




索拉非尼是新型的多靶点抗癌靶向药,适应于肝癌的治疗。多项临床试验显示,索拉非尼(多吉美)可以显著延长晚期HcC患者总生存率的系统性治疗药物。索拉非尼组的总生存率增加了44%,疗效显著。索拉非尼对于既往接受过根治性治疗和TACE的HCC患者均显示出治疗优势;对于亚太地区晚期HCc患者,无论基线时肝功能(转氨酶)情况和AFP的水平如何,索拉非尼(多吉美)治疗均安全有效。乙型肝炎病毒状态对索拉非尼疗效无明显影响,不论是否合并有HBV感染,索拉非尼治疗同样安全有效。初步认为索拉非尼可用于治疗原发性肝癌肝脏移植术后复发的患者。索拉非尼(多吉美)联合5-fu治疗晚期肝癌可以提高疗效,而不良反应并没有明显增加。
据了解除了原研药,索拉非尼(多吉美)的仿制药也已经上市,由印度NATCO、印度海德隆HETERO和西普拉CIPLA药厂生产,印度版索拉非尼(多吉美)售价较便宜,使哪些普通家庭以及没有医保的患者获益。由于汇率浮动,印度索拉非尼的价格可能不固定,国内患者可以自己出国就医凭处方买药或者是联系国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)通过直邮的方式购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923