狄诺塞麦的使用说明：狄诺塞麦用于治疗骨质疏松症，治疗诱导的骨丢失，转移至骨，和骨巨细胞瘤。狄诺塞麦只能通过皮下注射，不能静脉输注，肌内输注或皮内注射。在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg，每4周1次，当需要治疗或预防-低钙血症时，给予钙和维生素D。有过敏反应者禁用。 狄诺塞麦开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者（例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者），临床需密切监测其肌酐及矿物质水平，并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。 同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加，医师在给该类患者处方狄诺塞麦前需充分考虑效益-风险比。对于使用狄诺塞麦发生严重感染者，医师应评估继续狄诺塞麦治疗的需要。 下颌骨坏死通常伴随着拔牙和延迟愈合的局部感染发生。在开始狄诺塞麦治疗前应进行常规的口腔检查，治疗开始后需保持良好的口腔卫生。患者如发生下颌骨坏死，针对下颌骨坏死的治疗可能反倒加重病情，此时应考虑停药。 接受狄诺塞麦患者中最常见的不良反应（每例患者发生率大于或等于25%）是疲劳/虚弱，低磷酸盐血症，和恶心。如果出现比较严重的不良反应，患者应在第一时间内联系并告知医生，切勿私自用药。 以上就是狄诺塞麦的使用说明，如果您还有其他疑问，可以咨询医伴旅客服了解其他相关信息。

狄诺塞麦的治疗效果是狄诺塞麦上市以来一直备受关注的问题，2010年11月18日，FDA批准狄诺塞麦治疗实体瘤骨转移，此适应症是基于3项总计已发表的与唑来膦酸对照的Ⅲ期关键性临床试验结果作出上述狄诺塞麦适应症批准决定的。 这三项随机、双盲试验共包括5723例肿瘤患者：试验1是骨转移的乳腺癌患者；试验2 是前列腺癌骨转移患者；试验3是除乳腺癌和前列腺癌以外的实体瘤伴有骨转移和多发性骨髓瘤。分别比较了狄诺塞麦与唑来膦酸（双膦酸盐类药物）对于骨转移的乳腺癌，前列腺癌和其他实体肿瘤以及多发性骨髓瘤的疗效。 对这3项研究综合分析后结果显示，与唑来膦酸相比：狄诺塞麦将患者的首发骨不良事件（ARE） 时间延长了17%，或将首发SRE的中位时间显著延迟了8.2个月（27.6个月对唑来膦酸19.4 个月）；狄诺塞麦将研究中SRE首发至再发的时间间隔延长了18%。对于入组研究时轻度疼痛或无痛的患者，与唑来膦酸相比，狄诺塞麦也将其至疼痛加重时间显著延长。也基于此，NCCN指南中对于实体瘤骨转移患者也推荐使用了狄诺塞麦。 2013年6月13日，狄诺塞麦被批准用于治疗骨巨细胞瘤(GCTB)成年和青少年，一种罕见和通常非癌性肿瘤。2019年5月27日，安进中国宣布，狄诺塞麦注射液获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg）的青少年患者。狄诺塞麦在我国的上市，将为国内的骨转移患者带来新的希望。

狄诺塞麦是首个获批的特异性靶向RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。人类RANKL 的mRNA 主要在骨骼、骨髓以及淋巴组织中，在骨骼中的主要作用为刺激破骨细胞的分化和活性，抑制破骨细胞的凋亡。狄诺塞麦与RANKL 有很高的亲和力，阻止RANK 配体活化破骨细胞表面的RANK，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度，促进骨重建，降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、非椎骨和髋骨骨折的发生率。 要想达到狄诺塞麦的治疗效果，首先就是要了解用药方法，按规定用药。狄诺塞麦用法以及用量是怎样的呢？ 狄诺塞麦需要皮下注射（上臂、上股或腹部）120mg，每4周1次，同时输钙或维生素D以预防低钙血症。 成人或骨成熟青少年患骨巨细胞瘤后不可切除或手术切除可能造成严重并发症：皮下注射（上臂、上股或腹部），120mg，每4周1次，第一个月治疗时在第8天及第15天分别加注120mg，同时输钙或维生素D以预防低钙血症。恶性肿瘤的高钙血症：皮下注射，120mg，每4周1次，第一个月治疗时在第8天及第15天分别加注120mg。 狄诺塞麦开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者（例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者），临床需密切监测其肌酐及矿物质水平，并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。孕妇及儿童慎用，有过敏症、低钙血症患者禁用狄诺塞麦。

狄诺塞麦可治疗什么病症呢？狄诺塞麦适用于（1）骨转移来自实体瘤：适用于在有骨转移来自实体瘤患者中预防骨相关事件。（2）使用的重要限制：不适用于在有多发性骨髓瘤患者中预防骨相关事件。 狄诺塞麦是一种RANK配体(RANKL)抑制剂，与现已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）的完全人源化单克隆抗体（IgG2单抗），阻止RANKL和其受体物质结合，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。 狄诺塞麦是注射液，需要在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg，每4周1次，当需要治疗或预防-低钙血症时，给予钙和维生素D。 狄诺塞麦开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者（例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者），临床需密切监测其肌酐及矿物质水平，并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。 同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加，医师在给该类患者处方狄诺塞麦前需充分考虑效益-风险比。对于使用狄诺塞麦发生严重感染者，医师应评估继续狄诺塞麦治疗的需要。 2019年5月27日，安进中国宣布，地舒单抗注射液（狄诺塞麦）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg）的青少年患者。

狄诺塞麦是什么药物呢？狄诺塞麦2019年5月在我国获批上市，是一种用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗的人单克隆抗体，RANKL抑制剂。 狄诺塞麦有安进公司生产研发，2009年12月17日，欧洲人用药品委员会（CHMP）发布了狄诺塞麦的正面意见，用于治疗女性绝经后骨质疏松症和治疗前列腺癌激素消融治疗男性骨质流失。狄诺塞麦于2010年5月28日获得欧洲委员会批准上市。 2010年6月2日，狄诺塞麦经美国（FDA）批准用于绝经后妇女使用与骨质疏松症的风险，商品名Prolia。2010年11月，狄诺塞麦被批准用于预防患者骨骼相关的事件，治疗骨转移固体肿瘤。狄诺塞麦是第一个获得FDA批准的RANKL抑制剂，商品名Xgeva。 2013年6月13日，美国FDA批准狄诺塞麦用于治疗成人和骨骼成熟的青少年，这些青少年骨巨细胞瘤无法切除或切除会导致严重的发病率。 骨巨细胞瘤是一种极为罕见且进展迅速、富含人核因子活化因子受体配体(RANKL)的原发性骨肿瘤，表现为在长骨的干骺端和骺部或脊柱、骶骨的偏心融骨性病变。狄诺塞麦注射使用，需要在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg，每4周1次，当需要治疗或预防-低钙血症时，给予钙和维生素D。开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者，临床需密切监测其肌酐及矿物质水平，并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。 以上就是狄诺塞麦的药品介绍，希望对您有所帮助。

狄诺塞麦（地舒单抗）在治疗骨转移方面取得了良好的成效，早在2010 年5 月28 日，欧盟委员会批准地诺单抗用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗，还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的风险。 2012年，《肿瘤学年鉴》发表了一项关于狄诺塞麦(地舒单抗)的研究数据：与唑来膦酸相比，狄诺塞麦在预防实体瘤或多发性骨髓瘤骨转移并发症方面效果更好。相较于唑来膦酸，狄诺塞麦可显著延缓乳腺癌骨转移患者出现SREs的时间，降低多次发生SREs风险达23%，并显著延缓疼痛加重时间3.9个月，降低强效类鸦片类止痛药的使用率。除此之外，狄诺塞麦(地舒单抗)皮下注射更大大改善了患者的用药依从性。 相信一部分患者在了解到了狄诺塞麦的效果后，也很想知道如何去购买狄诺塞麦，所以狄诺塞麦去哪购买的到？ 2019年05月23日，中国国家药品监督管理局宣布有条件批准狄诺塞麦（地诺单抗）注射液（英文名：Denosumab Injection）进口注册申请。该药将用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。由于是有条件的批准，所以国内购买狄诺塞麦并不是非常容易，相比之下，土耳其版的狄诺塞麦是个不错的选择。 土耳其售卖的狄诺塞麦也是由安进公司生产的，价格比较低，折合人民币售价在3000元左右。患者可以亲自出国购买，也可以咨询医伴旅购买。

狄诺塞麦在2010年6月，被美国FDA批准用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，之后又获批用于治疗男性骨质疏松、前列腺癌的雄激素剥夺治疗导致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑制剂治疗导致的骨量流失。 狄诺塞麦只能通过皮下注射，不能静脉输注，肌内输注或皮内注射。实体瘤骨转移：120mg每4周一次，在上臂，大腿或腹部皮下注射。骨巨细胞瘤：120mg每4周一次，皮下注射，在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。 狄诺塞麦用药期间不仅要牢记它的用药方法，对于注意事项患者们也要提起重视，有些注意事项的忽视很有可能对患者的自身造成伤害。 地诺单抗开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者（例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者），临床需密切监测其肌酐及矿物质水平，并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。 同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加，医师在给该类患者处方地诺单抗前需充分考虑效益-风险比。对于使用地诺单抗发生严重感染者，医师应评估继续地诺单抗治疗的需要。下颌骨坏死通常伴随着拔牙和延迟愈合的局部感染发生。在开始地诺单抗治疗前应进行常规的口腔检查，治疗开始后需保持良好的口腔卫生。患者如发生下颌骨坏死，针对下颌骨坏死的治疗可能反倒加重病情，此时应考虑停药。 以上就是狄诺塞麦需要注意的一些事项，希望对您有所帮助。

狄诺塞麦也就是地诺单抗，以下是医伴旅整理的狄诺塞麦的说明书。 通用名：地诺单抗 商品名称：Xgeva 其他名称：狄诺塞麦，地舒单抗，Xgeva，Denosumab 适应症： （1）骨转移来自实体瘤：适用于在有骨转移来自实体瘤患者中预防骨相关事件。（2）使用的重要限制：不适用于在有多发性骨髓瘤患者中预防骨相关事件。 作用机制：狄诺塞麦是首个获批的特异性靶向RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。狄诺塞麦与RANKL 有很高的亲和力，阻止RANK 配体活化破骨细胞表面的RANK，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度，促进骨重建，降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、非椎骨和髋骨骨折的发生率。 用法用量： 在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg，每4周1次，当需要治疗或预防-低钙血症时，给予钙和维生素D。 注意事项： 狄诺塞麦开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者（例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者），临床需密切监测其肌酐及矿物质水平，并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加，医师在给该类患者处方地诺单抗前需充分考虑效益-风险比。对于使用地诺单抗发生严重感染者，医师应评估继续地诺单抗治疗的需要。下颌骨坏死通常伴随着拔牙和延迟愈合的局部感染发生。在开始狄诺塞麦治疗前应进行常规的口腔检查，治疗开始后需保持良好的口腔卫生。患者如发生下颌骨坏死，针对下颌骨坏死的治疗可能反倒加重病情，此时应考虑停药。 禁忌：过敏症、低钙血症 不良反应：接受狄诺塞麦患者中最常见的不良反应（每例患者发生率大于或等于25%）是疲劳/虚弱，低磷酸盐血症，和恶心。

地诺单抗是一种注射剂，用于治疗骨转移患者，与临床已成熟应用的双膦酸盐类药物相比，地诺单抗具有显著延长骨损害相关事件发生时间的优势；皮下给药，使用便捷，而且临床数据显示该药物无须监测肾功能。 地诺单抗可以在在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg，每4周1次，当需要治疗或预防-低钙血症时，给予钙和维生素D。 注意：具有过敏症和低钙血症的患者禁止使用，因为这可能会对患者造成严重的伤害。 2019年5月27日，安进中国已经宣布地诺单抗在我国上市，此次获批使得地诺单抗成为首个，也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物，为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。那地诺单抗哪里购买？ 由于地诺单抗是有条件批准上市，同时要求申请人在本品获批后继续开展在我国的临床研究，制定并严格执行风险管理计划。所以在我国购买地诺单抗并不是特别方便的一件事，相比之下，患者不妨选择购买土耳其售卖的地诺单抗，同样是安进公司生产的原研药，价格也比较低，规格为125mg/1ml 支/盒，折合人民币价格在3000元左右。 购买土耳其版地诺单抗通常有两种方法，一是通过自己或家人亲自前往土耳其的正规药房购买，不用担心买到假药。不过出国通常路途遥远，语言不通，这并不是一个非常合适的方法。二是通过国内的海外医疗咨询服务公司购买。医伴旅与海外多家正规的医院或药房长期合作，能够协助患者买到正品地诺单抗，而且，直接从药房寄到患者手中，质量能够得到保障。

地诺单抗是由安进公司开发的一种新型RANKL抑制剂，是RANKL的全人化单克隆IgG2抗体，对可溶性、跨膜形式的人RANKL具有高度亲和力和特异性。2010年5月28日，欧盟委员会批准地诺单抗用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗，还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的风险。 2013年6月13日，地诺单抗被批准用于治疗骨巨细胞瘤(GCTB)成年和青少年，一种罕见和通常非癌性肿瘤。 2019年5月27日，安进中国宣布，地诺单抗注射液获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg）的青少年患者。 地诺单抗是首个获批的特异性靶向 RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。人类 RANKL 的 mRNA 主要在骨骼、 骨髓以及淋巴组织中，在骨骼中的主要作用为刺激破骨细胞的分化和活性，抑制破骨细胞的凋亡。地诺单抗与 RANKL 有很高的亲和力，阻止 RANK 配体活化破骨细胞表面的 RANK， 抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度，促进骨重建，降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、 非椎骨和髋骨骨折的发生率。 以上就是地诺单抗的相关获批适应症，如果您还有其他问题，请咨询医伴旅客服。

地诺单抗Xgeva是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂，其特异性靶向核因子κB 受体活化因子配体（RANK），抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。地诺单抗适用于在有骨转移来自实体瘤患者中预防骨相关事件。骨转移是某些原发于骨组织以外的恶性肿瘤经血行转移至骨组织引起的以骨损害、疼痛为主要表现的疾病。乳癌是最易发生骨转移的癌症。 下面来看看地诺单抗治疗骨转移疗效怎样？ 地诺单抗治疗骨转移是基于三项试验结果做出的批准，这三项随机、双盲试验共包括5723例肿瘤患者：试验1是骨转移的乳腺癌患者；试验2 是前列腺癌骨转移患者；试验3是除乳腺癌和前列腺癌以外的实体瘤伴有骨转移和多发性骨髓瘤。分别比较了地诺单抗与唑来膦酸（双膦酸盐类药物）对于骨转移的乳腺癌，前列腺癌和其他实体肿瘤以及多发性骨髓瘤的疗效。 对这3项研究综合分析后结果显示，与唑来膦酸相比：地诺单抗将患者的首发骨不良事件（ARE） 时间延长了17%，或将首发SRE的中位时间显著延迟了8.2个月（27.6个月对唑来膦酸19.4 个月）;地诺单抗将研究中SRE首发至再发的时间间隔延长了18%。对于入组研究时轻度疼痛或无痛的患者，与唑来膦酸相比，地诺单抗也将其至疼痛加重时间显著延长。也基于此，NCCN指南中对于实体瘤骨转移患者也推荐使用了地诺单抗。 由此可见，地诺单抗能够有效的延缓疾病进展，改善患者的生存质量对于骨转移患者来说是个不错的选择。

2018年，地诺单抗被列入临床急需境外新药名单（第一批），进入国家药品监督管理局快速审评通道。2019年05月23日，中国国家药品监督管理局宣布有条件批准（安加维）地诺单抗注射液（英文名：Denosumab Injection）进口注册申请。该药将用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。 地诺单抗是一种针对RANK配体作用靶的药物，与临床已成熟应用的双膦酸盐类药物相比，地诺单抗具有显著延长骨损害相关事件发生时间的优势；临床可皮下给药，使用便捷，而且临床数据显示该药物无须监测肾功能，而使用双膦酸盐类药物须依据患者肾功能监测情况确定给药速度；但地诺单抗目前价格比较昂贵，其远期疗效及成本效益的权衡还有待进一步证实；期待特异性靶向RANK配体抑制类药物地诺单抗在治疗实体瘤方面，能获得更有价值的研究结果，为肿瘤骨转移患者带来新的希望。 地诺单抗售价多少一盒？ 美国地区上市的地诺单抗规格为60mg/1ml支/盒，售价为1169.98美元，售价比较昂贵。在我国上市的地诺单抗由于是有条件的批准，所以价格暂时不清楚，但是通常原研药在我国上市的定价都比较高。 医伴旅了解到，美国安进公司生产的在土耳其上市的地诺单抗，价格比较便宜，规格为125mg/1ml 支/盒，折合人民币售价在3000元左右。有需要的患者可以进一步联系医伴旅客服了解更多地诺单抗的信息。

地诺单抗在2019年5月获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg）的青少年患者。由于地诺单抗是有条件的在国内批准上市，并未完全普及，所以地诺单抗的国内价格并不是非常清晰，据以往的经验来说，新药在我国上市的价格将比较高。 2009年12月17日，欧洲人用药品委员会（CHMP）发布了地诺单抗的正面意见，用于治疗女性绝经后骨质疏松症和治疗前列腺癌激素消融治疗男性骨质流失。地诺单抗于2010年5月28日获得欧洲委员会批准上市。 2010年6月2日，地诺单抗经美国（FDA）批准用于绝经后妇女使用与骨质疏松症的风险，商品名Prolia。 2010年11月，地诺单抗被批准用于预防患者骨骼相关的事件，治疗骨转移固体肿瘤。地诺单抗是第一个获得FDA批准的RANKL抑制剂，商品名Xgeva。 2013年6月13日，美国FDA批准地诺单抗用于治疗成人和骨骼成熟的青少年，这些青少年骨巨细胞瘤无法切除或切除会导致严重的发病率。 据了解，美国地区上市的地诺单抗规格为60mg/1ml支/盒，售价为1169.98美元，对于国内的患者来说根本难以负担。 不过幸运的是，美国安进公司生产的地诺单抗已经在土耳其上市，规格为125mg/1ml支/盒，售价折合人民币在3000元左右，可谓是物美价廉。因此越来越多的患者选择美国安进在土耳其上市的地诺单抗。

地诺单抗是医保药物吗？地诺单抗2019年5月在我国获批上市，作为原研药，通常在我国的定价比较高，是否纳入医保意味着患者们能否买得起，吃得起此药。由于地诺单抗在我国上市时间较短，并且是有条件的批准，所以目前地诺单抗并不属于医保药物。 2010 年5 月28 日，欧盟委员会批准地诺单抗用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗，还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的风险。 地诺单抗只能通过皮下注射，不能静脉输注，肌内输注或皮内注射。在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg，每4周1次，当需要治疗或预防-低钙血症时，给予钙和维生素D。 地诺单抗开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者（例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者），临床需密切监测其肌酐及矿物质水平，并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。 与临床已成熟应用的双膦酸盐类药物相比，地诺单抗具有显著延长骨损害相关事件发生时间的优势；临床可皮下给药，使用便捷，而且临床数据显示该药物无须监测肾功能。 虽然地诺单抗在我国还无法进行医保报销，但是医伴旅了解在土耳其上市的地诺单抗价格比较低，也是由安进公司生产的原研药，规格为125mg/1ml 支/盒，折合人民币售价在3000元左右，受汇率等因素的影响可能有所波动，具体请咨询医伴旅客服。

地诺单抗是首个获批的特异性靶向 RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。人类 RANKL 的 mRNA 主要在骨骼、骨髓以及淋巴组织中，在骨骼中的主要作用为刺激破骨细胞的分化和活性，抑制破骨细胞的凋亡。 地诺单抗被批准用于实体瘤骨转移的骨相关事件的预防不用于多发性骨髓瘤患者骨相关事件的预防、用于成人或骨成熟青少年患骨巨细胞瘤后不可切除或手术切除可能造成严重并发症和二磷酸盐耐药的恶性肿瘤的高钙血症。 地诺单抗的生产厂家为美国安进公司。安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售，致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。通过借助前沿人类遗传学等工具，安进公司力求揭示疾病的复杂性，为理解人类生物学原理奠定基础。 2019年5月27日，安进中国已经宣布地诺单抗在我国上市，此次获批使得地舒单抗成为首个，也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物，为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。 2017年在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上发表的研究最新分析结果显示，在可以手术切除的患者中，80%的患者接受新辅助地诺单抗治疗后得到改善：44%接受了对功能影响较小的手术，37%避免了手术。在无法手术切除的患者中，地诺单抗带来了有效的长期疾病控制，5年无进展生存（PFS）率为88%。 目前市面上比较便宜的地诺单抗是安进公司在土耳其销售的，定价比较低，患者可以咨询医伴旅客服购买。

地诺单抗治疗骨转移效果如何呢？这是广大患者在地诺单抗上市后最关注的事情，地诺单抗是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂，下面我们从最直接简明的试验数据中了解地诺单抗治疗骨转移的效果是怎样的吧。 一项为期 3 年的随机、 双盲、 安慰剂对照Ⅲ期临床试验 FREEDOM( Fracture Reduction Evaluation of Denosumab in Osteoporosis Every 6 Months) 评价了地诺单抗治疗绝经后妇女骨质疏松症的有效性和安全性。 患者被随机分组：治疗组( 地诺单抗60mg 皮下注射， 每6个月1次，n=3902) 或安慰剂(n=3906) 。主要评价指标为 3 年期间新发脊椎骨折的发生率，次要指标包括观察期间髋部骨折和非脊椎骨折的发生率和首次骨折发生的时间。受试者年龄在 60～90 岁之间，平均年龄 72.3 岁， 脊椎或总髋部 T-score基础值为 －4.0～－2.5 之间( 平均值为－2.8) ， 约23% 的受试者进入本试验前有过至少1次骨折史。所有患者同时每天补充元素钙1000mg 和维生素 D400 ～ 800 IU。 结果显示， 与安慰剂组相比， 治疗组的新发脊椎骨折发生率降低了 68% ( 治疗组为2. 3% ，安慰剂组为 7.2% ， P < 0.000 1) ， 髋部骨折发生率相对降低了 40% ( 治疗组为 0.7% ，安慰剂组为1.2% ，P= 0.036)，非脊椎骨折的发生率相对降低了 20% ( 治疗组为 6.5% ，安慰剂组为 8.0% ， P =0.011) 。 上述试验我们能明显的看到，地诺单抗有效的降低了疾病的进展，治疗骨转移效果明显。

地诺单抗也叫地舒单抗，商品名：Xgeva。2019年5月27日，安进中国今日宣布，地诺单抗获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg）的青少年患者。 地诺单抗最早是在欧洲获批的用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗，还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的风险。 地诺单抗是首个获批的特异性靶向 RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。人类 RANKL 的 mRNA 主要在骨骼、 骨髓以及淋巴组织中，在骨骼中的主要作用为刺激破骨细胞的分化和活性，抑制破骨细胞的凋亡。地诺单抗与 RANKL 有很高的亲和力，阻止 RANK 配体活化破骨细胞表面的 RANK， 抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度，促进骨重建，降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、 非椎骨和髋骨骨折的发生率。 对于大多数患者而言，除了药物的治疗效果，大家最想知道的就是药物的价格，那么，地诺单抗多少钱一支呢？ 虽然地诺单抗在我国已经获批上市，但是因为上市时间短，并且是有条件的上市，所以价格目前并不是特别明确，而据了解，美国地区上市的地诺单抗规格为60mg/1ml支/盒，售价为1169.98美元，售价比较昂贵，很多患者完全买不起。不过美国安进公司生产的在土耳其上市的地诺单抗价格比较低，规格为125mg/1ml支/盒，售价折合人民币在3000元左右，患者可以选择购买。

地诺单抗是一款用于治疗骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者的新型RANKL抑制剂。最早在2010年5月28日，欧盟委员会批准地诺单抗用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗，还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的风险。同年6月，地诺单抗获得FDA批准上市。 2018年，地诺单抗被列入临床急需境外新药名单（第一批），进入国家药品监督管理局快速审评通道。此次获批使得地诺单抗成为首个，也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物，为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。2019年5月27日，安进中国宣布，地诺单抗获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg）的青少年患者。 地诺单抗在我国的上市引起了广泛的关注，而地诺单抗的售价正是患者们最关心的事情之一，那地诺单抗在国内的价格是多少呢？ 因为地诺单抗是有条件的在国内批准上市，并未完全普及，所以地诺单抗的国内价格并不是非常清晰，据以往的经验来说，新药在我国上市的价格都比较高，很多家庭往往是无法负担的。除了我国，在土耳其也上市了地诺单抗，同样是原研药，价格比较低，规格为125mg/1ml 支/盒，折合人民币售价在3000元左右。

地诺单抗2019年5月获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg）的青少年患者。 地诺单抗是首个获批的特异性靶向 RANK 配体的单克隆抗体。它的上市在我国引起了不小的轰动，很多患者也十分关注地诺单抗的价格，那地诺单抗在中国上市后的价格是多少呢？ 由于地诺单抗是有条件的在我国批准上市，而且上市时间比较短，暂时还未采集到它的国内价格。不过按照以往抗肿瘤类药物在我国上市的经验来看，地诺单抗原研药的价格通常非常高昂。一款药物的治疗效果再好，但如果定价过高的话对于经济负担比较重的患者们来说都是可望而不可及的，长期使用将给他们造成巨大的经济压力。那么除了国内，还有哪里有地诺单抗呢？价格是怎样的呢？ 医伴旅了解到，美国安进公司生产的在土耳其上市的地诺单抗，价格比较便宜，规格为125mg/1ml 支/盒，折合人民币售价在3000元左右。有需要的患者可以进一步联系医伴旅客服了解更多地诺单抗的信息。 骨巨细胞瘤是一种极为罕见且进展迅速、富含人核因子活化因子受体配体(RANKL)的原发性骨肿瘤，表现为在长骨的干骺端和骺部或脊柱、骶骨的偏心融骨性病变。而且与欧美人群相比，在中国更为常见，约占所有原发骨肿瘤的20%。地诺单抗显著的控制了疾病的进展，改善了患者的生存质量，地诺单抗在中国的获批上市，将为国内患者带来新的治疗方案。

地诺单抗是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂，其特异性靶向核因子κB 受体活化因子配体（RANK），抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。 2010 年5 月28 日，欧盟委员会批准地诺单抗用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗，还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的风险。地诺单抗首次在欧盟27 个成员国以及挪威、冰岛、列支敦士登获得批准。 那么，地诺单抗医保后的价格是多少呢？ 2019年5月，国内有条件批准了地诺单抗上市，但由于是有条件批准，且上市仅五个月，所以无法采集到这款药在国内的售价。 不过幸运的是，美国安进公司生产的地诺单抗已经在土耳其上市，规格为125mg/1ml支/盒，售价折合人民币在3000元左右，可谓是物美价廉。因此越来越多的患者选择美国安进在土耳其上市的地诺单抗，更多关于地诺单抗的内容，可以随时咨询医伴旅！ 地诺单抗的给药方法： 1、在上臂，上大腿，或腹部皮下注射给予120 mg每4周1次； 2、当需要治疗或预防低钙血症给予钙和维生素D。 地诺单抗的不良反应： 实体瘤骨转移患者最常见不良反应（≥25%）为疲乏/无力，低磷血症和恶心。 骨巨细胞瘤患者常见不良反应（≥10%）包括头痛，关节疼痛，恶心，背痛，疲乏和四肢疼痛。 恶性高钙血症的患者使用地诺单抗不良反应（≥20%）包括恶心呕吐，呼吸困难，食欲减退，头痛，外周水肿，贫血，腹泻和便秘。