




贝美替尼联合康奈非尼用于黑色素瘤的疗效分析:黑色素瘤对于很多人来说是一种比较陌生的疾病,恶性黑色素瘤简称恶黑,多发生于皮肤,也可见于黏膜和内脏。近年来,恶性黑色素瘤的发生率和死亡率逐年升高,与其他实体瘤相比,其致死年龄更低。贝美替尼(比美替尼)与康奈非尼联合用药的治疗方案为黑色素瘤患者的治疗带来了新的选择。2018年6月被批准贝美替尼(比美替尼)联合康奈非尼用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤(不适用于野生型BRAF患者治疗)。在黑色素瘤治疗的研究试验中,贝美替尼(比美替尼)与康奈非尼联合用药的治疗效果更为显著,能够使在体外抗BRAF突变阳性细胞系的增殖活性更强。同时,贝美替尼(比美替尼)联合用药在BRAF V600E突变人黑色素瘤异种移植瘤小鼠的肿瘤生长抑制研究中抗肿瘤活性更强。
在临床的试验中对比了贝美替尼(比美替尼)与康奈非尼联合用药和维罗非尼的效果,结果显示,与维罗非尼治疗组相比,贝美替尼(比美替尼)联合用药组将患者的的中位无进展生存期PFS延长约两倍(14.9个月VS7.3个月),联合治疗组中位总生存期OS为33.6个月,另一组为16.9个月。
但患者应注意:联用贝美替尼(比美替尼)和康奈非尼可引起肝毒性;在贝美替尼(比美替尼)治疗开始前、治疗期间每月以及临床指示监测肝功能测试。根据严重程度,可能需要治疗中断、剂量减少或永久中断治疗。在基线检查时,建议中度或重度肝损害患者减少剂量。
根据作用机制,孕妇服用贝美替尼(比美替尼)或康奈非尼都有可能引起胎儿的伤害。忠告有生育潜能的妇女,在贝美替尼(比美替尼)治疗期间及末次剂量后2周应采用有效的避孕措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498