【最新翻译】仿制药奥贝胆酸（Obetix）详细说明书

奥贝胆酸（Obetix）是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的药物，可显著改善对熊去氧胆酸（UDCA）治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。据了解，奥贝胆酸（Obetix）原研药价格较高，对于需要长期使用该药品治疗的患者来说是一个不小的负担。而奥贝胆酸仿制药的上市恰好解决了这一负担。仿制药与原研药药效相差无几、作用相同，且性价比较高，因此受到患者青睐，那接下来一起了解仿制药奥贝胆酸（Obetix）详细说明书：

【适应症】

奥贝胆酸（Obetix）联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

  【用法用量】

奥贝胆酸（Obeticholic acid）的推荐的起始剂量为5毫克口服，每日一次，成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。

剂量滴定：在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克，每天一次后达到和患者耐奥贝胆酸，每日一次增加剂量至10毫克。最大用量：每日10毫克，一次为2.1。

【不良反应】

奥贝胆酸（Obeticholic acid）最常见的不良反应为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹等等。

【注意事项】

严重的瘙痒：管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；奥贝胆酸（Obetix）剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。

减少HDL-C：监测奥贝胆酸（Obetix）治疗期间血脂水平的变化。

奥贝胆酸（Obetix）不适用于肠道完全梗阻的患者。

以上就是关于奥贝胆酸（Obetix）的介绍，希望可以帮助到大家。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。  

热文推荐：2021年4月安立生坦进医保了吗？安立生坦国内价格是多少？