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进口阿法替尼是哪个国家产的?阿法替尼afatinib有几个厂家?

郭药师
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2025-01-18 23:10:42
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阿法替尼afatinib是目前临床上用于治疗非小细胞肺癌的一种新兴的靶向药物,是表皮生长抑制因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR—TKIs)。与第一代靶向药不同的是阿法替尼针对靶点众多并能与表皮生长因子受体(EGFR)不可逆的相结合,从而增强耐药性。阿法替尼afatinib属于第二代非小细胞肺癌靶向药,在疗效上阿法替尼不仅可以治疗EGFR突变的非小细胞肺癌,同时对一些罕见突变也有着不错的抑制效果。新兴的靶向药物阿法替尼afatinib是哪儿生产的? 进口阿法替尼是哪个国家产的?阿法替尼afatinib有几个厂家?

进口阿法替尼是由德国勃林格殷格翰生产。目前还有印度版阿法替尼afatinib和孟加拉碧康生产的阿法替尼afatinib。

阿法替尼afatinib用法用量

阿法替尼afatinib的推荐剂量为40mg,每日一次,阿法替尼afatinib不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益,所以患者不应擅自增加剂量。在治疗期间,如果漏服1次阿法替尼afatinib,患者应当在当天记起时尽快服用,但是,如果距下次服药时间不到8小时,则不需要额外补充漏服的剂量。

阿法替尼afatinib相关临床试验

临床试验比较阿法替尼afatinib和特罗凯在一线化疗后发生进展的晚期肺鳞状细胞癌患者中接受这两种EGFR靶向药物的疗效和安全性。该研究共纳入795例患者,入组前并未要求筛选EGFR突变。 

阿法替尼afatinib组和特罗凯组相比, 延长了无进展生存期(2.6 vs 1.9个月)和总生存期(7.9 vs 6.8个月),两组的客观缓解率分别为6%和3%。临床试验阿法替尼afatinib组中有15例肺鳞癌患者获得持久有效响应,中位无进展生存期16.2个月,中位总生存期23.1个月。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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