




患者使用甲磺酸达拉非尼胶囊的禁忌:对甲磺酸达拉非尼胶囊过敏或者对本品任何成分过敏的患者禁用。
患者使用甲磺酸达拉非尼胶囊的注意事项:
1、伴发其他恶性病:当甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用可能发生。甲磺酸达拉非尼胶囊治疗开始前、甲磺酸达拉非尼胶囊治疗时以及联合治疗终止后监视患者。
2、在BRAF野生型黑色素瘤促进肿瘤:用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。
3、出血:接受甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用患者可能发生重大出血事件,监视出血体征和症状。
4、静脉血栓栓塞:接受甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。
5、心肌病:甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用治疗前,甲磺酸达拉非尼胶囊治疗后1个月,然后每2至3个月评估LVEF。
6、眼毒性:对任何视力障碍进行眼科评价。
7、严重发热反应:当甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用时可能发生。
8、严重皮肤毒性:监视皮肤毒性和继发感染;对不可耐受的2级、3级和4级皮疹,若中断甲磺酸达拉非尼胶囊3周内不改善,则停止用药。
9、高血糖:在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。
10、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏:密切监视溶血性贫血。
11、胚胎胎儿毒性:甲磺酸达拉非尼胶囊可能致胎儿危害;告知有生殖能力的女性甲磺酸达拉非尼胶囊对胎儿毒性的风险;甲磺酸达拉非尼胶囊可能使激素性避孕药低效,因此使用另外避孕方法。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514