再吸收,破骨细胞前体在分化为成熟破骨细胞的过程中必须有低水平巨噬细胞集落刺激因子和RANKL 的存在。地诺单抗与RANKL 有很高的亲和力,阻止RANK 配体活化破骨细胞表面的RANK,抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度,促进骨重建,降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、非椎骨和髋骨骨折的发生率。 地诺单抗(地舒单抗)对骨重建的作用可通过测定一些骨更新标记物来评估,如骨吸收的标记物N-端肽、骨形成标记物骨特异性碱性磷酸酶等。一项在健康绝经后妇女中进行的I期临床研究显示,给药后d 2 即可观察到晨尿中NTX 水平呈剂量依赖性下降,这种下降可持续6 个月,最大降幅与基线相比可达84%。这种效应为可逆性的,当血清地诺单抗水平消失,可见NTX水平重新上升,这反映其对骨重建作用的可逆性。随着继续治疗,这些效应将持续一个新的周期。 地诺单抗(地舒单抗)用法用量:在上臂,上大腿,或腹部皮下注射给予120mg,每4周1次。 120 mg/1.7 mL(70mg/mL)单次使用小瓶。
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2020-10-19 15:12
骨转移患者用地诺单抗治疗的效果
骨转移患者用地诺单抗治疗的效果
骨转移患者用地诺单抗(地舒单抗)治疗的效果怎么样呢?地诺单抗(地舒单抗)是一种人免疫球蛋白G2(IgG2)单克隆抗体,对RANKL具有高特异性和亲和性。 RANK 受体信号传导促进了骨质溶解和肿瘤生长。地诺单抗(地舒单抗)通过与RANKL结合,阻止其激活破骨细胞、破骨细胞前体和破骨细胞样巨细胞表面的RANK,从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。FDA 批准本品用于绝经后有高危骨折风险的骨质疏松症妇女, 有助于降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、 非椎骨和髋骨骨折的发生率。本品还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者, 以降低患者骨折的风险。 一项为期 3 年的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验 FREEDOM评价了地诺单抗(地舒单抗)治疗绝经后妇女骨质疏松症的有效性和安全性。患者被随机分组: 治疗组(地诺单抗 60 mg 皮下注射,每 6 个月1次,n = 3 902) 或安慰剂( n = 3 906) 。主要评价指标为 3 年期间新发脊椎骨折的发生率,次要指标包括观察期间髋部骨折和非脊椎骨折的发生率和首次骨折发生的时间。受试者年龄在60 ~90 岁之间,平均年龄72.3 岁, 脊椎或总髋部 T-score基础值为-4.0 ~ - 2.5 之间(平均值为-2.8) ,约23% 的受试者进入本试验前有过至少 1 次骨折史。所有患者同时每天补充元素钙1 000 mg 和维生素D 400 ~ 800 IU。 结果显示,与安慰剂组相比, 治疗组的新发脊椎骨折发生率降低了68% (治疗组为2. 3% ,安慰剂组为7.2% , P < 0.000 1) , 髋部骨折发生率相对降低了40% (治疗组为0.7% ,安慰剂组为1.2% ,P = 0.036) , 非脊椎骨折的发生率相对降低了20% (治疗组为6.5% ,安慰剂组为8.0% , P =0.011) 。 通过以上地诺单抗(地舒单抗)的临床试验,我们可以知道,地诺单抗(地舒单抗)治疗骨转移的效果还是不容小觑的,很多骨转移患者选择了地诺单抗(地舒单抗)来治疗。
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2020-10-19 15:07
地诺单抗治疗骨转移效果好不好?
地诺单抗治疗骨转移效果好不好?
地诺单抗治疗骨转移效果好不好?下面我们来看一下它的临床试验的结果怎么样。地诺单抗(地舒单抗)是一种RANK配体(RANKL)抑制剂,与现已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体(RANKL)的完全人源化单克隆抗体(IgG2单抗),阻止RANKL和其受体物质结合,抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。2018年10月26日,安进制药在中国提交上市申请。地诺单抗(地舒单抗)在2019年5月获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg)的青少年患者。 一项为期 1 年、 双盲、 随机对照Ⅲ期临床试验DECIDE比较了地诺单抗(地舒单抗)和阿伦膦酸钠的有效性和安全性, 共有 1 189 例绝经后妇女入组, 入组患者腰椎骨 T-score 平均基线值为 - 2.6,平均年龄为 64 岁。患者随机分组: 治疗组( 本品 60 mg 皮下注射, 每 6 个月 1 次, n = 594) , 对照组( 口服阿伦膦酸钠 70 mg, 每 6 个月 1 次, n =595) 。所有受试者每天补充元素钙 500 mg, 并根据血浆 25-羟基维生素 D 水平调整维生素 D 的剂量。12 个月后可以观察到在所有检测位点( 髋骨、 脊椎骨、 股骨颈、 粗隆和桡骨远侧 1 /3 段) , 两组的 BMD均有增加, 但治疗组均比对照组增加值更显著( 主要终点总髋部的 BMD 分别增加 3.5 和 2.6, P <0. 000 1) 。两组之间的不良反应发生率相似。对患者进行的问卷调查显示, 大部分患者( 77% ) 更愿意接受每年两次皮下注射地诺单抗(地舒单抗)的治疗。 由以上数据看来,地诺单抗(地舒单抗)治疗骨转移的效果还是很好的。
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2020-10-19 15:04
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