目前市面上性价比最高的AmBisome（安必素）是由美国迈兰药厂生产的，迈兰药厂于1961年创办在美国西弗吉尼亚州，目前旗下已有多家分公司。 AmBisome适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过治疗无效的患者均可使用。 为了保证患者用药的安全性，建议在新的治疗疗程之前给予测试剂量。可以服用少量的AmBisome输液（例如1 mg）约10分钟，然后停止服用，并在接下来的30分钟内仔细观察患者。如果没有严重的过敏或类过敏反应，则可以继续输注AmBisome剂量。 对于成年人和儿童，AmBisome（安必素）根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化，剂量可增至6mg/kg/天。 将溶解的AmBisome用5%葡萄糖注射液稀释，以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射，以少量药（10ml稀释液含有1.6-8.3mg）用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。 如果患者可以忍受并无与输注有关的反应，则输注时间可缩短至不少于2小时，如果患者出现急性反应或不能耐受输容积，则输注时间要延长。 由于每个患者的病症反应和自身情况也不完全相同，患者应按照医生的建议用药。 AmBisome（安必素）禁用于对其中任何成份过敏的患者。除非医生认为使用AmBisome的益处大于过敏带来的危险时，这些有过敏史的患者才能使用本品。

AmBisome是一种具有抑菌或杀菌作用的抗霉菌剂。对新生隐球菌、白色念珠菌、组织胞浆菌、球孢子菌、酿母菌均具抑制作用。 AmBisome因在胃肠道的口服吸收效果较差，一般在重症的霉菌感染时病患较常以静脉注射的方式给药。静脉输注给药应以较缓慢的方式(2至6小时的时间)为之。受推荐的输注浓度为0.1mg/ml。每日的最大剂量为1.5mg/kg，目前于成人建议的治疗疗程为4至12周，或以累积剂量达1至4克为治疗目标。 AmBisome已在一个月至18岁的儿科患者中进行了研究。这些临床研究中使用的剂量与成人所用剂量相同（以mg/kg体重计）。不建议将AmBisome用于1个月以下的儿童。老年患者无需改变剂量或给药频率。 作为一款比较冷门的药，AmBisome在我国一直没有上市，目前美国迈兰药厂的AmBisome，一盒50mg*10支售价大约9000元。由于汇率浮动，价格有所不同。 由于AmBisome一直还未在我国上市，国内如何买AmBisome就成了患者们的一大难题。 因为国内的药房里暂时还买不到AmBisome，如果患者有条件出国的话可以选择出国去正规的医院里购买AmBisome。如果患者不方便出国的话也可以通过国内专业的海外医疗机构购买。医伴旅（北京）国际信息科技有限公司是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司，目前与海外的多家专业医院等都有合作，患者可以联系医伴旅客服了解更多AmBisome购买渠道。

Ambisome是由美国NeXstar公司研制的全球首个上市脂质体制剂，而后被Gilead公司并购。该产品为冻干制剂，利用负电荷磷脂DSPG与两性霉素B结构中带正电荷的海藻糖胺相结合将药物稳定包载，因此API两性霉素B存在于磷脂双分子膜上。处方中的胆固醇与药物分子产生疏水作用。 AmBisome最先于1990年在欧洲上市，后来在1997年在美上市用于治疗患有深部真菌感染的患者或因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过治疗无效的患者。 而且，儿童的全身性真菌感染和高热性中性粒细胞减少症的儿童中的推测性真菌感染均已成功用AmBisome治疗，但未见异常不良事件的报道。 很多患者就会问了，AmBisome已经上市这么多年了，国内去哪里购买的到？ 遗憾的是，AmBisome并未在我国上市，也就是说患者在国内的医院或者药房都无法买到Ambisome。不过随着现代信息技术的发展和交通的不断完善，医伴旅了解到美国迈兰药厂的AmBisome，一盒50mg*10支售价大约9000元。由于汇率浮动，价格有所不同。方便出国的患者可以带着医生开具的处方，自行出国选择正规的医院购买Ambisome。 不建议患者通过代购去买Ambisome，因为一些代购的真实性我们无法保证，如果因为贪便宜而买到没有效果的假药只会延误患者的治疗。 如果患者不方便出国的话不妨联系国内靠谱的海外医疗咨询服务公司，通过正规途径购买Ambisome。

AmBisome是两性霉素B脂质体，用于治疗严重真菌感染，其主要成分是两性霉素B（AMB）。安必素通过对AMB进行结构改造来降低AMB 的不良反应，尤其是肾毒性，提高了药物的靶向性。 相比AMB，两性霉素B脂质体有一下特点。1.抗真菌谱与AMB相似，不良反应相似但发生率和严重程度较低。2.药物易分布于网状内皮组织、肝、脾和肺组织中，肾组织浓度减少，低血钾少见，肾毒性均低于AMB普通抑制剂。3.临床可应用较高剂量，注射速度可相对加快。 今天我们来了解一下AmBisome在什么时候上市的。 1990年AmBisome在欧洲上市，1997年AmBisome在美国上市，距今已经有二十多年的时间了，不过安必素目前还未在我国上市。 AmBisome在治疗系统性真菌感染，中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。 这些研究包括在确定的曲霉菌和念珠菌中，AmBisome与常规两性霉素B的比较随机研究两种药物的功效相同的感染。在假定患有真菌感染的成年和儿科高热性中性粒细胞减少患者中，一项随机，双盲临床试验的结果表明，以3 mg / kg /天的剂量施用AmBisome与常规的两性霉素B一样有效。内脏利什曼病的治疗已在大量具有免疫能力和免疫功能低下的患者中得到明确证明。 AmBisome还未在我国上市，目前患者通常购买的是美国迈兰药厂生产的AmBisome，有购买需求的患者可以联系医伴旅了解更多相关信息。

AmBisome是1990年在欧洲上市的注射用两性霉素B脂质体，1997年在美国获批上市，用于治疗患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过治疗无效的患者均可使用。 AmBisome早已上市二十多年，不过还未在我国上市，下面让医伴旅带领大家了解一下AmBisome的疗效是怎样的吧。 AmBisome在治疗系统性真菌感染，中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。 这些研究包括在确定的曲霉菌和念珠菌中，AmBisome与常规两性霉素B的比较随机研究两种药物的功效相同的感染。在假定患有真菌感染的成年和儿科高热性中性粒细胞减少患者中，一项随机，双盲临床试验的结果表明，以3 mg / kg /天的剂量施用AmBisome与常规的两性霉素B一样有效。内脏利什曼病的治疗已在大量具有免疫能力和免疫功能低下的患者中得到明确证明。 安必素治疗侵袭性念珠菌病。 作为念珠菌血症和浸润性念珠菌病的一线治疗，AmBisome（3mg/kg/天）与米卡芬净（100mg/天[体重> 40 kg]或2mg/kg/天[体重≤40 kg]）一样有效在一项针对成人和儿童的随机，双盲，多国非自卑性研究中。AmBisome和米卡芬净给药的中位时间为15天。 AmBisome组的总体总体良好反应率为89.5％（170/190），米卡芬净组的总体总体缓解率为89.6％（181/202）（根据方案分析集）。儿科亚研究纳入98名患者，其中57岁以下的2岁以下儿童（包括19名早产儿）显示出良好的总体缓解率：AmBisome为88.1％（37/42），85.4％（35/41）优于米卡芬净。

AmBisome（国内译为安必素）适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过治疗无效的患者均可使用。建议在新的治疗疗程之前给予测试剂量。可以服用少量的AmBisome输液（例如1 mg）约10分钟，然后停止服用，并在接下来的30分钟内仔细观察患者。如果没有严重的过敏或类过敏反应，则可以继续输注AmBisome剂量。 在一项前瞻性，随机，多中心研究中，AmBisome的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗，主要是中性粒细胞减少的成人和儿童，其IFFI已被证实或可能（>30天）（AmBiLoad研究）。监测患者12周。在治疗的前14天中，将3 mg/kg/天的标准剂量方案（N = 107）与10 mg / kg /天的负荷剂量方案（N = 94）进行了比较。 在改良的意向治疗分析组中，良好的总体缓解率为标准剂量组的50％，负荷剂量组的46％。差异无统计学意义。在标准剂量组和负荷剂量组中，发烧缓解的中位时间相似（分别为6天和5天）。首次注射AmBisome后12周，标准剂量组的存活率为72％，负荷剂量组的存活率为59％，差异无统计学意义。 下面我们来了解一下AmBisome去哪可以购买的到呢？ 1990年AmBisome在欧洲上市，1997年在美国上市，安必素上市时间已经过去了很久了，在国外的市场也比较好，不过，AmBisome一直还未在我国上市，国内医院里暂时还买不到安必素。目前美国迈兰药厂生产的安必素，一盒50mg*10支，价格大约9000元人民币，患者可以联系国内专业的海外医疗咨询机构购买。

AmBisome注意事项有哪些？医伴旅将为大家具体介绍一下。 AmBisome中文名：安必素，早在1990年就在欧洲获批上市了，其注意事项如下： 1、过敏反应和类过敏反应 已报道与AmBisome输注相关的过敏反应和类过敏反应。含两性霉素的产品（包括AmBisome）的给药过程中可能会发生过敏性反应，包括与输液有关的严重反应。因此，仍然建议在新的疗程之前给予测试剂量。如果发生严重的变态反应或过敏/类过敏反应，应立即中止输注，患者不应再进一步输注AmBisome。 2、输液相关反应 在服用含两性霉素B的产品（包括AmBisome）期间，可能会发生其他与输液有关的严重反应。尽管与输注相关的反应通常并不严重，但应对接受AmBisome治疗的患者考虑采取预防措施来预防或治疗这些反应。据报道，较慢的输注速度（超过2小时）或苯海拉明，扑热息痛，哌替啶和/或氢化可的松的常规剂量均可成功预防或治疗。 3、肾毒性 事实证明，AmBisome的毒性比传统的两性霉素B低得多，尤其是在肾毒性方面。但是，肾脏不良反应仍可能发生。 在比较每日3mg/kg和更高剂量（每天5、6或10mg/kg）的AmBisome的研究中，发现高剂量组血清肌酐，低钾血症和低镁血症的发生率明显更高。 特别是，当需要长时间治疗时，应谨慎行事。应至少每周一次定期对血清电解质（尤其是钾和镁）以及肾，肝和造血功能进行实验室评估。这在接受伴随肾毒性药物治疗的患者中尤其重要。这些患者应密切监测肾功能。由于存在低钾血症的风险，在AmBisome给药过程中可能需要适当补充钾。如果临床上出现肾功能显著下降或其他参数恶化，则应考虑减少剂量，中断治疗或中止治疗。 4、肺毒性 在白细胞输注期间或之后不久，服用两性霉素B（作为脱氧胆酸钠复合物）的患者已有急性肺毒性的报道。建议将这些输液间隔尽可能长的时间，并应监测肺功能。 5、糖尿病患者 每个小瓶中的AmBisome均含约900 mg蔗糖。治疗糖尿病患者时应考虑到这一点。 因为每个患者的自身情况也有所不同，在使用AmBisome时要注意的事项也不尽然相同。用药前应如实向医生告知自己的其他状况。

Ambisome是一种抗真菌药物，用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染，包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV （人类免疫缺陷病毒） 的人。注射用两性霉素B脂质体适应症：用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。 作为念珠菌血症和浸润性念珠菌病的一线治疗，AmBisome（3mg/kg/天）与米卡芬净（100mg/天[体重> 40 kg]或2mg/kg/天[体重≤40 kg]）一样有效。在一项针对成人和儿童的随机，双盲，多国非自卑性研究中。AmBisome和米卡芬净给药的中位时间为15天。AmBisome组的总体总体良好反应率为89.5％（170/190），米卡芬净组的总体总体缓解率为89.6％（181/202）（根据方案分析集）。儿科亚研究纳入98名患者，其中57岁以下的2岁以下儿童（包括19名早产儿）显示出良好的总体缓解率：AmBisome为88.1％（37/42），85.4％（35/41）优于米卡芬净。 Ambisome（安必素）早在1990年在欧洲获批上市，1997年在美国上市，距现在已经过去了二十多年，那安必素现在的最新价格是多少呢？ 即使是已经到了2020年，Ambisome也还未在我国上市，医伴旅了解到现在美国迈兰药厂生产的Ambisome（安必素）价格大约是9000元，规格为50mg*10支/盒。不过由于汇率浮动价格不能精确，具体价格请咨询医伴旅。

AmBisome（安必素）中文版的说明书 【药品名称】 安必素 【英文名称】 Ambisome 【通用名称】 注射用两性霉素B脂质体 【适应症】适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过治疗无效的患者均可使用。 【作用机制】两性霉素B是结节链霉菌（Streptomyces nodosus）生产的大环多烯抗真菌抗生素。两性霉素B是抑菌的或杀真菌的，取决于体液中获得的浓度和真菌的敏感性。人们认为该分子通过与真菌细胞膜中的固醇结合而起作用，从而导致膜通透性发生变化，从而允许多种小分子泄漏。哺乳动物细胞膜也含有固醇，并且已经表明两性霉素B对人细胞和真菌细胞的损害可能具有共同的机制。两性霉素的亲脂部分允许分子整合到脂质体的脂质双层中。脂质体是封闭的球形囊泡，由多种两亲物质（例如磷脂）形成。 【注射准备】建议在新的治疗疗程之前给予测试剂量。可以服用少量的AmBisome输液（例如1 mg）约10分钟，然后停止服用，并在接下来的30分钟内仔细观察患者。如果没有严重的过敏或类过敏反应，则可以继续输注AmBisome剂量。 【用法用量】 真菌病的治疗：通常以每天1.0mg/kg体重的剂量进行治疗，并根据需要逐步增加至3.0mg/kg。目前，数据不足以定义解决真菌病所需的总剂量和治疗持续时间。但是，通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为AmBisome的剂量。两性霉素B作为AmBisome的剂量必须根据每个患者的具体要求进行调整。 毛霉菌病：推荐的起始剂量为5mg/kg/天。治疗的持续时间应根据个人情况确定。临床实践通常使用长达6至8周的疗程；深层感染、长期化疗或中性粒细胞减少症可能需要更长的治疗时间。 尽管在临床试验和临床实践中已经使用了大于5mg/kg的剂量，最高为10mg/kg的剂量，但是在这些较高剂量下AmBisome治疗毛霉菌病的安全性和有效性的数据仍然有限。因此，应该在个体患者的水平上进行利益：风险评估，以确定在更高的AmBisome剂量下，治疗的潜在利益是否被认为超过已知的增加的毒性风险。 内脏利什曼病的治疗：在10-21天内给予的总剂量为21.0-30.0 mg/kg体重，可用于治疗内脏利什曼病。关于最佳剂量和抗药性最终发展的细节还不完整。该产品应在严格的医学监督下进行管理。 高热性中性粒细胞减少症的经验治疗：建议的每日剂量为每天3mg/kg体重。应继续治疗，直到连续3天将记录的温度恢复正常为止。无论如何，最长应在42天后停止治疗。 【禁忌】Ambisome（安必素）禁用于对其中任何成份过敏的患者。除非医生认为使用本品的益处大于过敏带来的危险时，这些有过敏史的患者才能使用本品。

AmBisome（安必素）是两性霉素b脂质体，内含两性霉素b的双层脂质，其有效成分两性霉素b通过与真菌细胞膜上的固醇结合，造成膜通透性改变，胞内容物流出而使真菌细胞死亡。双层脂质体中的胆固醇成分可增强药物的稳定性，发挥药物的最大杀菌作用。 AmBisome建议在新的治疗疗程之前给予测试剂量。可以服用少量的AmBisome输液（例如1 mg）约10分钟，然后停止服用，并在接下来的30分钟内仔细观察患者。如果没有严重的过敏或类过敏反应，则可以继续输注AmBisome剂量。 真菌病的治疗：通常以每天1.0mg/kg体重的剂量进行治疗，并根据需要逐步增加至3.0mg/kg。目前，数据不足以定义解决真菌病所需的总剂量和治疗持续时间。但是，通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为AmBisome的剂量。两性霉素B作为AmBisome的剂量必须根据每个患者的具体要求进行调整。 毛霉菌病：推荐的起始剂量为5mg/kg/天。治疗的持续时间应根据个人情况确定。临床实践通常使用长达6至8周的疗程；深层感染、长期化疗或中性粒细胞减少症可能需要更长的治疗时间。 对于其他真菌感染的病症，AmBisome（安必素）的用法和用量也各不相同，患者应根据实际情况，在医生的诊断下合理用药。 AmBisome目前还未在我国上市，医伴旅了解到目前市面上最受关注的一款是美国迈兰药厂生产的AmBisome（安必素），一盒50mg*10支的价格大约9000元人民币左右，由于汇率浮动，价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅。

AmBisome（安必素）是一种抗真菌抗生素，两性体中的活性成分是两性霉素B。通常采用静脉输液的方式给药。 AmBisome最先于1990年在欧洲上市，后来，于1997年在美上市用于治疗患有深部真菌感染的患者或因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过治疗无效的患者。 在一项前瞻性，随机，多中心研究中，AmBisome的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗，主要是中性粒细胞减少的成人和儿童，其侵袭性丝状真菌感染（IFFI）已被证实或可能（>30天）（AmBiLoad研究）。 监测患者12周。在治疗的前14天中，将3 mg/kg/天的标准剂量方案（N = 107）与10 mg / kg /天的负荷剂量方案（N = 94）进行了比较。在改良的意向治疗分析组中，良好的总体缓解率为标准剂量组的50％，负荷剂量组的46％。差异无统计学意义。在标准剂量组和负荷剂量组中，发烧缓解的中位时间相似（分别为6天和5天）。首次注射AmBisome后12周，标准剂量组的存活率为72％，负荷剂量组的存活率为59％，差异无统计学意义。 AmBisome（安必素）哪里有售？这是很多患者最近一直在咨询的问题，下面医伴旅来为大家解答一下。 AmBisome虽然已经在海外多个国家和地区上市并且取得了不错的治疗效果，但是我国目前还未上市安必素。患者在我国的医院中还无法买到安必素。 目前市面上性价比最高的版本是美国迈兰药厂生产的AmBisome（安必素），一盒50mg*10支，售价大约9000元人民币，因汇率问题价格可能会有波动。患者可以凭借医生的处方自行出国购买，也可以联系医伴旅客服进行购买。

AmBisome安必素是一种用于注射的两性霉素B的脂质体制剂，由磷脂酰胆碱，胆固醇两性霉素B和二硬脂酰磷脂酰甘油的混合物组成，它们在水性介质中自发地排列成含有两性霉素B的单层囊泡。 两性霉素B通常是用来治疗侵袭性真菌感染最基本和有效的药物，但因其不良反应尤其是肾毒性较为严重，临床使用的局限性较大，而AmBisome的脂质体结构能够很大程度上降低肾毒性。 AmBisome用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。也可以用于治疗严重的深度真菌感染，如黑热病、酵母病、球孢子菌病，由曲霉菌、念珠菌等引起的侵略性系统感染的治疗等。 建议在新的治疗疗程之前给予测试剂量。可以服用少量的AmBisome输液（例如1 mg）约10分钟，然后停止服用，并在接下来的30分钟内仔细观察患者。如果没有严重的过敏或类过敏反应，则可以继续输注AmBisome剂量。 AmBisome（安必素）最先于1990年在欧洲上市，而后于1997年在美上市。而怎么购买安必素是很多患者共同的疑问。 AmBisome已经在国外的多个市场上市后好评不断，不过，到目前为止AmBisome安必素还未在我国上市，国内暂时还买不到安必素。通常情况下患者会选择美国迈兰药厂的AmBisome，一盒50mg*10支售价大约9000元。由于汇率浮动，价格有所不同，患者可以出国凭借药方到国外药方或者医院购买，也可以咨询国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅），了解更多AmBisome的购买信息。

AmBisome（安必素）用于治疗患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过治疗无效的患者均可使用。 AmBisome安必素(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子(Na +，K +，H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。 AmBisome是一种注射液，患者在使用前有些注意事项需要认真了解。 已报道与AmBisome输注相关的过敏反应和类过敏反应。含两性霉素的产品（包括安必素）的给药过程中可能会发生过敏性反应，包括与输液有关的严重反应。 建议在新的治疗疗程之前给予测试剂量。可以服用少量的AmBisome输液（例如1 mg）约10分钟，然后停止服用，并在接下来的30分钟内仔细观察患者。如果没有严重的过敏或类过敏反应，则可以继续输注安必素剂量。 在服用含两性霉素B的产品（包括AmBisome）期间，可能会发生其他与输液有关的严重反应。尽管与输注相关的反应通常并不严重，但应对接受安必素治疗的患者考虑采取预防措施来预防或治疗这些反应。据报道，较慢的输注速度（超过2小时）或苯海拉明，扑热息痛，哌替啶和/或氢化可的松的常规剂量均可成功预防或治疗。 糖尿病患者需要额外注意，每个小瓶中的AmBisome（安必素）均含约900 mg蔗糖。治疗糖尿病患者时应考虑到这一点。

安必素（AmBisome）是两性霉素B脂质体，用于治疗严重真菌感染，顾名思义它是由两性霉素B做成的脂质体。脂质体指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。脂质体具有很强的增溶能力，并具有缓释、药效持续稳定的优点，并且能明显减小药物的副作用。两性霉素B脂质体能明显降低肾毒性。除此之外，安必素（AmBisome）治疗期间要注意什么？ 过敏反应和类过敏反应：已报道与安必素（AmBisome）输注相关的过敏反应和类过敏反应。含两性霉素的产品（包括安必素（AmBisome））的给药过程中可能会发生过敏性反应，包括与输液有关的严重反应。因此，仍然建议在新的疗程之前给予测试剂量。如果发生严重的变态反应或过敏/类过敏反应，应立即中止输注，患者不应再进一步输注安必素（AmBisome）。 输液相关反应：在服用含两性霉素B的产品（包括安必素（AmBisome））期间，可能会发生其他与输液有关的严重反应。尽管与输注相关的反应通常并不严重，但应对接受安必素（AmBisome）治疗的患者考虑采取预防措施来预防或治疗这些反应。据报道，较慢的输注速度（超过2小时）或苯海拉明，扑热息痛，哌替啶和/或氢化可的松的常规剂量均可成功预防或治疗。肾毒性：事实证明，安必素（AmBisome）的毒性比传统的两性霉素B低得多，尤其是在肾毒性方面。但是，肾脏不良反应仍可能发生。 在比较每日3mg/kg和更高剂量（每天5、6或10mg/kg）的安必素（AmBisome）的研究中，发现高剂量组血清肌酐，低钾血症和低镁血症的发生率明显更高。 特别是，当需要长时间治疗时，应谨慎行事。应至少每周一次定期对血清电解质（尤其是钾和镁）以及肾，肝和造血功能进行实验室评估。这在接受伴随肾毒性药物治疗的患者中尤其重要。这些患者应密切监测肾功能。由于存在低钾血症的风险，在安必素（AmBisome）给药过程中可能需要适当补充钾。如果临床上出现肾功能显著下降或其他参数恶化，则应考虑减少剂量，中断治疗或中止治疗。 肺毒性：在白细胞输注期间或之后不久，服用两性霉素B（作为脱氧胆酸钠复合物）的患者已有急性肺毒性的报道。建议将这些输液间隔尽可能长的时间，并应监测肺功能。糖尿病患者：每个小瓶中的安必素（AmBisome）均含约900 mg蔗糖。治疗糖尿病患者时应考虑到这一点。

安必素（AmBisome）是由美国NeXstar公司研制的全球首个上市脂质体制剂，而后被Gilead公司并购。安必素（AmBisome）最先于1990年在欧洲上市，而后于1997年在美上市。安必素（AmBisome）上市较早，在国外的市场一直很好。安必素（AmBisome）用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。也可以用于治疗严重的深度真菌感染，如黑热病、酵母病、球孢子菌病，由曲霉菌、念珠菌等引起的侵略性系统感染的治疗等。安必素（AmBisome）作用机制在于两性霉素B（Am B等位基因的活性成分）通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子（NA +，K +，H +和Cl-）通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。 作为念珠菌血症和浸润性念珠菌病的一线治疗，安必素（AmBisome）（3mg/kg/天）与米卡芬净（100mg/天[体重> 40 kg]或2mg/kg/天[体重≤40 kg]）一样有效在一项针对成人和儿童的随机，双盲，多国非自卑性研究中。安必素（AmBisome）和米卡芬净给药的中位时间为15天。安必素（AmBisome）组的总体总体良好反应率为89.5％（170/190），米卡芬净组的总体总体缓解率为89.6％（181/202）（根据方案分析集）。儿科亚研究纳入98名患者，其中57岁以下的2岁以下儿童（包括19名早产儿）显示出良好的总体缓解率：安必素（AmBisome）为88.1％（37/42），85.4％（35/41）优于米卡芬净。

安必素（AmBisome）是注射用两性霉素B脂质体，适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。 安必素（AmBisome）异构体的活性成分通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子(Na +，K +，H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力，但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合，从而导致细胞毒性。安必素（AmBisome）的脂质体制剂已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。 安必素（AmBisome）在治疗系统性真菌感染，中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。这些研究包括在确定的曲霉菌和念珠菌中，安必素（AmBisome）与常规两性霉素B的比较随机研究两种药物的功效相同的感染。在假定患有真菌感染的成年和儿科高热性中性粒细胞减少患者中，一项随机，双盲临床试验的结果表明，以3 mg / kg /天的剂量施用安必素（AmBisome）与常规的两性霉素B一样有效。内脏利什曼病的治疗已在大量具有免疫能力和免疫功能低下的患者中得到明确证明。 在一项前瞻性，随机，多中心研究中，安必素（AmBisome）的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗，主要是中性粒细胞减少的成人和儿童，其IFFI已被证实或可能（>30天）。 监测患者12周。在治疗的前14天中，将3 mg/kg/天的标准剂量方案（N = 107）与10 mg / kg /天的负荷剂量方案（N = 94）进行了比较。在改良的意向治疗分析组中，良好的总体缓解率为标准剂量组的50％，负荷剂量组的46％。差异无统计学意义。在标准剂量组和负荷剂量组中，发烧缓解的中位时间相似（分别为6天和5天）。首次注射安必素（AmBisome）后12周，标准剂量组的存活率为72％，负荷剂量组的存活率为59％，差异无统计学意义。

AmBisome药品说明书 通用名：安必素 商品名称：AmBisome 全部名称：安必素，AmBisome 适应症：适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过治疗无效的患者均可使用。 用法用量：建议在新的治疗疗程之前给予测试剂量。可以服用少量的AmBisome输液（例如1 mg）约10分钟，然后停止服用，并在接下来的30分钟内仔细观察患者。如果没有严重的过敏或类过敏反应，则可以继续输注AmBisome剂量。 真菌病的治疗：通常以每天1.0mg/kg体重的剂量进行治疗，并根据需要逐步增加至3.0mg/kg。目前，数据不足以定义解决真菌病所需的总剂量和治疗持续时间。但是，通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为AmBisome的剂量。两性霉素B作为AmBisome的剂量必须根据每个患者的具体要求进行调整。 毛霉菌病：推荐的起始剂量为5mg/kg/天。治疗的持续时间应根据个人情况确定。临床实践通常使用长达6至8周的疗程；深层感染、长期化疗或中性粒细胞减少症可能需要更长的治疗时间。尽管在临床试验和临床实践中已经使用了大于5mg/kg的剂量，最高为10mg/kg的剂量，但是在这些较高剂量下AmBisome治疗毛霉菌病的安全性和有效性的数据仍然有限。因此，应该在个体患者的水平上进行利益：风险评估，以确定在更高的AmBisome剂量下，治疗的潜在利益是否被认为超过已知的增加的毒性风险。 内脏利什曼病的治疗：在10-21天内给予的总剂量为21.0-30.0 mg/kg体重，可用于治疗内脏利什曼病。关于最佳剂量和抗药性最终发展的细节还不完整。该产品应在严格的医学监督下进行管理。高热性中性粒细胞减少症的经验治疗：建议的每日剂量为每天3mg/kg体重。应继续治疗，直到连续3天将记录的温度恢复正常为止。无论如何，最长应在42天后停止治疗。 儿童：儿童的全身性真菌感染和高热性中性粒细胞减少症的儿童中的推测性真菌感染均已成功用AmBisome治疗，但未见异常不良事件的报道。AmBisome已在一个月至18岁的儿科患者中进行了研究。这些临床研究中使用的剂量与成人所用剂量相同（以mg/kg体重计）。由于缺乏安全性和有效性数据，不建议将AmBisome用于1个月以下的儿童。 老年患者：无需改变剂量或给药频率。 肾功能不全：在临床试验中，AmBisome已以1-3 mg/kg/天的起始剂量施用于大量已有肾功能不全的患者，无需调整剂量或给药频率。 肝功能不全：没有数据可为肝功能不全患者推荐剂量。 禁忌：本品禁用于对其中任何成份过敏的患者。除非医生认为使用本品的益处大于过敏带来的危险时，这些有过敏史的患者才能使用本品。 注意事项：过敏反应和类过敏反应：已报道与AmBisome输注相关的过敏反应和类过敏反应。含两性霉素的产品（包括AmBisome）的给药过程中可能会发生过敏性反应，包括与输液有关的严重反应。因此，仍然建议在新的疗程之前给予测试剂量。如果发生严重的变态反应或过敏/类过敏反应，应立即中止输注，患者不应再进一步输注AmBisome。 输液相关反应：在服用含两性霉素B的产品（包括AmBisome）期间，可能会发生其他与输液有关的严重反应。尽管与输注相关的反应通常并不严重，但应对接受AmBisome治疗的患者考虑采取预防措施来预防或治疗这些反应。据报道，较慢的输注速度（超过2小时）或苯海拉明，扑热息痛，哌替啶和/或氢化可的松的常规剂量均可成功预防或治疗。 肾毒性：事实证明，AmBisome的毒性比传统的两性霉素B低得多，尤其是在肾毒性方面。但是，肾脏不良反应仍可能发生。在比较每日3mg/kg和更高剂量（每天5、6或10mg/kg）的AmBisome的研究中，发现高剂量组血清肌酐，低钾血症和低镁血症的发生率明显更高。特别是，当需要长时间治疗时，应谨慎行事。应至少每周一次定期对血清电解质（尤其是钾和镁）以及肾，肝和造血功能进行实验室评估。这在接受伴随肾毒性药物治疗的患者中尤其重要。这些患者应密切监测肾功能。由于存在低钾血症的风险，在AmBisome给药过程中可能需要适当补充钾。如果临床上出现肾功能显著下降或其他参数恶化，则应考虑减少剂量，中断治疗或中止治疗。 肺毒性：在白细胞输注期间或之后不久，服用两性霉素B（作为脱氧胆酸钠复合物）的患者已有急性肺毒性的报道。建议将这些输液间隔尽可能长的时间，并应监测肺功能。 糖尿病患者：每个小瓶中的AmBisome均含约900 mg蔗糖。治疗糖尿病患者时应考虑到这一点。 贮藏：25摄氏度以下避光贮藏AmBisome。

安必素（AmBisome）(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子(Na +，K +，H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力，但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合，从而导致细胞毒性。安必素（AmBisome）的脂质体制剂已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。 安必素（AmBisome）在治疗系统性真菌感染，中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。这些研究包括在确定的曲霉菌和念珠菌中，安必素（AmBisome）与常规两性霉素B的比较随机研究两种药物的功效相同的感染。在假定患有真菌感染的成年和儿科高热性中性粒细胞减少患者中，一项随机，双盲临床试验的结果表明，以3 mg / kg /天的剂量施用安必素（AmBisome）与常规的两性霉素B一样有效。内脏利什曼病的治疗已在大量具有免疫能力和免疫功能低下的患者中得到明确证明。 关于安必素（AmBisome）的价格，安必素（AmBisome）在国内目前还没有上市，就医伴旅了解到，美国迈兰药厂生产的安必素（AmBisome）一盒50mg*10支，售价大约9000元。由于汇率浮动价格不能精确，具体价格请咨询医伴旅。

安必素（AmBisome）是一种注射用两性霉素B脂质体，适用于患有深部真菌感染的患者、因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。 安必素（AmBisome）作用机制：安必素（AmBisome）(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子(Na +，K +，H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力，但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合，从而导致细胞毒性。安必素（AmBisome）的脂质体制剂Am B isome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。 两性霉素B是结节链霉菌（Streptomyces nodosus）生产的大环多烯抗真菌抗生素。两性霉素B是抑菌的或杀真菌的，取决于体液中获得的浓度和真菌的敏感性。人们认为该分子通过与真菌细胞膜中的固醇结合而起作用，从而导致膜通透性发生变化，从而允许多种小分子泄漏。哺乳动物细胞膜也含有固醇，并且已经表明两性霉素B对人细胞和真菌细胞的损害可能具有共同的机制。两性霉素的亲脂部分允许分子整合到脂质体的脂质双层中。脂质体是封闭的球形囊泡，由多种两亲物质（例如磷脂）形成。 得益于独特的作用机制，安必素（AmBisome）在临床实验和真实世界中均表现出了良好的疗效。

安必素（AmBisome）是两性霉素B脂质体，用于治疗严重真菌感染，顾名思义它是由两性霉素B做成的脂质体。脂质体指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。脂质体具有很强的增溶能力，并具有缓释、药效持续稳定的优点，并且能明显减小药物的副作用。两性霉素B脂质体能明显降低肾毒性。 安必素（AmBisome）注意事项：过敏反应和类过敏反应：已报道与安必素（AmBisome）输注相关的过敏反应和类过敏反应。含两性霉素的产品（包括安必素（AmBisome））的给药过程中可能会发生过敏性反应，包括与输液有关的严重反应。因此，仍然建议在新的疗程之前给予测试剂量。如果发生严重的变态反应或过敏/类过敏反应，应立即中止输注，患者不应再进一步输注安必素（AmBisome）。 输液相关反应：在服用含两性霉素B的产品（包括安必素（AmBisome））期间，可能会发生其他与输液有关的严重反应。尽管与输注相关的反应通常并不严重，但应对接受安必素（AmBisome）治疗的患者考虑采取预防措施来预防或治疗这些反应。据报道，较慢的输注速度（超过2小时）或苯海拉明，扑热息痛，哌替啶和/或氢化可的松的常规剂量均可成功预防或治疗。肾毒性：事实证明，安必素（AmBisome）的毒性比传统的两性霉素B低得多，尤其是在肾毒性方面。但是，肾脏不良反应仍可能发生。 在比较每日3mg/kg和更高剂量（每天5、6或10mg/kg）的安必素（AmBisome）的研究中，发现高剂量组血清肌酐，低钾血症和低镁血症的发生率明显更高。 特别是，当需要长时间治疗时，应谨慎行事。应至少每周一次定期对血清电解质（尤其是钾和镁）以及肾，肝和造血功能进行实验室评估。这在接受伴随肾毒性药物治疗的患者中尤其重要。这些患者应密切监测肾功能。由于存在低钾血症的风险，在安必素（AmBisome）给药过程中可能需要适当补充钾。如果临床上出现肾功能显著下降或其他参数恶化，则应考虑减少剂量，中断治疗或中止治疗。 肺毒性：在白细胞输注期间或之后不久，服用两性霉素B（作为脱氧胆酸钠复合物）的患者已有急性肺毒性的报道。建议将这些输液间隔尽可能长的时间，并应监测肺功能。糖尿病患者：每个小瓶中的安必素（AmBisome）均含约900 mg蔗糖。治疗糖尿病患者时应考虑到这一点。