芬戈莫德作用与功效
郭药师
2025-01-21 15:37:55
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芬戈莫德作用与功效：芬戈莫德(Gilenya)用于治疗多发性硬化症，被美国FDA（食品与药品监督管理局）授予突破性疗法认定。
多发性硬化症多发生于儿童阶段，是一类以中枢神经系统白质炎性脱髓鞘病变为主的自身免疫缺陷类疾病，病因尚未明确，近几年的研究提出各种学说如自身免疫学、病毒感染、遗传等因素，但均未得到完全证实。芬戈莫德(Gilenya)是一种免疫抑制剂，该药物能够通过抑制患者自身的免疫系统来发挥作用。
FREEDOMS 试验的进一步分析发现，芬戈莫德(Gilenya)治疗可以减轻多发性硬化患者的炎症反应和脑萎缩。 FREEDOMS（FTY720 Research Evaluating Effects of Daily Oral Therapy in MS，评估多发性硬化每日口服药物治疗效果的 FTY720 研究）试验的研究人员之前报道称：对比安慰剂，芬戈莫德能够降低疾病的复发率和进展为残疾的风险。
最新的分析结果显示，芬戈莫德(Gilenya)组能够改善患者的MRI指标，包括脑萎缩（用脑总量表示）。在试验进行的24个月中，安慰剂治疗418名患者，脑容量减少约1.2%；而芬戈莫德治疗组治疗854例患者，两种剂量（0.5或1.25mg/ 日）均能使脑容量的减少量下降。相比安慰剂治疗，两个剂量在各时间点脑容量减少量分别下降22.7%和44.7%。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022527
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