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晚期肺癌患者的救命药来了,多泽润达可替尼显著有效延长生存期

郭药师
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2025-01-19 09:42:59
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多泽润(Dacomitinib)是美国辉瑞公司(Pfizer)研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),多泽润作用机制类似阿法替尼,能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。

本次研究纳入了452例新诊断为具有EGFR突变(19外显子缺失或21外显子 L858R点突变±20 T790M突变)的IIIB/IV期或复发性且无中枢神经系统(CNS)转移的、没有经过系统性治疗的非小细胞肺癌患者,研究人员随机把这些入组患者按照1:1的比例让其每日口服多泽润45 mg或吉非替尼250 mg,但在之后的治疗中由于副作用,逐渐减少患者药物使用的剂量,多泽润组共有151例患者进行了药剂调整,第一次调整为30mg/日,第二次调整为15mg/日;而吉非替尼组只有18例,把250mg/日调整为了每2天250mg。

分析试验结果数据,我们可知,截至到2017年2月17号,在中位随访时间为 31.3个月里,一共有220例患者死亡,占总数的48.7%,其中多泽润组103例,占总数的45.4%,吉非替尼组117例,占总数的52.0%,与接受吉非替尼治疗的患者相比,多泽润组患者的总生存期得到了显著提高,为34.1个月 vs 26.8个月;30个月的总生存率为56.2% vs 46.3%。泽润达可替尼显著有效的延长了生存期。

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相关热文推荐:肺癌创新药多泽润达可替尼在国内上市了吗?多泽润多少钱一盒?

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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