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奥拉帕尼用于治疗晚期卵巢癌

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郭药师
2025-01-21 12:32:13
已帮助: 578人

奥拉帕尼是第一个获得FDA批准的PARP抑制剂,2014年12月19日,美国FDA加速批准奥拉帕尼单药用于携带有害或可疑有害种系BRCA突变(gBRCA)的晚期卵巢癌患者。

临床三期试验中,分析了奥拉帕尼与安慰剂治疗卵巢癌的效果。研究入组137名既往经过至少3线化疗的gBRCA突变的晚期卵巢癌患者。患者随机接受奥拉帕尼和安慰剂的治疗。

临床试验显示,对铂类化疗药治疗敏感的晚期BRCA突变的卵巢癌患者,使用奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)维持治疗,无进展生存期达到30.2个月;而不用奥拉帕尼的安慰剂组,只有5.5个月。奥拉帕尼组患者的客观缓解率(ORR)为34%(95%CI:26,42);中位缓解持续时间是7.9个月(95%CI:5.6,9.6)。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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