




雷莫芦单抗,是一个靶向VEGFR2的抗血管生成为主的靶向药,抗血管生成靶向药物联合抗血管生成药物,或者免疫治疗联合抗血管生成药物目前成为了肺癌治疗的新选择之一。2014年底,雷莫芦单抗获批联合多西他赛用于接受含铂化疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。
一项多国、随机、双盲的研究,研究对象是局部晚期或铂类药物治疗期间或之后有病情进展的NSCLC患者且ECOG评分为0或1。共有1253例患者随机分组,628例为雷莫芦单抗治疗组,625例为安慰剂治疗组。患者随机分组,每21天的第一天接受雷莫芦单抗10 mg/kg或安慰剂静脉输注,两组同时联合75 mg/m2的多西他赛。东亚地区患者每21天给予低剂量的多西他赛,剂量为60 mg/m2。
患者的人群特征为:平均年龄62岁,67%是男性。82%是白人,13%是亚洲人;患者的人群特征为:平均年龄62岁,67%是男性。82%是白人,13%是亚洲人;试验结果表明,两组患者(雷莫芦单抗组 VS 安慰剂组)的中位OS为10.5个月 VS 9.1个月,中位PFS为4.5个月 VS 3.0个月。
雷莫芦单抗适应症除了非小细胞肺癌,还包括包括多种癌症患者,临床研究中显示出了雷莫芦单抗对肺癌、肝癌、结直肠癌、胃癌、膀胱癌等五种侵袭性、难治性肿瘤类型的生存益处,包括作为胃癌和肝细胞癌的单一疗法。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477