卡帕塞替尼的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
卡帕塞替尼(Capivasertib)是一种新型的AKT激酶抑制剂,主要用于治疗激素受体阳性(HR+)、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。该药物通过阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路发挥抗肿瘤作用,于2023年获得美国FDA批准上市,为特定乳腺癌患者提供了新的治疗选择。卡帕塞替尼的作用与功效作为靶向治疗药物,卡帕塞替尼在乳腺癌治疗中展现出独特的药理特性和临床价值。作用机制卡帕塞替尼选择性抑制AKT1/2/3激酶活性,阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路。这一通路异常激活与肿瘤生长、增殖和耐药密切相关。通过精准靶向该通路,药物能有效抑制肿瘤细胞生长并诱导凋亡。临床疗效III期临床试验显示,联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中位无进展生存期延长, 客观缓解率较高,疾病控制率显著提高。该药物特别适用于既往接受过内分泌治疗后进展的患者,为耐药患者提供了新的治疗机会。卡帕塞替尼的用法用量规范用药对确保疗效至关重要,患者需严格遵循医嘱使用。标准给药方案推荐剂量为400mg口服,每日两次(约每12小时一次)。治疗采用间歇给药方案:
- 连续服药4天
- 停药3天
- 7天为一个周期
片剂应整片吞服,不可咀嚼或压碎。剂量调整出现特定不良反应时需要调整剂量:
-首次减量至300mg/bid,第二次减量至200mg/bid,无法耐受200mg/bid应暂停用药
具体调整需由医生根据患者个体情况决定。用药时间建议固定,可选择早晚餐前1小时或餐后2小时服用,以保持血药浓度稳定。卡帕塞替尼的副作用与注意事项了解药物不良反应和注意事项有助于患者更好地管理治疗过程。常见副作用临床研究显示发生率≥20%的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、疲劳、高血糖、等,多数为1-2级不良反应,可通过对症处理缓解。重要注意事项使用期间需定期监测空腹血糖和HbA1c,首次出现腹泻立即开始止泻治疗,出现皮疹及时皮肤科会诊,育龄期患者需采取可靠避孕措施。另外,还要避免与CYP3A强效抑制剂/诱导剂联用。老年患者无需调整剂量,肝肾功能不全患者需谨慎使用。治疗期间应避免接种活疫苗,并定期监测血常规和肝肾功能。