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Lumakras美国获批治疗KRAS-G12C突变非小细胞肺癌

郭药师
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2025-01-20 09:34:44
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Lumakras(sotorasib,索托拉西布)是一种小分子,旨在与KRAS G12C结合,将蛋白质锁定在非活性状态,防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。美国FDA已批准KRAS G12C抑制剂Lumakras(sotorasib)上市,主要用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在长达40多年KRAS突变癌蛋白研究之后,Lumakras成为全球首个KRAS G12C抑制剂。

代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果显示:在既往接受过化疗和/或免疫疗法疾病进展KRAS G12C突变的124例非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,Lumakras(sotorasib)的客观缓解率(ORR)为36%,其中58%的患者持续缓解≥6个月。结合试验结果可知,Lumakras(sotorasib)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)效果显著,对患者的病情有积极作用。

使用该药品治疗的患者应注意:接受Lumakras治疗可能会导致肝毒性,因此在前3个月的治疗中,患者应每3周进行一次肝功能检测。根据其严重程度,患者可能需要考虑停用、减少剂量或永久停用Lumakras(sotorasib)。

接受Lumakras治疗可能会导致间质性肺病(ILD)/肺炎,患者应监测新的或恶化的肺部症状。如果确定或疑似ILD/肺炎产生,应立即停用LUMAKRAS。

以上就是关于Lumakras(sotorasib)的介绍,希望可以帮助到大家。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年1月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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