




美罗华是一种分子靶向药物,临床上可用于治疗复发或耐药的滤泡性中央性淋巴瘤,与CHOP方案联合应用治疗CD20阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤。与氟达拉滨和环磷酰胺组成FCR方案,用于慢性淋巴细胞性白血病的治疗,是目前治疗慢性淋巴细胞性白血病效果最好的方案。另外,利妥昔单抗还用于免疫性血小板减少性紫癜的治疗。
另外,美罗华也可以特异地与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合,从而诱导B淋巴细胞的凋亡,导致该细胞失去分泌抗体的能力,人体内抗PLA2R抗体的量就会大幅下降,所以膜性肾病就会得到极大的缓解。
一项临床试验共有130名患者入组,平均分为两组,每组65人。其中一组给予两次利妥昔单抗静脉滴注,每次1000mg,中间间隔14天;另一组给予目前治疗膜性肾病的一线药物环孢素,用量是每天两次,每次3.5mg/kg体重,连续用药6个月。如果用药6个月后出现部分缓解,就重复用药一次。
用药之后,6-12周,利妥昔单抗组比环孢素组并没有太大的优势,但是到18周甚至24周之后,美罗华的缓解率还维持在60%左右,而环孢素的缓解率迅速降到了20%左右,也就是说,美罗华的长期缓解率是远远优于环孢素的。在不良反应发生率方面,两组的总不良反应发生率接近,但是利妥昔单抗的严重不良反应发生率要低很多,几乎是环孢所的一半。另外,从临床用药的顺应性上来说,利妥昔单抗也是非常有优势的,只需用药两次或者四次,而环孢素需要每天服用,连续服用6个月甚至12个月。
可见,靶向药美罗华有望进军肾癌的一线治疗领域。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705