




近日,欧盟委员会已批准口服抗炎药托法替尼,用于对常规疗法或生物制剂反应不足、不再反应、或不耐受的中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的治疗。托法替尼的用药方案为10mg剂量每日2次(BID)治疗组至少8周,之后是5mg BID或10mg BID。托法替尼成为欧盟获批用于该患者群体的首个也是唯一 一个口服疗法和JAK抑制剂。
托法替尼的获批基于3期OCTAVE试验的阳性数据,数据表明与安慰剂相比,托法替尼用药8周时有统计学上显着更高比例的溃疡性结肠炎患者处于缓解。类似结果也出现在整个维持治疗研究中,维持治疗研究期间,在治疗52周时,托法替尼与安慰剂相比有统计学上明显更多的治疗患者处于缓解期。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082