




黑色素瘤迎来新选择:贝美替尼+康奈非尼:2018年6月被批准贝美替尼(比美替尼)联合康奈非尼用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤(不适用于野生型BRAF患者治疗)。在研究试验中,与单独使用任何一种药物相比,康奈非尼与贝美替尼(比美替尼)联合给药在体外对BRAF突变阳性细胞具有更高的抗增值活性。贝美替尼(比美替尼)联合用药的方案为黑色素瘤患者的治疗带来了新的选择。
在临床的试验中对比了贝美替尼(比美替尼)与康奈非尼联合用药和维罗非尼的效果,结果显示,与维罗非尼治疗组相比,贝美替尼(比美替尼)联合用药组将患者的的中位无进展生存期PFS延长约两倍(14.9个月VS7.3个月),联合治疗组中位总生存期OS为33.6个月,另一组为16.9个月。
贝美替尼(比美替尼)和其他药物一样在治疗中也会出现一些副作用,贝美替尼(比美替尼)常见不良反应有:疲劳/头晕/恶心/腹泻/呕吐/腹痛/便秘/γ-谷氨酰转移酶升高/低钠血症/外周水肿/高血压/皮疹/贫血、出血/中性粒细胞减少/白细胞减少/淋巴细胞减少/血清丙氨酸转氨酶升高/血清天冬氨酸转氨酶升高/血清碱性磷酸酶升高等。
接受该药品治疗患者应注意:根据作用机制,孕妇服用贝美替尼(比美替尼)或康奈非尼都有可能引起胎儿的伤害。忠告有生育潜能的妇女,在贝美替尼(比美替尼)治疗期间及末次剂量后2周应采用有效的避孕措施。联用贝美替尼(比美替尼)和康奈非尼可引起肝毒性;在贝美替尼(比美替尼)治疗开始前、治疗期间每月以及临床指示监测肝功能测试。根据严重程度,可能需要治疗中断、剂量减少或永久中断治疗。在基线检查时,建议中度或重度肝损害患者减少剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498