




米哚妥林于2017年在美国获批上市,又叫雷德帕斯,与化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病初治患者。米哚妥林是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病(acute myeloid leukemia,AML)的靶向疗法,对于这一适应症,该药也是25年来的首款新药。
那么,米哚妥林有什么副作用?
急性骨髓性白血病是一种罕见,但侵袭性极高的血液与骨髓癌症。由诺华研发的米哚妥林能抑制FLT3与KIT等在细胞生长过程中的多种关键酶,干扰癌细胞生长与增殖,可延长急性骨髓性白血病患者的生存期,降低死亡风险。但该药也是有副作用的,痔疮、便秘、瘀斑,头痛、肺毒性、恶心、呕吐、口腔黏膜炎、真菌感染、高血压、骨骼肌痛、关节痛、鼻衄、上呼吸道感染、肾功能受损、失眠、心包积液、血栓形成、血小板减少、高血糖等等是米哚妥林的副作用。
那么,米哚妥林疗效怎么样?
Ⅲ期PARIFY试验,717名患者入组接受米哚妥林联合阿糖胞苷(cytarabine)+柔红霉素(daunorubicin)治疗。结果显示,米哚妥林联合治疗方法减少23%的死亡风险,联合治疗组的中位无进展生存时间8.2个月,中位总生存期(os)为74.7月,化疗组 3.0个月,中位总生存期(os)25.6月。虽然米哚妥林并不能治好白血病,但治疗效果还是比较显著的。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
相关热文推荐:FDA批准首个急性髓性白血病(AML)靶向新药米哚妥林!
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921