




肺鳞癌的产生:肺鳞癌又称肺鳞状上皮细胞癌,包括梭形细胞癌,是最常见的类型,占原发性肺癌的40%~51%。肺鳞癌多见于老年男性,与吸烟有密切关系。阿法替尼(吉泰瑞)可用于铂类化疗后进展的晚期肺鳞癌患者的二线治疗。
阿法替尼(吉泰瑞)是特异性抑制EGFR(ErbB1),HER2(ErbB2)和ErbB4的不可逆的ErbB家族阻断剂。肺鳞状细胞癌(SqCCs)患者有机会从包括免疫检查点阻断和抗血管生成剂在内的新型治疗方案中受益。
全球头对头III期临床试验的总体生存数据和肺癌进展显着延迟表明,阿法替尼(吉泰瑞)是这类患者群体中一种有效的新型治疗选择,开放标签的LUX-Lung 8研究包括795例IIIB或IV期鳞状细胞NSCLC患者,这些患者在大于等于4个周期的铂类化疗后进展。参与者以1:1的比例随机分组接受每日40mg阿法替尼(患者人数398)或每天150mg厄洛替尼(患者人数397)直至进展。主要终点指标是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)是主要的次要终点。总生存期分别为7.9个月和6.8个月。阿法替尼的无进展生存期为2.4个月,厄洛替尼为1.9个月。客观反应率在两组之间相似,分别为6%和11%(P = 0.0551)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292