




2017年,抗肺纤维化创新靶向药维加特(尼达尼布),获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
维加特的获批上市,为中国IPF患者提供了全新的治疗选择,可有效延缓疾病进展,减少急性加重风险,改善生活质量;同时也有助于推动我国IPF的诊断和治疗水平的提高。
维加特会出现哪些不良反应?
维加特(尼达尼布)已在多个临床试验中对1529例特发性肺纤维化(IPF)患者对进行了研究。以下提供的安全性数据基于涉及1061例患者的对比给予尼达尼布150 mg每日两次和安慰剂的两项为期52周的3期、随机化、双盲、安慰剂对照研究(INPULSIS-1和INPULSIS-2)。使用维加特相关的最常见不良反应包括腹泻、恶心和呕吐、腹痛、食欲减退、体重下降和肝酶升高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832