AmBisome是最早于1990年在欧洲上市的一种抗真菌抗生素，其活性成分为两性霉素B。下面是医伴旅整理的AmBisome药品的说明书，希望对您有所帮助。 商品名称：安必素 通用名称：注射用两性霉素B脂质体 英文名称：Ambisome 适应症：AmBisome适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。 推荐剂量：对于成年人和儿童，根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化，剂量可增至6mg/kg/天。 使用方法：将溶解的AmBisome用5%葡萄糖注射液稀释，以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射，以少量药（10ml稀释液含有1.6-8.3mg）用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。 如果患者可以忍受并无与输注有关的反应，则输注时间可缩短至不少于2小时，如果患者出现急性反应或不能耐受输容积，则输注时间要延长。 药品溶解与输注液准备的说明：AmBisome必须用无菌注射用水溶解，用无菌注射器和20号针头，按下述体积迅速加入瓶中，使每ml溶液含5mg两性霉素B，用手轻轻摇动和转动使所有固体溶解。注意液体可能呈乳色或透明。 如用于输注，进一步稀释上述溶解好的液体至终浓度约为0.6mg/ml（0.16-0.83mg/ml）。注意：稀释只能用5%葡萄糖注射液。 常见不良反应：下列不良反应在5%或更多的使用AmBisome的患者中出现，但是导致原因尚不清楚。 一般（全身）：腹痛、腹胀、胸痛、背痛、注射部位炎症、面部浮肿、粘膜异常、疼痛、败血症；心血管系统：心血管功能紊乱、出血、体位性低血压；消化系统：腹泻、口干、呕血、黄疸、口炎；血液及淋巴系统：贫血、凝血障碍、凝血酶原减少；代谢和营养障碍：水肿、全身性水肿、低钙血症，低磷血症、周围性水肿、体重增加；神经系统：精神错乱（意识混乱）、眩晕、失眠、嗜睡、异想、震颤；呼吸系统：窒息、哮喘、咳嗽加剧，鼻衄、通气过度，肺部异常，鼻炎；皮肤及附属器官：斑丘疹、瘙痒、皮疹、出汗；特殊感官：眼部出血；泌尿生殖系统：血尿。 贮藏：AmBisome应在25摄氏度以下避光贮藏。

AmBisome（注射用两性霉素B脂质体）适应症：患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。 两性霉素B通常是用来治疗侵袭性真菌感染最基本和有效的药物，但因其不良反应尤其是肾毒性较为严重，临床使用的局限性较大。AmBisome是由两性霉素B做成的脂质体。脂质体指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。脂质体具有很强的增溶能力，并具有缓释、药效持续稳定的优点，并且能明显减小药物的副作用。特别是明显降低肾毒性。 AmBisome(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子(Na +，K +，H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。 在假定患有真菌感染的成年和儿科高热性中性粒细胞减少患者中，一项随机，双盲临床试验的结果表明，以3 mg / kg /天的剂量施用AmBisome与常规的两性霉素B一样有效。内脏利什曼病的治疗已在大量具有免疫能力和免疫功能低下的患者中得到明确证明。 由于AmBisome一直未在我国上市，所以患者只能购买海外药，而国外AmBisome的价格就是患者们比较关注的地方。通常情况下患者会选择美国迈兰药厂的AmBisome，一盒50mg*10支价格大约9000元。由于汇率浮动，价格有所不同，当前具体价格请咨询医伴旅获取。

AmBisome是一种两性霉素B脂质体，治疗严重真菌感染，它是由两性霉素B做成的脂质体。脂质体指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。脂质体具有很强的增溶能力，并具有缓释、药效持续稳定的优点，并且能明显减小药物的副作用。两性霉素B脂质体能明显降低肾毒性。 AmBisome(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子(Na +，K +，H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力，但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合，从而导致细胞毒性。AmBisome的脂质体制剂已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。 两性霉素B脂质体的作用机制未完全阐明，体内及体外研究均表明两性霉素b脂质体可在真菌感染部位聚集并发挥抗真菌作用。 AmBisome是注射用冻干粉，含AmB50mg/瓶。于1990年首先在欧洲上市。是磷脂双分子层的单室脂质体结构，两性霉素B参与构成脂质体膜。AmBisome已经在世界上多个国家上市了，但不包括我国，所以患者想要购买AmBisome必须购买国外的版本，那AmBisome一个月需要花多少钱呢？它的价格是多少呢？ 医伴旅了解到美国迈兰药厂生产的AmBisome一盒50mg*10支售价大约9000元。因为AmBisome需要按体重决定使用剂量，所以每个患者每月的开销也不完全相同。由于汇率浮动价格不能精确，AmBisome的具体价格请咨询医伴旅。

AmBisome是注射的两性霉素B的脂质体制剂，由磷脂酰胆碱，胆固醇两性霉素B和二硬脂酰磷脂酰甘油的混合物组成的。相比起两性霉素B，脂质体是将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。脂质体具有很强的增溶能力，并具有缓释、药效持续稳定的优点，并且能明显减小药物的副作用，特别是很大程度上降低两性霉素B带来的肾毒性。 AmBisome是一种抗真菌药物，用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染，包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV （人类免疫缺陷病毒） 的人。 那AmBisome的推荐用量是多少呢？ AmBisome对于成年人和儿童推荐剂量：根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化，AmBisome剂量可增至6mg/kg/天。将溶解的本品用5%葡萄糖注射液稀释，以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。 在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射，以少量药（10ml稀释液含有1.6-8.3mg）用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。如果患者可以忍受并无与输注有关的反应，则输注时间可缩短至不少于2小时，如果患者出现急性反应或不能耐受输容积，则输注时间要延长。 AmBisome必须用无菌注射用水溶解，用无菌注射器和20号针头，按下述体积迅速加入瓶中，使每ml溶液含5mg两性霉素B，用手轻轻摇动和转动使所有固体溶解。注意液体可能呈乳色或透明。如用于输注，进一步稀释上述溶解好的液体至终浓度约为0.6mg/ml（0.16-0.83mg/ml）。不要使用生理盐水或葡萄糖溶液来溶解冻干粉，也不要将溶解好的溶液与生理盐水或电解质混合。 医伴旅在这里提醒大家，AmBisome药液须存于2-8℃并于24小时内使用，禁止冷冻，未用完的药液必须丢弃。

AmBisome(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子(Na +，K +，H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。 AmBisome用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染，包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV （人类免疫缺陷病毒） 的人。其获批的适应症是用于治疗患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。 AmBisome在儿科患者中的药效学特征与成人患者中描述的一致。 AmBisome的效果怎么样呢？ 在一项前瞻性，随机，多中心研究中，AmBisome的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗，主要是中性粒细胞减少的成人和儿童，其侵袭性丝状真菌感染（IFFI）已被证实或可能（>30天）（AmBiLoad研究）。 监测患者12周。在治疗的前14天中，将3 mg/kg/天的标准剂量方案（N = 107）与10 mg / kg /天的负荷剂量方案（N = 94）进行了比较。在改良的意向治疗分析组中，良好的总体缓解率为标准剂量组的50％，负荷剂量组的46％。差异无统计学意义。在标准剂量组和负荷剂量组中，发烧缓解的中位时间相似（分别为6天和5天）。首次注射AmBisome后12周，标准剂量组的存活率为72％，负荷剂量组的存活率为59％，差异无统计学意义。 也就是说，无论是在治疗成人还是儿童方面，AmBisome都显示出了良好的效果。

AmBisome适用的人群：AmBisome为多烯类抗真菌药物，适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。 AmBisome是一种抗真菌抗生素。两性体中的活性成分是两性霉素B。 两性霉素B是结节链霉菌（Streptomyces nodosus）生产的大环多烯抗真菌抗生素。两性霉素B是抑菌的或杀真菌的，取决于体液中获得的浓度和真菌的敏感性。人们认为该分子通过与真菌细胞膜中的固醇结合而起作用，从而导致膜通透性发生变化，从而允许多种小分子泄漏。哺乳动物细胞膜也含有固醇，并且已经表明两性霉素B对人细胞和真菌细胞的损害可能具有共同的机制。两性霉素的亲脂部分允许分子整合到脂质体的脂质双层中。脂质体是封闭的球形囊泡，由多种两亲物质（例如磷脂）形成。 对于成年人和儿童，AmBisome根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化，剂量可增至6mg/kg/天。 将溶解的AmBisome用5%葡萄糖注射液稀释，以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射，以少量药（10ml稀释液含有1.6-8.3mg）用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。 如果患者可以忍受并无与输注有关的反应，则输注时间可缩短至不少于2小时，如果患者出现急性反应或不能耐受输容积，则输注时间要延长。 AmBisome需要由医生或护士帮你注射。它通过点滴的方式注入静脉。不能用其他任何方法使用AmBisome。AmBisome不得与盐溶液或其他药品或电解质混合，不能与其他两性霉素产品互换。

Ambisome（注射用两性霉素B脂质体）是一种抗真菌药物，1990年在欧洲上市，是世界上第一个药物脂质体制剂。目前安必素在我国并没有上市，患者只能购买海外版的AmBisome。 Ambisome学名“注射用两性霉素B脂质体”，由美国迈兰药厂生产的，主要用于治疗真菌感染。侵袭性真菌感染主要与念珠菌和曲霉菌相关，占真菌感染的90%左右。在引起感染的方式上，念珠菌和曲霉菌具有显著差异。侵袭性念珠菌病发病的一个非常重要的前提因素就是念珠菌定植，尤其是在呼吸道、胃肠道、以及支气管穿刺点附近的定植。而曲霉菌发病的过程与念珠菌完全不同，它主要以孢子的形式通过空气吸入人体，在正常情况下，几乎不存在曲霉菌定植的情况。 作为念珠菌血症和浸润性念珠菌病的一线治疗，AmBisome（3mg/kg/天）与米卡芬净（100mg/天[体重> 40 kg]或2mg/kg/天[体重≤40 kg]）一样有效。在一项针对成人和儿童的随机，双盲，多国非自卑性研究中。AmBisome和米卡芬净给药的中位时间为15天。儿科亚研究纳入98名患者，其中57岁以下的2岁以下儿童（包括19名早产儿）显示出良好的总体缓解率：AmBisome为88.1％（37/42），85.4％（35/41）优于米卡芬净。 目前迈兰公司生产的AmBisome，一盒50mg*10支售价大约9000元。具体药品价格可以询问医伴旅。 医伴旅（北京）国际信息科技有限公司是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司，专注为中国患者寻找全球优质医疗资源，让国内患者可以享受到优质的医疗服务。医伴旅与国外药厂合作，如果患者不方便亲自出国买药，我们可以提供购药渠道，帮助患者购买正品AmBisome。

安必素适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过治疗无效的患者均可使用。建议在新的治疗疗程之前给予测试剂量。可以服用少量的安必素输液（例如1 mg）约10分钟，然后停止服用，并在接下来的30分钟内仔细观察患者。如果没有严重的过敏或类过敏反应，则可以继续输注安必素剂量。 安必素对于真菌病的治疗：通常以每天1.0mg/kg体重的剂量进行治疗，并根据需要逐步增加至3.0mg/kg。目前，数据不足以定义解决真菌病所需的总剂量和治疗持续时间。但是，通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为安必素的剂量。两性霉素B作为安必素的剂量必须根据每个患者的具体要求进行调整。 安必素对于毛霉菌病的治疗：推荐的起始剂量为5mg/kg/天。治疗的持续时间应根据个人情况确定。临床实践通常使用长达6至8周的疗程；深层感染、长期化疗或中性粒细胞减少症可能需要更长的治疗时间。 1990年安必素就已经在欧洲上市了，1997年也在美国顺利上市，医伴旅了解到，目前美国迈兰药厂生产的安必素一盒50mg*10支售价大约9000元。 因为安必素并未在我国上市，所以患者只能购买海外药，很多患者第一反应是通过代购买药，在这里医伴旅并不建议大家这样做。 虽然代购买药可能价格较低，但是目前不乏一些黑心代购从中售卖没有药效的假药，如果患者无法了解代购本人的话一旦上当受骗，不仅浪费钱财，还有可能延误治疗。 相比之下，如果患者不方便出国，不妨咨询国内靠谱的海外医疗机构，通过安全正规的途径购买安必素。

【药品名称】安必素 【英文名称】Ambisome 【通用名称】注射用两性霉素B脂质体 【适应症】适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过治疗无效的患者均可使用。 【注射准备】建议在新的治疗疗程之前给予测试剂量。可以服用少量的安必素输液（例如1 mg）约10分钟，然后停止服用，并在接下来的30分钟内仔细观察患者。如果没有严重的过敏或类过敏反应，则可以继续输注安必素剂量。 【用法用量】 真菌病的治疗：通常以每天1.0mg/kg体重的剂量进行治疗，并根据需要逐步增加至3.0mg/kg。目前，数据不足以定义解决真菌病所需的总剂量和治疗持续时间。但是，通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为安必素的剂量。两性霉素B作为安必素的剂量必须根据每个患者的具体要求进行调整。 毛霉菌病：推荐的起始剂量为5mg/kg/天。治疗的持续时间应根据个人情况确定。临床实践通常使用长达6至8周的疗程；深层感染、长期化疗或中性粒细胞减少症可能需要更长的治疗时间。 尽管在临床试验和临床实践中已经使用了大于5mg/kg的剂量，最高为10mg/kg的剂量，但是在这些较高剂量下AmBisome治疗毛霉菌病的安全性和有效性的数据仍然有限。因此，应该在个体患者的水平上进行利益：风险评估，以确定在更高的安必素剂量下，治疗的潜在利益是否被认为超过已知的增加的毒性风险。 内脏利什曼病的治疗：在10-21天内给予的总剂量为21.0-30.0 mg/kg体重，可用于治疗内脏利什曼病。关于最佳剂量和抗药性最终发展的细节还不完整。该产品应在严格的医学监督下进行管理。 高热性中性粒细胞减少症的经验治疗：建议的每日剂量为每天3mg/kg体重。应继续治疗，直到连续3天将记录的温度恢复正常为止。无论如何，最长应在42天后停止治疗。 【不良反应】安必素高于20%的不良反应包括：皮疹，高血糖，低血钾，低镁血症，腹泻，恶心，呕吐，贫血，碱性磷酸酶增加，血尿素氮增加，发冷，失眠，肌酐增加，呼吸困难。

安必素用于治疗患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过治疗无效的患者均可使用。 安必素(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子(Na +，K +，H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。 在一项前瞻性，随机，多中心研究中，安必素的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗，主要是中性粒细胞减少的成人和儿童，其侵袭性丝状真菌感染（IFFI）已被证实或可能（>30天）（AmBiLoad研究）。 监测患者12周。在治疗的前14天中，将3 mg/kg/天的标准剂量方案（N = 107）与10 mg / kg /天的负荷剂量方案（N = 94）进行了比较。在改良的意向治疗分析组中，良好的总体缓解率为标准剂量组的50％，负荷剂量组的46％。差异无统计学意义。在标准剂量组和负荷剂量组中，发烧缓解的中位时间相似（分别为6天和5天）。首次注射安必素后12周，标准剂量组的存活率为72％，负荷剂量组的存活率为59％，差异无统计学意义。 安必素已经在国外的多个市场上市后好评不断，不过，到目前为止安必素还未在我国上市，国内暂时还买不到安必素。通常情况下患者会选择美国迈兰药厂的安必素，一盒50mg*10支的安必素，售价大约9000元。由于汇率浮动，价格有所不同，具体价格请咨询医伴旅客服。

安必素是一种抗真菌药物，用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染，包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV （人类免疫缺陷病毒）。无论是什么药物，它的治疗效果总是最受患者关注的地方，下面我们来看看安必素治疗真菌感染的效果怎么样吧。 作为念珠菌血症和浸润性念珠菌病的一线治疗，安必素（3mg/kg/天）与米卡芬净（100mg/天[体重> 40 kg]或2mg/kg/天[体重≤40 kg]）一样有效。在一项针对成人和儿童的随机，双盲，多国非自卑性研究中。安必素和米卡芬净给药的中位时间为15天。安必素组的总体总体良好反应率为89.5％（170/190），米卡芬净组的总体总体缓解率为89.6％（181/202）（根据方案分析集）。儿科亚研究纳入98名患者，其中57岁以下的2岁以下儿童（包括19名早产儿）显示出良好的总体缓解率：安必素为88.1％（37/42），85.4％（35/41）优于米卡芬净。 安必素在鼠科动物模型中对曲霉菌、白色念珠菌、球虫菌和隐球菌有效。在免疫抑制的免模型中，能延长感染动物的生存期，清除感染器官的真菌。安必素在仓鼠内脏利什曼病的模型中也有效，该病由利什曼属的原生寄生虫侵染单核吞噬细胞系统（MPS）的巨噬细胞所致；安必素这一仓鼠模型中能延长感染动物的生存期和清除感染器官的真菌。 综上所述，安必素在治疗多种真菌感染的病症中表现良好，安必素目前还未在我国上市，如果患者有需要的话可以联系医伴旅客服，了解购买信息。

安必素（AmBisome）是两性霉素b脂质体，内含两性霉素b的双层脂质，其有效成分两性霉素b通过与真菌细胞膜上的固醇结合，造成膜通透性改变，胞内容物流出而使真菌细胞死亡。双层脂质体中的胆固醇成分可增强药物的稳定性，进而发挥药物的最大杀菌作用。 两性霉素B是结节链霉菌生产的大环多烯抗真菌抗生素。两性霉素B是抑菌的或杀真菌的，取决于体液中获得的浓度和真菌的敏感性。人们认为该分子通过与真菌细胞膜中的固醇结合而起作用，从而导致膜通透性发生变化，从而允许多种小分子泄漏。哺乳动物细胞膜也含有固醇，并且已经表明两性霉素B对人细胞和真菌细胞的损害可能具有共同的机制。两性霉素的亲脂部分允许分子整合到脂质体的脂质双层中。脂质体是封闭的球形囊泡，由多种两亲物质（例如磷脂）形成。 1990年安必素（AmBisome）在欧洲上市，1997年安必素在美国上市，同时在海外多个国家表现出了优秀的治疗效果。不过安必素并未在我国上市。 既然安必素在我国还没有上市，那患者去哪才能买的到呢？ 医伴旅了解到，目前市面上最常用的是美国迈兰药厂生产的安必素，一盒50mg*10支，价格大约9000元人民币，患者可以自己前往美国购买安必素。 由于签证问题、语言不通等情况的困扰，很多患者都无法自行出国购买安必素，其实患者可以选择通过国内靠谱的海外医疗机购买。医伴旅与海外多家医院等有着长期合作，有需要的患者可以联系医伴旅客服购买安必素。

安必素治疗真菌感染患者的效果如何？虽然安必素一直并未在我国上市，但是我国的一些患者也在饱受真菌感染的困扰，下面医伴旅为大家整理了一些安必素治疗真菌感染的资料，我们来共同了解一下它的效果是怎样的呢？ 安必素异构体的活性成分通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子(Na +，K +，H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。 安必素在治疗系统性真菌感染，中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。这些研究包括在确定的曲霉菌和念珠菌中，安必素与常规两性霉素B的比较随机研究两种药物的功效相同的感染。在假定患有真菌感染的成年和儿科高热性中性粒细胞减少患者中，一项随机，双盲临床试验的结果表明，以3 mg / kg /天的剂量施用安必素与常规的两性霉素B一样有效。内脏利什曼病的治疗已在大量具有免疫能力和免疫功能低下的患者中得到明确证明。 通常，治疗侵袭性真菌感染最基本和有效的药物是两性霉素B（AMB），但因其不良反应尤其是肾毒性较为严重，临床使用的局限性较大，安必素的抗真菌谱与AMB相似，不良反应相似但发生率和严重程度较低。特别是安必素的脂质体结构能够很大程度上降低肾毒性。 安必素治疗真菌感染的效果比较明显，并且副作用程度小，因其还未在国内上市，患者只能购买海外版的安必素，有需要的患者也可以咨询医伴旅了解购买信息。

安必素，也就是注射用两性霉素B脂质体，适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过治疗无效的患者均可使用。下面就让我们来看看安必素治疗真菌感染患者的疗效怎样吧。 治疗内脏利什曼病（黑热病）。根据报道，对于皮肤、粘膜利什曼病，两性霉素B脂质体的治疗效果优于葡萄糖酸锑钠，先以3mg/kg·d，给予7天，再以3mg/kg，1周2次，连续三周，总剂量40mg/kg，在3周治疗期间，患者溃疡处开始愈合，自治疗后6周上皮形成。随诊约一年，患者感觉良好。 欧洲医学真菌学联合会（ECMM）的合子菌病工作组前瞻性收集了合子菌病患者病例，其中130例患者接受了脂质体两性霉素B（L-AMB）单独或联合治疗。在接受作为唯一抗真菌药物的患者中，存活率为68％。在治愈的患者中，中位治疗时间为55天（范围14-169天），中位日剂量为5 mg / kg（范围3-10 mg / kg），[Skiada等；Clin Microbiol Infect2011;17（12：1859-67）]。 在一项高剂量（10mg/kg/天）脂质体两性霉素B初步治疗毛霉菌病的前瞻性研究中，接受10 mg/kg/天的29名患者的中位治疗时间为13.5天（范围为0-28天） ）。主要终点是在第4周或治疗结束时（如果较早）治疗成功，在33例可评估患者中有12例（36％）缓解，其中18％完全缓解；反应率在第12周增加至45％，存活率在第12周时为62％，在第24周时为47％（Lanternier等人； J Antimicrob Chemother 2015； 70（11）：3116-23）。 安必素在儿科患者中的药效学特征与成人患者中描述的一致。

安必素作用以及功效是怎样的呢？医伴旅搜集到了相关的资料，下面来一起了解一下。 安必素适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过治疗无效的患者均可使用。 侵袭性丝状真菌感染（IFFI），包括曲霉菌。 在一项前瞻性，随机，多中心研究中，安必素的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗，主要是中性粒细胞减少的成人和儿童，其IFFI已被证实或可能（>30天）（AmBiLoad研究）。 监测患者12周。在治疗的前14天中，将3 mg/kg/天的标准剂量方案（N = 107）与10 mg / kg /天的负荷剂量方案（N = 94）进行了比较。在改良的意向治疗分析组中，良好的总体缓解率为标准剂量组的50％，负荷剂量组的46％。差异无统计学意义。在标准剂量组和负荷剂量组中，发烧缓解的中位时间相似（分别为6天和5天）。首次注射安必素后12周，标准剂量组的存活率为72％，负荷剂量组的存活率为59％，差异无统计学意义。 侵袭性毛霉菌病（合子菌病）：没有关于毛霉菌病的大规模随机临床试验。 侵袭性念珠菌病。 作为念珠菌血症和浸润性念珠菌病的一线治疗，安必素（3mg/kg/天）与米卡芬净（100mg/天[体重> 40 kg]或2mg/kg/天[体重≤40 kg]）一样有效在一项针对成人和儿童的随机，双盲，多国非自卑性研究中。安必素和米卡芬净给药的中位时间为15天。 安必素组的总体总体良好反应率为89.5％（170/190），米卡芬净组的总体总体缓解率为89.6％（181/202）（根据方案分析集）。儿科亚研究纳入98名患者，其中57岁以下的2岁以下儿童（包括19名早产儿）显示出良好的总体缓解率：安必素为88.1％（37/42），85.4％（35/41）优于米卡芬净。

药品名称：安必素 通用名称：注射用两性霉素B脂质体 英文名称：Ambisome 药品介绍：安必素（AmBisome）的有效成分两性霉素B为一多烯抗菌素，它通过结合到真菌细胞膜上的固醇（主要为麦角固醇），造成膜通透性改变，胞内物流出而使真菌细胞死亡。 主治病症：安必素（AmBisome）适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。 用法与用量：对于成年人和儿童，根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化，剂量可增至6mg/kg/天。 将溶解的安必素用5%葡萄糖注射液稀释，以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射，以少量药（10ml稀释液含有1.6-8.3mg）用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。 如果患者可以忍受并无与输注有关的反应，则输注时间可缩短至不少于2小时，如果患者出现急性反应或不能耐受输容积，则输注时间要延长。 溶解说明：安必素（AmBisome）必须用无菌注射用水溶解，用无菌注射器和20号针头，按下述体积迅速加入瓶中，使每ml溶液含5mg两性霉素B，用手轻轻摇动和转动使所有固体溶解。注意液体可能呈乳色或透明。 注意事项：安必素（AmBisome）应静脉给药。与输药过程中有关的急性反应包括发热、发冷、低血压、恶心或心动过速。这些反应通常在开始输药后1-3小时出现，这些反应在头几次给药时较为严重和频繁，以后会逐步消失。 与输注有关的急性反应可以事先通过使用抗组胺和皮质类固醇来预防或/和降低输注速度和迅速使用抗组胺和皮质类固醇来处理。应避免快速输注。 按患者反应情况，应对患者进行监测，特别是对肝功能、肾功能、血清电解质、全血细胞计数及凝血酶原反应时间等进行监测。 禁忌：安必素（AmBisome）禁用于对其中任何成份过敏的患者。除非医生认为使用本品的益处大于过敏带来的危险时，这些有过敏史的患者才能使用本品。

安必素AmBisome（也就是注射用两性霉素B脂质体），适用于为患有深部真菌感染的患者、因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。 安必素(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子(Na +，K +，H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力，但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合，从而导致细胞毒性。安必素的脂质体制剂Am B isome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。 安必素（AmBisome）必须用无菌注射用水溶解，用无菌注射器和20号针头，按下述体积迅速加入瓶中，使每ml溶液含5mg两性霉素B，用手轻轻摇动和转动使所有固体溶解。注意液体可能呈乳色或透明。 安必素（AmBisome）治疗真菌病通常以每天1.0mg/kg体重的剂量进行治疗，并根据需要逐步增加至3.0mg/kg.目前，数据不足以定义解决真菌病所需的总剂量和治疗持续时间。但是，通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为安必素的剂量。两性霉素B作为安必素的剂量必须根据每个患者的具体要求进行调整。 安必素（AmBisome）虽然早已在欧美国家上市，但是由于比较冷门，迟迟未进入我国市场，那安必素去哪可以买的到？ 对于方便出国的患者来说，可以带着医生开具的处方去欧美国家的一些正规医院购买安必素（AmBisome）。对于不方便出国的患者来说可以联系国内专业的海外医疗机构协助购买安必素。

安必素（AmBisome）的有效成分两性霉素B为一多烯抗菌素，它通过结合到真菌细胞膜上的固醇（主要为麦角固醇），造成膜通透性改变，胞内物流出而使真菌细胞死亡。 安必素（AmBisome）在体外对曲霉菌和念珠菌有效，在对源于4种不同曲霉菌的112个临床分离株和源于5种不同念珠菌的88个临床菌株进行的试验中，大多数的MIC>1μg/ml。安必素在体外对其它真菌同样有效，在体外安必素对真菌具有抑菌和杀菌作用，取决于药物浓度和真菌对药物的敏感性。 在体内，安必素（AmBisome）在鼠科动物模型中对曲霉菌、白色念珠菌、球虫菌和隐球菌有效。在免疫抑制的免模型中，能延长感染动物的生存期，清除感染器官的真菌。安必素在仓鼠内脏利什曼病的模型中也有效，该病由利什曼属的原生寄生虫侵染单核吞噬细胞系统（MPS）的巨噬细胞所致；安必素在这一仓鼠模型中能延长感染动物的生存期和清除感染器官的真菌。 1990年安必素（AmBisome）最早在欧洲上市，后于1997年在美国上市，适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。 直至今日安必素（AmBisome）也还没有在我国上市，患者只能购买海外的安必素，下面来看一下安必素的售价是多少钱吧。 医伴旅了解到美国迈兰药厂生产的安必素（AmBisome）一盒50mg*10支售价大约9000元。由于汇率浮动价格不能精确，具体价格请咨询医伴旅。

安必素（AmBisome）最早在1990年就已经在欧洲获批上市了，不过由于药物比较冷门，国内并未上市安必素。很多患者在用药时往往会忽略了药物的注意事项，下面医伴旅来为大家介绍一下安必素（AmBisome）的注意事项有哪些呢？ 1、安必素需要静脉给药。已报道与安必素（AmBisome）输注相关的过敏反应和类过敏反应。因此，仍然建议在新的疗程之前给予测试剂量。如果发生严重的变态反应或过敏/类过敏反应，应立即中止输注，患者不应再进一步输注AmBisome。 2、与输药过程中有关的急性反应包括发热、发冷、低血压、恶心或心动过速。这些反应通常在开始输药后1-3小时出现，这些反应在头几次给药时较为严重和频繁，以后会逐步消失。 与输注有关的急性反应可以事先通过使用抗组胺和皮质类固醇来预防或/和降低输注速度和迅速使用抗组胺和皮质类固醇来处理。避免快速输注。 3、肾毒性。事实证明，安必素的毒性比传统的两性霉素B低得多，尤其是在肾毒性方面。但是，肾脏不良反应仍可能发生。 在比较每日3mg/kg和更高剂量（每天5、6或10mg/kg）的安必素的研究中，发现高剂量组血清肌酐，低钾血症和低镁血症的发生率明显更高。 特别是，当需要长时间治疗时，应谨慎行事。应至少每周一次定期对血清电解质（尤其是钾和镁）以及肾，肝和造血功能进行实验室评估。 4、每个小瓶中的安必素（AmBisome）均含约900 mg蔗糖。治疗糖尿病患者时应考虑到这一点。 5、肺毒性。在白细胞输注期间或之后不久，服用两性霉素B（作为脱氧胆酸钠复合物）的患者已有急性肺毒性的报道。建议将这些输液间隔尽可能长的时间，并应监测肺功能。 以上就是安必素（AmBisome）注意事项的介绍，患者在用药前应认真听取医生的建议并在用药时谨遵医嘱。

AmBisome（安必素）是什么药品呢？AmBisome是一种具有抑菌或杀菌作用的抗霉菌剂。对新生隐球菌、白色念珠菌、组织胞浆菌、球孢子菌、酿母菌均具抑制作用。 AmBisome是两性霉素B脂质体，用于治疗严重真菌感染，其主要成分是两性霉素B（AMB）。安必素通过对AMB进行结构改造来降低AMB 的不良反应，尤其是肾毒性，提高了药物的靶向性。下面来看看如何使用安必素吧。 真菌病的治疗： 通常以每天1.0mg/kg体重的剂量进行治疗，并根据需要逐步增加至3.0mg/kg。目前，数据不足以定义解决真菌病所需的总剂量和治疗持续时间。但是，通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为AmBisome的剂量。两性霉素B作为AmBisome的剂量必须根据每个患者的具体要求进行调整。 毛霉菌病： AmBisome推荐的起始剂量为5mg/kg/天。治疗的持续时间应根据个人情况确定。临床实践通常使用长达6至8周的疗程；深层感染、长期化疗或中性粒细胞减少症可能需要更长的治疗时间。 尽管在临床试验和临床实践中已经使用了大于5mg/kg的剂量，最高为10mg/kg的剂量，但是在这些较高剂量下AmBisome治疗毛霉菌病的安全性和有效性的数据仍然有限。因此，应该在个体患者的水平上进行利益：风险评估，以确定在更高的AmBisome剂量下，治疗的潜在利益是否被认为超过已知的增加的毒性风险。 内脏利什曼病的治疗： 在10-21天内给予的AmBisome（安必素）总剂量为21.0-30.0 mg/kg体重，可用于治疗内脏利什曼病。关于最佳剂量和抗药性最终发展的细节还不完整。该产品应在严格的医学监督下进行管理。 高热性中性粒细胞减少症的经验治疗： 建议的AmBisome（安必素）每日剂量为每天3mg/kg体重。应继续治疗，直到连续3天将记录的温度恢复正常为止。无论如何，最长应在42天后停止治疗。