Elacestrant需要储存于20°C-25°C(68°F-77°F)。允许的偏移范围为15℃-30℃ (59℉-86℉)。将 Elacestrant和所有药品放置在儿童接触不到的地方。Elacestrant是一种处方药，用于治疗绝经后女性和雌激素受体 (ER) 阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2) 阴性、ESR1突变的晚期乳腺癌或已扩散至身体其他部位（转移性）的乳腺癌，且在内分泌治疗后疾病进展的成年男性。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

Elacestrant已经上市了，Elacestrant是由Menarini Group旗下子公司Stemline Therapeutics研发的，于2023年1月27日获得美国FDA批准上市，用于治疗患有雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女或成年男子，这些患者在接受过至少一线内分泌治疗后出现疾病进展。同时，FDA还批准了Guardant360 CDx检测作为一种辅助诊断设备，用于识别接受elacestrant治疗的乳腺癌患者。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

1.服用 Elacestrant（ORSERDU） 的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。在开始使用Elacestrant（ORSERDU）前和使用Elacestrant（ORSERDU）期间定期监测血脂谱。 2.告知妊娠女性和有生育能力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育能力女性伴侣的男性患者在 ORSERDU 治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。 3.尚无关于人乳汁中是否存在Elacestrant（ORSERDU）、其对乳汁生成的影响或母乳喂养婴儿的数据。由于母乳喂养婴儿可能发生严重不良反应，建议哺乳期女性在Elacestrant（ORSERDU）治疗期间和末次给药后1周内不要哺乳。 4.重度肝损害 (Child-Pugh C) 患者避免使用Elacestrant（ORSERDU）。中度肝损害 (Child-Pugh B) 患者减少Elacestrant（ORSERDU）剂量。轻度肝损伤 (Child-Pugh A) 患者无需调整剂量。

Elacestrant可以用于治疗乳腺癌，最常见 (> 10%) 的副作用（包括实验室检查异常）为肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲乏、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。 另外，接受Elacestrant（ORSERDU）治疗的患者< 10%发生的具有临床意义的不良反应包括皮疹、失眠、呼吸困难、咳嗽、头晕、口腔炎和胃食管反流病。建议患者在医生的指导下用药，若出现不耐受，及时联系医生，对症治疗。

Elacestrant是一种片剂，Elacestrant 345 mg（相当于400 mg Elacestrant dihydrochloride）和86 mg（相当于100 mg Elacestrant dihydrochloride）：345 mg：淡蓝色、无刻痕、椭圆形薄膜包衣双凸片，一面印有“MH”，另一面没有刻字。86 mg：淡蓝色、无刻痕、圆形薄膜包衣双凸片剂，一面印有“ME”，另一面没有刻字。建议患者在网上购买Elacestrant时通过正规渠道购买，可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，更多详情也可以咨询客服人员。

1级：以当前剂量水平继续Elacestrant(Orserdu)治疗。2级：考虑中断 ORSERDU治疗，直至恢复至≤1级或基线。然后重新开始相同剂量水平的ORSERDU。3级：中断ORSERDU治疗，直至恢复至≤1级或基线。然后以下一个较低剂量水平恢复 ORSERDU 治疗。如果3级毒性复发，则中断ORSERDU 治疗直至恢复至≤1级或基线。然后恢复ORSERDU，降低另一个剂量水平。4级：中断 ORSERDU 治疗，直至恢复至≤1级或基线。然后降低一个剂量水平重新开始 ORSERDU 治疗。如果4级或不可耐受的不良反应复发，则永久停用ORSERDU。

Elacestrant(Orserdu)的药物相互作用：1、强效和中效 CYP3A4 抑制剂：避免强效或中效 CYP3A 抑制剂与 ORSERDU 合并使用。Elacestrant 是一种 CYP3A4 底物。合并使用强效或中效 CYP3A4 抑制剂会增加 elacestrant 的暴露量，这可能会增加 ORSERDU 不良反应的风险。2、强效和中效 CYP3A4 诱导剂：避免合并使用强效或中效 CYP3A 诱导剂与ORSERDU。Elacestrant 是一种 CYP3A4 底物。合并使用强效或中效 CYP3A4 诱导剂可降低 elacestrant 的暴露量，这可能会降低 ORSERDU 的有效性。3、P-gp 底物：当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时，根据其处方信息减少 P-gp 底物的剂量。4、Elacestrant 是一种 P-gp 抑制剂。ORSERDU与 P-gp 底物合并使用增加了 P-gp 底物的浓度，这可能会增加与 P-gp 底物相关的不良反应。5、BCRP 底物：当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时，根据其处方信息减少 BCRP 底物的剂量。Elacestrant 是一种 BCRP 抑制剂。ORSERDU与 BCRP 底物合并使用增加了 BCRP 底物的血浆浓度，这可能会增加与 BCRP 底物相关的不良反应。

Elacestrant(Orserdu)最佳使用时间应当是与食物同服。Elacestrant(Orserdu)的推荐剂量为每次345毫克，建议与食物一起服用，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。为了减少恶心和呕吐的可能性，建议与食物一起服用。整片吞服ORSERDU片剂，不要嚼碎或分开服用。请勿使用破损、裂纹或外观受损的ORSERDU片剂。如果漏服时间超过6小时或发生呕吐，应跳过该剂量，并在第二天的常规服药计划时间服用下一剂药物。请务必遵循医生或药剂师的指示，并在使用药物之前仔细阅读药品说明书。