AmBisome(安必素)说明书 通用名：安必素 商品名称：AmBisome 全部名称：安必素，AmBisome 适应症：适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过治疗无效的患者均可使用。 用法用量：建议在新的治疗疗程之前给予测试剂量。可以服用少量的AmBisome输液（例如1 mg）约10分钟，然后停止服用，并在接下来的30分钟内仔细观察患者。如果没有严重的过敏或类过敏反应，则可以继续输注AmBisome剂量。 真菌病的治疗：通常以每天1.0mg/kg体重的剂量进行治疗，并根据需要逐步增加至3.0mg/kg。目前，数据不足以定义解决真菌病所需的总剂量和治疗持续时间。但是，通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为AmBisome的剂量。两性霉素B作为AmBisome的剂量必须根据每个患者的具体要求进行调整。 毛霉菌病：推荐的起始剂量为5mg/kg/天。治疗的持续时间应根据个人情况确定。临床实践通常使用长达6至8周的疗程；深层感染、长期化疗或中性粒细胞减少症可能需要更长的治疗时间。尽管在临床试验和临床实践中已经使用了大于5mg/kg的剂量，最高为10mg/kg的剂量，但是在这些较高剂量下AmBisome治疗毛霉菌病的安全性和有效性的数据仍然有限。因此，应该在个体患者的水平上进行利益：风险评估，以确定在更高的AmBisome剂量下，治疗的潜在利益是否被认为超过已知的增加的毒性风险。 内脏利什曼病的治疗：在10-21天内给予的总剂量为21.0-30.0 mg/kg体重，可用于治疗内脏利什曼病。关于最佳剂量和抗药性最终发展的细节还不完整。该产品应在严格的医学监督下进行管理。高热性中性粒细胞减少症的经验治疗：建议的每日剂量为每天3mg/kg体重。应继续治疗，直到连续3天将记录的温度恢复正常为止。无论如何，最长应在42天后停止治疗。 儿童：儿童的全身性真菌感染和高热性中性粒细胞减少症的儿童中的推测性真菌感染均已成功用AmBisome治疗，但未见异常不良事件的报道。AmBisome已在一个月至18岁的儿科患者中进行了研究。这些临床研究中使用的剂量与成人所用剂量相同（以mg/kg体重计）。由于缺乏安全性和有效性数据，不建议将AmBisome用于1个月以下的儿童。 老年患者：无需改变剂量或给药频率。 肾功能不全：在临床试验中，AmBisome已以1-3 mg/kg/天的起始剂量施用于大量已有肾功能不全的患者，无需调整剂量或给药频率。 肝功能不全：没有数据可为肝功能不全患者推荐剂量。 禁忌：本品禁用于对其中任何成份过敏的患者。除非医生认为使用本品的益处大于过敏带来的危险时，这些有过敏史的患者才能使用本品。 注意事项：过敏反应和类过敏反应：已报道与AmBisome输注相关的过敏反应和类过敏反应。含两性霉素的产品（包括AmBisome）的给药过程中可能会发生过敏性反应，包括与输液有关的严重反应。因此，仍然建议在新的疗程之前给予测试剂量。如果发生严重的变态反应或过敏/类过敏反应，应立即中止输注，患者不应再进一步输注AmBisome。 输液相关反应：在服用含两性霉素B的产品（包括AmBisome）期间，可能会发生其他与输液有关的严重反应。尽管与输注相关的反应通常并不严重，但应对接受AmBisome治疗的患者考虑采取预防措施来预防或治疗这些反应。据报道，较慢的输注速度（超过2小时）或苯海拉明，扑热息痛，哌替啶和/或氢化可的松的常规剂量均可成功预防或治疗。 肾毒性：事实证明，AmBisome的毒性比传统的两性霉素B低得多，尤其是在肾毒性方面。但是，肾脏不良反应仍可能发生。在比较每日3mg/kg和更高剂量（每天5、6或10mg/kg）的AmBisome的研究中，发现高剂量组血清肌酐，低钾血症和低镁血症的发生率明显更高。特别是，当需要长时间治疗时，应谨慎行事。应至少每周一次定期对血清电解质（尤其是钾和镁）以及肾，肝和造血功能进行实验室评估。这在接受伴随肾毒性药物治疗的患者中尤其重要。这些患者应密切监测肾功能。由于存在低钾血症的风险，在AmBisome给药过程中可能需要适当补充钾。如果临床上出现肾功能显著下降或其他参数恶化，则应考虑减少剂量，中断治疗或中止治疗。 肺毒性：在白细胞输注期间或之后不久，服用两性霉素B（作为脱氧胆酸钠复合物）的患者已有急性肺毒性的报道。建议将这些输液间隔尽可能长的时间，并应监测肺功能。 糖尿病患者：每个小瓶中的AmBisome均含约900 mg蔗糖。治疗糖尿病患者时应考虑到这一点。 贮藏：25摄氏度以下避光贮藏AmBisome。

安必素（两性霉素B脂质体）治疗严重真菌感染，顾名思义它是由两性霉素B做成的脂质体。脂质体指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。脂质体具有很强的增溶能力，并具有缓释、药效持续稳定的优点，并且能明显减小药物的副作用。两性霉素B脂质体能明显降低肾毒性。该药商品名安必素,国内翻译成安必素。那么，安必素应注意的事项有哪些呢？ 过敏反应和类过敏反应：已报道与安必素输注相关的过敏反应和类过敏反应。含两性霉素的产品（包括安必素）的给药过程中可能会发生过敏性反应，包括与输液有关的严重反应。因此，仍然建议在新的疗程之前给予测试剂量。如果发生严重的变态反应或过敏/类过敏反应，应立即中止输注，患者不应再进一步输注安必素。 输液相关反应：在服用含两性霉素B的产品（包括安必素）期间，可能会发生其他与输液有关的严重反应。尽管与输注相关的反应通常并不严重，但应对接受安必素治疗的患者考虑采取预防措施来预防或治疗这些反应。据报道，较慢的输注速度（超过2小时）或苯海拉明，扑热息痛，哌替啶和/或氢化可的松的常规剂量均可成功预防或治疗。肾毒性：事实证明，安必素的毒性比传统的两性霉素B低得多，尤其是在肾毒性方面。但是，肾脏不良反应仍可能发生。 在比较每日3mg/kg和更高剂量（每天5、6或10mg/kg）的安必素的研究中，发现高剂量组血清肌酐，低钾血症和低镁血症的发生率明显更高。 特别是，当需要长时间治疗时，应谨慎行事。应至少每周一次定期对血清电解质（尤其是钾和镁）以及肾，肝和造血功能进行实验室评估。这在接受伴随肾毒性药物治疗的患者中尤其重要。这些患者应密切监测肾功能。由于存在低钾血症的风险，在安必素给药过程中可能需要适当补充钾。如果临床上出现肾功能显著下降或其他参数恶化，则应考虑减少剂量，中断治疗或中止治疗。 肺毒性：在白细胞输注期间或之后不久，服用两性霉素B（作为脱氧胆酸钠复合物）的患者已有急性肺毒性的报道。建议将这些输液间隔尽可能长的时间，并应监测肺功能。糖尿病患者：每个小瓶中的安必素均含约900 mg蔗糖。治疗糖尿病患者时应考虑到这一点。

安必素Ambisome（注射用两性霉素B脂质体），适应症为患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。那么，安必素推荐使用量是多少？ 对于成年人和儿童，根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化，剂量可增至6mg/kg/天。将溶解的本品用5%葡萄糖注射液稀释，以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射，以少量药（10ml稀释液含有1.6-8.3mg）用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。如果患者可以忍受并无与输注有关的反应，则输注时间可缩短至不少于2小时，如果患者出现急性反应或不能耐受输容积，则输注时间要延长。 安必素必须用无菌注射用水溶解，用无菌注射器和20号针头，按下述体积迅速加入瓶中，使每ml溶液含5mg两性霉素B，用手轻轻摇动和转动使所有固体溶解。注意液体可能呈乳色或透明。如用于输注，进一步稀释上述溶解好的液体至终浓度约为0.6mg/ml（0.16-0.83mg/ml）。不要使用生理盐水或葡萄糖溶液来溶解冻干粉，也不要将溶解好的溶液与生理盐水或电解质混合。使用除上述建议溶液以外的其它溶液或是有杀菌剂（即苯甲醇）存在时，药液中的本品可能导致出现沉淀。使用本品时，请不要过滤或使用有内置过滤器的输液器。不要将输注液与其它药物混合。如通过正在使用的输液管，在给药前用5%葡萄糖冲洗输液管，或使用单独的输液管。注射用药在用药前要用肉眼检查是否有异物或变色。不要使用有沉淀或异物、或者原瓶密封有问题的药品。由于冻干粉和用于溶解与稀释的溶液不含有防腐剂，配制药液时必须始终严格无菌操作。在用5%葡萄糖注射液进一步稀释后，安必素药液须存于2-8℃并于24小时内使用，禁止冷冻，未用完的药液必须丢弃。

安必素是一种抗真菌药物，适用于诊断明确的敏感真菌所致的深部真菌感染，且病情呈进行性发展者，如败血症、心内膜炎、脑膜炎（隐球菌及其它真菌）、腹腔感染（包括与透析相关者）、肺部感染、尿路感染等。那么，安必素对真菌感染能有多大的疗效？ 一组数据取自5项非对照的开放研究；其中一项含有急诊患者，在161例确定或怀疑有曲霉菌感染的患者中，患者接受本品治疗的原因为：对普通两性霉素B无反应（N=49），接受普通两性霉素B时产生肾中毒（N=62），已有肾损伤（N=25），或者其它原因（N=25）。这些患者在接受过至少7天或总剂量至少为15mg/kg的普通两性霉素B治疗后，根据综合临床指标，由医生确定为普通两性霉素B无效。肾毒性是指患者血清肌酐为基础水平2倍以上，即增加1.5mg/dl或增至大于2.0mg/dl。因普通两性霉素B以外的原因而导致血清肌酐增至或大于2.0mg/dl时，则定义为先前存在的肾损伤。 在这161例患者中，80例可用于有效性评估，其他81例则因诊断不确切、病情混乱或使用小于或等于4个剂量的本品而被除外。在80例可用于有效性评估的患者中，其平均日剂量为4mg/kg/日（0.73-7.5mg/kg/日），平均累积剂量为6.3g（0.36-34.4g），平均治疗时间为24天（5-129天）。因没有与上述患者可以直接对比的对照组，故未能确认对两性霉素B无效的患者若继续接受两性霉素B治疗是否会有效。用安必素和两性霉素B治疗曲霉病的随机比较研究正在进行。

安必素Ambisome（注射用两性霉素B脂质体），适应症为患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。 安必素(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子(Na +，K +，H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力，但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合，从而导致细胞毒性。安必素的脂质体制剂Am B isome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。 两性霉素B是结节链霉菌（Streptomyces nodosus）生产的大环多烯抗真菌抗生素。两性霉素B是抑菌的或杀真菌的，取决于体液中获得的浓度和真菌的敏感性。人们认为该分子通过与真菌细胞膜中的固醇结合而起作用，从而导致膜通透性发生变化，从而允许多种小分子泄漏。哺乳动物细胞膜也含有固醇，并且已经表明两性霉素B对人细胞和真菌细胞的损害可能具有共同的机制。两性霉素的亲脂部分允许分子整合到脂质体的脂质双层中。脂质体是封闭的球形囊泡，由多种两亲物质（例如磷脂）形成。 据悉，安必素是一款冷门药，在国内目前还没有上市，国内患者只能选择海外的版本。美国迈兰药厂生产的安必素，一盒50mg*10支，售价大约9000元人民币，是市面上性价比最高的版本。国内患者可以亲自出国购买，也可以通过国内专业的海外医疗机构获取。

安必素适应症为患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。 接下来一起了解安必素服用说明。 建议在新的治疗疗程之前给予测试剂量。可以服用少量的安必素输液（例如1 mg）约10分钟，然后停止服用，并在接下来的30分钟内仔细观察患者。如果没有严重的过敏或类过敏反应，则可以继续输注安必素剂量。 真菌病的治疗：通常以每天1.0mg/kg体重的剂量进行治疗，并根据需要逐步增加至3.0mg/kg。目前，数据不足以定义解决真菌病所需的总剂量和治疗持续时间。但是，通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为安必素的剂量。两性霉素B作为安必素的剂量必须根据每个患者的具体要求进行调整。 毛霉菌病：推荐的起始剂量为5mg/kg/天。治疗的持续时间应根据个人情况确定。临床实践通常使用长达6至8周的疗程；深层感染、长期化疗或中性粒细胞减少症可能需要更长的治疗时间。尽管在临床试验和临床实践中已经使用了大于5mg/kg的剂量，最高为10mg/kg的剂量，但是在这些较高剂量下安必素治疗毛霉菌病的安全性和有效性的数据仍然有限。因此，应该在个体患者的水平上进行利益：风险评估，以确定在更高的安必素剂量下，治疗的潜在利益是否被认为超过已知的增加的毒性风险。 内脏利什曼病的治疗：在10-21天内给予的总剂量为21.0-30.0 mg/kg体重，可用于治疗内脏利什曼病。关于最佳剂量和抗药性最终发展的细节还不完整。该产品应在严格的医学监督下进行管理。高热性中性粒细胞减少症的经验治疗：建议的每日剂量为每天3mg/kg体重。应继续治疗，直到连续3天将记录的温度恢复正常为止。无论如何，最长应在42天后停止治疗。 儿童：儿童的全身性真菌感染和高热性中性粒细胞减少症的儿童中的推测性真菌感染均已成功用安必素治疗，但未见异常不良事件的报道。安必素已在一个月至18岁的儿科患者中进行了研究。这些临床研究中使用的剂量与成人所用剂量相同（以mg/kg体重计）。由于缺乏安全性和有效性数据，不建议将安必素用于1个月以下的儿童。 老年患者：无需改变剂量或给药频率。 肾功能不全：在临床试验中，安必素已以1-3 mg/kg/天的起始剂量施用于大量已有肾功能不全的患者，无需调整剂量或给药频率。 肝功能不全：没有数据可为肝功能不全患者推荐剂量。

安必素是注射用两性霉素B脂质体，适应症为患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。那么，安必素该怎么用呢？ 对于成年人和儿童，根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化，剂量可增至6mg/kg/天。将溶解的本品用5%葡萄糖注射液稀释，以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射，以少量药（10ml稀释液含有1.6-8.3mg）用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。如果患者可以忍受并无与输注有关的反应，则输注时间可缩短至不少于2小时，如果患者出现急性反应或不能耐受输容积，则输注时间要延长。 安必素必须用无菌注射用水溶解，用无菌注射器和20号针头，按下述体积迅速加入瓶中，使每ml溶液含5mg两性霉素B，用手轻轻摇动和转动使所有固体溶解。注意液体可能呈乳色或透明。如用于输注，进一步稀释上述溶解好的液体至终浓度约为0.6mg/ml（0.16-0.83mg/ml）。不要使用生理盐水或葡萄糖溶液来溶解冻干粉，也不要将溶解好的溶液与生理盐水或电解质混合。使用除上述建议溶液以外的其它溶液或是有杀菌剂（即苯甲醇）存在时，药液中的本品可能导致出现沉淀。使用本品时，请不要过滤或使用有内置过滤器的输液器。不要将输注液与其它药物混合。如通过正在使用的输液管，在给药前用5%葡萄糖冲洗输液管，或使用单独的输液管。注射用药在用药前要用肉眼检查是否有异物或变色。不要使用有沉淀或异物、或者原瓶密封有问题的药品。由于冻干粉和用于溶解与稀释的溶液不含有防腐剂，配制药液时必须始终严格无菌操作。在用5%葡萄糖注射液进一步稀释后，安必素药液须存于2-8℃并于24小时内使用，禁止冷冻，未用完的药液必须丢弃。

安必素是一种抗真菌药物，用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染，包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV （人类免疫缺陷病毒） 的人。注射用两性霉素B脂质体适应症：用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。那么，安必素治疗真菌感染患者效果如何？ 安必素在治疗系统性真菌感染，中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。这些研究包括在确定的曲霉菌和念珠菌中，安必素与常规两性霉素B的比较随机研究两种药物的功效相同的感染。在假定患有真菌感染的成年和儿科高热性中性粒细胞减少患者中，一项随机，双盲临床试验的结果表明，以3 mg / kg /天的剂量施用安必素与常规的两性霉素B一样有效。内脏利什曼病的治疗已在大量具有免疫能力和免疫功能低下的患者中得到明确证明。 在一项前瞻性，随机，多中心研究中，安必素的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗，主要是中性粒细胞减少的成人和儿童，其IFFI已被证实或可能（>30天）（AmBiLoad研究）。 监测患者12周。在治疗的前14天中，将3 mg/kg/天的标准剂量方案（N = 107）与10 mg / kg /天的负荷剂量方案（N = 94）进行了比较。在改良的意向治疗分析组中，良好的总体缓解率为标准剂量组的50％，负荷剂量组的46％。差异无统计学意义。在标准剂量组和负荷剂量组中，发烧缓解的中位时间相似（分别为6天和5天）。首次注射安必素后12周，标准剂量组的存活率为72％，负荷剂量组的存活率为59％，差异无统计学意义。

安必素是一种抗真菌药物，适用于诊断明确的敏感真菌所致的深部真菌感染，且病情呈进行性发展者，如败血症、心内膜炎、脑膜炎（隐球菌及其它真菌）、腹腔感染（包括与透析相关者）、肺部感染、尿路感染等。那么，安必素治疗真菌感染的疗效怎么样？ 一组数据取自5项非对照的开放研究；其中一项含有急诊患者，在161例确定或怀疑有曲霉菌感染的患者中，患者接受本品治疗的原因为：对普通两性霉素B无反应（N=49），接受普通两性霉素B时产生肾中毒（N=62），已有肾损伤（N=25），或者其它原因（N=25）。这些患者在接受过至少7天或总剂量至少为15mg/kg的普通两性霉素B治疗后，根据综合临床指标，由医生确定为普通两性霉素B无效。肾毒性是指患者血清肌酐为基础水平2倍以上，即增加1.5mg/dl或增至大于2.0mg/dl。因普通两性霉素B以外的原因而导致血清肌酐增至或大于2.0mg/dl时，则定义为先前存在的肾损伤。 在这161例患者中，80例可用于有效性评估，其他81例则因诊断不确切、病情混乱或使用小于或等于4个剂量的本品而被除外。在80例可用于有效性评估的患者中，其平均日剂量为4mg/kg/日（0.73-7.5mg/kg/日），平均累积剂量为6.3g（0.36-34.4g），平均治疗时间为24天（5-129天）。因没有与上述患者可以直接对比的对照组，故未能确认对两性霉素B无效的患者若继续接受两性霉素B治疗是否会有效。用安必素和两性霉素B治疗曲霉病的随机比较研究正在进行。

安必素(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子(Na +，K +，H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力，但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合，从而导致细胞毒性。安必素的脂质体制剂Am B isome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。 安必素是一种抗真菌药物，用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染，包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV （人类免疫缺陷病毒） 的人。注射用两性霉素B脂质体适应症：用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。此药疗程可能需要几个星期或几个月，具体取决于你的病情。 安必素在治疗系统性真菌感染，中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。这些研究包括在确定的曲霉菌和念珠菌中，安必素与常规两性霉素B的比较随机研究两种药物的功效相同的感染。在假定患有真菌感染的成年和儿科高热性中性粒细胞减少患者中，一项随机，双盲临床试验的结果表明，以3 mg / kg /天的剂量施用安必素与常规的两性霉素B一样有效。内脏利什曼病的治疗已在大量具有免疫能力和免疫功能低下的患者中得到明确证明。

安必素详细的说明书 通用名：安必素 商品名称：AmBisome 全部名称：安必素，AmBisome 适应症：适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过治疗无效的患者均可使用。 用法用量：建议在新的治疗疗程之前给予测试剂量。可以服用少量的AmBisome输液（例如1 mg）约10分钟，然后停止服用，并在接下来的30分钟内仔细观察患者。如果没有严重的过敏或类过敏反应，则可以继续输注AmBisome剂量。 真菌病的治疗：通常以每天1.0mg/kg体重的剂量进行治疗，并根据需要逐步增加至3.0mg/kg。目前，数据不足以定义解决真菌病所需的总剂量和治疗持续时间。但是，通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为AmBisome的剂量。两性霉素B作为AmBisome的剂量必须根据每个患者的具体要求进行调整。 毛霉菌病：推荐的起始剂量为5mg/kg/天。治疗的持续时间应根据个人情况确定。临床实践通常使用长达6至8周的疗程；深层感染、长期化疗或中性粒细胞减少症可能需要更长的治疗时间。尽管在临床试验和临床实践中已经使用了大于5mg/kg的剂量，最高为10mg/kg的剂量，但是在这些较高剂量下AmBisome治疗毛霉菌病的安全性和有效性的数据仍然有限。因此，应该在个体患者的水平上进行利益：风险评估，以确定在更高的AmBisome剂量下，治疗的潜在利益是否被认为超过已知的增加的毒性风险。 内脏利什曼病的治疗：在10-21天内给予的总剂量为21.0-30.0 mg/kg体重，可用于治疗内脏利什曼病。关于最佳剂量和抗药性最终发展的细节还不完整。该产品应在严格的医学监督下进行管理。高热性中性粒细胞减少症的经验治疗：建议的每日剂量为每天3mg/kg体重。应继续治疗，直到连续3天将记录的温度恢复正常为止。无论如何，最长应在42天后停止治疗。 儿童：儿童的全身性真菌感染和高热性中性粒细胞减少症的儿童中的推测性真菌感染均已成功用AmBisome治疗，但未见异常不良事件的报道。AmBisome已在一个月至18岁的儿科患者中进行了研究。这些临床研究中使用的剂量与成人所用剂量相同（以mg/kg体重计）。由于缺乏安全性和有效性数据，不建议将AmBisome用于1个月以下的儿童。 老年患者：无需改变剂量或给药频率。 肾功能不全：在临床试验中，AmBisome已以1-3 mg/kg/天的起始剂量施用于大量已有肾功能不全的患者，无需调整剂量或给药频率。 肝功能不全：没有数据可为肝功能不全患者推荐剂量。 禁忌：本品禁用于对其中任何成份过敏的患者。除非医生认为使用本品的益处大于过敏带来的危险时，这些有过敏史的患者才能使用本品。 注意事项：过敏反应和类过敏反应：已报道与AmBisome输注相关的过敏反应和类过敏反应。含两性霉素的产品（包括AmBisome）的给药过程中可能会发生过敏性反应，包括与输液有关的严重反应。因此，仍然建议在新的疗程之前给予测试剂量。如果发生严重的变态反应或过敏/类过敏反应，应立即中止输注，患者不应再进一步输注AmBisome。 输液相关反应：在服用含两性霉素B的产品（包括AmBisome）期间，可能会发生其他与输液有关的严重反应。尽管与输注相关的反应通常并不严重，但应对接受AmBisome治疗的患者考虑采取预防措施来预防或治疗这些反应。据报道，较慢的输注速度（超过2小时）或苯海拉明，扑热息痛，哌替啶和/或氢化可的松的常规剂量均可成功预防或治疗。 肾毒性：事实证明，AmBisome的毒性比传统的两性霉素B低得多，尤其是在肾毒性方面。但是，肾脏不良反应仍可能发生。在比较每日3mg/kg和更高剂量（每天5、6或10mg/kg）的AmBisome的研究中，发现高剂量组血清肌酐，低钾血症和低镁血症的发生率明显更高。特别是，当需要长时间治疗时，应谨慎行事。应至少每周一次定期对血清电解质（尤其是钾和镁）以及肾，肝和造血功能进行实验室评估。这在接受伴随肾毒性药物治疗的患者中尤其重要。这些患者应密切监测肾功能。由于存在低钾血症的风险，在AmBisome给药过程中可能需要适当补充钾。如果临床上出现肾功能显著下降或其他参数恶化，则应考虑减少剂量，中断治疗或中止治疗。 肺毒性：在白细胞输注期间或之后不久，服用两性霉素B（作为脱氧胆酸钠复合物）的患者已有急性肺毒性的报道。建议将这些输液间隔尽可能长的时间，并应监测肺功能。 糖尿病患者：每个小瓶中的AmBisome均含约900 mg蔗糖。治疗糖尿病患者时应考虑到这一点。 贮藏：安必素应在25摄氏度以下避光贮藏。

安必素是美国迈兰药厂生产的一种抗真菌药物，用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染，包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV （人类免疫缺陷病毒） 的人。注射用两性霉素B脂质体适应症：用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。此药疗程可能需要几个星期或几个月，具体取决于你的病情。安必素(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子(Na +，K +，H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力，但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合，从而导致细胞毒性。安必素的脂质体制剂Am B isome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。 对于成年人和儿童，根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的安必素剂量使用。若无改善或真菌感染恶化，剂量可增至6mg/kg/天。将溶解的安必素用5%葡萄糖注射液稀释，以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射，以少量药（10ml稀释液含有1.6-8.3mg）用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。如果患者可以忍受并无与输注有关的反应，则输注时间可缩短至不少于2小时，如果患者出现急性反应或不能耐受输容积，则输注时间要延长。遗憾的是，作为一款冷门药，安必素并未在中国上市。

安必素Ambisome（注射用两性霉素B脂质体），适用于为患有深部真菌感染的患者、因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。 安必素(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子(Na +，K +，H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力，但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合，从而导致细胞毒性。安必素的脂质体制剂Am B isome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。 两性霉素B是结节链霉菌（Streptomyces nodosus）生产的大环多烯抗真菌抗生素。两性霉素B是抑菌的或杀真菌的，取决于体液中获得的浓度和真菌的敏感性。人们认为该分子通过与真菌细胞膜中的固醇结合而起作用，从而导致膜通透性发生变化，从而允许多种小分子泄漏。哺乳动物细胞膜也含有固醇，并且已经表明两性霉素B对人细胞和真菌细胞的损害可能具有共同的机制。两性霉素的亲脂部分允许分子整合到脂质体的脂质双层中。脂质体是封闭的球形囊泡，由多种两亲物质（例如磷脂）形成。 安必素是一款冷门药，在国内目前还没有上市，患者只能选择海外的版本。美国迈兰药厂生产的安必素，一盒50mg*10支，售价大约9000元人民币，是市面上性价比最高的版本。患者可以亲自出国购买，也可以通过国内专业的海外医疗机构获取。

安必素(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子(Na +，K +，H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力，但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合，从而导致细胞毒性。安必素的脂质体制剂已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。 安必素在治疗系统性真菌感染，中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。这些研究包括在确定的曲霉菌和念珠菌中，安必素与常规两性霉素B的比较随机研究两种药物的功效相同的感染。在假定患有真菌感染的成年和儿科高热性中性粒细胞减少患者中，一项随机，双盲临床试验的结果表明，以3 mg / kg /天的剂量施用安必素与常规的两性霉素B一样有效。内脏利什曼病的治疗已在大量具有免疫能力和免疫功能低下的患者中得到明确证明。 有患者咨询安必素中国的价格，非常遗憾地告诉大家，安必素在国内目前还没有上市，安必素中国的价格也就无从谈起。好消息是，就医伴旅了解到，美国迈兰药厂生产的安必素，一盒50mg*10支，售价折合人民币大约9000元，是目前市面上性价比最高的版本。由于汇率浮动价格不能精确，具体价格请咨询医伴旅。 想要获取安必素的患者，也可以通过医伴旅邮寄到家。

安必素是一种两性霉素B脂质体，治疗严重真菌感染，顾名思义它是由两性霉素B做成的脂质体。脂质体指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。脂质体具有很强的增溶能力，并具有缓释、药效持续稳定的优点，并且能明显减小药物的副作用。两性霉素B脂质体能明显降低肾毒性。该药商品名ambisome,国内翻译成安必素。安必素(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子(Na +，K +，H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力，但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合，从而导致细胞毒性。安必素的脂质体制剂Am B isome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。 安必素是由美国NeXstar公司研制的全球首个上市脂质体制剂，而后被Gilead公司并购。安必素最先于1990年在欧洲上市，而后于1997年在美上市。产品为冻干制剂。安必素上市较早，在国外的市场一直很好。美中不足的是，安必素至今仍未在中国上市。据医伴旅小编了解到，美国迈兰药厂生产的安必素已经在市面上积累了口碑，是全球范围内性价比最高的一款，也是国内患者使用最多的一款安必素，规格是一盒50mg*10支，售价折合人民币约9000元。由于汇率浮动价格不能精确，具体安必素价格可以咨询医伴旅。

安必素（两性霉素B脂质体）治疗严重真菌感染，顾名思义它是由两性霉素B做成的脂质体。脂质体指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。脂质体具有很强的增溶能力，并具有缓释、药效持续稳定的优点，并且能明显减小药物的副作用。两性霉素B脂质体能明显降低肾毒性。该药商品名AmBisome,国内翻译成安必素。那么，用安必素应注意什么？ 过敏反应和类过敏反应：已报道与安必素输注相关的过敏反应和类过敏反应。含两性霉素的产品（包括安必素）的给药过程中可能会发生过敏性反应，包括与输液有关的严重反应。因此，仍然建议在新的疗程之前给予测试剂量。如果发生严重的变态反应或过敏/类过敏反应，应立即中止输注，患者不应再进一步输注安必素。 输液相关反应：在服用含两性霉素B的产品（包括安必素）期间，可能会发生其他与输液有关的严重反应。尽管与输注相关的反应通常并不严重，但应对接受安必素治疗的患者考虑采取预防措施来预防或治疗这些反应。据报道，较慢的输注速度（超过2小时）或苯海拉明，扑热息痛，哌替啶和/或氢化可的松的常规剂量均可成功预防或治疗。肾毒性：事实证明，安必素的毒性比传统的两性霉素B低得多，尤其是在肾毒性方面。但是，肾脏不良反应仍可能发生。 在比较每日3mg/kg和更高剂量（每天5、6或10mg/kg）的安必素的研究中，发现高剂量组血清肌酐，低钾血症和低镁血症的发生率明显更高。 特别是，当需要长时间治疗时，应谨慎行事。应至少每周一次定期对血清电解质（尤其是钾和镁）以及肾，肝和造血功能进行实验室评估。这在接受伴随肾毒性药物治疗的患者中尤其重要。这些患者应密切监测肾功能。由于存在低钾血症的风险，在安必素给药过程中可能需要适当补充钾。如果临床上出现肾功能显著下降或其他参数恶化，则应考虑减少剂量，中断治疗或中止治疗。 肺毒性：在白细胞输注期间或之后不久，服用两性霉素B（作为脱氧胆酸钠复合物）的患者已有急性肺毒性的报道。建议将这些输液间隔尽可能长的时间，并应监测肺功能。糖尿病患者：每个小瓶中的安必素均含约900 mg蔗糖。治疗糖尿病患者时应考虑到这一点。

安必素是由美国NeXstar公司研制的全球首个上市脂质体制剂，而后被Gilead公司并购。安必素最先于1990年在欧洲上市，而后于1997年在美上市。安必素上市较早，在国外的市场一直很好。安必素用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。也可以用于治疗严重的深度真菌感染，如黑热病、酵母病、球孢子菌病，由曲霉菌、念珠菌等引起的侵略性系统感染的治疗等。安必素作用机制在于两性霉素B（Am B等位基因的活性成分）通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子（NA +，K +，H +和Cl-）通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。 在一项前瞻性，随机，多中心研究中，安必素的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗，主要是中性粒细胞减少的成人和儿童，其IFFI已被证实或可能（>30天）。 监测患者12周。在治疗的前14天中，将3 mg/kg/天的标准剂量方案（N = 107）与10 mg / kg /天的负荷剂量方案（N = 94）进行了比较。在改良的意向治疗分析组中，良好的总体缓解率为标准剂量组的50％，负荷剂量组的46％。差异无统计学意义。在标准剂量组和负荷剂量组中，发烧缓解的中位时间相似（分别为6天和5天）。首次注射安必素后12周，标准剂量组的存活率为72％，负荷剂量组的存活率为59％，差异无统计学意义。

安必素在治疗系统性真菌感染，中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。这些研究包括在确定的曲霉菌和念珠菌中，安必素与常规两性霉素B的比较随机研究两种药物的功效相同的感染。在假定患有真菌感染的成年和儿科高热性中性粒细胞减少患者中，一项随机，双盲临床试验的结果表明，以3 mg / kg /天的剂量施用安必素与常规的两性霉素B一样有效。内脏利什曼病的治疗已在大量具有免疫能力和免疫功能低下的患者中得到明确证明。 在一项前瞻性，随机，多中心研究中，安必素的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗，主要是中性粒细胞减少的成人和儿童，其IFFI已被证实或可能（>30天）（AmBiLoad研究）。 监测患者12周。在治疗的前14天中，将3 mg/kg/天的标准剂量方案（N = 107）与10 mg / kg /天的负荷剂量方案（N = 94）进行了比较。在改良的意向治疗分析组中，良好的总体缓解率为标准剂量组的50％，负荷剂量组的46％。差异无统计学意义。在标准剂量组和负荷剂量组中，发烧缓解的中位时间相似（分别为6天和5天）。首次注射安必素后12周，标准剂量组的存活率为72％，负荷剂量组的存活率为59％，差异无统计学意义。 作为念珠菌血症和浸润性念珠菌病的一线治疗，安必素（3mg/kg/天）与米卡芬净（100mg/天[体重> 40 kg]或2mg/kg/天[体重≤40 kg]）一样有效在一项针对成人和儿童的随机，双盲，多国非自卑性研究中。安必素和米卡芬净给药的中位时间为15天。安必素组的总体总体良好反应率为89.5％（170/190），米卡芬净组的总体总体缓解率为89.6％（181/202）（根据方案分析集）。儿科亚研究纳入98名患者，其中57岁以下的2岁以下儿童（包括19名早产儿）显示出良好的总体缓解率：安必素为88.1％（37/42），85.4％（35/41）优于米卡芬净。 欧洲医学真菌学联合会（ECMM）的合子菌病工作组前瞻性收集了合子菌病患者病例，其中130例患者接受了脂质体两性霉素B（L-AMB）单独或联合治疗。在接受作为唯一抗真菌药物的患者中，存活率为68％。在治愈的患者中，中位治疗时间为55天（范围14-169天），中位日剂量为5 mg / kg（范围3-10 mg / kg）。 在一项高剂量（10mg/kg/天）脂质体两性霉素B初步治疗毛霉菌病的前瞻性研究中，接受10 mg/kg/天的29名患者的中位治疗时间为13.5天（范围为0-28天） 。主要终点是在第4周或治疗结束时（如果较早）治疗成功，在33例可评估患者中有12例（36％）缓解，其中18％完全缓解；反应率在第12周增加至45％，存活率在第12周时为62％，在第24周时为47％。 安必素在儿科患者中的药效学特征与成人患者中描述的一致。

安必素Ambisome（注射用两性霉素B脂质体），适应症为患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。 安必素(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子(Na +，K +，H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力，但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合，从而导致细胞毒性。安必素的脂质体制剂Am B isome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。 两性霉素B是结节链霉菌（Streptomyces nodosus）生产的大环多烯抗真菌抗生素。两性霉素B是抑菌的或杀真菌的，取决于体液中获得的浓度和真菌的敏感性。人们认为该分子通过与真菌细胞膜中的固醇结合而起作用，从而导致膜通透性发生变化，从而允许多种小分子泄漏。哺乳动物细胞膜也含有固醇，并且已经表明两性霉素B对人细胞和真菌细胞的损害可能具有共同的机制。两性霉素的亲脂部分允许分子整合到脂质体的脂质双层中。脂质体是封闭的球形囊泡，由多种两亲物质（例如磷脂）形成。 那么，安必素去哪可以购买的到呢？安必素是一款冷门药，在国内目前还没有上市，患者只能选择海外的版本。美国迈兰药厂生产的安必素，一盒50mg*10支，售价大约9000元人民币，是市面上性价比最高的版本。患者可以亲自出国购买，也可以通过国内专业的海外医疗机构获取。

安必素(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子(Na +，K +，H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力，但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合，从而导致细胞毒性。安必素的脂质体制剂Am B isome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。那么，安必素是用来治疗什么的呢？ 安必素是一种抗真菌药物，用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染，包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV （人类免疫缺陷病毒） 的人。注射用两性霉素B脂质体适应症：用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。此药疗程可能需要几个星期或几个月，具体取决于你的病情。 安必素在治疗系统性真菌感染，中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。这些研究包括在确定的曲霉菌和念珠菌中，安必素与常规两性霉素B的比较随机研究两种药物的功效相同的感染。在假定患有真菌感染的成年和儿科高热性中性粒细胞减少患者中，一项随机，双盲临床试验的结果表明，以3 mg / kg /天的剂量施用安必素与常规的两性霉素B一样有效。内脏利什曼病的治疗已在大量具有免疫能力和免疫功能低下的患者中得到明确证明。