




肺癌对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。肺癌发生的因素有很多,有可能是吸烟等不良的生活习惯造成的,也有可能是遗传因素导致的,或者是其他部位的肿瘤转移而来。肺癌早期并不太明显,有75%的患者在确诊时已经是晚期了。肺癌通常采取药物治疗或者化学疗法治疗效果不错,有杀伤力强、见效快。雷莫芦单抗(Ramucirumab)是一种血管内皮细胞生长因子受体2的拮抗剂。2014年12月12日:雷莫芦单抗被批准联合多西他赛用于接受含铂化疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。
在REVEL试验中,二线加入多西紫杉醇时,单克隆抗体雷莫芦单抗(Ramucirumab)显着改善了IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总体存活率。雷莫芦单抗(Ramucirumab)以高亲和力结合血管内皮生长因子受体(VEGFR)-2细胞外结构域,阻止配体结合和受体激活。
研究小组评估了雷莫芦单抗(Ramucirumab)在III期REVEL试验中的疗效,比较了多西紫杉醇联合雷莫芦单抗或安慰剂治疗1253例一线铂类化疗期间或之后的疾病进展。在21天周期的第1天,患者被随机分配接受多西紫杉醇75mg / m 2加雷莫芦单抗 10mg / kg或安慰剂,直至疾病进展,不可接受的毒性,戒断或死亡。雷莫芦单抗组患者的中位总生存期为10.5个月,安慰剂组为9.1个月,危险比(HR)为0.86。雷莫芦单抗治疗患者的中位无进展生存期(PFS)也明显长于4.5个月,而对照组为3.0个月,HR为0.76。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477