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服用安立生坦片的禁忌和注意事项

郭药师
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2025-01-20 09:48:55
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服用安立生坦片的禁忌:

1、在妊娠妇女中应用安立生坦可能会导致胎儿损害。安立生坦口服剂量分别在大鼠≥15mg/kg/day以及在兔子≥7mg/kg/day时有致畸作用;目前没有关于更低剂量的研究。在两个种属动物中都可以观察到下颚、硬腭和软腭、以及心脏和大血管的畸形,以及胸腺和甲状腺的形成障碍。致畸性是内皮素受体拮抗剂的一类作用。目前没有关于在妊娠妇女中应用安立生坦的数据。

2、安立生坦禁用于确实或可能已经怀孕的妇女。如果在妊娠期间应用该药,或在应用该药的过程中怀孕,患者应该被告知可能会对胎儿产生的危害。

3、对于有生育能力的女性,在开始治疗前必须排除妊娠,并且在治疗过程中以及治疗后1个月内都应该使用合适的避孕方法进行避孕,并建议用药期间,每个月复查妊娠试验,直至停止治疗后4周。

4、特发性肺纤维化(IPF)

特发性肺纤维化(IPF)伴或不伴继发性肺动脉高压患者禁用安立生坦。

5、重度肝功能损害

对安立生坦、大豆或安立生坦片中任何一种辅料过敏者禁用。

服用安立生坦片的注意事项:

1、安立生坦应由有治疗肺动脉高压丰富经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行严格监测。

2、尚未在足够数量的患者中进行研究以权衡安立生坦治疗WHOI级肺动脉高压的获益和风险。尚未在WHOIV级肺动脉高压患者中确定安立生坦作为单药治疗的疗效。

3、安立生坦存在潜在的肝脏损害、血液学改变、液体潴留、精子计数下降、肺静脉闭塞性疾病的不良反应。辅料中含有一水乳糖。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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