塞尔帕替尼在受过卡博替尼或凡德他尼治疗的RET突变型甲状腺髓样癌中的应用

塞尔帕替尼在受过卡博替尼或凡德他尼治疗的RET突变型甲状腺髓样癌中的应用

一个随机、开放、平行分组的国际多中心 III 期临床，研究目的是比较接受塞尔帕替尼治疗与接受卡博替尼或凡德他尼治疗的进展性、晚期、未经激酶抑制剂治疗、RET 突变型 MTC 患者中的 TFFS 及其他有效性指标（根据 RECIST 1.1 标准），并评价其安全性和耐受性。

该研究的主要终点指标为TFFS，次要终点为 PFS、ORR、DoR、OS 等有效性指标以及不良反应发生率和严重程度等安全性指标，国内目标入组 60 人。

塞尔帕替尼在 FDA 的获批基于 I/II 期临床试验 LIBRETTO-001 数据。该项试验涉及三种类型肿瘤患者，评估了塞尔帕替尼在RET融合突变的甲状腺癌中的作用。

结果显示，塞尔帕替尼在19例放射性碘难治性且接受过另一种全身治疗的 RET 融合阳性甲状腺癌患者中，总缓解率 (ORR) 为 79%，87% 的缓解患者缓解时间持续至少 6 个月。

塞尔帕替尼在55名先前曾接受过卡博替尼 Cabozantinib 和/或凡德他尼 Vandetanib 的晚期或转移性 RET 突变甲状腺髓样癌患者中，总缓解率 (ORR) 为 69%，76% 的缓解患者缓解时间持续至少6个月。

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