抗前列腺癌药物-恩杂鲁胺

恩杂鲁胺 （enzalutamide）是一种新颖的、每日一次的口服雄激素受体信号传导抑制剂，该药能够抑制雄激素受体信号传导通路中的多个步骤，旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力，已被证明能够降低癌细胞的生长，并能诱导肿瘤细胞死亡。FDA于2012年批准恩杂鲁胺上市，用于手术治疗后病情恶化的晚期转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者的治疗。

近日公布恩杂鲁胺第2个头对头II期研究STRIVE的顶线数据。该研究在去势抵抗性前列腺癌患者中开展，数据显示，与比卡鲁胺相比，恩杂鲁胺使疾病无进展生存期（PFS：19.4个月 vs 5.7个月）取得统计学意义的显著改善，达到了研究的主要终点。STRIVE是一项头对头II期研究，在396例去势抵抗前列腺癌患者中开展，其中257例患有转移性前列腺癌，139例为非转移性前列腺癌。这些患者此前已接受一种促黄体激素释放激素（LHRH）类似物疗法或手术去势但病情恶化。研究中，将恩杂鲁胺和比卡鲁胺用于患者的治疗，并将2者的疗效和安全性进行了对比。

数据显示，与每日一次50mg剂量比卡鲁胺治疗组相比，每日一次160mg剂量恩杂鲁胺治疗组无进展生存期（PFS：19.4个月 vs 5.7个月）和中位治疗时间（14.7个月 vs 8.4个月）均具有统计学意义的显著改善，达到了研究的主要终点。TERRAIN是该II期项目的首个头对头II期研究，在375例去势抵抗性前列腺癌患者中开始，也是将恩杂鲁胺与比卡鲁胺进行了疗效和安全性对比。该研究数据同样证实，与比卡鲁胺相比，恩杂鲁胺可显著改善无进展生存期（PFS）。