2018年1月20日，葛兰素史克中国(GSK中国)宣布其单片复方制剂绥美凯(化学名:多替阿巴拉米片)正式在中国内地上市。这是近5年全球最畅销的艾滋病药物，也是近年来GSK中国在艾滋病领域的重要一子。 本品应在具有HIV感染治疗经验的医师指导下服用。 剂量 成人和青少年（体重至少为40 kg） 对于成人和青少年，本品的推荐剂量为每次一片，每天一次。 如果成人或青少年的体重低于40 kg，不应当给予本品，因为本品是固定剂量片剂，不能减少剂量。 本品是固定剂量片剂，不能用于需要剂量调整的患者。如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整，可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂。在这些情况下，医师应当参考这些药品各自的产品信息。 漏服 如果患者漏服一次本品，并且离下次服药还有4小时以上，应当尽快服用本品。如果离下次给药不到4小时，患者不应当服用已漏服药物，只需重新恢复平常的给药计划即可。 老年患者 在年龄大于等于65岁的患者中，多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限。没有证据表明，老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量。考虑到年龄相关的改变，例如肾功能下降和血液学参数变化，在这个年龄组用药时建议需要特别谨慎。 肾损害 肌酐清除率小于50 mL/min的患者，不建议服用本品。 肝损害 阿巴卡韦主要经肝脏代谢。尚无中度或重度肝损害患者的临床数据， 因此，除非认为有必要，否则不建议使用本品。对于轻度肝损害（Child-Pugh 5-6分）患者，需要密切监测，如可行，包括监测阿巴卡韦血浆水平。 儿童人群 尚未确定本品用于12岁以下儿童的安全性和有效性。尚无数据。 给药方法 口服 多替阿巴拉米片可与或不与食物同服。

多替阿巴拉米片文名是Triumeq，成份是多替拉韦50mg（dolutegravir）＋阿巴卡韦0．6g（abacavir）＋拉米夫定0.3g（lamivudine）三种药物，用于HIV－1感染的治疗，是唯一含多替拉韦的三合一复方药物，每日一次，一次一片，具有高效、耐受性好、耐药屏障高、药物相互作用少的特点。 如果患者漏服一次本品，并且离下次服药还有4小时以上，应当尽快服用本品。如果离下次给药不到4小时，患者不应当服用已漏服药物，只需重新恢复平常的给药计划即可。 特殊人群用药： 老年患者 在年龄大于等于65岁的患者中，多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限。没有证据表明，老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量。考虑到年龄相关的改变，例如肾功能下降和血液学参数变化，在这个年龄组用药时建议需要特别谨慎。 肾损害 肌酐清除率小于50 mL/min的患者，不建议服用本品。 肝损害 阿巴卡韦主要经肝脏代谢。尚无中度或重度肝损害患者的临床数据， 因此，除非认为有必要，否则不建议使用本品。对于轻度肝损害（Child-Pugh 5-6分）患者，需要密切监测，如可行，包括监测阿巴卡韦血浆水平。 儿童人群 尚未确定本品用于12岁以下儿童的安全性和有效性。尚无数据。 给药方法 口服 本品可与或不与食物同服。 不良反应：本品的临床会性数据有限，最常报告，为与多替拉韦和阿巴卡韦/拉米夫定可能或很有可能相关的不良反应(在IIb至IIIb期临床试验中接受这种联合用药的679例抗反转录病毒药物初治疗受试者汇总数据)是恶心(12%)、失眠(7%)、头晕(6%)和头痛(6%)。 注意事项： 体重和代谢参数（血脂和血糖） 抗反转录病毒治疗期间，可能发生体重增加以及血脂和血糖水平升高。这些变化可能部分与疾病控制和生活方式有关。在某些情况下，有证据显示治疗对血脂产生影响，但无明显证据表明体重增加与任何特定治疗相关。血脂和血糖的监测应参考既定的HIV治疗指南。应根据临床情况适当治疗血脂异常。 肝脏疾病 在原先患有严重肝病的患者中，尚未确定本品的安全性和有效性。对于中重度肝损害患者，不建议使用本品。 原先存在肝功能障碍的患者，包括慢性活动性肝炎患者，在抗反转录病毒药物联合治疗期间，发生肝功能异常的频率增加，因而应当根据标准规范加以监测。如果在这些患者中，有证据表明肝病恶化，应当考虑暂停或终止治疗。 慢性乙肝或丙肝患者 接受抗反转录病毒药物联合治疗的慢性乙肝或丙肝患者中，重度甚至可能致命的肝脏不良反应风险增加。如果同时对乙肝或丙肝实施抗病毒治疗，请参考这些药品的相关产品信息。 本品含拉米夫定，对乙肝有作用。阿巴卡韦和多替拉韦缺乏这样的作用。一般认为拉米夫定单药治疗不能充分治疗乙肝，因为发生乙肝病毒耐药的风险很高。因而，如果使用本品治疗合并感染乙肝的患者，一般需要另一种抗病毒药物。应当参考治疗指南。 如果合并感染乙肝病毒的患者停用本品，建议定期监测肝功能和HBV复制标记物，因为停用拉米夫定可能导致肝炎急性加重。 免疫重建炎性综合征 在感染HIV的重度免疫缺陷患者中，开始抗反转录病毒药物联合治疗（CART）时，可能对无症状或残余机会性致病菌发生炎症反应，导致严重的临床病情或症状加重。通常在开始CART治疗前几周或前几个月观察到此类反应。相关的例子包括巨细胞病毒视网膜炎、全身性和／或局灶分枝杆菌感染、耶氏肺孢子菌肺炎。应当评价炎症症状，必要时采取治疗。免疫重建时，还曾经报告过自身免疫疾病（例如格雷夫斯病）；然而报告的发作时间不一致，这些事件可能在治疗开始后很多个月后发生。 在合并乙肝或丙肝病毒感染的患者中，开始多替拉韦治疗时，曾经观察到肝脏化学检测值升高，与免疫重建炎性综合征一致。在合并乙肝和／或丙肝病毒感染的患者中，建议监测肝脏化学检验值。 子宫内暴露后线粒体功能障碍 核苷和核苷类似物可能对线粒体功能有不同程度的影响，当与司他夫定，去羟肌苷和齐多夫定联合使用时影响最为显著。有报告称，HIV阴性的婴儿，在子宫内和／或产后暴露于核苷类似物，出现了线粒体功能障碍，主要与包含齐多夫定的治疗方案有关。报告的主要不良反应是血液疾病（贫血、中性粒细胞减少）和代谢疾病（高乳酸盐血症、高脂血症）。这些反应经常是短暂的。一些迟发性神经系统疾病（张力过高、惊厥、行为异常）少有报告。目前尚不明确神经系统疾病是暂时性还是永久性。在子宫内暴露于核苷和核苷类似物的，有不明病因的严重临床症状，特别是神经症状的儿童，均应考虑这些结果。这些结果不影响现行国家指南：在妊娠妇女中使用抗反转录病毒预防HIV垂直传播。 心肌梗死 观察性研究证明，心肌梗死与使用阿巴卡韦之间有关联。参与研究的患者主要是接受过抗反转录病毒治疗的患者。临床试验数据显示，心肌梗死的数量有限，无法排除风险有小幅度增加。总体上，观察性队列数据和随机试验数据有一些不一致，所以既不能证实也不能否定阿巴卡韦治疗与心肌梗死风险之间存在因果关系。迄今为止，没有确切的生物学机制解释可能的风险增加。使用本品时，应当采取措施，尽可能减少所有可改变的风险因素（例如吸烟、高血压和高脂血症）。 骨坏死 尽管认为病因有多方面（包括使用皮质类固醇、双膦酸盐、饮酒、重度免疫抑制、体质指数较高），但是报告过骨坏死病例，尤其是晚期HIV疾病和／或长期暴露于CART的患者。如果患者出现关节疼痛、关节僵硬或运动困难，应当建议他们就诊。 机会性感染 应当告知患者，本品或其他任何抗反转录病毒治疗不能治愈HIV感染，他们仍然可能出现机会性感染和HIV感染的其他并发症。因此，应当由对HIV相关疾病有治疗经验的医师对患者进行密切的临床观察。 耐药 因为在对整合酶抑制剂耐药的患者中，多替拉韦的建议剂量是50 mg每天两次，所以不建议本品用于对整合酶抑制剂耐药的患者。 药物相互作用 与依曲韦林（无增效性蛋白酶抑制剂）、依非韦伦、奈韦拉平、利福平、替拉那韦/利托那韦、卡马西平、苯妥英、苯巴比妥和圣约翰草同时给药时，多替拉韦的建议剂量是50 mg每天两次，所以不建议服用以上药物的患者使用TRIUMEQ 。 TRIUMEQ 不应当与含多价阳离子的抗酸剂同时给药。建议在这些药物给药前2小时或给药后6小时服用TRIUMEQ 。 建议在钙或铁补充剂给药前2小时或给药后6小时服用TRIUMEQ 。 多替拉韦可增加二甲双胍的浓度。多替拉韦若与二甲双胍同时给药，在治疗开始和停止时可能需要调整二甲双胍剂量，以维持血糖控制。 二甲双胍经肾脏消除，因此与多替拉韦合用时必须监测肾功能。同时给药可能会增加中度肾损害患者（3a期，肌酐清除率[CrCl]为45-59 mL/min）的乳酸酸中毒风险，建议采用保守方法。强烈建议减少二甲双胍剂量。 拉米夫定不建议与克拉屈滨联合用药。 TRIUMEQ 不应当与其他含多替拉韦、阿巴卡韦、拉米夫定或恩曲他滨的药品同服。 对驾驶和操作机械能力的影响 应当告知患者，在使用多替拉韦治疗期间曾经报告过头晕。当考虑患者驾驶或操作机械的能力时，应谨记患者的临床状态和TRIUMEQ的不良反应特征。 贮藏： 多替阿巴拉米片本品应密封，30℃以下储存在原始包装中，避免片剂吸潮。严格密封药瓶，切勿去除干燥剂。

艾滋病是一种危害性极大的传染病，由感染艾滋病病毒（HIV病毒）引起。HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒。它把人体免疫系统中最重要的T淋巴细胞作为主要攻击目标，大量破坏该细胞，使人体丧失免疫功能。绥美凯（多替阿巴拉米片）是治疗艾滋病三合一复方新药，它的治疗效果怎么样？ 绥美凯治疗未接受过治疗HIV感染受试者的有效性是基于对两项随机、国际、双盲、阳性对照试验SINGLE(ING114467)和SPRING-2(ING13086)以及一项国际、开放、阳性对照试验FLAMINGO(ING114915)的数据分析。 在SINGLE中，833例患者接受多替拉韦50mg每天一次加固定剂量阿巴卡韦一拉米夫定(DTG-ABC/3TC)或固定剂量依非韦伦-替诺福书-恩曲他滨(EFV/TDF/FTC)治疗。在基线期，患者的年龄中位值为35岁，16％为女性，32％为非白人，7％合并感染丙型肝炎病毒，4％为CDCC类，两个治疗组之间的这些特征相似。在48周主要分析中，多替拉韦XxXABC/3TC组中，获得病毒学抑制的患者比例优于FTC/TDF/ETC组，p=0.003,在根据基线期HIVRNA水平((或)100000拷贝/ml)定义的受试者中观察到了相同的治疗差异。在ABC/3TCXxXDTG组中，获得病毒学抑制的中位时间较短(分别为28天与84天，p<0.0001)。相对于基线期，调整后的CD4细胞计数平均变化分别为267细胞与208细胞/mm(p<0.001)。预先规定了获得病毒学抑制的时间和相对基线期的变化分析，并根据多重性加以调整。在第96周，应答分别为80％和-72％。终点差导仍具有统计学意义(p=0.006)。DTGXxXABC/3TC组的应答在统计学上较高，主要是由于FTC/TDF/FTC组中，由于不良事件而退出的比例较高，与病毒载量分层无关。 第96周的总体治疗差异适用于基线期病毒载量较高和较低的患者。患者在SINGLE开放期的1440周内可维持病毒学抑制，DTGXxXABC/3TC组(71％)优于EFV/TDF/FTC组(63％)，治疗差异为8.3％(2.0，14.6)。在SPRING-2中，822例患者接受多替拉韦50mg每天一次或拉替拉韦400mg每天两次(盲法)治疗，均与固定剂量ABC/3TC(大约40％)或TDF/FTC(大约60％)联用似开放方式给药。多替拉韦非劣于拉替拉韦,包括在接受研必卡韦/拉米夫定基础方案治疗的患者子集中。在FLANINGO中,485例患者接受多替拉韦50mg每天一次或达芦那韦/利托那书(DRX/rD800mg/100mg每天一次治疗，均与ABC/3TC(大约33％)或TDF/FTC(大约67％）联用。所有治疗均以开放方式给药。在第96周时，多替拉韦组的病毒学抑制(80％)优于DRY/r组(68％)调整后的治疗差异[DTG-(DRVXxXRTV)]:12.4％;95％CI:[4.7,20.2])2第96周的应答率为82％(DTGXxXABC/3TC)和75％(DRV/rXxXABC/3TC)。 SINGLE、SPRING-2和PLAMINGO研究中治疗失败患者的新发耐药：在这三项研究接受多替拉韦XxX阿巴卡韦/拉米友定治疗的患者中,都没有检测到对整合酶类或NRTI类药物的新发耐药。关于对照药，在TDF/FTC/EFV组(SINGLE;6例出现与NNRTI相关的耐药，一例严重NRTI耐药)和2NRTIXxX拉替拉韦(SPRING-2;4例严重NRTI耐药，1例拉替拉韦耐药)检测到了典型耐药，而在接受2NRTIXxXDRV/RTV(FLAMINGO)治疗的患者中，没有检测到新发耐药。综合来看，绥美凯安全性和有效性良好。

绥美凯（多替阿巴拉米片）为复方制剂，每片含多替拉韦钠（以多替拉韦计）50mg、硫酸阿巴卡韦（以阿巴卡韦计）600mg和拉米夫定300mg，临床上，适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年（体重少为40kg）。2015年绥美凯（多替阿巴拉米片）在中国提交临床申请；2017年1月20日申请进口，获得优先审评资格；2017年8月1日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准了艾滋病治疗新复方制剂绥美凯（多替阿巴拉米片）进入中国。 绥美凯的疗效如何呢？ 绥美凯（多替阿巴拉米片）有效成分中的多替拉韦能通过与整合酶活性位点结合并阻断逆转录脱氧核糖核酸(DNA)整合的链转移步骤(HIV复制周期中的关键步骤)，抑制HIV整合酶。而另一有效成分阿巴卡韦是碳环合成性核苷类似物，阿巴卡韦在胞内酶的作用下转化成活性代谢物卡巴韦三磷酸(CBV-TP)，这是一种脱氧鸟苷-5′-三磷酸(dGTP)类似物。CBV-TP通过与天然底物dGTP竞争和插入到病毒DNA中来抑制HIV-1逆转录酶(RT)的活性。另一有效成分拉米夫定是合成的核苷类似物,拉米夫定在细胞内发生磷酸化，生成活性5-三磷酸代谢物，即拉米夫定三磷,酸(3TC-TP)。3T-CTP的主要作用模式是通过插入核苷酸类似物终止DNA链的合成，从而抑制RT活性。绥美凯作用机制可谓直达病灶，疗效也十分显著，但具体吃绥美凯能活多久没有一个准确的数据，根据患者体制和病情进展程度不同而有所不同。 对于成人和青少年，多替阿巴拉米片的推荐剂量为每次一片，每天一次。如果成人或青少年的体重低于40kg，不应当给予本品，因为本品是固定剂量片剂，不能减少剂量。多替阿巴拉米片是固定剂量片剂，不能用于需要剂量调整的患者，如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整，可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂，在这些情况下，医师应当参考这些药品各自的产品信息。如果患者漏服一次多替阿巴拉米片，并且离下次服药还有4小时以上，应当尽快服用多替阿巴拉米片。如果离下次给药不到4小时，患者不应当服用已漏服药物，只需重新恢复平常的给药计划即可。

绥美凯（多替阿巴拉米片）为复方制剂，每片含多替拉韦钠（以多替拉韦计）50mg、硫酸阿巴卡韦（以阿巴卡韦计）600mg和拉米夫定300mg，临床上，适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年（体重少为40kg）。在感染HIV患者中，无论患者人种如何，开始使用含阿巴卡韦的产品治疗前，应当筛查是否携带HLA-B5701等位基因。如果已知患者携带RLA-B5701等位基因，不应当服用含有阿巴卡韦成份的产品。 多替拉韦能通过与整合酶活性位点结合并阻断逆转录脱氧核糖核酸(DNA)整合的链转移步骤(HIV复制周期中的关键步骤)，抑制HIV整合酶。阿巴卡韦是碳环合成性核苷类似物，阿巴卡韦在胞内酶的作用下转化成活性代谢物卡巴韦三磷酸(CBV-TP)，这是一种脱氧鸟苷-5′-三磷酸(dGTP)类似物。CBV-TP通过与天然底物dGTP竞争和插入到病毒DNA中来抑制HIV-1逆转录酶(RT)的活性。拉米夫定是合成的核苷类似物,拉米夫定在细胞内发生磷酸化，生成活性5-三磷酸代谢物，即拉米夫定三磷,酸(3TC-TP)。3T-CTP的主要作用模式是通过插入核苷酸类似物终止DNA链的合成，从而抑制RT活性。 绥美凯治疗艾滋病疗效怎么样？ 在一项I/II期48周多中心、开放研究(P1093/ING112578)中，HIV-I感染的婴儿、儿童和青少年接受联合给药方案，评价了多替拉韦的药代动力学参数、有效性、耐受性和安全性。在第24周，23例接受多替拉韦每天一次(35mgn=4;50mgn=19)加OBR治疗的青少年(年龄为12至17岁)中，16例的病毒载量达到了<50拷贝/mL。23例儿童和青少年中有20例(87％），在第24周时HIV-1RNA相对于基线的降低大于1log10拷贝/mL或HIV-1RNA<400拷贝/mL。4例受试者出现病毒学失败，但在病毒学失败时都没有INI耐药。综合来看，绥美凯（多替阿巴拉米片）安全性和有效性良好，值得艾滋病患者信赖。

多替阿巴拉米片的药性是为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色由肠溶衣微丸组成(详见包装内部说明书)，是用于感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年（体重至少为40kg）（在感染HIV患者中，无论患者人种如何，开始使用含阿巴卡韦的产品治疗前，应当筛查是否携带HLA-B5701等位基因。如果已知患者携带RLA-B5701等位基因，不应当服用含有阿巴卡韦成份的产品）的治疗。 多替阿巴拉米片治疗效果好吗？ 一项临床研究对多替阿巴拉米片的有效性进行了评价。 在SINGLE中，833例患者接受多替拉韦50mg每天一次加固定剂量阿巴卡韦一拉米夫定(DTG-ABC/3TC)或固定剂量依非韦伦-替诺福书-恩曲他滨(EFV/TDF/FTC)治疗。在基线期，患者的年龄中位值为35岁，16％为女性，32％为非白人，7％合并感染丙型肝炎病毒，4％为CDCC类，两个治疗组之间的这些特征相似。 在48周主要分析中，多替拉韦XxXABC/3TC组中，获得病毒学抑制的患者比例优于FTC/TDF/ETC组，p=0.003,在根据基线期HIVRNA水平((或)100000拷贝/ml)定义的受试者中观察到了相同的治疗差异。在ABC/3TCXxXDTG组中，获得病毒学抑制的中位时间较短(分别为28天与84天，p<0.0001)。相对于基线期，调整后的CD4细胞计数平均变化分别为267细胞与208细胞/mm‘(p<0.001)。预先规定了获得病毒学抑制的时间和相对基线期的变化分析，并根据多重性加以调整。在第96周，应答分别为80％和-72％。终点差导仍具有统计学意义(p=0.006)。DTGXxXABC/3TC组的应答在统计学上较高，主要是由于FTC/TDF/FTC组中，由于不良事件而退出的比例较高，与病毒载量分层无关。第96周的总体治疗差异适用于基线期病毒载量较高和较低的患者。患者在SINGLE开放期的1440周内可维持病毒学抑制，DTGXxXABC/3TC组(71％)优于EFV/TDF/FTC组(63％)，治疗差异为8.3％(2.0，14.6)。 综合来看，多替阿巴拉米片安全性和有效性良好，值得患者选择。

艾滋病在许多人的观念中都认为是不治之症，但那已经是30年前的状况了，随着医疗技术的发展，医生和科学家的共同努力，艾滋病的治疗取得了显著的进步，慢慢地成为可以控制的慢性疾病，死亡率也在不断下降。多替阿巴拉米片是葛兰素史克新研发的一种抗癌药物，那么，多替阿巴拉米片治疗效果好吗？ 多替阿巴拉米片是治疗艾滋病的药物，多替阿巴拉米片是目前唯一含有多替拉韦（DTG）的三合一复方药物，具有耐受性好、耐药屏障高，药物相互作用少的特点，每日一次，每次一片，显著减少艾滋病患者的服药负担，从而提高患者用药依从性，并显著改善其生活质量。 多替阿巴拉米片已在100多个国家获批，并被欧美多个权威学术机构推荐为初治艾滋病病人治疗方案的一线治疗药物。GSK中国/香港医学事务负责人、副总裁Wim Swyzen医学博士表示，“通过有效的艾滋病药物治疗，艾滋病患者和健康人群的寿命越来越接近。药物的依从性和用药的便利性，对于进一步提升患者的生活质量发挥着越来越重要的作用。目前中国市场上还没有每天服用一次，每次一片的药物，多替阿巴拉米片的获批上市填补了这一空白，满足了医患用药便利的迫切需求。” 由此可见，多替阿巴拉米片是用于治疗艾滋病的新药，为艾滋病患者带来新的希望。艾滋病是一种传染病，可以通过性接触、血液和母婴等途径传播，目前在全世界范围内仍缺乏根治HIV感染的有效药物。只能最大限度和持久的降低病毒载量，提高患者的生活质量。在感染HIV患者中，无论患者人种如何，开始使用含阿巴卡韦的产品治疗前，应当筛查是否携带HLA-B5701等位基因。如果已知患者携带RLA-B5701等位基因，不应当服用含有阿巴卡韦成份的产品。

绥美凯是由葛兰素史克GSK和辉瑞Pfizer的合资公司——ViiV医疗保健公司开发的一款每日服用一次的三合一药物，该药基于整合酶抑制剂Tivicay （Dolutegravir）的治疗方案，同时还含有两种核苷类逆转录酶抑制剂Abacavir和Lamivudine，2014年8月27日被FDA批准上市。随后在2018年1月22日，葛兰素史克(GSK)宣布其用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂多替拉韦（DTG）为核心的单片复方制剂多替阿巴拉米片（Triumeq）正式在中国内地上市。这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。 那绥美凯会耐药吗？ 据医伴旅了解，绥美凯会产生耐药。患者服用绥美凯产生的耐药时间根据患者本身而定，对于人体耐药情况是没有明确标准的，如果患者身体情况非常好，那么耐药时间也会增加。 注意事项：1、传播HIV。虽然已经证明使用抗反转录病毒治疗抑制病毒可显著降低性传播风险，但不能排除残余风险。应当根据国家指南采取预防措施防止传播。2、超敏反应。阿巴卡韦和多替拉韦都有引发超敏反应（HSR）的风险，并且有一些共同特征，例如发热和／或皮疹以及表明累及多个器官的其他症状。临床上不太可能断定使用绥美凯时发生的超敏反应是由阿巴卡韦还是多替拉韦导致。根据观察，使用阿巴卡韦发生的超敏反应更常见，其中有一些可危及生命，罕见情况下，如果处理不当，可致命。在HLA-B5701等位基因检测结果为阳性的患者中，发生阿巴卡韦超敏反应的风险较高。然而在不携带这种等位基因的患者中，阿巴卡韦超敏反应的报告频率较低。 因此，应当遵循下列措施：在开始治疗之前，必须确认HLA-B5701状态。在HLA-B5701状态为阳性的患者中，或患者的HLA-B5701状态虽为阴性，但之前接受含阿巴卡韦的治疗方案时发生可疑的阿巴卡韦超敏反应，不应当采用绥美凯治疗。 如果怀疑发生超敏反应，即使不存在HLA-B*5701等位基因，也应当停用绥美凯，不得延迟。发生超敏反应后，如果不立即停用绥美凯治疗，可能马上导致危及生命的反应。应当监测临床状态，包括肝脏氨基转移酶和胆红素。因可疑超敏反应停用绥美凯后，决不能重新使用绥美凯或其他任何含阿巴卡韦或多替拉韦的药品。在发生可疑的阿巴卡韦超敏反应后，重新使用含阿巴卡韦的药品，可能在数小时内重新出现症状。复发一般比初次发作时的表现更严重，可能包括危及生命的低血压和死亡。为了避免重新服用阿巴卡韦和多替拉韦，应当告知出现可疑超敏反应的患者丢弃剩余的绥美凯药片。

艾滋病是一种危害性极大的传染病，目前世界上依然缺乏根治艾滋病病毒的药物，艾滋病患者承受着疾病的折磨和他人异样的眼光。目前的有效治疗药物主要是降低病毒载量，获得免疫功能重建和维持免疫功能，降低发病率和死亡率。多替阿巴拉米片是治疗艾滋病三合一复方新药。那么，绥美凯（多替阿巴拉米片）什么时候上市？ 7月26日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准了艾滋病治疗新复方制剂绥美凯（化学名：多替阿巴拉米片）进入中国。绥美凯作为具有明显临床治疗优势的创新性单片复方制剂，能够为艾滋病患者治疗提供极大的便利性，获得国家食药监总局的优先审评审批。抗艾滋病单片复方药多替阿巴拉米片获国家食药监总局上市批准，给中国艾滋病患者带来新的用药选择。 我国在2003年起开始实行“四免一关怀”政策，2006年通过《艾滋病防治条例》将该政策制度化、法律化，大大降低了艾滋病患者的经济负担，在有效控制艾滋病流行方面发挥了重要作用，受到国际称赞。 抗艾药物目前有三个重点研发方向：第一，进一步优化剂型，包括复方制剂和长效药物的研发。第二，实现艾滋病患者功能性治愈，即在患者停药后，在血液中也检测不出HIV病毒，停药后相应的副作用也会减轻，大幅提高患者生活质量。张彤强调，治疗越早，实现功能治愈的可能性就越大。第三，艾滋病疫苗的研发，包括预防性和治疗性的疫苗，目前都停留在研究阶段，还没有成熟疫苗问世。 绥美凯（多替阿巴拉米片）近日已经在中国上市，多替阿巴拉米片具有耐受性好、耐药屏障高，药物相互作用少的特点，每日一次，每次一片，显著减少艾滋病患者的服药负担，从而提高患者用药依从性，并显著改善其生活质量。艾滋病正在逐渐成为像高血压、糖尿病一样可防可控、可管理的慢性疾病。

绥美凯（多替阿巴拉米片）是由葛兰素史克GSK和辉瑞Pfizer的合资公司——ViiV医疗保健公司开发的一款每日服用一次的三合一药物，该药基于整合酶抑制剂Tivicay （Dolutegravir）的治疗方案，同时还含有两种核苷类逆转录酶抑制剂Abacavir和Lamivudine。 绥美凯是在什么时候上市的？ 绥美凯（多替阿巴拉米片）在2014年8月27日被FDA批准上市。2018年1月20日，葛兰素史克公司下属合资公司ViiV首个以多替拉韦（也成特威凯，英文名DTG）为核心的完整抗病毒治疗方案的药物——多替阿巴拉米片在中国正式上市，这也是中国HIV治疗领域的首个完整单片复方治疗方案。 多替阿巴拉米片由特威凯（DTG)+阿巴卡韦（ABC）+拉米夫定（3TC）三种成分构成，属于整合酶抑制剂、核苷类药物的复合治剂。 从1987年第1个抗HIV治剂齐多夫定（AZT）问世，给艾滋病患者带来生命希望，随后越来越多的药物不断出现，依非韦伦（EVF）、克力芝，替诺福韦，艾生特，一直到近几年刚发布的特威凯，抗艾药物经历了核苷类抑制剂、非核苷类抑制剂、蛋白酶抑制剂和整合酶抑制剂等不同时期的发展，药物的种类越来越多，治疗效果也越来越好，副作用越来越少，目前全球已基本进入整合酶抑制剂药物时代，并在多药联合方案优化上不断推陈出新。2016年GSK公司发布了整合酶DTG（特威凯）在中国的上市，该治剂具有药物剂量小、不容易耐药、药物副反应发生概率低等优点，这次多替阿巴拉米片是以DTG这个整合酶抑制剂为核心药物，配以阿巴卡韦、拉米夫定两种骨干药物的治疗方案，并制成单片治剂加以推广，使得核心药物在HAART治疗上有很大进步。此外，该治剂能显著减少艾滋病患者的服药负担，从而提高患者用药依从性，能有效提高患者的生活和工作质量。 

2018年1月20日，葛兰素史克公司下属合资公司ViiV首个以多替拉韦（也成特威凯，英文名DTG）为核心的完整抗病毒治疗方案的药物——多替阿巴拉米片在中国正式上市，这也是中国HIV治疗领域的首个完整单片复方治疗方案。 多替阿巴拉米片由特威凯（DTG)+阿巴卡韦（ABC）+拉米夫定（3TC）三种成分构成，属于整合酶抑制剂、核苷类药物的复合治剂。 从1987年第1个抗HIV治剂齐多夫定（AZT）问世，给艾滋病患者带来生命希望，随后越来越多的药物不断出现，依非韦伦（EVF）、克力芝，替诺福韦，艾生特，一直到近几年刚发布的特威凯，抗艾药物经历了核苷类抑制剂、非核苷类抑制剂、蛋白酶抑制剂和整合酶抑制剂等不同时期的发展，药物的种类越来越多，治疗效果也越来越好，副作用越来越少，目前全球已基本进入整合酶抑制剂药物时代，并在多药联合方案优化上不断推陈出新。2016年GSK公司发布了整合酶DTG（特威凯）在中国的上市，该治剂具有药物剂量小、不容易耐药、药物副反应发生概率低等优点，这次多替阿巴拉米片是以DTG这个整合酶抑制剂为核心药物，配以阿巴卡韦、拉米夫定两种骨干药物的治疗方案，并制成单片治剂加以推广，使得核心药物在HAART治疗上有很大进步。此外，该治剂能显著减少艾滋病患者的服药负担，从而提高患者用药依从性，能有效提高患者的生活和工作质量。  那多替阿巴拉米片售价多少？ 据医伴旅了解，国内上市的多替阿巴拉米片价格比较昂贵，多数患者都负担不起，国内多替阿巴拉米片售价为2880元/月。购买不起国内多替阿巴拉米片的患者可以选择购买印度上市的多替阿巴拉米片，价格比较便宜。印度Emcure公司生产的多替阿巴拉米片（Inbec），一盒30片，售价约合人民币1000元左右。

多替阿巴拉米片是由多替阿巴拉米制成的药物，适应症是用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年（体重至少为40kg）（在感染HIV患者中，无论患者人种如何，开始使用含阿巴卡韦的产品治疗前，应当筛查是否携带HLA-B5701等位基因。如果已知患者携带RLA-B5701等位基因，不应当服用含有阿巴卡韦成份的产品）。 多替阿巴拉米片的药性是为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色由肠溶衣微丸组成，一般用法用量是本品在具有HIV感染经验的医师指导下服用。剂量：成人和青少年（体重至少为40kg）对于成人和青少年，本品的推荐剂量为每次一片，每天一次。如果成人或青少年的体重低于40kg，不应当给予本品，因为本品是固定剂量片剂，不能减少剂量(详见包装内部说明书)的，除了要谨遵说明书的要求使用的外，如有特殊情况，是要在医生的指导下用药。 那多替阿巴拉米片的售价是多少？ 多替阿巴拉米片具体多少钱没有一个统一的标准，不同的厂家、不同地区、不同药店出售，价钱是不一样的，具体的价钱则需以当地的药店零售价为准。据医伴旅了解，多替阿巴拉米片原研药在中国的售价较贵，定价为2880元/盒。相比之下，印度Emcure公司生产的多替阿巴拉米片（Inbec），一盒30片，售价约合人民币1000元左右，是全球范围内性价比最高的多替阿巴拉米片版本。 目前印度多替阿巴拉米片有以下几种购买方式：1、不出国购药：可以在国内寻找一家专业的海外医疗服务机构（如医伴旅），医伴旅与国外药厂有合作，可以帮您买到正品印度多替阿巴拉米片。2、医生推荐：有些主治医生也会推荐经济拮据的患者直接购买印度多替阿巴拉米片，但是推荐无非就是代购的渠道，虽然比网上的代购靠谱些，但是价格要贵一点。

绥美凯（Triumeq）的成份是多替拉韦50mg（dolutegravir）+阿巴卡韦0.6g（abacavir）+拉米夫定0.3g（lamivudine）三种药物，用于HIV-1感染的治疗，是唯一含多替拉韦的三合一复方药物。给药方式为每日一次，一次一片，具有高效、耐受性号、耐药屏障高、药物相互作用少的特点。 2014年绥美凯首先在美国上市，2015年葛兰素在中国提交临床申请；2017年1月20日申请进口，获得优先审评资格；2017年8月1日获CFDA批准。目前，绥美凯已在50个国家及地区获批上市，并被欧美多个学术机构和指南推荐为初治HIV感染者治疗方案的一线首选治疗药物。 对于成人和青少年，多替阿巴拉米片的推荐剂量为每次一片，每天一次。 如果成人或青少年的体重低于40kg，不应当给予多替阿巴拉米片，因为多替阿巴拉米片是固定剂量片剂，不能减少剂量。 多替阿巴拉米片是固定剂量片剂,不能用于需要剂量调整的患者，如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整，可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂，在这些情况下，医师应当参考这些药品各自的产品信息。 艾滋病一旦感染到，就会导致免疫力急速下降，免疫力下降，就容易生病，就会出现别的病症，当艾滋病病毒进入人体后并不会很快使人体有异常感觉，所以要疾病治疗，艾滋病的 危害很多，因机体抵抗力下降会出现多种感染，如带状疱疹、口腔霉菌感染、肺结核，特殊病原微生物引起的肠炎、肺炎、脑炎，念珠菌、肺孢子虫等多种病原体引起的严重感染等，后期常常发生恶性肿瘤，并发生长期消耗，以至全身衰竭而死亡。多替阿巴拉米片的问世，一定程度上帮助患者减轻了痛苦，延缓了疾病进展，给艾滋病患者带来了生命曙光。

绥美凯（多替阿巴拉米片）是葛兰素史克（GSK）下属合资公司ViiV Healthcare艾滋病治疗创新药物，是目前唯一含有多替拉韦（DTG）的三合一复方药物。临床上适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒（HIV）的成人和12岁以上青少年（体重至少为40 kg）。2015年绥美凯（多替阿巴拉米片）在中国提交临床申请；2017年1月20日申请进口，获得优先审评资格；2017年8月1日获CFDA批准。目前，绥美凯（多替阿巴拉米片）已在50个国家及地区获批上市，并被欧美多个学术机构和指南推荐为初治HIV感染者治疗方案的一线首选治疗药物。 绥美凯可以吃多久？ 一般来说，只要患者对绥美凯（多替阿巴拉米片）没产生抗药性，就是可以一直服用的。对于成人和青少年，多替阿巴拉米片的推荐剂量为每次一片，每天一次。如果成人或青少年的体重低于40kg，不应当给予本品，因为本品是固定剂量片剂，不能减少剂量。多替阿巴拉米片是固定剂量片剂，不能用于需要剂量调整的患者，如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整，可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂，在这些情况下，医师应当参考这些药品各自的产品信息。如果患者漏服一次多替阿巴拉米片，并且离下次服药还有4小时以上，应当尽快服用多替阿巴拉米片。如果离下次给药不到4小时，患者不应当服用已漏服药物，只需重新恢复平常的给药计划即可。 在年龄大于等于65岁的患者中，多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限，没有证据表明老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量。考虑到年龄相关的改变，例如肾功能下降和血液学参数变化，在这个年龄组用药时建议需要特别谨慎。 儿童用药：尚未确定绥美凯（多替阿巴拉米片）用于12岁以下儿童的安全性和有效性。尚无数据。

2014年8月27日，FDA 批准了多替阿巴拉米片（Triumeq）（阿巴卡韦 600mg、dolutegravir 50mg 和拉米夫定 300mg）片剂用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年（体重至少为40kg）。 多替阿巴拉米片（Triumeq）是 ViiV Healthcare 公司首个基于 dolutegravir 固定复方制剂，将整合酶链转移抑制剂（INSTI）dolutegravir 与核苷逆转录酶抑制剂阿巴卡韦和拉米夫定合而为一，提供了单片药物治疗方案。 获批依据基于SINGLE研究和一项独立的生物等效性研究数据。SINGLE研究是一项III期研究，针对dolutegravir 和阿巴卡韦/拉米夫定联用的初治患者；生物等效性研究则用阿巴卡韦、dolutegravir 和拉米夫定的固定复方制剂与联用 dolutegravir 和阿巴卡韦/拉米夫定片剂进行对比（ClinicalTrials.gov 标识号 NCT01263015 和 NCT01622790）。 SINGLE是预先设定了优效性分析的一项非劣效性试验，dolutegravir 和阿巴卡韦/拉米夫定组（多替阿巴拉米片（Triumeq）的独立成分）未检出（HIV-1 RNA <50 拷贝/mL）患者比 Atripla(R)+（依法韦仑、恩曲他滨和替诺福韦）组多。 差异具有统计学意义，达到优效性的预设检验。 差异的原因在于 Atripla 组因不良事件导致停药率较高。 第 96 周时，基于 dolutegravir 方案组 80% 受试者受到病毒学抑制，而 Atripla 治疗受试者为 72%。 使用基于 dolutegavir 的方案组中 2% 或更多受试者发生的 2–4 级治疗中出现的不良反应有失眠 (3%)、头痛 (2%) 和疲劳 (2%)。 当前或既往对 Triumeq 任何成分耐药的患者，建议不要单用多替阿巴拉米片（Triumeq）。 这些人群因 Triumeq 中 dolutegravir 剂量不足而发生耐药相关整合酶替代或临床怀疑 INSTI 耐药的患者，建议不要单用 Triumeq。 开始用含阿巴卡韦产品治疗之前，应筛查有无 HLA-B5701 等位基因，因为携带 HLA-B5701 等位基因的患者不应使用含阿巴卡韦产品治疗。对于成人和青少年，多替阿巴拉米片（Triumeq）的推荐剂量为每次一片，每天一次。如果成人或青少年的体重低于40kg，不应当给予本品，因为本品是固定剂量片剂，不能减少剂量。

多替阿巴拉米片是由葛兰素史克GSK和辉瑞Pfizer的合资公司——ViiV医疗保健公司开发的一款每日服用一次的三合一药物，该药基于整合酶抑制剂Tivicay （Dolutegravir）的治疗方案，同时还含有两种核苷类逆转录酶抑制剂Abacavir和Lamivudine，2014年8月27日被FDA批准上市。 2018年1月22日，葛兰素史克(GSK)宣布其用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂多替拉韦（DTG）为核心的单片复方制剂多替阿巴拉米片（Triumeq）正式在中国内地上市。这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。 对于成人和青少年，多替阿巴拉米片的推荐剂量为每次一片，每天一次。如果成人或青少年的体重低于40kg，不应当给予本品，因为本品是固定剂量片剂，不能减少剂量。多替阿巴拉米片是固定剂量片剂，不能用于需要剂量调整的患者，如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整，可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂，在这些情况下，医师应当参考这些药品各自的产品信息。如果患者漏服一次多替阿巴拉米片，并且离下次服药还有4小时以上，应当尽快服用多替阿巴拉米片。如果离下次给药不到4小时，患者不应当服用已漏服药物，只需重新恢复平常的给药计划即可。在年龄大于等于65岁的患者中，多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限，没有证据表明老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量。考虑到年龄相关的改变，例如肾功能下降和血液学参数变化，在这个年龄组用药时建议需要特别谨慎。 多替阿巴拉米片不良反应有胃肠道- 恶心、呕吐、腹泻、腹痛、嘴部溃疡 ；神经病学/精神病学 - 头痛、感觉异常 ；血液学- 淋巴细胞减少 ；肝/胰腺 - 肝功能指标升高 ；肌肉和骨胳- 肌痛、肌溶解、关节痛、肌酸磷酸酶升高 ；呼吸道- 呼吸困难、喉痛、咳嗽、流感样综合征 ；皮肤- 皮疹(通常为斑丘疹和荨麻疹) ；泌尿科学- 肌酸酐升高、肾衰 ；其它- 发热、嗜睡、不适、水肿、淋巴节病、低血压、结膜炎、过敏症。

多替阿巴拉米片是葛兰素史克（GSK）下属合资公司ViiV Healthcare艾滋病治疗创新药物，是目前唯一含有多替拉韦（DTG）的三合一复方药物，具有耐受性好、耐药屏障高，药物相互作用少的特点，临床研究显示，多替阿巴拉米片能显著减少艾滋病患者的服药负担，从而提高患者用药依从性，并显著改善其生活质量，那患者该怎么服用多替阿巴拉米片？ 本品应在具有HIV感染治疗经验的医师指导下服用。 成人和青少年（体重至少为40 kg） 对于成人和青少年，本品的推荐剂量为每次一片，每天一次。 如果成人或青少年的体重低于40 kg，不应当给予本品，因为本品是固定剂量片剂，不能减少剂量。 本品是固定剂量片剂，不能用于需要剂量调整的患者。如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整，可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂。在这些情况下，医师应当参考这些药品各自的产品信息。 漏服 如果患者漏服一次本品，并且离下次服药还有4小时以上，应当尽快服用本品。如果离下次给药不到4小时，患者不应当服用已漏服药物，只需重新恢复平常的给药计划即可。 老年患者 在年龄大于等于65岁的患者中，多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限。没有证据表明，老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量。考虑到年龄相关的改变，例如肾功能下降和血液学参数变化，在这个年龄组用药时建议需要特别谨慎。 儿童人群 尚未确定本品用于12岁以下儿童的安全性和有效性。尚无数据。 绥美凯孕妇及哺乳期妇女用药： 妊娠 一般而言，在决定使用抗反转录病毒药物治疗妊娠妇女HIV感染从而降低HIV垂直传播 到新生儿的风险时，应当考虑动物数据以及在妊娠妇女中的临床经验。 没有绥美凯用于妊娠妇女的数据。 多替拉韦用于妊娠妇女的数据有限或不存在。多替拉韦对人类妊娠的影响尚不明确。关于阿巴卡韦和拉米夫定在妊娠妇女中联合用药，有一定数量的数据表明没有致畸毒性（来自妊娠前期暴露的400多个结果)。关于拉米夫定，大量数据(来自妊娠前期暴露的3000多个结果)表明没有致畸毒性。关于阿巴卡韦，一定数量的数据(来自妊娠前期暴露的600多个结果)表明没有致畸毒性。 在动物生殖毒性研究中，发现多替拉韦能穿过胎盘。动物研究没有表明在生殖毒性方面有直接或间接的有害作用。阿巴卡韦和拉米夫定可能抑制细胞DNA复制，阿巴卡韦在动物模型中显示有致癌性。这些结果的临床意义尚不明确。 只有在预期收益大于对胎儿的风险时方可在妊娠期间使用绥美凯。 合并感染乙肝病毒的患者，如果正在接受含拉米夫定的药品治疗，例如绥美凯，随后怀孕，在停用拉米夫定时，应当考虑肝炎复发的可能性。 线粒体功能障碍 已经证明，核苷和核苷类似物在体外和体内能导致不同程度的线粒体损害。有报告称，HIV阴性的婴儿，在子宫内和/或产后暴露于核苷类似物，出现了线粒体功能障碍。 哺乳 尚不清楚多替拉韦是否分泌到人乳汁中，现有的动物毒理学数据显示多替拉韦可分泌到乳汁中、哺乳大鼠在产后I0天接受50mg/kg多替拉韦经口给药，在乳汁中检测出的多替拉韦浓度通常高于血液中的浓度。 阿巴卡韦及其代谢产物可分泌到哺乳大鼠的乳汁中。阿巴卡韦还能分泌到人乳汁中。 基于200多对接受HIV治疗的母亲/儿童的数据，在接受HIV治疗的母亲所哺乳的婴儿中，拉米夫定的血清浓度极低(低于母体血清浓度的4％)且呈逐渐降低趋势，于婴儿年满24周龄时降至无法检测的水平。未获得3月龄以下婴儿接受阿巴卡韦和拉米夫定给药的性数据。 建议感染HIV的妇女在任何情况下都不应母乳喂养其婴儿，以免传播HIV. 生育力 关于多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定对男性或女性生育力的影响，尚无这方面数据。动物研究表明，多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定对雄性或雌性生育力无影响。 肾损害 肌酐清除率小于50 mL/min的患者，不建议服用本品。 肝损害 阿巴卡韦主要经肝脏代谢。尚无中度或重度肝损害患者的临床数据， 因此，除非认为有必要，否则不建议使用多替阿巴拉米片。对于轻度肝损害（Child-Pugh 5-6分）患者，需要密切监测，如可行，包括监测阿巴卡韦血浆水平。

2018年1月22日，葛兰素史克(GSK)宣布其用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂多替拉韦（DTG）为核心的单片复方制剂多替阿巴拉米片（Triumeq）正式在中国内地上市。这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。 多替阿巴拉米片治疗艾滋病效果如何？ 本品治疗未接受过治疗HIV感染受试者的有效性是基于对两项随机、国际、双盲、阳性对照试验 SINGLE(ING114467)和 SPRING-2(ING13086)以及一项国际、开放、阳性对照试验 FLAMINGO(ING114915)的数据分析。 在SINGLE中，833 例患者接受多替拉韦50mg每天一次加固定剂量阿巴卡韦一拉米夫定(DTG - ABC/3TC) 或固定剂量依非韦伦-替诺福书-恩曲他滨(EFV/TDF/FTC) 治疗。在基线期，患者的年龄中位值为35岁，16％为女性，32％为非白人， 7％合并感染丙型肝炎病毒，4％为CDC C类，两个治疗组之间的这些特征相似。 在48周主要分析中，多替拉韦 ABC/3TC组中，获得病毒学抑制的患者比例优于FTC/TDF/ETC组，p=0. 003,在根据基线期HIV RNA水平((或)100000拷贝/ml)定义的受试者中观察到了相同的治疗差异。在ABC/3TC DTG组中，获得病毒学抑制的中位时间较短。(分别为28天与84天，p<0.0001)。相对于基线期，调整后的CD4细胞计数平均变化分别为267细胞与208细胞/mm‘(p<0. 001)。预先规定了获得病毒学抑制的时间和相对基线期的变化分析，并根据多重性加以调整。在第96周，应答分别为80％和-72％。终点差导仍具有统计学意义(p=0.006)。DTG ABC/3TC组的应答在统计学上较高，主要是由于FTC/TDF/FTC组中，由于不良事件而退出的比例较高，与病毒载量分层无关。第96周的总体治疗差异适用于基线期病毒载量较高和较低的患者。患者在SINGLE开放期的1440周内可维持病毒学抑制，DTG ABC/3TC 组(71％) 优于EFV/TDF/FTC 组(63％)，治疗差异为8. 3％(2.0， 14.6)。 FTC/TDF/FTC组中，由于不良事件而退出的比例较高，与病毒载量分层无关。第96周的总体治疗差异适用于基线期病毒载量较高和较低的患者。患者在SINGLE开放期的1440周内可维持病毒学抑制，DTGXxXABC/3TC组(71％)优于EFV/TDF/FTC组(63％)，治疗差异为8.3％(2.0，14.6)。从研究数据来看，多替阿巴拉米片治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)患者有良好的安全性和有效性。

多替阿巴拉米片（绥美凯）为复方制剂，每片含多替拉韦钠（以多替拉韦计）50mg、硫酸阿巴卡韦（以阿巴卡韦计）600mg和拉米夫定300mg，适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒（HIV）的成人和12岁以上青少年（体重至少为40kg）。其中，多替拉韦能通过与整合酶活性位点结合并阻断逆转录脱氧核糖核酸（DNA）整合的链转移步骤（HIV复制周期中的关键步骤），抑制HIV整合酶。 多替阿巴拉米片推荐剂量是多少？ 对于成人和青少年，绥美凯的推荐剂量为每次一片，每天一次。如果成人或青少年的体重低于40kg，不应当给予本品，因为本品是固定剂量片剂，不能减少剂量。绥美凯是固定剂量片剂，不能用于需要剂量调整的患者，如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整，可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂，在这些情况下，医师应当参考这些药品各自的产品信息。 绥美凯孕妇及哺乳期妇女用药： 妊娠 一般而言，在决定使用抗反转录病毒药物治疗妊娠妇女HIV感染从而降低HIV垂直传播 到新生儿的风险时，应当考虑动物数据以及在妊娠妇女中的临床经验。 没有绥美凯用于妊娠妇女的数据。 多替拉韦用于妊娠妇女的数据有限或不存在。多替拉韦对人类妊娠的影响尚不明确。关于阿巴卡韦和拉米夫定在妊娠妇女中联合用药，有一定数量的数据表明没有致畸毒性（来自妊娠前期暴露的400多个结果)。关于拉米夫定，大量数据(来自妊娠前期暴露的3000多个结果)表明没有致畸毒性。关于阿巴卡韦，一定数量的数据(来自妊娠前期暴露的600多个结果)表明没有致畸毒性。 在动物生殖毒性研究中，发现多替拉韦能穿过胎盘。动物研究没有表明在生殖毒性方面有直接或间接的有害作用。阿巴卡韦和拉米夫定可能抑制细胞DNA复制，阿巴卡韦在动物模型中显示有致癌性。这些结果的临床意义尚不明确。 只有在预期收益大于对胎儿的风险时方可在妊娠期间使用绥美凯。 合并感染乙肝病毒的患者，如果正在接受含拉米夫定的药品治疗，例如绥美凯，随后怀孕，在停用拉米夫定时，应当考虑肝炎复发的可能性。 线粒体功能障碍 已经证明，核苷和核苷类似物在体外和体内能导致不同程度的线粒体损害。有报告称，HIV阴性的婴儿，在子宫内和/或产后暴露于核苷类似物，出现了线粒体功能障碍。 哺乳 尚不清楚多替拉韦是否分泌到人乳汁中，现有的动物毒理学数据显示多替拉韦可分泌到乳汁中、哺乳大鼠在产后I0天接受50mg/kg多替拉韦经口给药，在乳汁中检测出的多替拉韦浓度通常高于血液中的浓度。 阿巴卡韦及其代谢产物可分泌到哺乳大鼠的乳汁中。阿巴卡韦还能分泌到人乳汁中。 基于200多对接受HIV治疗的母亲/儿童的数据，在接受HIV治疗的母亲所哺乳的婴儿中，拉米夫定的血清浓度极低(低于母体血清浓度的4％)且呈逐渐降低趋势，于婴儿年满24周龄时降至无法检测的水平。未获得3月龄以下婴儿接受阿巴卡韦和拉米夫定给药的性数据。 建议感染HIV的妇女在任何情况下都不应母乳喂养其婴儿，以免传播HIV. 生育力 关于多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定对男性或女性生育力的影响，尚无这方面数据。动物研究表明，多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定对雄性或雌性生育力无影响。 老年患者 在年龄大于等于65岁的患者中，多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限，没有证据表明老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量。考虑到年龄相关的改变，例如肾功能下降和血液学参数变化，在这个年龄组用药时建议需要特别谨慎。 漏服 如果患者漏服一次多替阿巴拉米片，并且离下次服药还有4小时以上，应当尽快服用绥美凯。如果离下次给药不到4小时，患者不应当服用已漏服药物，只需重新恢复平常的给药计划即可。

2017年8月1日，葛兰素史克（GSK）宣布，其控股合资公司ViiV Healthcare用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂特威凯(化学名：多替拉韦)为核心的单片复方制剂绥美凯(化学名：多替阿巴拉米片)正式在中国内地上市。这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。多替阿巴拉米片作为具有明显临床治疗优势的创新性单片复方制剂，能够为HIV感染者的治疗提供极大的便利性。 多替阿巴拉米片是唯一以多替拉韦(DTG)为核心的三合一复方药物，具有高效、耐受性好、耐药屏障高，很少的药物相互作用的特点，每日一次，每次一片，显著减少HIV感染者的服药负担，从而提高患者的用药依从性，并显著改善其生活质量。 首都医科大学北京地坛医院感染临床和研究中心主任张福杰教授表示：“目前全球的抗病毒治疗正逐渐进入整合酶抑制剂时代，固定剂量复方制剂也成为未来治疗的趋势。整合酶抑制剂具有更强的抗病毒作用、更小的毒副反应、更少的药物相互作用、更不容易耐药这四个主要特点。绥美凯作为含有新一代整合酶抑制剂DTG的单片复方药物，其上市将为中国HIV感染者带来了更为方便和高效的整合酶抑制剂复方组合，这是中国现有抗病毒治疗的一大进步。” GSK中国处方药及疫苗部总经理魏廉昇先生表示：“提升我们创新药物的可及性是我们践行‘立足中国、携手中国、服务中国’承诺的明确战略。我们很高兴地宣布绥美凯现在已经供应中国内地市场，为HIV感染者提供又一创新的治疗方案。我们正在与多个组织合作，开展包括艾滋病医护人才培养，以及疾病预防与教育等多个项目，以使HIV感染者们得到更好的支持与帮助。” 继去年上市HIV治疗新药特威凯之后，这是GSK又一个治疗HIV的新药在中国内地获批上市。目前，多替阿巴拉米片已在50个国家及地区获批上市，并被欧美多个权威学术机构和权威指南推荐为初治HIV感染者治疗方案的一线首选治疗药物。