




多吉美是一种口服多激酶抑制药,靶向作用于肿瘤细胞和肿瘤血管丝氨酸和(或)苏氨酸及受体酪氨酸激酶,具有抑制肿瘤细胞增殖和血管形成的双重作用。 多吉美索拉非尼是一种选择性的5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂,多吉美索拉非尼主要用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌和治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌,目前多吉美索拉非尼也被批准用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC)。
多吉美对晚期肝癌的疗效:在多中心Ⅲ期随机SHARP临床试验中,共有602例晚期肝细胞癌(HCC)患者被随机分入多吉美索拉非尼组和安慰剂组,第一终点指标是总生存(OS)和至症状进展时间(TTSP),第二终点指标是疾病进展时间(rrrP)和疾病控制率(DCR)。 研究结果显示,多吉美索拉非尼组和安慰剂组中位OS分别为10.7个月和7.9个月;中位TTP分别为5.5个月和2.8个月;研究还表明多吉美索拉非尼可以影响肿瘤的扩散:服用多吉美的病人肿瘤扩散时间平均为24wk,而服用安慰剂的病人12wk便出现肿瘤的扩散。
在使用方法上,多吉美索拉非尼口服给药,推荐剂量为每次400mg,每日2次,患者可以在餐前一小时服用或在餐后两小时后服用,或在低脂肪餐后服用多吉美索拉非尼。饭后不要服用含有大量脂肪的食物。 索拉非尼Sorafenib治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。多吉美索拉非尼的使用应该在每天特定的时间点进行,如果患者忘记服用一剂多吉美索拉非尼 ,需要立即补服。但如果距离患者的下一次剂量时间很近,那么就直接按正常剂量服用多吉美索拉非尼,不要一次性服用两剂的剂量以弥补错过的剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923