2010年6月，美国FDA批准地舒单抗(商品名：Prolia，国内也被叫做狄诺塞麦)用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，之后又获批用于治疗男性骨质疏松、前列腺癌的雄激素剥夺治疗导致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑制剂治疗导致的骨量流失。 地舒单抗（狄诺塞麦）是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂，其特异性靶向核因子κB 受体活化因子配体（RANK），抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。 地舒单抗在中国上市了吗？ 2019年5月27日，安进中国已经宣布地舒单抗（狄诺塞麦）在我国上市，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg）的青少年患者。此次获批使得地舒单抗成为首个，也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物，为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。 地舒单抗（狄诺塞麦）在我国上市的时间并不长，很多患者还不是特别了解。在预防绝经后妇女骨质疏松症的治疗效果方面，与安慰剂相比，地舒单抗显著增加了脊椎骨的 BMD 值( 治疗组增加了6.5% ，而安慰剂组则减少了0.6% ) 。此外， 治疗组的髋骨、 桡骨远端等所有受检测部位的 BMD 值均显著增加。 地舒单抗（狄诺塞麦）在中国的上市为国内患者提供了一个新的治疗方案，是患者们不错的选择。如果您还有其他问题，可以咨询医伴旅客服了解更多相关信息。

地舒单抗国内哪里有卖？2019年地舒单抗在我国获批上市，也被叫做狄诺塞麦，其获批的适应症是治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg）的青少年患者。患者凭借医生开具的处方，在国内的一些大型医院里便可以买到。 骨巨细胞瘤为常见的原发性骨肿瘤之一，具有较强侵袭性，对骨质的溶蚀破坏作用大，是一种低度恶性或潜在恶性的肿瘤。 地舒单抗（狄诺塞麦）是一种RANK配体(RANKL)抑制剂，与现已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）的完全人源化单克隆抗体（IgG2单抗），阻止RANKL和其受体物质结合，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。 地舒单抗注射给药，在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg，每4周1次，当需要治疗或预防-低钙血症时，给予钙和维生素D。最常见的副作用有为：疲乏/虚弱、低磷血症、恶心、呼吸困难、腹泻、低钙血症、咳嗽、头痛。 在3项已发表的关键性临床试验结果显示，与唑来膦酸相比，地舒单抗（狄诺塞麦）将患者的首发骨不良事件（ARE） 时间延长了17%，或将首发SRE的中位时间显着延迟了8.2个月（27.6个月对19.4 个月），地舒单抗还将研究中SRE首发至再发的时间间隔延长了18%，效果十分显著。 由于国内原研药的价格比较高，我们除了在国内的医院里买药之外，还可以选择购买安进公司在土耳其上市的地舒单抗（狄诺塞麦），价格比较便宜。规格为125mg/1ml 支/盒，折合人民币价格在3000元左右。

地舒单抗（别称狄诺塞麦）在2010年5月28日，被欧盟委员会批准用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗，还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的风险。同时也首次在欧盟27个成员国以及挪威、冰岛、列支敦士登获得批准。同年6月FDA批准其上市，在目前已经上市的国家中基本都可以买到地舒单抗。 对于国内患者来说，出国买药无疑是不太方便的。好在2019年5月，地舒单抗（狄诺塞麦）通过了我国审批，正式在中国上市，自此，国内患者凭借医生开具的处方，在国内的一些大医院便可以买到。 不过因为还未进入我国医保，地舒单抗的价格也比较高，国内患者很难长期负担。医伴旅了解到了一个性价比较高的版本的地舒单抗，那就是美国安进公司生产的在土耳其上市的地舒单抗，售价折合人民币在3000元左右，规格为125mg/1ml 支/盒。 患者可以通过以下方式购买土耳其地舒单抗（狄诺塞麦）：1、自行出国购买。如果患者方便出国的话，前往土耳其当地的正规医院购买地舒单抗不用担心买到假药，不过需要面临语言不通等问题。 2、通过国内正规的海外医疗机构购买。对于很多患者来说出国并不是特别方便，而通过代购又很难分辨药品的真假，所以联系国内靠谱的海外机构是最合适的选择，通过直邮的方式直接将地舒单抗从当地的药房寄到患者手中，完全不需要担心药物的真假性，方便快捷。医伴旅（北京）国际信息科技有限公司是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司，专业值得信赖。 以上就是地舒单抗（狄诺塞麦）的购买渠道介绍，希望对您有所帮助。

2010 年5 月28 日，欧盟委员会批准地舒单抗用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗，还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的风险。 地舒单抗是一种针对RANK配体作用靶的药物，与临床已成熟应用的双膦酸盐类药物相比，地舒单抗具有显著延长骨损害相关事件发生时间的优势；临床可皮下给药，使用便捷。 地舒单抗治疗骨转移的疗效怎样呢？ James等在一项研究分析中，评估了地舒单抗与唑来膦酸治前列腺癌骨转移骨相关事件的效果，表明与唑来膦酸相比，地舒单抗可以显著降低骨相关事件的发生风险。美国一项针对新诊断的多发性骨髓瘤患者的大型Ⅲ期临床试验表明，与唑来膦酸相比，地舒单抗在预防骨骼相关事件方面并不逊色，并可提高患者的存活率，且肾毒性显著降低，并具有较好的经济效益。 骨巨细胞瘤一般发生在 20 岁至 40 岁之间的成人患者身上。在大多数情况下，骨巨细胞瘤不会扩散到身体的其它部位，但会损害正常的骨生长，导致疼痛，活动范围受限和骨折。少数情况下，骨巨细胞瘤也能转变成一种恶性肿瘤，并扩散到肺部。 地舒单抗的上市为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。 2019年5月27日，安进中国宣布，地舒单抗注射液获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg）的青少年患者。

2010年11月18日，地舒单抗（狄诺塞麦）被批准用于防止已扩散到骨的癌症所造成的骨相关事件。2013年6月13日，地舒单抗被批准用于治疗骨巨细胞瘤(GCTB)成年和青少年，一种罕见和通常非癌性肿瘤。 地舒单抗（狄诺塞麦）是一种RANK配体(RANKL)抑制剂，与现已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）的完全人源化单克隆抗体（IgG2单抗），阻止RANKL和其受体物质结合，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。 地舒单抗是注射液，需要在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg，每4周1次，当需要治疗或预防-低钙血症时，给予钙和维生素D。接受地舒单抗患者中最常见的不良反应（每例患者发生率大于或等于25%）是疲劳/虚弱，低磷酸盐血症，和恶心。 地舒单抗（狄诺塞麦）开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者（例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者），临床需密切监测其肌酐及矿物质水平，并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。 同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加，医师在给该类患者处方地舒单抗前需充分考虑效益-风险比。对于使用地舒单抗发生严重感染者，医师应评估继续使用的需要。 以上就是地舒单抗的适用的病症，希望对您有所帮助。

2010年11月，地舒单抗（也被叫做狄诺塞麦）被批准用于预防患者骨骼相关的事件，治疗骨转移固体肿瘤。地舒单抗是第一个获得FDA批准的RANKL抑制剂，商品名Xgeva。2013年6月13日，美国FDA批准地舒单抗用于治疗成人和骨骼成熟的青少年，这些青少年骨巨细胞瘤无法切除或切除会导致严重的发病率。 地舒单抗治疗骨转移的效果如何？ 一项随机、 安慰剂对照的 Ⅲ 期临床试验DEFEND( Denosumab Fortifies Bone Density)评价地舒单抗（狄诺塞麦）在预防绝经后妇女骨质疏松症发生方面的作用。受试者平均年龄 59.4 岁， 脊椎骨 T-scores 在-1.0～-2.5之间(平均值为-1.61) ， 随机分为治疗组( 地舒单抗60mg 皮下注射，每6个月1次，n=166)或安慰剂组( n=166) ， 所有患者每天均补充元素钙1000mg，并且通过受试者血浆 25-羟基维生素 D 的水平决定是否需要补充维生素 D。主要评价指标为经双能量 X 射线吸收测定术( Dual Energy X-ray Absorptionmetry，DXA) 测定的脊椎骨BMD较基线水平的变化情况。 结果显示，24 个月后， 与安慰剂相比，地舒单抗显著增加了脊椎骨的 BMD 值( 治疗组增加了6.5% ，而安慰剂组则减少了0.6% ) 。此外， 治疗组的髋骨、 桡骨远端等所有受检测部位的 BMD 值均显著增加。同时，骨吸收和形成的标志物则有显著性降低。观察期间治疗组总的不良反应发生率与安慰剂组相似。 综上所述，地舒单抗（狄诺塞麦）治疗效果显著，是患者们不错的选择。

地舒单抗什么人适合用？地舒单抗又叫做狄诺塞麦，适用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗。还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的风险。 地舒单抗（狄诺塞麦）是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂，其特异性靶向核因子κB 受体活化因子配体（RANK），抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。最早是在2010年由欧盟批准上市。 地舒单抗是一种针对RANK配体作用靶的药物，与临床已成熟应用的双膦酸盐类药物相比，地舒单抗具有显著延长骨损害相关事件发生时间的优势；临床可皮下给药，使用便捷，而且临床数据显示该药物无须监测肾功能，而使用双膦酸盐类药物须依据患者肾功能监测情况确定给药速度；但地舒单抗目前价格比较昂贵，其远期疗效及成本效益的权衡还有待进一步证实；期待特异性靶向RANK配体抑制类药物地诺单抗在治疗实体瘤方面，能获得更有价值的研究结果，为肿瘤骨转移患者带来新的希望。 2018年，地舒单抗（狄诺塞麦）被列入临床急需境外新药名单（第一批），进入国家药品监督管理局快速审评通道。 2019年05月23日，中国国家药品监督管理局宣布有条件批准（安加维）地舒单抗注射液（英文名：Denosumab Injection）进口注册申请。该药将用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。 以上就是地舒单抗的适应症和适用人群的信息，希望对您有所帮助。

地舒单抗治疗什么病症？地舒单抗又称狄诺塞麦，商品名Prolia，是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂，其特异性靶向核因子κB 受体活化因子配体（RANK），抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。地舒单抗的适应症如下： 2009年12月17日，欧洲人用药品委员会（CHMP）发布了地舒单抗（狄诺塞麦）的正面意见，用于治疗女性绝经后骨质疏松症和治疗前列腺癌激素消融治疗男性骨质流失。地舒单抗于2010年5月28日获得欧洲委员会批准上市。 2010年6月2日，地舒单抗经美国（FDA）批准用于绝经后妇女使用与骨质疏松症的风险，商品名Prolia。 2010年11月，地舒单抗（狄诺塞麦）被批准用于预防患者骨骼相关的事件，治疗骨转移固体肿瘤。地舒单抗是第一个获得FDA批准的RANKL抑制剂，商品名Xgeva。 2013年6月13日，美国FDA批准地舒单抗用于治疗成人和骨骼成熟的青少年，这些青少年骨巨细胞瘤无法切除或切除会导致严重的发病率。 地舒单抗只能通过皮下注射，不能静脉输注，肌内输注或皮内注射。在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg，每4周1次，当需要治疗或预防-低钙血症时，给予钙和维生素D。 地舒单抗开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者，临床需密切监测其肌酐及矿物质水平，并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。 以上就是地舒单抗（狄诺塞麦）的适应症介绍，相信随着医疗科技的进步，地舒单抗将为越来越多的患者带去希望。

地舒单抗（狄诺塞麦）是一种针对RANK配体作用靶的药物，与临床已成熟应用的双膦酸盐类药物相比，地舒单抗具有显著延长骨损害相关事件发生时间的优势。2010年5月28日地舒单抗获得欧洲委员会批准上市。2010年6月2日，经美国FDA批准用于绝经后妇女使用与骨质疏松症的风险，商品名Prolia。 地舒单抗的治疗效果显著，在2019年5月也不负众望的在我国上市。但是原研药在国内上市的价格都是比较高的，所以，对于很多患者来说，如果没有医保报销，将很难长期购买使用，那地舒单抗医保能给报销吗？ 进口药进入医保是一个比较复杂、长期的过程，地舒单抗（狄诺塞麦）刚在我国上市不久，目前还未进入国家医保，所以无法给予报销。 地舒单抗（狄诺塞麦）是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂，其特异性靶向核因子κB 受体活化因子配体（RANK），抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。欧盟委员会批准地舒单抗用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗，还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的风险。 在用药期间需要注意的是，地舒单抗只能通过皮下注射，不能静脉输注，肌内输注或皮内注射。在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg，每4周1次，当需要治疗或预防-低钙血症时，给予钙和维生素D。 地舒单抗（狄诺塞麦）不能通过医保报销，患者不妨购买土耳其上市的地舒单抗，价格比较便宜，是国内患者不错的选择。

2018年，地舒单抗（狄诺塞麦）被列入临床急需境外新药名单（第一批），进入国家药品监督管理局快速审评通道。此次获批使得地舒单抗成为首个，也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物，为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。 2019年5月27日，安进中国宣布，地舒单抗（狄诺塞麦）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg）的青少年患者。 地舒单抗是否已入医保？ 医保是国内患者减轻经济负担最直接的方式，但是遗憾的是，地舒单抗上市不久，所以目前还不在医保范围内，患者只能按照原价全额购买。 地舒单抗（狄诺塞麦）是一种针对RANK配体作用靶的药物，与临床已成熟应用的双膦酸盐类药物相比，地舒单抗具有显著延长骨损害相关事件发生时间的优势；临床可皮下给药，使用便捷。地舒单抗还能够有效降低患者的骨折风险，提高患者的生存质量。 但是国内的地舒单抗价格比较高，无法通过医保报销的患者该怎么办呢？ 医伴旅了解到，目前市面上性价比最高的是美国安进公司生产的在土耳其上市的地舒单抗，规格为125mg/1ml 支/盒，折合人民币售价在3000元左右。有需要的患者可以进一步联系医伴旅客服了解更多的信息。 地舒单抗（狄诺塞麦）在我国上市为国内患者带来了新的治疗方案，相信在不久的将来也可以通过医保报销，为更多的患者带来福音。

狄诺塞麦（别名地舒单抗）是首个获批的特异性靶向RANK 配体的单克隆抗体。目前被批准用于实体瘤骨转移的骨相关事件的预防不用于多发性骨髓瘤患者骨相关事件的预防、用于成人或骨成熟青少年患骨巨细胞瘤后不可切除或手术切除可能造成严重并发症和二磷酸盐耐药的恶性肿瘤的高钙血症。 2017年在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上发表的研究最新分析结果显示，在可以手术切除的患者中，80%的患者接受新辅助狄诺塞麦治疗后得到改善：44%接受了对功能影响较小的手术，37%避免了手术。在无法手术切除的患者中，狄诺塞麦带来了有效的长期疾病控制，5年无进展生存（PFS）率为88%。 看到狄诺塞麦的效果如此显著，很多患者会问狄诺塞麦在中国买的到吗？ 2018年，狄诺塞麦（地舒单抗）被列入临床急需境外新药名单（第一批），进入国家药品监督管理局快速审评通道。2019年05月23日狄诺塞麦在中国获批上市，也就是说，国内患者无需远赴海外接受治疗，在中国的一些大医院里便可以买到狄诺塞麦了。 狄诺塞麦（地舒单抗）已经在我国上市，同样的它的售价也非常受关注，新药在我国上市的价格都比较高，如果没有医保报销的话很多家庭往往是无法负担的。而且由于狄诺塞麦是有条件的在国内批准上市，很多患者购买狄诺塞麦也并不方便。 除了国内的原研药，美国安进公司在土耳其也上市了狄诺塞麦，价格比较便宜，规格为125mg/1ml 支/盒，折合人民币售价在3000元左右。有需要的患者可以进一步联系医伴旅客服了解更多信息。

狄诺塞麦中国上市了吗？2019年5月27日，安进中国宣布，狄诺塞麦注射液获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg）的青少年患者。狄诺塞麦也叫地舒单抗，是国内首个，也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物，为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。 狄诺塞麦（地舒单抗）是一种RANK配体(RANKL)抑制剂，与现已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）的完全人源化单克隆抗体（IgG2单抗），阻止RANKL和其受体物质结合，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。 狄诺塞麦需要皮下注射（上臂、上股或腹部）120mg，每4周1次，同时输钙或维生素D以预防低钙血症。孕妇及儿童慎用，有过敏症、低钙血症患者禁用。 狄诺塞麦（地舒单抗）开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者（例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者），临床需密切监测其肌酐及矿物质水平，并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。 狄诺塞麦（地舒单抗）在中国的上市，为国内患者提供了一种新的治疗方案，有效控制疾病的进展，延长了患者的生存期，是国内骨转移患者的福音。

狄诺塞麦也叫地舒单抗，用于治疗骨转移来自实体瘤-适用于在有骨转移来自实体瘤患者中预防骨相关事件。狄诺塞麦是首个获批的特异性靶向 RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。狄诺塞麦能够增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度，促进骨重建，降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、非椎骨和髋骨骨折的发生率。 狄诺塞麦应如何购买呢？ 因为狄诺塞麦在我国上市的时间不长，对于一些新确诊的患者来说可能还不清楚如何购买，下面医伴旅就来为大家介绍一下。 作为处方药，患者可以在国内的一些大医院中，凭借医生开具的处方买到狄诺塞麦。众所周知，进口原研药的价格通常都是比较高的，如果需要长期使用，患者的经济压力非常大。 除了国内的原研药，在土耳其也上市了狄诺塞麦（地舒单抗​），同样是由安进公司生产的，价格比较低，120mg价格大概在3000元左右。是国内患者不错的选择。 购买土耳其狄诺塞麦的方法主要有：1、自行出国购买。如果患者方便出国的话，前往土耳其当地的正规医院购买狄诺塞麦不用担心买到假药，不过需要面临语言不通等问题。 2、通过国内正规的海外医疗机构购买。对于很多患者来说出国并不是特别方便，而通过代购又很难分辨药品的真假，所以联系国内靠谱的海外机构是最合适的选择，通过直邮的方式直接将狄诺塞麦（地舒单抗​）从当地的药房寄到患者手中，完全不需要担心药物的真假性，方便快捷。医伴旅（北京）国际信息科技有限公司是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司，专业值得信赖。

狄诺塞麦是首个获批的特异性靶向RANK 配体的单克隆抗体，也被叫做地舒单抗​。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。人类RANKL 的mRNA 主要在骨骼、骨髓以及淋巴组织中，在骨骼中的主要作用为刺激破骨细胞的分化和活性，抑制破骨细胞的凋亡。 狄诺塞麦治疗骨转移疗效怎么样呢？ 2017年在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上发表的研究最新分析结果显示，在可以手术切除的患者中，80%的患者接受新辅助狄诺塞麦治疗后得到改善：44%接受了对功能影响较小的手术，37%避免了手术。在无法手术切除的患者中，狄诺塞麦带来了有效的长期疾病控制，5年无进展生存（PFS）率为88%。 在Fizazi主持的一项III期随机、对照临床研究中，研究对象为激素治疗抵抗的前列腺癌骨转移患者，相比唑来膦酸、在治疗骨转移的效率及安全性对比中，狄诺塞麦同样取得令人鼓舞的结果。在延迟或阻止首次SHE发生时，狄诺塞麦相比唑来膦酸显示出优势。 要想发挥狄诺塞麦的治疗效果，正确的用药方法也是必不可少的。狄诺塞麦利用皮下注射的方式，在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg，每4周1次，用于治疗有骨转移来自实体瘤患者中预防骨相关事件，当需要治疗或预防-低钙血症时，给予钙和维生素D。 狄诺塞麦治疗骨转移的效果十分明显，2019年5月也已经在国内获批上市，为国内患者带来了福音。如果您还有其他问题，也可以咨询医伴旅客服解答。

狄诺塞麦（地舒单抗）是一种人单克隆抗体，RANKL抑制剂，用于治疗骨质疏松症，治疗诱导的骨丢失，转移至骨和骨巨细胞瘤。通过阻止破骨细胞的发展起作用，破骨细胞是分解骨骼的细胞（骨吸收）。2010年6月2日，狄诺塞麦经美国（FDA）批准用于绝经后妇女使用与骨质疏松症的风险，商品名Prolia。 美国一项针对新诊断的多发性骨髓瘤患者的大型Ⅲ期临床试验表明，与唑来膦酸相比，狄诺塞麦在预防骨骼相关事件方面并不逊色，并可提高患者的存活率，且肾毒性显著降低，并具有较好的经济效益。 狄诺塞麦（地舒单抗）的治疗效果令人惊叹，在不久前，也正式在我国获批上市，作为原研药，狄诺塞麦的定价比较高，很多患者要承担的经济压力非常大。 通常，医保报销是国内患者减轻购药经济负担最直接的方式，那狄诺塞麦医保是否可以报销？ 狄诺塞麦2019年5月在我国获批上市，上市时间比较短，而医保谈判是个复杂的过程，所以，狄诺塞麦（地舒单抗）目前还不在医保范围呢，无法使用医保报销。 相比而言，患者不如购买土耳其狄诺塞麦（地舒单抗）。医伴旅了解到，土耳其狄诺塞麦也是由安进公司生产的，但是由于土耳其当地政策原因，所以在土耳其的定价较低，很大程度上能够减轻患者的用药负担。土耳其狄诺塞麦规格为125mg/1ml 支/盒，售价折合人民币在3000元左右。方便出国的患者可以自行出国购买土耳其狄诺塞麦，不方便出国的患者可以联系国内专业的海外医疗机构进行购买。

狄诺塞麦主要用于治疗什么病症？2010 年5 月28 日，欧盟委员会批准狄诺塞麦（地舒单抗）用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗，还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的风险。 随着对狄诺塞麦的研究不断深入，狄诺塞麦的治疗病症也在不断扩大。2010年11月18日，狄诺塞麦被批准用于防止已扩散到骨的癌症所造成的骨相关事件。2013年6月13日，被批准用于治疗骨巨细胞瘤(GCTB)成年和青少年，这是一种罕见和通常非癌性肿瘤。 狄诺塞麦是一种处方药，并且是注射剂，患者用药必须在专业医生的指导下进行。狄诺塞麦需要在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg，每4周1次，开始治疗前必须先纠正低钙血症。当需要治疗或预防低钙血症时，给予钙和维生素D。 FDA批准狄诺塞麦（地舒单抗）治疗实体瘤骨转移，是基于3项已发表的关键性临床试验结果。对这3项研究综合分析后结果显示，与唑来膦酸相比，狄诺塞麦将患者的首发骨不良事件（ARE） 时间延长了17%，或将首发SRE的中位时间显着延迟了8.2个月（27.6个月对19.4 个月），狄诺塞麦还将研究中SRE首发至再发的时间间隔延长了18%，效果十分显著。 狄诺塞麦（地舒单抗）是第一个获得FDA批准的RANKL抑制剂，目前已经在全球多个国家或地区上市，2019年狄诺塞麦进入我国市场，越来越多的患者将在狄诺塞麦的治疗中受益。

狄诺塞麦商品名Prolia，是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂，其特异性靶向核因子κB 受体活化因子配体（RANK），抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。 2010 年5 月28 日，欧盟委员会批准狄诺塞麦用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗，还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的风险。2010年11月，狄诺塞麦被批准用于预防患者骨骼相关的事件，治疗骨转移固体肿瘤。 狄诺塞麦对骨转移有多大的疗效呢？ James等在一项研究分析中，评估了狄诺塞麦与唑来膦酸治前列腺癌骨转移骨相关事件的效果，表明与唑来膦酸相比，狄诺塞麦可以显著降低骨相关事件的发生风险。美国一项针对新诊断的多发性骨髓瘤患者的大型Ⅲ期临床试验表明，与唑来膦酸相比，狄诺塞麦在预防骨骼相关事件方面并不逊色，并可提高患者的存活率，且肾毒性显著降低，并具有较好的经济效益。 狄诺塞麦是首个获批的特异性靶向RANK 配体的单克隆抗体。2017年在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上发表的研究最新分析结果显示，在可以手术切除的患者中，80%的患者接受新辅助狄诺塞麦治疗后得到改善：44%接受了对功能影响较小的手术，37%避免了手术。在无法手术切除的患者中，狄诺塞麦带来了有效的长期疾病控制，5年无进展生存（PFS）率为88%。 综上所述，狄诺塞麦治疗骨转移效果显著，极大的提高了患者生活质量，为患者提供了一个新的治疗方案。

狄诺塞麦是2019年5月在我国上市的一款新药，可降低癌症患者的骨折风险。随着对狄诺塞麦研究的不断深入，狄诺塞麦在治疗骨相关领域为越来越多的患者带来了福音。 狄诺塞麦治疗骨转移的效果是大家都比较关注的，医伴旅搜集整理了一些相关的试验，希望能对您有帮助。 一项名为DEFEND(Denosumab Fortifies Bone Density)的随机、 安慰剂对照的 Ⅲ 期临床试验评价了狄诺塞麦在预防绝经后妇女骨质疏松症发生方面的作用。该试验纳入的患者平均年龄为59.4岁， 脊椎骨 T-scores 在-1.0～-2.5之间( 平均值为-1.61) ， 分为狄诺塞麦治疗组（n=166）和安慰剂组（n=166），其中，治疗组通过皮下注射60mg，每6个月1次进行治疗。两组患者每天均补充元素钙1000mg，并且通过受试者血浆 25-羟基维生素 D 的水平决定是否需要补充维生素 D。主要评价指标为经双能量 X 射线吸收测定术(DXA) 测定的脊椎骨 BMD 较基线水平的变化情况。 结果显示，24个月后，狄诺塞麦显著增加了脊椎骨的BMD值6.5% ，而安慰剂组则减少了0.6%，狄诺塞麦的效果明显优于安慰剂组。不仅如此，在髋骨、 桡骨远端等所有受检测部位使用狄诺塞麦的BMD值均显著增加。同时，骨吸收和形成的标志物则有显著性降低。观察期间治疗组总的不良反应发生率与安慰剂组相似。 总的来说，狄诺塞麦有效的预防骨质疏松的发生，对于骨转移有着积极的治疗效果，同时，安全性也比较好，是患者们不错的选择。

狄诺塞麦是一种RANK配体(RANKL)抑制剂。2010年11月18日，被批准用于防止已扩散到骨的癌症所造成的骨相关事件。2013年6月，被批准用于治疗骨巨细胞瘤(GCTB)成年和青少年，这是一种罕见和通常非癌性肿瘤。狄诺塞麦目前已经在我国获批上市，国内很多患者也称其为地舒单抗。 骨巨细胞瘤是比较多见的原发骨组织肿瘤之一，如果得不到完全的治疗，对于年轻患者来说，可能后半生将需要持续治疗，情况严重者还会引起骨骼损坏导致骨折、关节功能障碍甚至截肢，无论是从生理上还是心理上都会给患者带来巨大的痛苦。狄诺塞麦的上市无疑为这类患者提供了一种新的治疗方案，带来了新的希望。 狄诺塞麦的注意事项有什么？ 了解狄诺塞麦的注意事项能够保证药物效果的正常发挥，避免不必要的意外出现。狄诺塞麦是注射针剂，只能用于皮下注射，不能静脉输注，肌内输注或皮内注射。每4周1次，在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg。 由于可能出现低钙血症，所以对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者例如有甲状腺手术史、甲状旁腺功能减退症史、营养不良、甲状旁腺手术史、小肠切除、严重肾功能不全者，临床需密切监测其肌酐及矿物质水平，并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。 狄诺塞麦的使用还有可能增加感染几率，特别是同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者风险更大，此类患者需要在医生的评估后再决定是否给药。 狄诺塞麦（地舒单抗）是处方药，患者必须要在医生的诊断后在选择用药，盲目用药可能会危害自己的身体健康。

狄诺塞麦（Denosumab，地舒单抗）是美国安进公司研发的一款用于防止已扩散到骨的癌症所造成的骨相关事件的靶向药物，2010年在欧盟和美国上市，距今已经上市多年，在国际上广受患者的青睐。 与临床已成熟应用的双膦酸盐类药物相比，狄诺塞麦具有显著延长骨损害相关事件发生时间的优势。与唑来膦酸相比，狄诺塞麦将患者的首发骨不良事件（ARE） 时间延长了17%，或将首发SRE的中位时间显着延迟了8.2个月（27.6个月vs19.4 个月）。 狄诺塞麦的治疗效果我们已经得到了肯定，那怎么买狄诺塞麦就成了大家接下来想要了解的问题。 狄诺塞麦2019年5月在我国获批上市，目前国内的一些大型医院里凭借医生开具的处方便可以买到。虽然狄诺塞麦在国内上市后省去了大家出国治疗的不便，但是原研药在国内的价格比较高，很多患者无法长期负担，因此，一些患者来咨询医伴旅有没有其他版本的狄诺塞麦可以购买？ 除了我国，美国安进公司在土耳其也上市了狄诺塞麦，由于当地政策等原因，药物的定价比较低，120mg价格大概在3000元左右，是国内患者不错的选择。 购买土耳其版狄诺塞麦（地舒单抗​）通常有两种方法，一是自己出国购买。凭借当地医生的处方，在正规医院或药房便可以买到正品狄诺塞麦。不过出国舟车劳顿，对于很多患者来说并不方便。二是咨询国内专业的海外医疗咨询服务公司（如：医伴旅）购买，通过直邮的方式，直接将药物从土耳其寄到患者手中，患者不必担心买到假药。