




吉泰瑞(阿法替尼)治疗肺鳞癌的安全性和有效性:一项Ⅲ 期临床试验LUX-Lung 8试验,比较了吉泰瑞Afanix与厄洛替尼二线治疗含铂方案失败的晚期肺鳞癌患者临床效果。试验共纳入795例患者, 患者随机接受吉泰瑞Afanix与厄洛替尼的治疗,主要研究终点指标为无进展生存期。 结果显示,与厄洛替尼组相比,,吉泰瑞Afanix延长了肺鳞癌患者的无进展生存期和总生存期。两组的无进展生存期比为(2.7个月vs. 1.9个月),两组的总生存期比为(7.9个月 vs. 6.8个月),两组的客观缓解率无明显差异, 分别为6%和3%。由此可知,吉泰瑞(阿法替尼)治疗效果是十分显著的。
阿法替尼Afanix治疗效果显著,但接受该药品治疗也会产生一定的副作用或不良反应,阿法替尼Afanix常见的副作用包括有:食欲下降/瘙痒/消瘦/鼻子流血/膀胱炎/唇炎/发热/低钾血症/结膜炎/鼻涕/肝酶升高等等。患者在接受阿法替尼Afanix治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议用药。吉泰瑞Afanix应在经验丰富的医生指导下使用。
吉泰瑞Afanix与EGFR(ErbB1),HER2(ErbB2),和HER4(ErbB4)的激酶结构域共价结合和不可逆地抑制酪氨酸激酶自身磷酸化,导致ErbB信号的下调。吉泰瑞Afanix显示自身磷酸化的抑制作用和在体外表达野生型EGFR细胞株的增殖或表达选择性EGFR外显子19缺失突变或外显子21L858R突变,包括在患者中在可到达的阿法替尼浓度时,至少暂时,某些有一种次发T790M突变。吉泰瑞Afanix获批治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292