




目前瑞格菲尼的获批适应症主要有三个,分别是治疗晚期转移的结直肠癌患者,治疗胃肠道间质瘤的患者以及治疗肝细胞癌患者。2017 年12月12日,拜耳(Bayer)靶向抗肿瘤药物瑞格菲尼被中国食药监局(CFDA)正式批准,适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。瑞格菲尼一瓶价格是多少?瑞格菲尼各种版本价格。
目前在中国,瑞格菲尼已在2018年加入中国医保,但医保后价格依然偏贵,碧康生产的瑞格非尼是仿制药,价格比较低,规格为40mg*28片,价格在1100$左右,受汇率浮动价格不固定,有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,具体价格可以咨询医伴旅客服。
RESORCE研究是一项随机双盲,平行组Ⅲ期临床试验,由21个国家共152所医疗中心共同完成。自2013年5月至2015年12月,研究入组573例肝癌患者,均为索拉非尼耐受或治疗进展,肝功能Child-Pugh A级。 按照2:1比例随机将患者分配进瑞格菲尼组或安慰剂组。主要终点是意向治疗人群的总生存(OS)。瑞格菲尼Stivarga显著改善了晚期肝癌患者的总生存期,中位总生存期OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。
瑞格菲尼推荐剂量是160 mg(四片40 mg),每日口服一次,在每28天为一个周期的前21天接受治疗,每天在同一时间点服药,用药前用低脂餐(热量少于60卡路里,脂肪少于30%)。不要在同一天服用两天的剂量。瑞格菲尼是处方药,患者在买到瑞格菲尼后需要在专业医生的指导下开始治疗,不要自己盲目用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085