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维奈克拉片是什么药?有什么作用?

郭药师
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2025-01-21 02:45:29
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维奈克拉片商品名为唯可来,2018年11月21日,FDA批准维奈克拉联合阿扎胞苷、或地西他滨、或阿糖胞苷,用于老年(≥75岁)或不能耐受传统化疗的初诊AML患者。维奈克拉由艾伯维公司开发,是一种针对BCL2的小分子抑制剂。FDA的批准是基于2项非随机临床研究数据,入组的初诊AML患者≥75岁,或因合并症不能耐受传统化疗。FDA临床审评认为,维奈克拉片为老年或不耐受常规化疗的患者提供了新的治疗策略。

维奈克拉片(venetoclax)是一种 BCL-2通路抑制剂,,能够进入细胞并与抗凋亡蛋白 B-细胞淋巴瘤-2 (BCL-2) 相结合,从而恢复癌细胞凋亡(死亡)。另一种理解方式是维奈克拉片阻断了可促进过表达BCL-2 的肿瘤细胞存活的重要通路,从而导致肿瘤细胞死亡(促凋亡)。

2020年8月12日,确证性临床研究(VIALE-A)公布结果,该临床Ⅲ期研究评估维奈克拉联合阿扎胞苷,用于初发不耐受强化疗AML患者。结果显示,维奈克拉联合阿扎胞苷的中位OS为14.7个月,显著高于安慰剂联合阿扎胞苷的9.6个月(HR=0.66,P<0.001)。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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